Comportamenti legati al sonno e all'alimentazione negli adolescenti (SANA)

Il presente studio mira a:

1. Misurare i comportamenti legati all'alimentazione e al sonno e il funzionamento psicologico nel tempo (6-9 mesi) in un ampio campione di studenti delle scuole secondarie di età compresa tra 14 e 17 anni e identificare gli individui a rischio o che presentano sintomi clinici al fine di segnalarli a se stessi -aiutare materiali scritti e supporto clinico;
2. Stabilire se l’aumento della reattività emotiva agli stimoli legati alla malattia (legati al sonno o all’alimentazione) in un ambiente di realtà virtuale discrimina tra individui a rischio o con livelli clinici di alimentazione e/o insonnia e coetanei sani;
3. Condurre uno studio pilota randomizzato e controllato per testare un intervento di auto-aiuto basato sull’esposizione alla realtà virtuale per difficoltà alimentari o di sonno, mirando ad una maggiore reattività emotiva agli stimoli legati alla malattia.

Un minimo di 854 adolescenti saranno reclutati e valutati al basale, al follow-up a 3 e da 6 a 9 mesi.

Per questo studio è stata progettata appositamente un'applicazione mobile, che incorpora elementi gamificati per migliorare il coinvolgimento e l'adesione. L'app può essere scaricata gratuitamente sui dispositivi mobili dei partecipanti e svolgerà un ruolo cruciale durante lo studio, servendo a molteplici scopi. Verrà inizialmente utilizzato come strumento di valutazione: i partecipanti completeranno questionari di base e di follow-up. Inoltre, riceveranno notifiche per raccogliere dati sulla valutazione momentanea ecologica (EMA). Infine, fornirà l'accesso a materiali scritti di auto-aiuto sulle abitudini e sui disturbi del sonno e dell'alimentazione che i partecipanti potranno leggere e scaricare dall'inizio dello studio.

La dimensione del campione è stata stimata sulla base delle raccomandazioni per il calcolo della dimensione del campione negli studi di prevalenza. Il calcolo è stato eseguito utilizzando il calcolatore della dimensione del campione Scalex e si basava su quattro parametri: livello di confidenza, fissato al 95%; livello di precisione della prevalenza stimata, fissato al 3%, la soglia raccomandata per studi su larga scala che potrebbero attirare l'attenzione dei responsabili politici; prevalenza stimata del disturbo, stabilita al 20% sulla base della prevalenza dei problemi del sonno e dell'alimentazione tra gli adolescenti italiani; perdita prevista, che negli studi precedenti era stata fissata al 20% sulla base della perdita di dati a sei mesi.

Fase di valutazione.

Gli studenti i cui genitori avranno dato il consenso informato a partecipare allo studio completeranno la valutazione di base attraverso l'App e forniranno informazioni su:

• sesso, età, composizione familiare e storia di disturbi di salute mentale;
• comportamenti del sonno e sintomi dell'insonnia: Insomnia Severity Index (ISI); Questionario sulle dimensioni della salute del sonno
• comportamenti e sintomi alimentari: strumento di screening per i disturbi alimentari (SCOFF); Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q 6.0)
• storia di vittimizzazione basata sul peso
• sintomi di depressione, ansia e stress: scale di depressione, ansia e stress (DASS-21)
• punti di forza e difficoltà riguardanti il ​​funzionamento emotivo: Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ-IS)
• Difficoltà emotive, comportamentali, interpersonali e prosocialità: Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
• utilizzo dei social media: Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS).

Saranno inoltre sottoposti a un'EMA di 4 giorni per valutare il sonno e i comportamenti alimentari, la sonnolenza, i sintomi dei disturbi alimentari e gli stati emotivi più volte al giorno.

Al follow-up a tre e sei-nove mesi, i partecipanti completeranno un sottoinsieme di misure completate al basale:

• Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
• Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q 6.0)
• Strumento di screening per i disturbi alimentari (SCOFF)
• Scale di depressione, ansia e stress (DASS-21)
• Valutazione momentanea ecologica di 4 giorni; EMA

Ai fini del presente studio il gruppo di ricerca ha sviluppato materiali scritti di auto-aiuto. Consistono in un breve opuscolo sui comportamenti e disturbi del sonno e dell'alimentazione, che fornisce strategie per affrontarli. I contenuti saranno disponibili ai partecipanti dall'inizio dello studio. Potranno sia leggerli che scaricarli direttamente dall'applicazione sui loro dispositivi mobili.

Individui identificati come ad alto rischio o affetti da insonnia (ISI, punteggio totale min=0; max=28, cut-off=8 per individui ad alto rischio, cut-off=15 per livelli clinici di insonnia)/disturbi alimentari sintomi (SCOFF, punteggio totale min=1; max=5, cut-off 3) al basale e a 3 mesi saranno invitati a prendere parte a una sessione di esposizione alla realtà virtuale di 15 minuti per misurare la reattività emotiva al mangiare e/o al sonno stimoli correlati. Gli individui ad alto rischio di/con insonnia saranno esposti a una camera da letto virtuale, mentre gli individui ad alto rischio di/con disturbi alimentari saranno esposti a una cucina virtuale. Verrà inoltre reclutato un gruppo di controllo (senza sintomi di disturbi alimentari o insonnia) che sarà esposto sia alla camera da letto virtuale che alla cucina virtuale in ordine casuale.

Fase di intervento. I partecipanti al gruppo ad alto rischio/clinico (circa N = 100) verranno assegnati in modo casuale a un intervento o a una condizione di controllo. A coloro che si trovano nella condizione di intervento verrà chiesto di utilizzare lo scenario di realtà virtuale per una settimana, a casa, con l'obiettivo di ridurre la reattività emotiva associata al sonno o agli stimoli legati al cibo. Quelli nella condizione di controllo avranno ricevuto accesso solo ai materiali scritti di auto-aiuto. Verranno presentate scale analogiche visive per valutare i livelli di ansia prima e dopo l'esposizione. La fattibilità e l'accettabilità degli ambienti di realtà virtuale saranno valutate attraverso scale visuo-analogiche e un colloquio qualitativo. I partecipanti di tutti i gruppi completeranno anche gli EMA sui comportamenti alimentari e/o del sonno durante la settimana.