- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435078
Desenvolvimentos de novos sistemas virtuais de estimulação visual e tátil para idosos
29 de maio de 2024 atualizado por: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
estudos anteriores indicaram que a entrada sensorial pode ter impactos positivos no controle da força dos dedos em idosos.
Além disso, de acordo com relatos anteriores, além da farmacoterapia, estão surgindo intervenções não farmacológicas, como tratamentos psicossociais e ambientais, para o comportamento e os sintomas afetivos na DA.
Além disso, o melhor controle e coordenação da força dos dedos levam a uma melhor destreza manual e acredita-se que eventualmente melhore a independência de vida em idosos saudáveis e idosos com DA.
Portanto, este estudo tem como objetivo desenvolver novos sistemas virtuais de estimulação visual e háptica para idosos, a fim de melhorar o controle da força dos dedos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Idosos saudáveis
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Adulto saudável (sem músculo esquelético, doença neurológica que afete o treinamento).
Critério de exclusão:
- Problemas neurológicos
- Problemas musculoesqueléticos
- História de cirurgia Pacientes com doença de Alzheimer
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Alzheimer.
- Nenhum músculo esquelético, doença neurológica que afetará o treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: AR-mPETS
os sujeitos serão instruídos a executar tarefas simuladas de tocar piano com Realidade Aumentada.
|
O sistema de avaliação e treinamento de pressão (PETS) consiste em cinco transdutores de força, uma estrutura ajustável na posição da almofada e um sistema de biofeedback.
Cinco transdutores de força são usados para coletar a força normal aplicada de cinco dígitos.
|
Comparador Ativo: VR-mPETS
os sujeitos serão instruídos a executar tarefas simuladas de tocar piano com Realidade Virtual.
|
O sistema de avaliação e treinamento de pressão (PETS) consiste em cinco transdutores de força, uma estrutura ajustável na posição da almofada e um sistema de biofeedback.
Cinco transdutores de força são usados para coletar a força normal aplicada de cinco dígitos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de rastreamento forçado
Prazo: Antes e depois da intervenção (4 semanas)
|
Os participantes serão solicitados a rastrear a força alvo e pressionar o dígito da tarefa para caber na linha alvo até terminar.
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Antes e depois da intervenção (4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste sequencial (tempo de reação)
Prazo: Antes e depois da intervenção (4 semanas)
|
Nos testes sequenciais, os participantes serão solicitados a seguir o guia urgente.
O tempo de reação dos movimentos sequenciais será registrado e calculado.
|
Antes e depois da intervenção (4 semanas)
|
Teste sequencial (proporção correta)
Prazo: Antes e depois da intervenção (4 semanas)
|
Nos testes sequenciais, os participantes serão solicitados a seguir o guia urgente.
A proporção correta de movimentos sequenciais será registrada e calculada.
|
Antes e depois da intervenção (4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Shim JK, Lay BS, Zatsiorsky VM, Latash ML. Age-related changes in finger coordination in static prehension tasks. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):213-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00045.2004. Epub 2004 Mar 5.
- Parikh PJ, Cole KJ. Handling objects in old age: forces and moments acting on the object. J Appl Physiol (1985). 2012 Apr;112(7):1095-104. doi: 10.1152/japplphysiol.01385.2011. Epub 2012 Jan 12.
- Shinohara M, Scholz JP, Zatsiorsky VM, Latash ML. Finger interaction during accurate multi-finger force production tasks in young and elderly persons. Exp Brain Res. 2004 Jun;156(3):282-92. doi: 10.1007/s00221-003-1786-9. Epub 2004 Feb 19.
- Shinohara M, Li S, Kang N, Zatsiorsky VM, Latash ML. Effects of age and gender on finger coordination in MVC and submaximal force-matching tasks. J Appl Physiol (1985). 2003 Jan;94(1):259-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00643.2002. Epub 2002 Sep 13.
- Olafsdottir H, Zhang W, Zatsiorsky VM, Latash ML. Age-related changes in multifinger synergies in accurate moment of force production tasks. J Appl Physiol (1985). 2007 Apr;102(4):1490-501. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2006. Epub 2007 Jan 4.
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- Franssen EH, Souren LE, Torossian CL, Reisberg B. Equilibrium and limb coordination in mild cognitive impairment and mild Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 1999 Apr;47(4):463-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb07240.x.
- Verheij S, Muilwijk D, Pel JJ, van der Cammen TJ, Mattace-Raso FU, van der Steen J. Visuomotor impairment in early-stage Alzheimer's disease: changes in relative timing of eye and hand movements. J Alzheimers Dis. 2012;30(1):131-43. doi: 10.3233/JAD-2012-111883.
- Wu YH, Pazin N, Zatsiorsky VM, Latash ML. Improving finger coordination in young and elderly persons. Exp Brain Res. 2013 Apr;226(2):273-83. doi: 10.1007/s00221-013-3433-4. Epub 2013 Feb 15.
- Shim JK, Karol S, Kim YS, Seo NJ, Kim YH, Kim Y, Yoon BC. Tactile feedback plays a critical role in maximum finger force production. J Biomech. 2012 Feb 2;45(3):415-20. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.12.001. Epub 2012 Jan 4.
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- Li K, Marquardt TL, Li ZM. Removal of visual feedback lowers structural variability of inter-digit force coordination during sustained precision pinch. Neurosci Lett. 2013 Jun 17;545:1-5. doi: 10.1016/j.neulet.2013.04.011. Epub 2013 Apr 24.
- Ambike S, Zatsiorsky VM, Latash ML. Processes underlying unintentional finger-force changes in the absence of visual feedback. Exp Brain Res. 2015 Mar;233(3):711-21. doi: 10.1007/s00221-014-4148-x. Epub 2014 Nov 23.
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- Chen PT, Jou IM, Lin CJ, Chieh HF, Kuo LC, Su FC. Is the Control of Applied Digital Forces During Natural Five-digit Grasping Affected by Carpal Tunnel Syndrome? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2371-82. doi: 10.1007/s11999-015-4189-x. Epub 2015 Feb 18.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-105-238
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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