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Puertoricanische Adipositas-Intervention für Männer

27. April 2026 aktualisiert von: Lisa Sanchez-Johnsen, Medical College of Wisconsin

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die hohe Rate an Übergewicht/Adipositas bei Männern aus Puerto Rico (PR) zu bekämpfen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob virtuelle, kulturell relevante Kurse zur Förderung körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung für puertoricanische Männer auf unterschiedlichen Ebenen der Akkulturation an die US-Kultur diesen Männern helfen werden, einen klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust zu erreichen.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu beurteilen, ob eine virtuelle Intervention, die auf puertoricanische Männer zugeschnitten ist und Informationen zu gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten enthält, im Vergleich zu einer allgemeinen Gesundheitsintervention (GH) machbar und akzeptabel ist. Es soll auch festgestellt werden, ob dieser Eingriff zu einer gesünderen Ernährung, mehr körperlicher Aktivität, weniger sitzendem Verhalten (geringe Aktivität) und einem klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust führt.

Hypothese 1: Testen Sie die Machbarkeit (Rekrutierung, Bindung, Einhaltung, Treue) und Akzeptanz (Behandlungskomponenten, Interventionsleiter, Telemedizin-Modalität, Technologie und Ausrüstung, Interventionszufriedenheit, Zufriedenheit mit randomisierten Studien und Maßnahmen) einer randomisierten 4-monatigen synchronen Telemedizin Lebensstilintervention unter der Leitung eines kommunalen Gesundheitsförderers und Verhaltensgesundheitsspezialisten, der bei 48 PR-Männern entweder TeleSalud HE-PA/SB oder TeleSalud GH erhält.

Hypothese 2: Nachweis des Machbarkeitsnachweises durch Erreichen einer klinisch signifikanten Gewichtsreduktion von ≥ 5 % des Ausgangsgewichts bei der TeleSalud HE-PA/SB-Intervention nach 4 Monaten und am Ende der 4-monatigen Erhaltungstherapie im Vergleich zum TeleSalud General Gesundheitsintervention.

Die Forscher werden dies mit einer Gruppe vergleichen, die Informationen zu allgemeinen Gesundheitsthemen erhält – nicht zu gesunder Ernährung oder körperlicher Aktivität.

  • Die Teilnehmer beider Gruppen treffen sich 4 Monate lang virtuell (zweimal pro Woche für 3 Monate und einmal pro Woche für 1 Monat).
  • Anschließend treffen sich die Teilnehmer für die nächsten 4 Monate jeden Monat zu einer Wartungssitzung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kelly Rifelj, MPA
  • Telefonnummer: 4146517352
  • E-Mail: krifelj@mcw.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann puerto-ricanischer Abstammung über 35 Jahre.
  • BMI ≥25 nach anthropometrisch gemessenem Gewicht und Größe.
  • Körperlich in der Lage, Sport zu treiben (über das EASY-Tool oder, falls erforderlich, in der Lage, eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an der Studie zu erhalten).
  • Hat Zugriff auf einen sicheren Computer oder ein Tablet an einem privaten Ort mit zuverlässiger Internetverbindung zur Unterstützung des Video-Streamings
  • Fähigkeit, Englisch und Spanisch zu verstehen und zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Versteht/spricht kein Englisch oder Spanisch.
  • Plant, während des Studiums aus der Gegend von Illinois umzuziehen.
  • Derzeit in einem formellen Gewichtsmanagementprogramm.
  • Aktuelle oder geplante Einnahme von ärztlich verordneten Medikamenten zur Gewichtskontrolle oder -abnahme.
  • Treibe derzeit mehr als 1 Mal pro Woche Sport.
  • Studienzeiten können nicht wahrgenommen werden.
  • Schwerwiegende medizinische Probleme oder Medikamente, die die Einhaltung des Protokolls erschweren oder gefährlich machen würden, z. B. Unfähigkeit, mäßigen und schließlich kräftigen Sport zu treiben, unkontrollierter Diabetes (A1C > 9) oder Bluthochdruck (systolisch > 160 oder diastolisch > 100), Hypoglykämie, Herzinfarkt in den letzten sechs Monaten, instabile Angina pectoris, lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen, Krebs, der in den letzten 5 Jahren eine Behandlung erforderte (mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, der geheilt wurde).
  • Aktueller Alkoholmissbrauch (>35 alkoholische Getränke/Woche); Bewertung von „Ja“ bei > 2 Fragen auf der CAGE-Alkoholskala.
  • Aktueller Freizeit- oder illegaler Drogenkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Ernährung und körperliche Aktivität – Intervention
Die Teilnehmer nehmen an virtuellen Kursen zu mehr gesunder Ernährung, mehr körperlicher Aktivität und weniger Bewegungsmangel teil.
Verhalten: TeleSalud Gesunde Ernährung – Körperliche Aktivität/Sitzverhalten (HE-PA/SB)
Die Teilnehmer treffen sich 4 Monate lang per Telemedizin (drei Monate lang zweimal pro Woche und dann 1 Monat lang einmal pro Woche) zu einem TeleSalud HE-PA/SB-Kurs. Anschließend nehmen sie 4 Monate lang an einem Wartungstreffen pro Monat teil. Wöchentlich, Tag 1 (Gesunde Ernährung und PA-SB-Kurs): Die Teilnehmer erhalten einen 50-minütigen Kurs. Kurs für gesunde Ernährung. Kurs „Körperliche Aktivität – Sitzendes Verhalten“ (PA-SB): Durch die Diskussion von Barrieren und Strategien zur Überwindung von Barrieren wird dies dazu beitragen, die Selbstwirksamkeit zu steigern. Wir werden 45–50 Minuten lang Latino-zentriertes Aerobic mit moderater Wirkung (ansteigend bis kräftig) mit Latino- oder Salsa-Bewegungen und Musik betreiben. Aspekte der Kickbox-Aerobic werden integriert. Ziel: Mindestens 150-250 Min. trainieren/ Woche mäßiger Intensität. Wöchentlich, Tag 2: PA-SB identisch mit PA-SB wie Tag 1. Wartung (Monate 5–8): Treffen einmal im Monat für 70 Minuten. für den HE/PA-SB-Kurs, inklusive 25 Min. um Ernährung und PA-SB-Barrieren zu besprechen. Ziel: Mindestens 150–250 Minuten pro Woche trainieren.
Aktiver Komparator: Allgemeine Gesundheitsthemen – Kontrolle
Die Teilnehmer nehmen an virtuellen Kursen zu allgemeinen Gesundheitsthemen teil.
Verhalten: Allgemeine Gesundheitsintervention von TeleSalud
Wöchentlich: Die Teilnehmer treffen sich 4 Monate lang per Telemedizin (drei Monate lang zweimal pro Woche und dann 1 Monat lang einmal pro Woche) zu einem TeleSalud-Kurs für allgemeine Gesundheit. Anschließend nehmen sie 4 Monate lang an einem Wartungstreffen pro Monat teil. Die Teilnehmer treffen sich und diskutieren allgemeine Gesundheitsthemen (nicht Ernährung oder PA). Beispiele für allgemeine Gesundheitsthemen sind: Rückenschmerzen, Muskelzerrungen, Alkoholkonsum, Stress und Bewältigung, Mund- und Zahngesundheit, Sicherheitstipps, Notfallvorsorge. Der Inhalt ist für Latinos relevant und die Informationen konzentrieren sich auf Latino-Männer. Wartung (Monate 5–8): Die Teilnehmer treffen sich einmal im Monat für 70 Minuten per Telemedizin. um allgemeine Gesundheitsthemen zu besprechen. Um die Motivation zum Abschluss der Studie und der Beurteilungen zu steigern, erhält diese Gruppe nach Ablauf des Wartungszeitraums eine Kopie des TeleSalud HE-PA/SB-Interventionshandbuchs und zugehöriger Materialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz – Treue: Lieferung
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Die Lieferung wird anhand einer Einhaltungscheckliste gemessen. Es überwacht die Konsistenz und Genauigkeit der Durchführung der Intervention.
4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Treue: Empfang
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Der Empfang wird anhand der Selbstberichte der Teilnehmer über das Verständnis und den Wissenserwerb von Inhalten für beide Gruppen gemessen.
4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Treue: Umsetzung
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Die Umsetzung wird anhand des Selbstberichts der Teilnehmer über Verhaltensänderungen basierend auf den Behandlungszielen (z. B. gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten, allgemeine Gesundheit) gemessen.
4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Nützlichkeit der Behandlungskomponenten
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Bewertet wird die wahrgenommene Nützlichkeit/Wirksamkeit verschiedener Behandlungskomponenten (12 Fragen, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala: überhaupt nicht bis äußerst wirksam). Der Durchschnitt der Fragen zu den Behandlungskomponenten wird als insgesamt abhängiges Maß für die Akzeptanz der Behandlungskomponenten verwendet.
4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Hilfsbereitschaft/Effektivität der Interventionsleiter
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Bewertet wird die wahrgenommene Hilfsbereitschaft/Effektivität der Interventionsleiter (6 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala: überhaupt nicht bis äußerst hilfreich). Der Durchschnitt der Fragen wird als insgesamt abhängiges Maß für die Akzeptanz der Interventionsleiter verwendet.
4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Bewertet durch einen Fragebogen zur Interventionszufriedenheit (14 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala: überhaupt nicht zufrieden bis äußerst zufrieden).
4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Wahrgenommene Nützlichkeit/Wirksamkeit der Telemedizin-Modalität, -Technologie und -Ausrüstung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Bewertet wird die wahrgenommene Nützlichkeit/Wirksamkeit der Telemedizin-Modalität, -Technologie und -Ausrüstung (3 Fragen auf der 5-Punkte-Likert-Skala: überhaupt nicht bis äußerst effektiv). Der Durchschnitt der Fragen zu den Telegesundheitskomponenten wird als insgesamt abhängiges Maß für die Akzeptanz der Telegesundheitskomponenten verwendet.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Zufriedenheit mit der zufälligen Zuordnung zu Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Akzeptanz – Bewertet anhand eines Fragebogens zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Teilnahme an einer Studie mit zufälliger Zuordnung zu Gruppen (14 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala: überhaupt nicht zufrieden bis äußerst zufrieden).
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Nahrungsaufnahme: Anzahl der Portionen Obst
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Änderungen in der Anzahl der Obstportionen werden mit dem Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool gemessen.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Nahrungsaufnahme: Anzahl der Portionen Gemüse
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Die Änderung der Anzahl der Gemüseportionen wird mit dem Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool gemessen.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Nahrungsaufnahme: Prozent der Kalorien aus gesättigten Fettsäuren
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Änderungen in Prozent der Kalorien aus gesättigten Fettsäuren werden mit dem Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool gemessen.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Nahrungsaufnahme: Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Änderungen der Gesamtenergieaufnahme werden mit dem Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool gemessen.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Machbarkeit – Einhaltung – monatliche Anwesenheit
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Durchführbarkeit – Einhaltung – Monatlich: Wird anhand der Häufigkeit der monatlichen Teilnahme an jeder Sitzung gemessen.
4 Monate, 8 Monate
Durchführbarkeit – Einhaltung – Anzahl der Nachholsitzungen
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Durchführbarkeit – Einhaltung – Anzahl der Nachholsitzungen: Wird anhand der Häufigkeit/Anzahl der Nachholsitzungen beurteilt.
4 Monate, 8 Monate
Durchführbarkeit – Einhaltung – Anzahl verpasster Sitzungen insgesamt
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Durchführbarkeit – Einhaltung – Anzahl verpasster Sitzungen insgesamt: Wird anhand der Häufigkeit/Anzahl der Anzahl verpasster Sitzungen insgesamt bewertet (keine Nachholsitzungen).
4 Monate, 8 Monate
Machbarkeit – Einhaltung – wöchentliche Anwesenheit
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Durchführbarkeit – Einhaltung – wöchentliche Anwesenheit: Wird anhand der wöchentlichen Anwesenheitshäufigkeit bei jeder Sitzung gemessen.
4 Monate, 8 Monate
Machbarkeit – Rekrutierung – Anzahl der eingeschriebenen Personen
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer beurteilt.
Vorintervention
Machbarkeit – Rekrutierung – Anzahl der Kontakte
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Anzahl der Kontakte beurteilt.
Vorintervention
Machbarkeit – Rekrutierung – Zustimmungsrate
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Zustimmungsrate beurteilt.
Vorintervention
Machbarkeit – Rekrutierung – Einschreibungsrate
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Einschreibungsquote beurteilt.
Vorintervention
Machbarkeit – Rekrutierung – Screening-Rate
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Screening-Rate beurteilt.
Vorintervention
Machbarkeit – Rekrutierung – Rekrutierungsmethode
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit wird anhand der Nachverfolgung der Rekrutierungsmethode beurteilt.
Vorintervention
Machbarkeit – Rekrutierung – Rücklaufquote
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Rücklaufquote beurteilt.
Vorintervention
Machbarkeit – Rekrutierung – Art des Kontakts
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit einer Rekrutierung wird anhand der Art des Kontakts beurteilt.
Vorintervention
Durchführbarkeit – Aufbewahrung – Anzahl Der Eingriff wurde abgeschlossen
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Die Bindung wird anhand der Anzahl und Häufigkeit der Personen bewertet, die die Interventionen abgeschlossen haben.
4 Monate, 8 Monate
Machbarkeit – Rekrutierung – Anzahl überprüft
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Anzahl der überprüften Personen beurteilt.
Vorintervention
Machbarkeit – Bindung – Anzahl der besuchten Kurse
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Bindung – wird anhand der Anzahl der besuchten Kurse bewertet.
4 Monate, 8 Monate
Durchführbarkeit – Beibehaltung – Prozentsatz der abgeschlossenen Interventionen
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Die Bindung wird anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer bewertet, die die Interventionen abgeschlossen haben.
4 Monate, 8 Monate
Machbarkeit – Bindung – Prozentsatz der besuchten Kurse
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate
Die Bindung wird anhand des Prozentsatzes der besuchten Kurse bewertet.
4 Monate, 8 Monate
Machbarkeit – Rekrutierung – Anzahl zugestimmt
Zeitfenster: Vorintervention
Die Durchführbarkeit der Rekrutierung wird anhand der Anzahl der Teilnehmer beurteilt, die zugestimmt haben.
Vorintervention
Objektive körperliche Aktivität (Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Ein dreiachsiger Handgelenksbeschleunigungsmesser (ActiGraph wGT3XBT) misst die objektive körperliche Aktivität. Sie werden den Beschleunigungsmesser 7 Tage lang im Wachzustand an ihrem nicht dominanten Handgelenk verwenden.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Subjektive körperliche Aktivität (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Langform misst die körperliche Aktivität im Sitzen sowie in der Freizeit und außerhalb der Freizeit.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Subjektives Sitzverhalten (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Langform misst die körperliche Aktivität im Sitzen sowie in der Freizeit und außerhalb der Freizeit.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand objektiv gemessener Größe und Gewicht ermittelt.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Ergebniserwartungen für den Ernährungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Die Ergebniserwartungen werden anhand des Fragebogens zu den Ergebniserwartungen für die Ernährung bewertet. Diese Maßnahme wird verwendet, um die verschiedenen Komponenten der sozialen kognitiven Theorie zu bewerten, die die TeleSalud HE-PA/SB-Intervention leiten.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Übungsergebnisse zum Fragebogen zu Ergebniserwartungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Die Ergebniserwartungen für die Übung werden anhand der Übungsergebnisse im Fragebogen zu den Ergebniserwartungen bewertet. Diese Maßnahme wird verwendet, um die verschiedenen Komponenten der sozialen kognitiven Theorie zu bewerten, die die TeleSalud HE-PA/SB-Intervention leiten.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Selbstwirksamkeit für Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeit für Ernährungsverhalten bewertet. Diese Maßnahme wird verwendet, um die verschiedenen Komponenten der sozialen kognitiven Theorie zu bewerten, die die TeleSalud HE-PA/SB-Intervention leiten.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Umfrage zum Trainingsvertrauen
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Umfrage zum Übungsvertrauen bewertet. Diese Maßnahme wird verwendet, um die verschiedenen Komponenten der sozialen kognitiven Theorie zu bewerten, die die TeleSalud HE-PA/SB-Intervention leiten.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Umfrage zu sozialer Unterstützung und Essgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Die soziale Unterstützung wird anhand der Umfrage zu sozialer Unterstützung und Bewegung und der Umfrage zu sozialer Unterstützung und Essgewohnheiten bewertet. Diese Maßnahmen werden verwendet, um die verschiedenen Komponenten der sozialen kognitiven Theorie zu bewerten, die die TeleSalud HE-PA/SB-Intervention leiten.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Umfrage zur sozialen Unterstützung und Bewegung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
Die soziale Unterstützung wird anhand der Umfrage zu sozialer Unterstützung und Bewegung und der Umfrage zu sozialer Unterstützung und Essgewohnheiten bewertet. Diese Maßnahmen werden verwendet, um die verschiedenen Komponenten der sozialen kognitiven Theorie zu bewerten, die die TeleSalud HE-PA/SB-Intervention leiten.
Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Sanchez-Johnsen, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0048231

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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