- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06435078
Entwicklungen neuartiger virtueller visueller und haptischer Stimulationssysteme für ältere Menschen
29. Mai 2024 aktualisiert von: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
Frühere Studien zeigten, dass sensorische Eingaben positive Auswirkungen auf die Kontrolle der Fingerkraft bei älteren Menschen haben können.
Darüber hinaus sind früheren Berichten zufolge neben der Pharmakotherapie auch nichtpharmakologische Interventionen wie psychosoziale und umweltbezogene Behandlungen für das Verhalten und die affektiven Symptome bei Alzheimer auf dem Vormarsch.
Darüber hinaus führen eine verbesserte Fingerkraftkontrolle und -koordination zu einer besseren Handfertigkeit und es wird angenommen, dass sie letztendlich die Lebensunabhängigkeit bei gesunden älteren Menschen und älteren Menschen mit AD verbessert.
Daher zielt diese Studie darauf ab, neuartige virtuelle visuelle und haptische Stimulationssysteme für ältere Menschen zu entwickeln, um ihre Fingerkraftkontrolle zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Gesunde ältere Menschen
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65
- Gesunder Erwachsener (keine Skelettmuskulatur, neurologische Erkrankung, die das Training beeinträchtigt).
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen
- Probleme des Bewegungsapparates
- Anamnese der Operation bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde Alzheimer diagnostiziert.
- Keine Skelettmuskulatur, neurologische Erkrankung, die das Training beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AR-mPETS
Die Probanden werden angewiesen, simulierte Klavierspielaufgaben mit Augmented Reality auszuführen.
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Das Pressing Evaluation and Training System (PETS) besteht aus fünf Kraftaufnehmern, einem in der Polsterposition verstellbaren Rahmen und einem Biofeedback-System.
Fünf Kraftaufnehmer werden verwendet, um die aufgebrachte Normalkraft von fünf Ziffern zu erfassen.
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Aktiver Komparator: VR-mPETS
Die Probanden werden angewiesen, simulierte Klavierspielaufgaben mit Virtual Reality auszuführen.
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Das Pressing Evaluation and Training System (PETS) besteht aus fünf Kraftaufnehmern, einem in der Polsterposition verstellbaren Rahmen und einem Biofeedback-System.
Fünf Kraftaufnehmer werden verwendet, um die aufgebrachte Normalkraft von fünf Ziffern zu erfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Force-Track-Tests
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (4 Wochen)
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Die Probanden werden gebeten, die Zielkraft zu verfolgen und bis zum Ende die Task-Ziffer zu drücken, um sie an die Ziellinie anzupassen.
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Vor und nach dem Eingriff (4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sequentielles Testen (Reaktionszeit)
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (4 Wochen)
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Bei sequentiellen Tests werden die Probanden gebeten, der drängenden Anleitung zu folgen.
Die Reaktionszeit aufeinanderfolgender Bewegungen wird aufgezeichnet und berechnet.
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Vor und nach dem Eingriff (4 Wochen)
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Sequentielles Testen (richtiges Verhältnis)
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (4 Wochen)
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Bei sequentiellen Tests werden die Probanden gebeten, der drängenden Anleitung zu folgen.
Das korrekte Verhältnis aufeinanderfolgender Bewegungen wird aufgezeichnet und berechnet.
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Vor und nach dem Eingriff (4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fong-Chin Su, Chair Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-105-238
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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