Portorykańska interwencja dotycząca otyłości u mężczyzn
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lisa Sanchez-Johnsen, Medical College of Wisconsin
Celem tego badania klinicznego jest zajęcie się problemem wysokiego wskaźnika nadwagi/otyłości u mężczyzn z Portoryko (PR). Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy wirtualne, kulturowo istotne zajęcia wspierające aktywność fizyczną i zdrowe odżywianie portorykańskich mężczyzn na różnych poziomach akulturacji do kultury amerykańskiej pomogą tym mężczyznom osiągnąć klinicznie znaczącą utratę wagi.
Celem tego projektu jest ocena, czy wirtualna interwencja dostosowana do potrzeb mężczyzn z Puerto Rico, obejmująca informacje na temat zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, jest wykonalna i akceptowalna w porównaniu z interwencją dotyczącą ogólnego stanu zdrowia (GH). Należy również ustalić, czy interwencja ta prowadzi do zdrowszego odżywiania, zwiększonej aktywności fizycznej, mniejszej liczby siedzących zachowań (mała aktywność) i klinicznie znaczącej utraty wagi.
Hipoteza 1: Zbadaj wykonalność (rekrutacja, utrzymanie, przestrzeganie zasad, wierność) i akceptowalność (elementy leczenia, liderzy interwencji, modalność telezdrowia, technologia i sprzęt, satysfakcja z interwencji, satysfakcja z randomizowanego badania i pomiary) randomizowanego 4-miesięcznego synchronicznego telezdrowia interwencja dotycząca stylu życia prowadzona przez lokalnego promotora zdrowia i specjalistę ds. zdrowia behawioralnego, który otrzyma albo: TeleSalud HE-PA/SB” albo TeleSalud GH u 48 mężczyzn PR.
Hipoteza 2: Wykazanie słuszności koncepcji poprzez osiągnięcie klinicznie istotnej redukcji masy ciała o ≥ 5% w stosunku do masy wyjściowej w przypadku interwencji TeleSalud HE-PA/SB po 4 miesiącach i na koniec 4-miesięcznego leczenia podtrzymującego w porównaniu z TeleSalud General Interwencja zdrowotna.
Naukowcy porównają to do grupy, która będzie otrzymywać informacje na ogólne tematy zdrowotne, a nie na temat zdrowego odżywiania czy aktywności fizycznej.
- Uczestnicy obu grup będą spotykać się wirtualnie przez 4 miesiące (dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące i raz w tygodniu przez 1 miesiąc).
- Następnie uczestnicy będą spotykać się raz w miesiącu na sesji konserwacyjnej przez następne 4 miesiące.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Sanchez-Johnsen, PhD
- Numer telefonu: 414-955-8057
- E-mail: LSanchezJohnsen@mcw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelly Rifelj, MPA
- Numer telefonu: 4146517352
- E-mail: krifelj@mcw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Lisa Sanchez-Johnsen, PhD
- E-mail: lsanchezjohnsen@mcw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna pochodzenia portorykańskiego, wiek powyżej 35 lat.
- BMI ≥25 według antropometrycznego pomiaru masy ciała i wzrostu.
- Osoba zdolna do wykonywania ćwiczeń fizycznych (za pomocą narzędzia EASY lub, w razie potrzeby, posiadająca zgodę lekarza na udział w badaniu).
- Ma dostęp do bezpiecznego komputera lub tabletu w prywatnej lokalizacji z niezawodnym połączeniem internetowym w celu obsługi strumieniowego przesyłania wideo
- Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku i hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie/nie mówi po angielsku lub hiszpańsku.
- Planuje wyprowadzić się z obszaru Illinois w trakcie studiów.
- Obecnie uczestniczy w formalnym programie kontroli wagi.
- Bieżące lub planowane stosowanie leków kontrolujących wagę lub odchudzających przepisanych przez lekarza.
- Obecnie ćwiczę >1 raz w tygodniu.
- Nie można uczestniczyć w godzinach nauki.
- Poważne problemy zdrowotne lub leki, które utrudniałyby lub niebezpieczne przestrzeganie protokołu, np. niezdolność do wykonywania umiarkowanych i ostatecznie energicznych ćwiczeń, niekontrolowana cukrzyca (A1C > 9) lub nadciśnienie (skurczowe > 160 lub rozkurczowe > 100), hipoglikemia, zawał serca w w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, niestabilna dławica piersiowa, zagrażające życiu zaburzenia rytmu, nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem wyleczonych nowotworów skóry innych niż czerniak).
- Aktualne nadużywanie alkoholu (>35 drinków alkoholowych/tydzień); wynik „tak” do > 2 pytań w skali alkoholowej CAGE.
- Bieżące rekreacyjne lub nielegalne używanie narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna – interwencja
Uczestnicy wezmą udział w wirtualnych zajęciach na temat zwiększania zdrowego odżywiania, zwiększania aktywności fizycznej i ograniczania zachowań siedzących.
|
Uczestnicy będą spotykać się za pośrednictwem telezdrowia przez 4 miesiące (dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące, a następnie raz w tygodniu przez 1 miesiąc) w ramach zajęć TeleSalud HE-PA/SB, po czym będą uczestniczyć w jednym spotkaniu konserwacyjnym miesięcznie przez 4 miesiące.
Co tydzień, dzień 1 (zdrowe odżywianie i zajęcia PA-SB): Uczestnicy otrzymają 50-minutowe szkolenie.
zajęcia ze zdrowego odżywiania.
Zajęcia dotyczące aktywności fizycznej – siedzącego trybu życia (PA-SB): Omówienie barier i strategii ich pokonywania pomoże zwiększyć poczucie własnej skuteczności.
Będziemy wykonywać aerobik o umiarkowanym natężeniu (zwiększający się do energicznego) skupiony na języku latynoskim z ruchami latynoskimi lub salsą i muzyką przez 45-50 minut.
Zostaną zintegrowane aspekty aerobiku kickboxingu.
Cel: Ćwicz minimum 150-250 min./
tydzień o umiarkowanej intensywności.
Co tydzień, dzień 2: PA-SB identyczny PA-SB z dniem 1. Konserwacja (miesiące 5-8): Spotkania raz w miesiącu przez 70 min.
dla klasy HE/PA-SB, w tym 25 min.
w celu omówienia diety i barier PA-SB.
Cel: Ćwicz minimum 150-250 minut/tydzień.
|
|
Aktywny komparator: Ogólne tematy zdrowotne – kontrola
Uczestnicy wezmą udział w wirtualnych zajęciach poświęconych ogólnej tematyce zdrowotnej.
|
Co tydzień: Uczestnicy będą spotykać się za pośrednictwem telezdrowia przez 4 miesiące (dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące, a następnie raz w tygodniu przez 1 miesiąc) w ramach zajęć o zdrowiu ogólnym TeleSalud, po czym będą uczestniczyć w jednym spotkaniu konserwacyjnym miesięcznie przez 4 miesiące.
Uczestnicy spotkają się i omówią ogólne tematy zdrowotne (nie dietę czy PA).
Przykładowe ogólne tematy zdrowotne to: ból pleców, napięcia mięśni, używanie alkoholu, stres i radzenie sobie, zdrowie jamy ustnej i zębów, wskazówki dotyczące bezpieczeństwa, gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych.
Treść jest istotna dla Latynosów, a informacje skupiają się na Latynosach.
Konserwacja (miesiące 5-8): Uczestnicy będą spotykać się za pośrednictwem telezdrowia raz w miesiącu przez 70 minut.
aby omówić ogólne tematy zdrowotne.
Aby zwiększyć motywację do ukończenia badania i ocen, grupa ta otrzyma kopię podręcznika interwencyjnego TeleSalud HE-PA/SB i powiązanych materiałów po zakończeniu okresu konserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność - Wierność: Dostawa
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Dostawa będzie mierzona na podstawie listy kontrolnej przestrzegania zasad.
Będzie monitorować spójność i dokładność realizacji interwencji.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Akceptowalność - Wierność: Odbiór
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Odbiór będzie mierzony na podstawie samodzielnych raportów uczestników na temat zrozumienia i przyswojenia wiedzy na temat treści w przypadku obu grup.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Akceptowalność – wierność: uchwalenie
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Wdrożenie będzie mierzone na podstawie samoopisów uczestników na temat zmian w zachowaniu w oparciu o cele leczenia (np. zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna i siedzący tryb życia, ogólny stan zdrowia).
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Akceptowalność – przydatność składników leczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Ocenie zostanie poddana postrzegana przydatność/skuteczność poszczególnych elementów leczenia (12 pytań, w 5-punktowej skali Likerta: wcale lub wyjątkowo skuteczne).
Jako ogólną zależną miarę akceptowalności elementów leczenia zostanie wykorzystana średnia pytań dotyczących elementów leczenia.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Akceptowalność – Przydatność/skuteczność Liderów Interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Ocenie zostanie poddana postrzegana przydatność/skuteczność liderów interwencji (6 pytań w 5-punktowej skali Likerta: wcale lub wyjątkowo pomocni).
Średnia z pytań zostanie wykorzystana jako ogólna zależna miara akceptacji liderów interwencji.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Akceptowalność – satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Akceptowalność – oceniana za pomocą kwestionariusza satysfakcji z interwencji (14 pytań, w 5-punktowej skali Likerta: wcale nie jestem zadowolony do bardzo zadowolony).
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Akceptowalność – postrzegana przydatność/skuteczność modalności, technologii i sprzętu telezdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Oceniona zostanie postrzegana przydatność/skuteczność modalności, technologii i sprzętu telezdrowia (3 pytania w 5-punktowej skali Likerta: wcale lub wyjątkowo skuteczne).
Jako ogólną zależną miarę akceptowalności komponentów telezdrowia zostanie wykorzystana średnia pytań dotyczących komponentów telezdrowia.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Akceptowalność – satysfakcja z losowego przypisania do grup
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Akceptowalność - oceniana za pomocą kwestionariusza oceniającego satysfakcję z udziału w badaniu z losowym przydziałem do grup (14 pytań, w 5-punktowej skali Likerta: w ogóle zadowolony do bardzo zadowolony).
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Spożycie w diecie: liczba porcji owoców
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Zmiany w liczbie porcji owoców będą mierzone za pomocą automatycznego 24-godzinnego narzędzia do samodzielnej oceny diety (ASA24).
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Spożycie w diecie: liczba porcji warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Zmiana liczby porcji warzyw będzie mierzona za pomocą automatycznego 24-godzinnego narzędzia do samodzielnej oceny diety (ASA24).
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Spożycie w diecie: procent kalorii z tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Zmiany procentowej zawartości kalorii pochodzących z tłuszczów nasyconych będą mierzone za pomocą automatycznego, samodzielnego, 24-godzinnego narzędzia oceny diety (ASA24).
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Spożycie w diecie: Całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Zmiany w całkowitym spożyciu energii będą mierzone za pomocą automatycznego, samodzielnego, całodobowego narzędzia oceny diety (ASA24).
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – przestrzeganie – miesięczna frekwencja
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Wykonalność – przestrzeganie – co miesiąc: Będzie mierzona na podstawie częstotliwości obecności na każdej sesji w ujęciu miesięcznym.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – Przestrzeganie – Liczba sesji makijażu
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Wykonalność – Przestrzeganie – Liczba sesji makijażu: zostanie oceniona na podstawie częstotliwości/liczby sesji makijażu.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – przestrzeganie – ogólna liczba opuszczonych sesji
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Wykonalność – przestrzeganie – ogólna liczba opuszczonych sesji: zostanie oceniona na podstawie częstotliwości/liczby ogólnej liczby opuszczonych sesji (bez sesji uzupełniających).
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – przestrzeganie – cotygodniowa frekwencja
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Wykonalność – przestrzeganie – cotygodniowa frekwencja: Będzie mierzona na podstawie częstotliwości obecności na każdej sesji w ujęciu tygodniowym.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – rekrutacja – liczba zarejestrowanych
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość przeprowadzenia rekrutacji oceniana na podstawie liczby zapisanych uczestników.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – Rekrutacja – Liczba kontaktów
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość rekrutacji oceniana na podstawie liczby kontaktów.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – Rekrutacja – Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość przeprowadzenia rekrutacji oceniana na podstawie wskaźnika zgody.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – Rekrutacja – Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość rekrutacji oceniana na podstawie wskaźnika zapisów.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – rekrutacja – wskaźnik selekcji
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość rekrutacji oceniana na podstawie wskaźnika selekcji.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – rekrutacja – metoda rekrutacji
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Wykonalność oceniana poprzez śledzenie sposobu rekrutacji.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – Rekrutacja – Wskaźnik reakcji
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość rekrutacji oceniana na podstawie wskaźnika odpowiedzi.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – Rekrutacja – Rodzaj kontaktu
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość przeprowadzenia rekrutacji oceniana poprzez śledzenie rodzaju kontaktu.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – liczba zatrzymań. Zakończono interwencję
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Retencja oceniana na podstawie liczby i częstotliwości liczby osób, które ukończyły interwencje.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – Rekrutacja – Sprawdzenie liczby
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość rekrutacji oceniana na podstawie liczby sprawdzonych osób.
|
Przedinterwencja
|
|
Wykonalność – Utrzymanie – Liczba uczęszczanych zajęć
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Retencja – oceniana na podstawie liczby zajęć, w których uczestniczyłeś.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – Utrzymanie – Procent ukończenia interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Retencja oceniana na podstawie odsetka uczestników, którzy ukończyli interwencje.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – Utrzymanie – Procent uczęszczania na zajęcia
Ramy czasowe: 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Retencja oceniana na podstawie procentu zajęć, w których uczestniczył.
|
4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Wykonalność – rekrutacja – liczba zatwierdzona
Ramy czasowe: Przedinterwencja
|
Możliwość przeprowadzenia rekrutacji oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy wyrazili zgodę.
|
Przedinterwencja
|
|
Obiektywna aktywność fizyczna (akcelerometr)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Trójosiowy akcelerometr nadgarstkowy (ActiGraph wGT3XBT) będzie mierzyć obiektywną aktywność fizyczną.
Będą używać akcelerometru w godzinach czuwania przez 7 dni na niedominującym nadgarstku.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Subiektywna aktywność fizyczna (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Długi formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – będzie mierzyć aktywność fizyczną związaną z siedzącym trybem życia, w czasie wolnym i poza czasem wolnym.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Subiektywny siedzący tryb życia (międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Długi formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – będzie mierzyć aktywność fizyczną związaną z siedzącym trybem życia, w czasie wolnym i poza czasem wolnym.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie oceniany na podstawie obiektywnie zmierzonego wzrostu i masy ciała.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Oczekiwania dotyczące wyników w zakresie kwestionariusza dietetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Oczekiwania dotyczące wyników zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza oczekiwań dotyczących wyników dotyczących diety.
Miara ta zostanie wykorzystana do oceny różnych elementów teorii poznania społecznego, które kierują interwencją TeleSalud HE-PA/SB.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Ćwicz wyniki w kwestionariuszu oczekiwań dotyczących wyników
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczenia zostaną ocenione za pomocą Wyniki ćwiczeń zawarte w Kwestionariuszu oczekiwań dotyczących wyników.
Miara ta zostanie wykorzystana do oceny różnych elementów teorii poznania społecznego, które kierują interwencją TeleSalud HE-PA/SB.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie zachowań dietetycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności będzie oceniane na podstawie poczucia własnej skuteczności w zakresie zachowań dietetycznych.
Miara ta zostanie wykorzystana do oceny różnych elementów teorii poznania społecznego, które kierują interwencją TeleSalud HE-PA/SB.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Ankieta pewności ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą Ankiety Pewności Ćwiczeń.
Miara ta zostanie wykorzystana do oceny różnych elementów teorii poznania społecznego, które kierują interwencją TeleSalud HE-PA/SB.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Badanie dotyczące wsparcia społecznego i nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą Ankiety wsparcia społecznego i ćwiczeń fizycznych oraz Ankiety wsparcia społecznego i nawyków żywieniowych.
Miary te zostaną wykorzystane do oceny różnych elementów teorii poznania społecznego, które kierują interwencją TeleSalud HE-PA/SB.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
Ankieta dotycząca wsparcia społecznego i ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą Ankiety wsparcia społecznego i ćwiczeń fizycznych oraz Ankiety wsparcia społecznego i nawyków żywieniowych.
Miary te zostaną wykorzystane do oceny różnych elementów teorii poznania społecznego, które kierują interwencją TeleSalud HE-PA/SB.
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Sanchez-Johnsen, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0048231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .