- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06435078
Sviluppi di nuovi sistemi di stimolazione visiva e tattile virtuale per gli anziani
29 maggio 2024 aggiornato da: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
studi precedenti hanno indicato che gli input sensoriali possono avere effetti positivi sul controllo della forza delle dita negli anziani.
Inoltre, secondo rapporti precedenti, oltre alla farmacoterapia, stanno emergendo interventi non farmacologici, come i trattamenti psicosociali-ambientali, per il comportamento e i sintomi affettivi dell’AD.
Inoltre, un maggiore controllo e coordinazione della forza delle dita portano a una migliore destrezza della mano e si ritiene che alla fine migliorino l'indipendenza di vita negli anziani sani e negli anziani con AD.
Pertanto, questo studio mira a sviluppare nuovi sistemi di stimolazione visiva e tattile virtuale per gli anziani per migliorare il controllo della forza delle dita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Anziani sani
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Adulto sano (nessun muscolo scheletrico, malattia neurologica che influenzerà l'allenamento).
Criteri di esclusione:
- Disordini neurologici
- Problemi muscoloscheletrici
- Storia dell'intervento chirurgico Pazienti con malattia di Alzheimer
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di morbo di Alzheimer.
- Nessun muscolo scheletrico, malattie neurologiche che influenzeranno l'allenamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: AR-MPET
ai soggetti verrà chiesto di eseguire compiti simulati di suonare il pianoforte con la Realtà Aumentata.
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Il sistema di valutazione e allenamento della pressione (PETS) è costituito da cinque trasduttori di forza, un telaio con posizione regolabile del cuscinetto e un sistema di biofeedback.
Cinque trasduttori di forza vengono utilizzati per raccogliere la forza normale applicata da cinque cifre.
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Comparatore attivo: VR-MPET
ai soggetti verrà chiesto di eseguire compiti simulati di suonare il pianoforte con la realtà virtuale.
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Il sistema di valutazione e allenamento della pressione (PETS) è costituito da cinque trasduttori di forza, un telaio con posizione regolabile del cuscinetto e un sistema di biofeedback.
Cinque trasduttori di forza vengono utilizzati per raccogliere la forza normale applicata da cinque cifre.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prove su traccia forzata
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (4 settimane)
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Ai soggetti verrà chiesto di tracciare la forza bersaglio e di premere la cifra del compito per adattarla alla linea bersaglio fino al termine.
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Prima e dopo l'intervento (4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test sequenziale (tempo di reazione)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (4 settimane)
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Nei test sequenziali, ai soggetti verrà chiesto di seguire la guida alla pressatura.
Il tempo di reazione dei movimenti sequenziali verrà registrato e calcolato.
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Prima e dopo l'intervento (4 settimane)
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Test sequenziale (rapporto corretto)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento (4 settimane)
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Nei test sequenziali, ai soggetti verrà chiesto di seguire la guida alla pressatura.
Il rapporto corretto dei movimenti sequenziali verrà registrato e calcolato.
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Prima e dopo l'intervento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fong-Chin Su, Chair Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-105-238
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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