- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472466
Nuorten nukkumis- ja syömiskäyttäytyminen (SANA)
"Tervemmäksi ja aikaisemmin digitaalisen teknologian avulla: Kohti nuorten syömis- ja unihäiriöiden transdiagnostista vaiheistusmallia"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Mittaa syömiseen ja nukkumiseen liittyvää käyttäytymistä ja psykologista toimintaa ajan (6–9 kuukautta) aikana suuressa otoksessa 14–17-vuotiaita toisen asteen oppilaita ja tunnistaa riskiryhmissä olevat tai kliinisiä oireita osoittavat henkilöt, jotta he voisivat tunnistaa itsensä. -auttaa kirjallisia materiaaleja ja kliinistä tukea;
- Sen selvittäminen, tekeekö lisääntynyt emotionaalinen reaktiivisuus sairauksiin liittyviin ärsykkeisiin (unen tai syömiseen liittyviin) virtuaalitodellisuusympäristössä eroa riskiryhmiin kuuluvien tai kliinistä syömis- ja/tai unettomuutta omaavien henkilöiden ja terveiden ikätovereiden välillä;
- Suorittaa satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen, jolla testataan virtuaalitodellisuuteen perustuvaa itseapua altistumiseen perustuvaa interventiota syömis- tai univaikeuksien varalta, ja se kohdistuu lisääntyneeseen emotionaaliseen reaktiivisuuteen sairauksiin liittyviin ärsykkeisiin.
Vähintään 854 nuorta rekrytoidaan ja arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6–9 kuukauden seurannassa.
Tätä tutkimusta varten on suunniteltu erityisesti mobiilisovellus, joka sisältää pelillisiä elementtejä sitoutumisen ja sitoutumisen parantamiseksi. Sovellus on ladattavissa ilmaiseksi osallistujien mobiililaitteille, ja sillä on keskeinen rooli koko tutkimuksen ajan, ja se palvelee monia tarkoituksia. Sitä käytetään ensin arviointityökaluna: osallistujat täyttävät perus- ja seurantakyselylomakkeet. Lisäksi he saavat ilmoituksia Ecological Momentary Assessment (EMA) -tietojen keräämisestä. Lopuksi se tarjoaa pääsyn uni- ja ruokailutottumuksia ja -häiriöitä käsittelevään omatoimiseen kirjalliseen materiaaliin, jota osallistujat voivat lukea ja ladata tutkimuksen alusta alkaen.
Otoskoko arvioitiin esiintyvyystutkimuksissa otoskoon laskemista koskevien suositusten perusteella. Laskenta suoritettiin käyttämällä Scalex-otoskokolaskuria, ja se perustui neljään parametriin: luottamustaso, joka asetettiin 95 %:iin; Arvioidun esiintyvyyden tarkkuustaso, joka asetettiin 3 prosenttiin, suositeltu kynnys laajamittaisille tutkimuksille, jotka todennäköisesti saavat poliittisten päättäjien huomion; häiriön arvioitu esiintyvyys, joka vahvistettiin 20 prosentiksi italialaisten nuorten uni- ja syömisongelmien esiintyvyyden perusteella; odotettu menetys, joka määritettiin 20 prosentiksi aiempien tutkimusten kuuden kuukauden tietojen menetyksen perusteella.
Arviointivaihe.
Opiskelijat, joiden vanhemmat ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, suorittavat perusarvioinnin sovelluksen kautta ja antavat tietoja:
- sukupuoli, ikä, perheen koostumus ja mielenterveyshäiriöiden historia;
- nukkumiskäyttäytyminen ja unettomuuden oireet: Insomnia Severity Index (ISI); Unen terveysmitat -kysely
- syömiskäyttäytymiset ja oireet: syömishäiriöiden seulontatyökalu (SCOFF); Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q 6.0)
- painoon perustuvan uhriksi joutumisen historia
- masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireet: masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot (DASS-21)
- emotionaaliseen toimintaan liittyvät vahvuudet ja vaikeudet: Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ-IS)
- tunne-, käyttäytymis- ja ihmissuhdevaikeudet ja prososiaalisuus: vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
- sosiaalisen median käyttö: Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS).
Heille tehdään myös 4 päivän EMA arvioidakseen uni- ja syömiskäyttäytymistä, uneliaisuutta, syömishäiriön oireita ja tunnetiloja useita kertoja päivässä.
Kolmen ja kuuden tai yhdeksän kuukauden seurannassa osallistujat suorittavat joukon toimenpiteitä, jotka on saatu valmiiksi lähtötilanteessa:
- Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
- Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q 6.0)
- Syömishäiriöiden seulontatyökalu (SCOFF)
- Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot (DASS-21)
- 4 päivän ekologinen hetkellinen arviointi; EMA:t
Tutkimusryhmä on kehittänyt omatoimisia kirjallisia materiaaleja tätä tutkimusta varten. Ne koostuvat lyhyestä kirjasesta uni- ja syömiskäyttäytymisestä ja -häiriöistä, jotka tarjoavat strategioita niiden selviytymiseen. Sisältö on osallistujien saatavilla tutkimuksen alusta alkaen. He voivat sekä lukea että ladata niitä suoraan mobiililaitteidensa sovelluksesta.
Henkilöt, joilla on korkea riski sairastua unettomuuteen tai joilla on unettomuus (ISI, kokonaispistemäärä min = 0; maksimi = 28, raja = 8 korkean riskin henkilöillä, raja = 15 unettomuuden kliinisillä tasoilla)/syömishäiriö oireet (SCOFF, kokonaispistemäärä min = 1; maksimi = 5, raja 3) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua kutsutaan osallistumaan 15 minuutin virtuaalitodellisuusaltistusistuntoon, jossa mitataan emotionaalista reaktiivisuutta syömiseen ja/tai uneen - liittyviä ärsykkeitä. Unettomuuden riskialttiit henkilöt altistuvat virtuaaliseen makuuhuoneeseen, kun taas syömishäiriöiden riskialttiit henkilöt altistuvat virtuaaliselle keittiölle. Myös kontrolliryhmä (jolla ei ole syömishäiriön tai unettomuuden oireita) rekrytoidaan ja altistetaan sekä virtuaaliseen makuuhuoneeseen että virtuaalikeittiöön satunnaisjärjestyksessä.
Interventiovaihe. Korkean riskin/kliinisen ryhmän osallistujat (noin N=100) jaetaan satunnaisesti interventioon tai kontrollitilaan. Interventiotilassa olevia pyydetään käyttämään virtuaalitodellisuusskenaariota viikon ajan kotona, tavoitteena vähentää uneen tai syömiseen liittyviin ärsykkeisiin liittyvää tunnereaktiivisuutta. Valvontatilassa olevat pääsevät käsiksi vain omatoimisuuteen kirjalliseen materiaaliin. Visuaaliset analogiset asteikot esitetään ahdistuneisuustason arvioimiseksi ennen altistumista ja sen jälkeen. Virtuaalitodellisuusympäristöjen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan visuaalisten analogisten asteikkojen ja laadullisen haastattelun avulla. Ryhmien osallistujat suorittavat myös syömis- ja/tai unikäyttäytymisen EMA-tutkimukset viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentina Cardi, PhD
- Puhelinnumero: +39049827
- Sähköposti: valentina.cardi@unipd.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chiara Baglioni, PhD
- Sähköposti: c.baglioni@unimarconi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35121
- Department of General Psychology, University of Padova, Padova, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Cardi, PhD
- Puhelinnumero: +39049827
- Sähköposti: valentina.cardi@unipd.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Tosi, MsC
- Sähköposti: chiara.tosi@unipd.it
-
Päätutkija:
- Valentina Cardi, PhD
-
Alatutkija:
- Valentina Meregalli, PhD
-
Alatutkija:
- Chiara Tosi, MsC
-
Alatutkija:
- Giulia Buodo, PhD
-
Alatutkija:
- Enrico Collantoni, PhD
-
Rome, Italia, 00193
- Department of Human Sciences, Guglielmo Marconi university
-
Alatutkija:
- Silvia Cerolini, PhD
-
Päätutkija:
- Chiara Baglioni, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Baglioni, PhD
- Puhelinnumero: +49 (0) 76127065970
- Sähköposti: c.baglioni@unimarconi.it
-
Alatutkija:
- Elisabetta Baldi, MsC
-
Alatutkija:
- Debora Meneo, MsC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 14; ≤ 17 vuotta vanha
- italian kielen taitoa
- omistaa internetyhteydellä varustetun laitteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - VR-skenaario
Virtuaalitodellisuuden mukaansatempaava interventio: 1 viikon virtuaalitodellisuuteen perustuva omatoiminen altistuminen.
Osallistujia pyydetään käyttämään osoitettua virtuaaliympäristöä yhteensä vähintään kolme kertaa viikon aikana kotona.
|
Osallistujat saavat yhden kahdesta mahdollisesta interventiosta:
|
|
Active Comparator: Valvontatilanne
Kaikilla osallistujilla on pääsy omatoimiseen kirjalliseen materiaaliin.
|
Kontrolliehtoon kohdistettuja osallistujia pyydetään lataamaan omatoimisia kirjallisia materiaaleja syömis- ja univaikeuksista ja hyödyllisistä tavoista selviytyä niistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuudet osallistujista, joilla oli korkea riski, riskitön tai kliininen syömisvaikeuksien taso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Syömishäiriöiden seulontatyökalu (SCOFF), kokonaispistemäärä (min=1; max=5).
Syömishäiriökäyttäytymisen raja on 3.
|
perusviiva
|
|
Prosenttiosuudet osallistujista, joilla oli korkea riski, ei riskiä tai univaikeuksien kliininen taso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI), kokonaispistemäärä (min=0; max=28).
Raja riskialttiiden henkilöiden havaitsemiseksi on 8.
Raja-raja kliinisen unettomuuden havaitsemiseksi on 15.
|
perusviiva
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin vaikutus syömisvaikeuksiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Regressiomalli, jolla arvioidaan psykologisen hyvinvoinnin muuttujien vaikutusta syömishäiriötutkimuskyselyyn (EDE-Q; kokonaispistemäärä.
min = 0; max = 6, raja 4)
|
perusviiva
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin vaikutus syömishäiriön oireisiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Regressiomalli, jolla arvioidaan psykologisen hyvinvoinnin muuttujien vaikutusta syömishäiriöiden seulontatyökaluun (SCOFF; kokonaispistemäärä.
min = 1; max = 5, raja 3)
|
perusviiva
|
|
henkisen hyvinvoinnin vaikutus univaikeuksiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Regressiomalli psykologisen hyvinvoinnin muuttujien vaikutuksen arvioimiseksi uniterveysmittauskyselyyn; (SHDQ-A; korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vaikeusastetta)
|
perusviiva
|
|
henkisen hyvinvoinnin vaikutus unettomuuden oireisiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Regressiomalli, jolla arvioidaan psykologisen hyvinvoinnin muuttujien vaikutusta unettomuuden vakavuusindeksiin (ISI; kokonaispisteet.
min = 0; max = 28, raja 8 korkean riskin henkilöille, 15 kliinisille unettomuuden tasoille)
|
perusviiva
|
|
Prosenttiosuudet osallistujista, joille kehittyi tai pahensi syömishäiriön oireita ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6/9 kuukauden seuranta
|
Syömishäiriöiden seulontatyökalu (SCOFF, kokonaispistemäärä.
min = 1; max = 5, raja 3)
|
lähtötilanne, 3 ja 6/9 kuukauden seuranta
|
|
Prosenttiosuudet osallistujista, joille unettomuusoireet kehittyivät tai pahenivat ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6/9 kuukauden seuranta
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI, kokonaispistemäärä.
min = 0; max = 28, raja 8 korkean riskin henkilöille, 15 kliinisille unettomuuden tasoille)
|
lähtötilanne, 3 ja 6/9 kuukauden seuranta
|
|
syömishäiriön ongelmien alkamisen tai pahenemisen ennustajia
Aikaikkuna: 3- ja 6/9-kk seuranta
|
Monimuuttujainen suhteellinen riskimalli lasketaan syömishäiriöiden oireiden todennäköisyyden muuntamiseksi syömishäiriöissä perustuen osallistujien vastauksiin psykologista hyvinvointia arvioiviin kyselyihin lähtötilanteessa ja syömishäiriötutkimuksen kyselyn (EDE-Q 6.0) seurantapisteisiin. , kokonaispisteet.
min = 0; max = 6, raja 4)
|
3- ja 6/9-kk seuranta
|
|
ennustavat syömishäiriön oireiden alkamista tai pahenemista
Aikaikkuna: 3- ja 6/9-kk seuranta
|
Monimuuttujainen suhteellinen riskimalli lasketaan syömishäiriöiden oireiden todennäköisyyden konversion ennustamiseksi syömishäiriöissä perustuen osallistujien vastauksiin psykologista hyvinvointia arvioiviin kyselyihin lähtötilanteessa ja syömishäiriöiden seulontatyökalun (SCOFF, total) seurannassa saatuihin pisteisiin. pisteet.
min = 1; max = 5, raja 3)
|
3- ja 6/9-kk seuranta
|
|
ennustavat unettomuusoireiden alkamista tai pahenemista
Aikaikkuna: 3- ja 6/9-kk seuranta
|
Monimuuttujainen suhteellinen riskimalli lasketaan ennustamaan unettomuuden oireiden muuttumisen todennäköisyyttä unettomuuteen perustuen osallistujien vastauksiin psykologista hyvinvointia arvioiviin kyselylomakkeisiin lähtötilanteessa ja Insomnia Severity Indexin (ISI, kokonaispistemäärä) seurannassa saatuihin pisteisiin.
min = 0; max = 28, raja 8 korkean riskin henkilöille, 15 kliinisille unettomuuden tasoille)
|
3- ja 6/9-kk seuranta
|
|
ryhmien väliset erot (korkean riskin tai kliiniset vs. terveet ikätoverit) ahdistuspisteissä virtuaalitodellisuusympäristössä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta; tiedot, jotka on kerätty ennen ja jälkeen yhden istunnon virtuaalitodellisuusaltistuksen
|
pisteet, jotka on annettu tutkimusryhmän kehittämällä visuaalisella analogisella asteikolla (0-8; korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa ahdistustasoa)
|
3 kuukauden seuranta; tiedot, jotka on kerätty ennen ja jälkeen yhden istunnon virtuaalitodellisuusaltistuksen
|
|
ryhmien väliset erot (korkea riski/kliininen vs. terveet ikätoverit) käyttäytymisindeksissä, jossa lähestytään ja kiinnitetään huomiota sairauskohtaisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta; yhden istunnon virtuaalitodellisuusaltistuksen aikana kerätyt tiedot
|
Oculus Questin automaattisesti rekisteröimien lähestymiskäyttäytymisten ja katseiden määrä, jotka on suunnattu nukkumaan/syömiseen tiettyihin tuotteisiin
|
3 kuukauden seuranta; yhden istunnon virtuaalitodellisuusaltistuksen aikana kerätyt tiedot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden pitkittäinen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva; 3- ja 6-9 kuukauden seuranta
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot (DASS-21; 3 alaasteikkoa.
Stressin alaasteikko: Normaali: 0-10; Lievä: 11-18; Keskitaso: 19-26; Vaikea: 27-34; Erittäin vaikea: 35-42.
Ahdistuneisuus: Normaali: 0-6, Lievä: 7-9, Keskivaikea: 10-14, Vaikea: 15-19, Erittäin vaikea: 20-42.
Masennus: Normaali: 0-9, Lievä: 10-12, Keskivaikea: 13-20, Vaikea: 21-27, Erittäin vaikea: 28-42)
|
perusviiva; 3- ja 6-9 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistuksen muutosten vaikutus ajan mittaan osallistujilla, jotka on kohdistettu virtuaalitodellisuuteen altistumiseen viikon aikana
Aikaikkuna: 1 viikon virtuaalitodellisuuden interventiojakso ennen ja jälkeen jokaisen altistuksen
|
vihjeisiin liittyvän ahdistuksen arvosanat, jotka on kerätty jokaisen virtuaalitodellisuusaltistuksen alussa ja lopussa mitattuna tutkimusryhmän kehittämän visuaalisen analogisen asteikon avulla (0-8; korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa ahdistustasoa)
|
1 viikon virtuaalitodellisuuden interventiojakso ennen ja jälkeen jokaisen altistuksen
|
|
altistumistiheys virtuaalitodellisuusympäristölle
Aikaikkuna: 1 viikon virtuaalitodellisuuden interventiojakso
|
kuinka monta kertaa osallistujat ovat suorittaneet altistuksen
|
1 viikon virtuaalitodellisuuden interventiojakso
|
|
virtuaalitodellisuuden interventiovaikutuksen arviointi syömishäiriöiden/unettomuuden vähentämisessä
Aikaikkuna: 1 viikon virtuaalitodellisuuden interventiojakso
|
Syömis-/uniongelmien esiintymistiheyden ryhmien välinen vertailu (interventiotila vs. itseaputila) kerätty EMA:iden kautta (tutkijaryhmän kehittämät visuaaliset analogiset asteikot 0-8).
|
1 viikon virtuaalitodellisuuden interventiojakso
|
|
virtuaalitodellisuuteen altistumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 viikon virtuaalitodellisuusaltistusintervention lopussa
|
tutkimusryhmän kehittämillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla saadut pisteet (0-8; korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa ) ja lyhyen haastattelun kautta kerätyt kvalitatiiviset tiedot
|
1 viikon virtuaalitodellisuusaltistusintervention lopussa
|
|
virtuaalitodellisuuden altistumisen hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: viikon mittaisen virtuaalitodellisuuden omatoimien altistumiseen perustuvan intervention lopussa
|
tutkimusryhmän kehittämillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-8) saadut pisteet ja lyhyen haastattelun kautta kerätyt laadulliset tiedot
|
viikon mittaisen virtuaalitodellisuuden omatoimien altistumiseen perustuvan intervention lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unen laadun pitkittäisarviointi
Aikaikkuna: 4 päivän arviointi lähtötilanteessa, toistettu 3 ja 6/9 kuukauden seurannassa
|
ekologiset hetkelliset online-arvioinnit (ilmoitus mobiilisovelluksella), pituus 5 minuuttia, aamulla.
Pisteet tutkimusryhmän kehittämillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-8) ja avoimilla kysymyksillä
|
4 päivän arviointi lähtötilanteessa, toistettu 3 ja 6/9 kuukauden seurannassa
|
|
tunnetilojen pitkittäinen arviointi
Aikaikkuna: 4 päivän arviointi lähtötilanteessa, toistettu 3 ja 6/9 kuukauden seurannassa
|
ekologiset hetkelliset online-arvioinnit (ilmoitus mobiilisovelluksella), 5 minuutin pituisia, illalla ennen nukkumaanmenoa ja kolmena ajankohtana iltapäivällä.
Pisteet tutkimusryhmän kehittämillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-8)
|
4 päivän arviointi lähtötilanteessa, toistettu 3 ja 6/9 kuukauden seurannassa
|
|
uneliaisuuden pitkittäinen arviointi
Aikaikkuna: 4 päivän arviointi lähtötilanteessa, toistettu 3 ja 6/9 kuukauden seurannassa
|
ekologinen hetkellinen online-arviointi (ilmoitus mobiilisovelluksella), pituus 5 minuuttia, illalla ennen nukkumaanmenoa ja kolmena ajankohtana iltapäivällä.
Pisteet tutkimusryhmän kehittämillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-8).
|
4 päivän arviointi lähtötilanteessa, toistettu 3 ja 6/9 kuukauden seurannassa
|
|
syömishäiriön oireiden pitkittäinen arviointi
Aikaikkuna: 4 päivän arviointi lähtötilanteessa, toistettu 3 ja 6/9 kuukauden seurannassa
|
ekologiset hetkelliset online-arvioinnit (ilmoitus älypuhelinsovelluksella), 5 minuutin pituisia, illalla ennen nukkumaanmenoa ja kolmessa ajankohtana iltapäivällä.
Pisteet tutkimusryhmän kehittämillä visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-8).
|
4 päivän arviointi lähtötilanteessa, toistettu 3 ja 6/9 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Valentina Cardi, PhD, Department of General Psychology, University of Padova, Padova, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morgan JF, Reid F, Lacey JH. The SCOFF questionnaire: assessment of a new screening tool for eating disorders. BMJ. 1999 Dec 4;319(7223):1467-8. doi: 10.1136/bmj.319.7223.1467. No abstract available.
- Meltzer LJ, Williamson AA, Mindell JA. Pediatric sleep health: It matters, and so does how we define it. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101425. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101425. Epub 2021 Jan 19.
- Bottesi G, Ghisi M, Altoe G, Conforti E, Melli G, Sica C. The Italian version of the Depression Anxiety Stress Scales-21: Factor structure and psychometric properties on community and clinical samples. Compr Psychiatry. 2015 Jul;60:170-81. doi: 10.1016/j.comppsych.2015.04.005. Epub 2015 Apr 15.
- Muris P, Meesters C, van den Berg F. The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)--further evidence for its reliability and validity in a community sample of Dutch children and adolescents. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2003 Jan;12(1):1-8. doi: 10.1007/s00787-003-0298-2.
- Bacaro V, Curati S, Baglioni C. Validation study of the Italian version of the Sleep Hygiene Index. J Sleep Res. 2022 Feb;31(1):e13445. doi: 10.1111/jsr.13445. Epub 2021 Jul 19.
- Baglioni C, Regen W, Teghen A, Spiegelhalder K, Feige B, Nissen C, Riemann D. Sleep changes in the disorder of insomnia: a meta-analysis of polysomnographic studies. Sleep Med Rev. 2014 Jun;18(3):195-213. doi: 10.1016/j.smrv.2013.04.001.
- Calugi S, Milanese C, Sartirana M, El Ghoch M, Sartori F, Geccherle E, Coppini A, Franchini C, Dalle Grave R. The Eating Disorder Examination Questionnaire: reliability and validity of the Italian version. Eat Weight Disord. 2017 Sep;22(3):509-514. doi: 10.1007/s40519-016-0276-6. Epub 2016 Apr 2.
- Cerolini S, Zagaria A, Vacca M, Spinhoven P, Violani C, Lombardo C. Cognitive Emotion Regulation Questionnaire-Short: Reliability, Validity, and Measurement Invariance of the Italian Version. Behav Sci (Basel). 2022 Nov 24;12(12):474. doi: 10.3390/bs12120474.
- D'Anna G, Lazzeretti M, Castellini G, Ricca V, Cassioli E, Rossi E, Silvestri C, Voller F. Risk of eating disorders in a representative sample of Italian adolescents: prevalence and association with self-reported interpersonal factors. Eat Weight Disord. 2022 Mar;27(2):701-708. doi: 10.1007/s40519-021-01214-4. Epub 2021 May 20.
- Monacis L, de Palo V, Griffiths MD, Sinatra M. Social networking addiction, attachment style, and validation of the Italian version of the Bergen Social Media Addiction Scale. J Behav Addict. 2017 Jun 1;6(2):178-186. doi: 10.1556/2006.6.2017.023. Epub 2017 May 11.
- Young AF, Powers JR, Bell SL. Attrition in longitudinal studies: who do you lose? Aust N Z J Public Health. 2006 Aug;30(4):353-61. doi: 10.1111/j.1467-842x.2006.tb00849.x.
- Pannocchia L, Fiorino M, Giannini M, Vanderlinden J. A psychometric exploration of an Italian translation of the SCOFF questionnaire. Eur Eat Disord Rev. 2011 Jul-Aug;19(4):371-3. doi: 10.1002/erv.1105.
- Puhl RM, Himmelstein MS, Watson RJ. Weight-based victimization among sexual and gender minority adolescents: Implications for substance use and mental health. Health Psychol. 2019 Aug;38(8):727-737. doi: 10.1037/hea0000758. Epub 2019 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2022C7XFJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .