- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06440551
Puerto Rican liikalihavuuden interventio miehille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on käsitellä Puerto Rican (PR) miesten suuria ylipaino-/lihavuusasteita. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, auttavatko puertoricolaisten miesten fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ruokailua tukevat virtuaaliset, kulttuurisesti merkitykselliset tunnit, jotka ovat akkulturoituneet eri tasoilla Yhdysvaltojen kulttuuriin verrattuna, näitä miehiä saavuttamaan kliinisesti mielekästä painonpudotusta.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida, onko Puerto Ricon miehille räätälöity virtuaalinen interventio, joka sisältää tietoa terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja istuvasta käyttäytymisestä, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä verrattuna yleiseen terveydenhuoltoon (GH). On myös määritettävä, johtaako tämä interventio terveellisempään syömiseen, lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, vähemmän istuvaan käyttäytymiseen (alhaiseen aktiivisuuteen) ja kliinisesti merkitykselliseen painonpudotukseen.
Hypoteesi 1: Testaa satunnaistetun 4 kuukauden synkronisen etäterveyden toteutettavuutta (rekrytointi, säilyttäminen, sitoutuminen, uskollisuus) ja hyväksyttävyyttä (hoidon komponentit, interventiojohtajat, etäterveysmenetelmät, teknologia ja laitteet, tyytyväisyys interventioon, tyytyväisyys satunnaistettuun tutkimukseen ja mittauksiin). elämäntapainterventio, jota johtaa yhteisön terveyden edistäjä ja käyttäytymisterveysasiantuntija, joka saa joko: TeleSalud HE-PA/SB" tai TeleSalud GH 48 PR-miehellä.
Hypoteesi 2: Osoita konseptin todisteita saavuttamalla kliinisesti merkittävä painonpudotus ≥ 5 % peruspainosta TeleSalud HE-PA/SB -toimenpiteessä 4 kuukauden jälkeen ja 4 kuukauden ylläpidon lopussa TeleSalud Generaliin verrattuna Terveysinterventio.
Tutkijat vertaavat tätä ryhmään, joka saa tietoa yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista - ei terveellisestä syömisestä tai liikunnasta.
- Molempien ryhmien osallistujat tapaavat virtuaalisesti 4 kuukauden ajan (kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan ja kerran viikossa 1 kuukauden ajan).
- Osallistujat kokoontuvat sitten kerran kuukaudessa ylläpitoistuntoon seuraavien 4 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Sanchez-Johnsen, PhD
- Puhelinnumero: 414-955-8057
- Sähköposti: LSanchezJohnsen@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly Rifelj, MPA
- Puhelinnumero: 4146517352
- Sähköposti: krifelj@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Sanchez-Johnsen, PhD
- Sähköposti: lsanchezjohnsen@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, puertoricolainen, yli 35-vuotias.
- BMI ≥25 antropometrisesti mitatun painon ja pituuden mukaan.
- Fyysisesti kykenevä harjoittelemaan (EASY-työkalun kautta tai tarvittaessa saamaan lääketieteellisen luvan osallistua tutkimukseen).
- Hänellä on pääsy suojattuun tietokoneeseen tai tablettiin yksityisessä paikassa luotettavalla Internet-yhteydellä videon suoratoiston tukemiseksi
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia ja espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä/puhu englantia tai espanjaa.
- Aikoo muuttaa Illinoisin alueelta tutkimuksen aikana.
- Tällä hetkellä virallisessa painonhallintaohjelmassa.
- Lääkärin määräämien painonhallinta- tai pudotuslääkkeiden nykyinen tai suunniteltu käyttö.
- Tällä hetkellä liikuntaa > 1 kerta/viikko.
- Ei voi osallistua opiskeluaikaan.
- Vakavat lääketieteelliset ongelmat tai lääkkeet, jotka tekisivät protokollan noudattamisesta vaikeaa tai vaarallista, esim. kyvyttömyys harjoittaa kohtalaista ja lopulta voimakasta liikuntaa, hallitsematon diabetes (A1C > 9) tai verenpainetauti (systolinen >160 tai diastolinen >100), hypoglykemia, sydänkohtaus viimeiset kuusi kuukautta, epästabiili angina pectoris, hengenvaaralliset rytmihäiriöt, syöpä, joka vaati hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, joka on parantunut).
- Nykyinen alkoholin väärinkäyttö (>35 alkoholijuomaa/viikko); pisteet kyllä > 2 kysymykseen CAGE-alkoholiasteikolla.
- Nykyinen virkistys- tai laiton huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveellinen syöminen ja liikunta - Interventio
Osallistujat osallistuvat virtuaalitunneille, joissa käsitellään terveellisen ruokailun lisäämistä, fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ja istuvan käyttäytymisen vähentämistä.
|
Osallistujat kokoontuvat etäterveyden kautta 4 kuukauden ajan (kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan ja sitten kerran viikossa 1 kuukauden ajan) TeleSalud HE-PA/SB -luokassa, minkä jälkeen he osallistuvat yhteen ylläpitokokoukseen kuukaudessa 4 kuukauden ajan.
Viikoittain, päivä 1 (Terveellinen syöminen & PA-SB-luokka): Osallistujat saavat 50 min.
terveellisen ruokavalion kurssi.
Fyysinen aktiivisuus – istuva käyttäytymisluokka (PA-SB): Keskustelemalla esteistä ja esteiden voittamisen strategioista tämä auttaa lisäämään itsetehokkuutta.
Harrastamme latinokeskeistä kohtalaista vaikutusvoimaa (voimakkaaseen nousevaa) aerobicia latino- tai salsa-liikkeillä ja musiikilla 45-50 minuutin ajan.
Kickboxing-aerobicin näkökohdat integroidaan.
Tavoite: Harjoittele vähintään 150-250 min./
kohtalaisen intensiteetin viikko.
Viikoittain, päivä 2: PA-SB identtinen PA-SB päivälle 1. Huolto (kuukaudet 5-8): Kokoukset kerran kuukaudessa 70 min.
HE/PA-SB luokalle, sisältäen 25 min.
keskustella ruokavaliosta ja PA-SB-esteistä.
Tavoite: Liikunta vähintään 150-250 min/viikko.
|
|
Active Comparator: Yleiset terveysteemat - Valvonta
Osallistujat osallistuvat virtuaalitunneille yleisistä terveysaiheista.
|
Viikoittainen: Osallistujat kokoontuvat etäterveyden kautta 4 kuukauden ajan (kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan ja sitten kerran viikossa 1 kuukauden ajan) TeleSalud General Heath -kurssille, jonka jälkeen he osallistuvat yhteen ylläpitokokoukseen kuukaudessa 4 kuukauden ajan.
Osallistujat tapaavat ja keskustelevat yleisistä terveysaiheista (ei ruokavaliosta tai PA).
Esimerkkejä yleisistä terveysaiheista ovat: selkäkipu, lihasjännitys, alkoholin käyttö, stressi ja selviytyminen, suun ja hampaiden terveys, turvallisuusvinkit, hätävalmius.
Sisältö on relevanttia latinoille, ja tiedotus keskittyy latinomiehiin.
Ylläpito (kk 5-8): Osallistujat tapaavat etäterveyden kautta kerran kuukaudessa 70 minuutin ajan.
keskustella yleisistä terveyskysymyksistä.
Motivoinnin lisäämiseksi tutkimuksen ja arviointien suorittamiseen tämä ryhmä saa kopion TeleSalud HE-PA/SB -interventiokäsikirjasta ja siihen liittyvistä materiaaleista huoltojakson päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys - Fidelity: Toimitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toimitus mitataan noudattamisen tarkistuslistalla.
Se valvoo toimenpiteen johdonmukaisuutta ja tarkkuutta.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys- Fidelity: Kuitti
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Vastaanottoa mitataan osallistujien itsearvioinneilla molempien ryhmien sisällön ymmärtämisestä ja tiedon hankinnasta.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys - Fidelity: Enactment
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toimeentuloa mitataan osallistujien omalla ilmoituksella käyttäytymismuutoksista, jotka perustuvat hoidon tavoitteisiin (esim. terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen, yleinen terveys).
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – Hoidon osien hyödyllisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Arvioidaan eri hoidon osien koettua hyödyllisyyttä/tehokkuutta (12 kysymystä, 5 pisteen Likert-asteikolla: ei ollenkaan tai erittäin tehokas).
Hoitokomponenttikysymysten keskiarvoa käytetään kokonaisriippuvaisena mittana hoitokomponenttien hyväksyttävyydestä.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – Interventiojohtajien avulias/tehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Interventiojohtajien havaittu avulias/tehokkuus (6 kysymystä, 5 pisteen Likert-asteikolla: ei ollenkaan tai erittäin hyödyllinen) arvioidaan.
Interventiojohtajien hyväksyttävyyden kokonaisriippuvaisena mittarina käytetään kysymysten keskiarvoa.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Hyväksyttävä - Arvioitu interventiotyytyväisyyskyselyllä (14 kysymystä, 5 pisteen Likert-asteikolla: ei ollenkaan tyytyväinen erittäin tyytyväinen).
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – Etäterveyden järjestelmän, teknologian ja laitteiden koettu hyödyllisyys/tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Arvioidaan etäterveystekniikan, teknologian ja laitteiden koettu hyödyllisyys/tehokkuus (3 kysymystä, 5-pisteen Likert-asteikolla: ei ollenkaan tai erittäin tehokas).
Kokonaisriippuvaisena etäterveyskomponenttien hyväksyttävyyden mittana käytetään etäterveyskomponenttien kysymysten keskiarvoa.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – tyytyväisyys satunnaiseen ryhmiin määritykseen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Hyväksyttävyys - Arvioitu kyselylomakkeella, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä tutkimukseen osallistumiseen ja satunnainen jako ryhmiin (14 kysymystä, 5 pisteen Likert-asteikolla: ei ollenkaan tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen).
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Ruokavalio: Hedelmäannosten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Muutoksia hedelmien annosten määrässä mitataan automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalulla.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Ruokavalio: vihannesten annosten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Muutoksia vihannesannosten määrässä mitataan automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalulla.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Ruokavalio: Tyydyttyneiden rasvojen kaloreiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Tyydyttyneiden rasvojen sisältämien kalorien prosentuaaliset muutokset mitataan Automated Self-Administred 24-Hour (ASA24) ruokavalion arviointityökalulla.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti: Kokonaisenergian saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Energian kokonaissaannin muutoksia mitataan automaattisella itsesääteisellä 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalulla.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - noudattaminen - kuukausittainen läsnäolo
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toteutettavuus - Osallistuminen - Kuukausittain: Mitataan kunkin istunnon osallistumistiheydellä kuukausittain.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Sitoutuminen - Meikkauskertojen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toteutettavuus - Sitoutuminen - Meikkauskertojen määrä: Arvioidaan meikkauskertojen tiheyden/määrän mukaan.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Sitoutuminen - Menetettyjen istuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toteutettavuus - Sitoutuminen - Poissaoleneiden istuntojen kokonaismäärä: Arvioidaan esiintymistiheyden / kokonaismäärän perusteella (ei korjauskertoja).
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - noudattaminen - Viikoittainen läsnäolo
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toteutettavuus - Osallistuminen - Viikoittainen läsnäolo: Mitataan osallistumistiheydellä kussakin istunnossa viikoittain.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Ilmoittautuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Yhteyshenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan kontaktien lukumäärän perusteella.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan suostumusasteen perusteella.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan ilmoittautumisasteen perusteella.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Seulontaaste
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan seulontanopeuden perusteella.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Rekrytointimenetelmä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Toteutettavuus arvioidaan seuraamalla rekrytointitapaa.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Vastausprosentti
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan vastausprosentin mukaan.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Yhteydenottotapa
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan seuraamalla kontaktin tyyppiä.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Säilytys - Luku Interventio on valmis
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Retentio arvioitiin interventioiden suorittaneiden lukumäärän ja tiheyden perusteella.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Numerotarkastettu
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan seulottujen henkilöiden lukumäärän perusteella.
|
Ennakkointerventio
|
|
Toteutettavuus - Säilyttäminen - Osallistuneiden luokkien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Säilyttäminen - arvioitu osallistuneiden luokkien lukumäärän perusteella.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Säilytys - Interventioiden suorittaneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Säilyttäminen arvioitiin interventioiden suorittaneiden osallistujien prosenttiosuudella.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Säilytys - Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Säilyttäminen arvioituna osallistuneiden luokkien prosentteina.
|
4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi - Hyväksytty määrä
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioitiin suostuneiden osallistujien lukumäärällä.
|
Ennakkointerventio
|
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittari)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Kolmiakselinen ranteen kiihtyvyysanturi (ActiGraph wGT3XBT) mittaa objektiivista fyysistä aktiivisuutta.
He käyttävät kiihtyvyysmittaria valveillaoloaikana 7 päivän ajan ei-dominoivassa ranteessa.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Subjektiivinen fyysinen aktiivisuus (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire pitkä lomake mittaa istuvaa sekä vapaa-ajan ja vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Subjektiivinen istuva käyttäytyminen (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire pitkä lomake mittaa istuvaa sekä vapaa-ajan ja vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) mitataan objektiivisesti mitatun pituuden ja painon perusteella.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Ruokavaliokyselyn tulosodotukset
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Tulosodotukset arvioidaan ruokavalion tulosodotukset-kyselylomakkeella.
Tätä mittaa käytetään arvioimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian eri komponentteja, jotka ohjaavat TeleSalud HE-PA/SB -interventiota.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Harjoituksen tulokset tulosodotuskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Harjoituksen tulosodotukset arvioidaan Harjoituksen tulokset tulosodotuskyselyssä.
Tätä mittaa käytetään arvioimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian eri komponentteja, jotka ohjaavat TeleSalud HE-PA/SB -interventiota.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Ruokavaliokäyttäytymisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioi ruokavaliokäyttäytymisen itsetehokkuus.
Tätä mittaa käytetään arvioimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian eri komponentteja, jotka ohjaavat TeleSalud HE-PA/SB -interventiota.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Harjoitusluottamustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan harjoitusluottamustutkimuksella.
Tätä mittaa käytetään arvioimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian eri komponentteja, jotka ohjaavat TeleSalud HE-PA/SB -interventiota.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki ja ruokailutottumustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Sosiaalista tukea arvioidaan Sosiaalinen tuki ja liikuntatutkimuksella sekä Sosiaalista tukea ja ruokailutottumuksia koskevalla tutkimuksella.
Näitä toimenpiteitä käytetään arvioimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian eri komponentteja, jotka ohjaavat TeleSalud HE-PA/SB -interventiota.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki ja liikuntatutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Sosiaalista tukea arvioidaan Sosiaalinen tuki ja liikuntatutkimuksella sekä Sosiaalista tukea ja ruokailutottumuksia koskevalla tutkimuksella.
Näitä toimenpiteitä käytetään arvioimaan sosiaalisen kognitiivisen teorian eri komponentteja, jotka ohjaavat TeleSalud HE-PA/SB -interventiota.
|
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Sanchez-Johnsen, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0048231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .