Eerder Erbij: polku oikea-aikaisen tuen tarjoamiseen dementiasta kärsiville ihmisille ja heidän omaishoitajilleen (EE)
Eerder Erbij: Een Vroege Onndersteuning Voor Mensen Met Dementie ja Hun Mantelzorgers. Polku oikea-aikaisen tuen tarjoamiseen dementiasta kärsiville ihmisille ja heidän omaishoitajilleen
JOHDANTO JA PERUSTELUT
On arvioitu, että vähintään 50 % kotona asuvista dementiaa sairastavista Alankomaissa saa vain vähän tai ei ollenkaan virallista hoitoa ja tukea (Zorgstandaard Dementie, 2013). Syyt, miksi dementiasta kärsivät henkilöt ja heidän omaishoitajansa eivät saa virallista hoitoa, vaihtelevat, mukaan lukien diagnoosin puuttuminen, sairauden kieltäminen, hämmennys tai hoito- ja lähetejärjestelmän monimutkaisuus. Terveydenhuollon ammattilaisten yleinen huolenaihe on, että kun dementoitunut henkilö tai omaishoitaja hakee tai saa virallista hoitoa, voi olla liian myöhäistä. Kotona olevat vaikeudet voivat olla jo niin vakavia, että yhdyskuntahoidolle ei juurikaan voi tehdä, ja kotihoitoon voi tulla pian sen jälkeen. Asianmukainen tuki varhaisessa vaiheessa voi estää vakavammat vaikeudet ja lykätä hoitoon ottamista. Siksi terveydenhuollon ammattilaiset etsivät strategioita dementiaa sairastavien ja varhaisemmassa dementian vaiheessa olevien hoitajien tavoittamiseksi ja rohkaisemaan heitä ottamaan vastaan jonkinlaista apua tai tukea. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten dementoituneita ja heidän läheisiänsä voidaan kannustaa ottamaan vastaan tukea ja onko varhaisessa vaiheessa annettava tuki tehokasta ehkäisemään vakavaa hyvinvoinnin heikkenemistä, käyttäytymisvaikeuksia ja korkeita hoitokustannuksia myöhemmin.
TAVOITTEET
- Arvioi EE:n vaikutus hoitajan itsetehokkuuteen verrattuna tavalliseen hoitoon
- Arvioi EE:n vaikutus hoitajan ja dementoituneen henkilön kokonaishoitokustannuksiin verrattuna tavalliseen hoitoon
- Arvioi EE:n kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde tavalliseen hoitoon verrattuna
- Suorita prosessiarviointi seurataksesi EE:n toimitusta ja dementiaa sairastavien henkilöiden, omaishoitajien ja hoitoalan ammattilaisten kokemuksia
- Tutki EE:n hoitovastetta itsetehokkuuden ja elämänlaadun kannalta
OPINTUSUUNNITTELU
Käytännöllinen satunnaistettu klusteritutkimus.
TUTKIMUSVÄESTÖ
Epäviralliset omaishoitajat ja varhaisvaiheen dementiasta kärsivät ihmiset, jotka asuvat yhteisössä ja saavat vain vähän tai ei ollenkaan dementiaan liittyvää muodollista ADL-hoitoa.
TOIMINTA
Interventio (Eerder Erbij, EE) on henkilökeskeinen, manuaalinen interventio, joka koostuu koulutuksesta, tiedottamisesta ja tukiryhmästä.
TUTKIMUKSEN TÄRKEIMMÄT PARAMETRIT/PÄÄTEKOHDAT
Ensisijainen: omatehokkuus. Kustannustehokkuus: EQ5D, RUD. Toissijainen: elämänlaatu, hoitajan taakka.
TIEDONKERUU
Mittaukset koostuvat kyselylomakkeista (kokonaiskesto noin 1 tunti; annetaan kotona; suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanne Balvert, Msc.
- Sähköposti: s.c.e.balvert@vu.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maarten Milders, Dr.
- Sähköposti: m.v.milders@vu.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 BT
- Rekrytointi
- Klinische Neuropsychologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävirallisia omaishoitajia voivat olla puolisot, sukulaiset tai ystävät, jotka hoitavat ja tukevat dementoitunutta ilman palkkaa. Jos omaishoitaja ei asu dementoituneen kanssa, hänen tulee käydä dementoituneen henkilön luona vähintään 3 kertaa viikossa päästäkseen tutkimukseen.
- Dementiasta kärsivän tulee asua kotona hoitajan hoitamassa.
- Dementiasta kärsivällä henkilöllä tulee olla dementiadiagnoosi tai hänellä tulee olla vakavia kognitiivisia heikkenemiä, jotka viittaavat dementiaan. Dementian tyyppi ei ole sisällyttämiskriteeri.
- Dementoitunut henkilö ei vielä saa dementiansa vuoksi muodollista arkielämän toimintaan liittyvää muodollista hoitoa useammin kuin kerran viikossa (määritelty saamalla esimerkiksi terveydenhuollon tai sosiaalialan ammattilaisen apua pukeutumisavuksi /riisuminen/uiminen/suihku;
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sekä hoitajalle että dementoituneelle henkilölle ovat vakava henkinen tai fyysinen sairaus, kuten vakava masennus tai aivohalvaus, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä osallistua tähän tutkimukseen.
- Dementiasta kärsivä henkilö tai omaishoitaja osallistuu toiseen interventio- tai vastaavaan tukiohjelmaan.
- Dementian aiheuttaa ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu aivojen vajaatoiminta, Downin oireyhtymä, Huntingtonin tautiin liittyvä korea tai alkoholin väärinkäyttö.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus on myös poissulkemiskriteeri.
- Epävirallinen hoitaja on alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eerder Erbij (interventioryhmä)
Epäviralliset omaishoitajat ja interventioryhmään nimetyt dementiapotilaat saavat 6 viikon interventio "Eerder Erbij".
|
Interventio (Eerder Erbij, EE) on henkilökeskeinen, manuaalinen interventio, joka koostuu koulutuksesta, tiedottamisesta ja tukiryhmästä dementian alkuvaiheessa oleville henkilöille ja heidän tärkeimmälle epäviralliselle hoitajalle (esim.
puoliso, sukulainen), jotka saavat vain vähän tai ei ollenkaan virallista hoitoa.
Interventiossa keskustellaan dementian vaikutuksista ja siitä, kuinka niistä selviytyä ja sopeutua.
Se tapahtuu pienryhmäistunnoissa terveydenhuollon ammattilaisen johdolla (esim.
casemanager) ja se on tarkoitettu sekä dementoituneelle henkilölle että omaishoitajalle.
Interventio räätälöidään vastaamaan diadin tarpeita, kiinnostuksen kohteita ja vahvuuksia keskustelemalla istunnon sisällöstä intervention alussa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen/tavallinen hoito (kontrolliryhmä)
Vertailuehtoon osallistuneet saavat jatkossakin normaalia hoitoa. Dementiaa sairastavien hoito Alankomaissa vaihtelee kunnittain, mutta suurin osa asuu kotona ja varsinkin taudin varhaisemmissa vaiheissa, useimmat dementiaa sairastavat ihmiset ja heidän omaishoitajansa eivät käytä lainkaan tai vain vähän muodollista hoitoa lukuun ottamatta satunnaisia yleislääkärivierailuja tai tapausvastaavan toimesta. Kontrolliryhmä jaetaan toisen Maastrichtin yliopiston yhteistyötutkimuksen kanssa, jolla on samat tavoitteet, sovelletaan samoja osallistumiskriteereitä, sovelletaan samoja tutkimusmenetelmiä ja saavutetaan samat tulokset. Tämä tarkoittaa, että tähän tutkimukseen vertailuryhmään rekrytoitujen osallistujien tiedot jaetaan yhteistyötutkimuksen kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien omatehokkuus CSES (Caregiver Self-efficacy Scale) -asteikolla mitattuna.
Tämä verkkotunnus sisältää viisi kohdetta, jotka on arvioitu itse arvosanaksi 1 (ei ollenkaan varma) 10 (erittäin varma) ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AIHEET-MDS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien ja dementiasta kärsivien henkilöiden ominaisuudet, jotka on kerätty TOPICS-MDS-kyselylomakkeella TOPICS-MDS:n keräämiseksi: demografiset ominaisuudet, epävirallisen hoitajan ja dementiasta kärsivän henkilön välinen suhde, sinnikkyysaika (epävirallinen hoitaja) päivittäisen elämän väline ja henkilökohtainen toiminta (dementiasta kärsivä henkilö). |
12 kuukautta
|
|
HADS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien masennus ja ahdistus mitattuna sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS).
HADS tarjoaa erilliset pisteet masennukselle ja ahdistukselle, joissa kussakin on 7 kohtaa nelipisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (suurimman osan ajasta).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 valitusta kohden, ja korkeammat pisteet osoittavat epävirallisen hoitajan ahdistuneisuuden tai masennuksen vakavuutta.
|
12 kuukautta
|
|
ICECAP-O
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien elämänlaatu mitattuna ikääntyneiden henkilöiden kyvykkyysmittarilla (ICECAP-O).
ICECAP-O mittaa viittä elämänlaadun ominaisuutta: kiintymys, turvallisuus, rooli, nautinto ja hallinta.
Kaikki kohteet pisteytetään yhdestä (ei kykyä) 4:ään (täysi toimintakyky), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua epäviralliselle hoitajalle.
|
12 kuukautta
|
|
QOL-AD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dementiaa sairastavien elämänlaatu mitattuna elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikolla (QOL-AD).
QOL-AD mittaa dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatua 13 erillisellä pisteellä nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "huonosta" "erinomaiseen", ja se oli välitysarviointi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13–52 pisteen välillä, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
EDIZ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien kokenut taakka EDIZ:n mittaamana ("Ervaren Druk door Informele Zorg" / kokenut omaishoitajien taakka).
EDIZ on 9 kohdan mittaus omaishoitajille, joilla voidaan arvioida omaishoidon aiheuttamaa painetta.
Kaikki kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla 1 ("ei!") - 5 ("kyllä!"), ja korkeammat pisteet osoittavat epävirallisen hoitajan kokemaa stressiä.
|
12 kuukautta
|
|
QDRS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dementiaa sairastavan henkilön kognitiivinen tila epävirallisen hoitajan arvioimana Quick Dementia Rating Systemin (QDRS) avulla mitattuna.
QDRS mittaa dementiaa sairastavien ihmisten kognitiivista heikkenemistä ja koostuu kuudesta käyttäytymiskysymyksestä ja neljästä kognitiivisesta kysymyksestä, vaikka tässä tutkimuksessa vain kognitiiviset kysymykset sisällytetään väliarviointiin.
Nämä neljä kohtaa pisteytetään asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista heikkenemistä.
|
12 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epävirallisen omaishoitajan (itsearvioitu) ja dementiaa sairastavan (proxy-luokitus) terveyteen liittyvä elämänlaatu määritetään EuroQolin kehittämän EQ-5D-5L-arvioinnin avulla, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä. mitat: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus viiden pisteen Likert-asteikolla.
Viisi vastausta tarjoavat terveysprofiilin, joka ilmaistaan viisinumeroisella numerolla, mikä kuvastaa potilaiden ilmoittamia luokkia eri ulottuvuuksissa.
Korkeampi pistemäärä vastaa vakavampia valituksia ja siten huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua omaishoitajalle.
|
12 kuukautta
|
|
RUD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epävirallisten omaishoitajien ja dementiaa sairastavien terveydenhuollon resurssien käyttö mitattuna resurssien käytöstä dementiassa (RUD).
Tämä arviointi mittaa epävirallisen omaishoitajan (itsearvioitu) ja dementiaa sairastavan (välitysarviointi) hoitoresurssien käyttöä.
Omaishoitajalle näitä resursseja ovat omaishoitajan epävirallinen aika (henkilökohtaiset ja instrumentaaliset päivittäisen elämän ja valvonnan toiminnot), käynnit hoitoalan ammattilaisten luona, sairaalahoito ja palkkatyössä olevien tuottavuuden menetys.
Dementiaa sairastavalle se kattaa majoituksen (välimuoto, dementiakohtainen koti- tai pitkäaikaislaitoshoito), käynnit hoitoalan ammattilaisten luona, sairaalahoidot ja sosiaalipalvelut.
Lääkkeiden käyttöä koskevat kysymykset eivät sisältyneet tähän tutkimukseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Fortinsky RH, Kercher K, Burant CJ. Measurement and correlates of family caregiver self-efficacy for managing dementia. Aging Ment Health. 2002 May;6(2):153-60. doi: 10.1080/13607860220126763.
- Osstyn SL, Handels R, Boots LMM, Balvert SCE, Evers SMAA, de Vugt ME. The effectiveness and health-economic evaluation of "Partner in Balance," a blended self-management program for early-stage dementia caregivers: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2023 Jun 22;24(1):427. doi: 10.1186/s13063-023-07423-9.
- Makai P, Looman W, Adang E, Melis R, Stolk E, Fabbricotti I. Cost-effectiveness of integrated care in frail elderly using the ICECAP-O and EQ-5D: does choice of instrument matter? Eur J Health Econ. 2015 May;16(4):437-50. doi: 10.1007/s10198-014-0583-7. Epub 2014 Apr 24.
- Wimo A, Gustavsson A, Jonsson L, Winblad B, Hsu MA, Gannon B. Application of Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument in a global setting. Alzheimers Dement. 2013 Jul;9(4):429-435.e17. doi: 10.1016/j.jalz.2012.06.008. Epub 2012 Nov 9.
- Pot AM, van Dyck R, Deeg DJ. [Perceived stress caused by informal caregiving. Construction of a scale]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 1995 Oct;26(5):214-9. Dutch.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852002106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .