- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435078
Rozwój nowatorskich wirtualnych systemów stymulacji wzrokowej i dotykowej dla osób starszych
29 maja 2024 zaktualizowane przez: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
poprzednie badania wykazały, że bodźce sensoryczne mogą mieć pozytywny wpływ na kontrolę siły palców u osób starszych.
Ponadto, zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami, poza farmakoterapią, w leczeniu zaburzeń zachowania i objawów afektywnych w AD pojawiają się interwencje niefarmakologiczne, takie jak leczenie psychospołeczno-środowiskowe.
Co więcej, lepsza kontrola siły palców i koordynacja prowadzą do lepszej zręczności rąk i uważa się, że ostatecznie poprawiają niezależność życiową u zdrowych osób starszych i osób starszych z chorobą Alzheimera.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowatorskich wirtualnych systemów stymulacji wizualnej i dotykowej dla osób starszych, aby poprawić kontrolę siły palców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Zdrowi starsi ludzie
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Zdrowy dorosły (brak mięśni szkieletowych, choroba neurologiczna wpływająca na trening).
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne
- Problemy układu mięśniowo-szkieletowego
- Historia operacji Pacjenci z chorobą Alzheimera
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę Alzheimera.
- Brak mięśni szkieletowych, choroba neurologiczna, która będzie miała wpływ na trening.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AR-mPETS
badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać symulowane zadania gry na pianinie za pomocą rzeczywistości rozszerzonej.
|
System oceny i treningu wyciskania (PETS) składa się z pięciu przetworników siły, ramy z możliwością regulacji położenia podkładki oraz systemu biofeedbacku.
Do zebrania przyłożonej siły normalnej na podstawie pięciu cyfr wykorzystuje się pięć przetworników siły.
|
|
Aktywny komparator: VR-mPETS
badani zostaną poinstruowani, aby wykonywać zadania symulowanej gry na pianinie w wirtualnej rzeczywistości.
|
System oceny i treningu wyciskania (PETS) składa się z pięciu przetworników siły, ramy z możliwością regulacji położenia podkładki oraz systemu biofeedbacku.
Do zebrania przyłożonej siły normalnej na podstawie pięciu cyfr wykorzystuje się pięć przetworników siły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy na wymuszonym torze
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 tygodnie)
|
Badani zostaną poproszeni o śledzenie siły docelowej i naciskają cyfrę zadania, aby dopasować linię docelową, aż do zakończenia.
|
Przed i po interwencji (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie sekwencyjne (czas reakcji)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 tygodnie)
|
W badaniach sekwencyjnych uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie instrukcji.
Rejestrowany i obliczany będzie czas reakcji kolejnych ruchów.
|
Przed i po interwencji (4 tygodnie)
|
|
Testowanie sekwencyjne (właściwy stosunek)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 tygodnie)
|
W badaniach sekwencyjnych uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie instrukcji.
Rejestrowany i obliczany będzie prawidłowy stosunek kolejnych ruchów.
|
Przed i po interwencji (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen PT, Lin CJ, Jou IM, Chieh HF, Su FC, Kuo LC. One digit interruption: the altered force patterns during functionally cylindrical grasping tasks in patients with trigger digits. PLoS One. 2013 Dec 31;8(12):e83632. doi: 10.1371/journal.pone.0083632. eCollection 2013.
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Yen WJ, Kuo YL, Kuo LC, Chen SM, Kuan TS, Hsu HY. Precision pinch performance in patients with sensory deficits of the median nerve at the carpal tunnel. Motor Control. 2014 Jan;18(1):29-43. doi: 10.1123/mc.2013-0004.
- Kuo LC, Hsu HM, Wu PT, Lin SC, Hsu HY, Jou IM. Impact of distal median neuropathy on handwriting performance for patients with carpal tunnel syndrome in office and administrative support occupations. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):332-43. doi: 10.1007/s10926-013-9471-8.
- Langlois F, Vu TT, Chasse K, Dupuis G, Kergoat MJ, Bherer L. Benefits of physical exercise training on cognition and quality of life in frail older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2013 May;68(3):400-4. doi: 10.1093/geronb/gbs069. Epub 2012 Aug 28.
- Wu YH, Truglio TS, Zatsiorsky VM, Latash ML. Learning to combine high variability with high precision: lack of transfer to a different task. J Mot Behav. 2015;47(2):153-65. doi: 10.1080/00222895.2014.961892. Epub 2014 Nov 3.
- Organization, W.H., Global health and aging. Acedido março, 2011. 5: p. 2015.
- Grabiner MD, Enoka RM. Changes in movement capabilities with aging. Exerc Sport Sci Rev. 1995;23:65-104. No abstract available.
- Ranganathan VK, Siemionow V, Sahgal V, Liu JZ, Yue GH. Skilled finger movement exercise improves hand function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Aug;56(8):M518-22. doi: 10.1093/gerona/56.8.m518.
- Olafsdottir HB, Zatsiorsky VM, Latash ML. The effects of strength training on finger strength and hand dexterity in healthy elderly individuals. J Appl Physiol (1985). 2008 Oct;105(4):1166-78. doi: 10.1152/japplphysiol.00054.2008. Epub 2008 Aug 7.
- Keogh JW, Morrison S, Barrett R. Strength training improves the tri-digit finger-pinch force control of older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):1055-63. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.014.
- Kwok TC, Lam KC, Wong PS, Chau WW, Yuen KS, Ting KT, Chung EW, Li JC, Ho FK. Effectiveness of coordination exercise in improving cognitive function in older adults: a prospective study. Clin Interv Aging. 2011;6:261-7. doi: 10.2147/CIA.S19883. Epub 2011 Sep 29.
- Zhang W, Scholz JP, Zatsiorsky VM, Latash ML. What do synergies do? Effects of secondary constraints on multidigit synergies in accurate force-production tasks. J Neurophysiol. 2008 Feb;99(2):500-13. doi: 10.1152/jn.01029.2007. Epub 2007 Nov 28.
- Kim SW, Shim JK, Zatsiorsky VM, Latash ML. Finger inter-dependence: linking the kinetic and kinematic variables. Hum Mov Sci. 2008 Jun;27(3):408-22. doi: 10.1016/j.humov.2007.08.005. Epub 2008 Feb 5.
- Shim JK, Lay BS, Zatsiorsky VM, Latash ML. Age-related changes in finger coordination in static prehension tasks. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):213-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00045.2004. Epub 2004 Mar 5.
- Parikh PJ, Cole KJ. Handling objects in old age: forces and moments acting on the object. J Appl Physiol (1985). 2012 Apr;112(7):1095-104. doi: 10.1152/japplphysiol.01385.2011. Epub 2012 Jan 12.
- Shinohara M, Scholz JP, Zatsiorsky VM, Latash ML. Finger interaction during accurate multi-finger force production tasks in young and elderly persons. Exp Brain Res. 2004 Jun;156(3):282-92. doi: 10.1007/s00221-003-1786-9. Epub 2004 Feb 19.
- Shinohara M, Li S, Kang N, Zatsiorsky VM, Latash ML. Effects of age and gender on finger coordination in MVC and submaximal force-matching tasks. J Appl Physiol (1985). 2003 Jan;94(1):259-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00643.2002. Epub 2002 Sep 13.
- Olafsdottir H, Zhang W, Zatsiorsky VM, Latash ML. Age-related changes in multifinger synergies in accurate moment of force production tasks. J Appl Physiol (1985). 2007 Apr;102(4):1490-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2006. Epub 2007 Jan 4.
- Cobos, F.J.M. and M.d.M.M. Rodríguez, A Review of psychological intervention in Alzheimer s disease. International Journal of Psychology and Psychological Therapy, 2012. 12(3): p. 373-388.
- Franssen EH, Souren LE, Torossian CL, Reisberg B. Equilibrium and limb coordination in mild cognitive impairment and mild Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 1999 Apr;47(4):463-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb07240.x.
- Verheij S, Muilwijk D, Pel JJ, van der Cammen TJ, Mattace-Raso FU, van der Steen J. Visuomotor impairment in early-stage Alzheimer's disease: changes in relative timing of eye and hand movements. J Alzheimers Dis. 2012;30(1):131-43. doi: 10.3233/JAD-2012-111883.
- Wu YH, Pazin N, Zatsiorsky VM, Latash ML. Improving finger coordination in young and elderly persons. Exp Brain Res. 2013 Apr;226(2):273-83. doi: 10.1007/s00221-013-3433-4. Epub 2013 Feb 15.
- Shim JK, Karol S, Kim YS, Seo NJ, Kim YH, Kim Y, Yoon BC. Tactile feedback plays a critical role in maximum finger force production. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):415-20. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.12.001. Epub 2012 Jan 4.
- Kim Y, Shim JK, Hong YK, Lee SH, Yoon BC. Cutaneous sensory feedback plays a critical role in agonist-antagonist co-activation. Exp Brain Res. 2013 Aug;229(2):149-56. doi: 10.1007/s00221-013-3601-6. Epub 2013 Jul 9.
- Li K, Marquardt TL, Li ZM. Removal of visual feedback lowers structural variability of inter-digit force coordination during sustained precision pinch. Neurosci Lett. 2013 Jun 17;545:1-5. doi: 10.1016/j.neulet.2013.04.011. Epub 2013 Apr 24.
- Ambike S, Zatsiorsky VM, Latash ML. Processes underlying unintentional finger-force changes in the absence of visual feedback. Exp Brain Res. 2015 Mar;233(3):711-21. doi: 10.1007/s00221-014-4148-x. Epub 2014 Nov 23.
- Hu X, Newell KM. Aging, visual information, and adaptation to task asymmetry in bimanual force coordination. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1671-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00760.2011. Epub 2011 Sep 29.
- Seo NJ, Fischer HW, Bogey RA, Rymer WZ, Kamper DG. Use of visual force feedback to improve digit force direction during pinch grip in persons with stroke: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jan;92(1):24-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.08.016. Epub 2010 Nov 18.
- Hu X, Loncharich M, Newell KM. Visual information interacts with neuromuscular factors in the coordination of bimanual isometric force. Exp Brain Res. 2011 Mar;209(1):129-38. doi: 10.1007/s00221-010-2528-4. Epub 2010 Dec 28.
- Loucks TM, Ofori E, Sosnoff JJ. Force control under auditory feedback: effector differences and audiomotor memory. Percept Mot Skills. 2012 Jun;114(3):915-35. doi: 10.2466/24.25.27.PMS.114.3.915-935.
- Jo HJ, Ambike S, Lewis MM, Huang X, Latash ML. Finger force changes in the absence of visual feedback in patients with Parkinson's disease. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):684-692. doi: 10.1016/j.clinph.2015.05.023. Epub 2015 Jun 3.
- Stein J, Bishop J, Gillen G, Helbok R. A pilot study of robotic-assisted exercise for hand weakness after stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975426. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975426.
- Tsai, M.-F., 中風病人手指創新復健器. 成功大學生物醫學工程學系學位論文, 2016: p. 1-94.
- Levanon Y. The advantages and disadvantages of using high technology in hand rehabilitation. J Hand Ther. 2013 Apr-Jun;26(2):179-83. doi: 10.1016/j.jht.2013.02.002.
- Manepalli, J., A. Desai, and P. Sharma, Psychosocial-environmental treatments for Alzheimer's disease. Primary Psychiatry, 2009. 16(6): p. 39.
- Chiu HY, Hsu HY, Kuo LC, Chang JH, Su FC. Functional sensibility assessment. Part I: develop a reliable apparatus to assess momentary pinch force control. J Orthop Res. 2009 Aug;27(8):1116-21. doi: 10.1002/jor.20859.
- Hsu HY, Kuo LC, Chiu HY, Jou IM, Su FC. Functional sensibility assessment. Part II: Effects of sensory improvement on precise pinch force modulation after transverse carpal tunnel release. J Orthop Res. 2009 Nov;27(11):1534-9. doi: 10.1002/jor.20903.
- Shieh SJ, Hsu HY, Kuo LC, Su FC, Chiu HY. Correlation of digital sensibility and precision of pinch force modulation in patients with nerve repair. J Orthop Res. 2011 Aug;29(8):1210-5. doi: 10.1002/jor.21365. Epub 2011 Mar 4.
- Hsu HY, Kuo LC, Kuo YL, Chiu HY, Jou IM, Wu PT, Su FC. Feasibility of a novel functional sensibility test as an assisted examination for determining precision pinch performance in patients with carpal tunnel syndrome. PLoS One. 2013 Aug 20;8(8):e72064. doi: 10.1371/journal.pone.0072064. eCollection 2013.
- Chiu HY, Hsu HY, Su FC, Jou IM, Lin CF, Kuo LC. Setup of a novel biofeedback prototype for sensorimotor control of the hand and preliminary application in patients with peripheral nerve injuries. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):168-78. doi: 10.2522/ptj.20120050. Epub 2012 Sep 27.
- Hsu HY, Lin CF, Su FC, Kuo HT, Chiu HY, Kuo LC. Clinical application of computerized evaluation and re-education biofeedback prototype for sensorimotor control of the hand in stroke patients. J Neuroeng Rehabil. 2012 May 9;9:26. doi: 10.1186/1743-0003-9-26.
- Hsu HY, Kuo LC, Jou IM, Chen SM, Chiu HY, Su FC. Establishment of a proper manual tactile test for hands with sensory deficits. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Mar;94(3):451-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.024. Epub 2012 Aug 9.
- Hsu HY, Kuo YL, Jou IM, Su FC, Chiu HY, Kuo LC. Diagnosis from functional perspectives: usefulness of a manual tactile test for predicting precision pinch performance and disease severity in subjects with carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):717-25. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.017. Epub 2013 Dec 16.
- Hsu HY, Shieh SJ, Kuan TS, Yang HC, Su FC, Chiu HY, Kuo LC. Manual Tactile Test Predicts Sensorimotor Control Capability of Hands for Patients With Peripheral Nerve Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Jun;97(6):983-90. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.008. Epub 2016 Jan 30.
- Chiu HY, Hsu HY, Kuo LC, Su FC, Yu HI, Hua SC, Lu CH. How the impact of median neuropathy on sensorimotor control capability of hands for diabetes: an achievable assessment from functional perspectives. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94452. doi: 10.1371/journal.pone.0094452. eCollection 2014.
- Hsu HY, Chiu HY, Lin HT, Su FC, Lu CH, Kuo LC. Impacts of elevated glycaemic haemoglobin and disease duration on the sensorimotor control of hands in diabetes patients. Diabetes Metab Res Rev. 2015 May;31(4):385-94. doi: 10.1002/dmrr.2623. Epub 2015 Feb 3.
- Yang CJ, Hsu HY, Lu CH, Chao YL, Chiu HY, Kuo LC. The associations among hand dexterity, functional performance, and quality of life in diabetic patients with neuropathic hand from objective- and patient-perceived measurements. Qual Life Res. 2015 Jan;24(1):213-21. doi: 10.1007/s11136-014-0748-y. Epub 2014 Jul 14.
- Chen PT, Jou IM, Lin CJ, Chieh HF, Kuo LC, Su FC. Is the Control of Applied Digital Forces During Natural Five-digit Grasping Affected by Carpal Tunnel Syndrome? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2371-82. doi: 10.1007/s11999-015-4189-x. Epub 2015 Feb 18.
- Kuo LC, Chen SW, Lin CJ, Lin WJ, Lin SC, Su FC. The force synergy of human digits in static and dynamic cylindrical grasps. PLoS One. 2013;8(3):e60509. doi: 10.1371/journal.pone.0060509. Epub 2013 Mar 27.
- Hsu, H.-M., et al., Quantification of handwriting performance: Development of a force acquisition pen for measuring hand-grip and pen tip forces. Measurement, 2013. 46(1): p. 506-513.
- Lai, K.-Y., et al., Effects of hand span size and right-left hand side on the piano playing performances: Exploration of the potential risk factors with regard to piano-related musculoskeletal disorders. International Journal of Industrial Ergonomics, 2015. 50: p. 97-104.
- Park J, Wu YH, Lewis MM, Huang X, Latash ML. Changes in multifinger interaction and coordination in Parkinson's disease. J Neurophysiol. 2012 Aug 1;108(3):915-24. doi: 10.1152/jn.00043.2012. Epub 2012 May 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-105-238
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .