Schlaf- und Essverhalten bei Jugendlichen (SANA)

Die vorliegende Studie zielt darauf ab:

1. Messung des Ess- und Schlafverhaltens sowie der psychologischen Funktionen über einen längeren Zeitraum (6–9 Monate) bei einer großen Stichprobe von Sekundarschülern im Alter von 14 bis 17 Jahren und Identifizierung gefährdeter Personen oder Personen mit klinischen Symptomen, um sie auf sich selbst aufmerksam zu machen -Hilfe bei schriftlichen Materialien und klinischer Unterstützung;
2. Es sollte festgestellt werden, ob eine erhöhte emotionale Reaktion auf krankheitsbedingte Reize (schlaf- oder essbezogen) in einer Virtual-Reality-Umgebung zwischen gefährdeten Personen oder Personen mit klinischem Ess- und/oder Schlaflosigkeitsniveau und gesunden Gleichaltrigen unterscheidet;
3. Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie zum Testen einer auf Exposition basierenden Virtual-Reality-Selbsthilfeintervention bei Ess- oder Schlafstörungen, die auf eine erhöhte emotionale Reaktivität auf krankheitsbedingte Reize abzielt.

Mindestens 854 Jugendliche werden zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 bis 9 Monaten Nachuntersuchung rekrutiert und beurteilt.

Für diese Studie wurde speziell eine mobile Anwendung entwickelt, die spielerische Elemente enthält, um das Engagement und die Einhaltung zu verbessern. Die App kann kostenlos auf die Mobilgeräte der Teilnehmer heruntergeladen werden und wird während der gesamten Studie eine entscheidende Rolle spielen und mehreren Zwecken dienen. Es wird zunächst als Bewertungsinstrument verwendet: Die Teilnehmer füllen Basis- und Folgefragebögen aus. Darüber hinaus erhalten sie Benachrichtigungen zur Erhebung von Ecological Momentary Assessment (EMA)-Daten. Schließlich wird es Zugang zu schriftlichen Selbsthilfematerialien zu Schlaf- und Essgewohnheiten und -störungen bieten, die die Teilnehmer zu Beginn der Studie lesen und herunterladen können.

Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage der Empfehlungen zur Stichprobengrößenberechnung in Prävalenzstudien geschätzt. Die Berechnung wurde mit dem Scalex-Stichprobengrößenrechner durchgeführt und basierte auf vier Parametern: Konfidenzniveau, das auf 95 % festgelegt wurde; Präzisionsgrad der geschätzten Prävalenz, der auf 3 % festgelegt wurde, dem empfohlenen Schwellenwert für groß angelegte Studien, die wahrscheinlich die Aufmerksamkeit politischer Entscheidungsträger erregen werden; geschätzte Prävalenz der Störung, die auf der Grundlage der Prävalenz von Schlaf- und Essstörungen bei italienischen Jugendlichen auf 20 % geschätzt wurde; erwarteter Verlust, der auf der Grundlage des Datenverlusts nach sechs Monaten in früheren Studien auf 20 % festgelegt wurde.

Bewertungsphase.

Schüler, deren Eltern ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben, führen die Basisbewertung über die App durch und stellen Informationen zu Folgendem bereit:

• Geschlecht, Alter, Familienzusammensetzung und Vorgeschichte psychischer Störungen;
• Schlafverhalten und Schlaflosigkeitssymptome: Insomnia Severity Index (ISI); Fragebogen zur Schlafgesundheit
• Essverhalten und Symptome: Screening Tool for Eating Disorders (SCOFF); Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q 6.0)
• Geschichte der gewichtsbasierten Viktimisierung
• Depression, Angst und Stresssymptome: Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21)
• Stärken und Schwierigkeiten in Bezug auf emotionale Funktionen: Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ-IS)
• emotionale, verhaltensbezogene und zwischenmenschliche Schwierigkeiten und Prosozialität: Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
• Nutzung sozialer Medien: Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS).

Sie werden außerdem mehrmals täglich einer 4-tägigen EMA unterzogen, um Schlaf- und Essverhalten, Schläfrigkeit, Essstörungssymptome und emotionale Zustände zu beurteilen.

Nach drei und sechs bis neun Monaten werden die Teilnehmer eine Teilmenge der zu Studienbeginn abgeschlossenen Maßnahmen abschließen:

• Insomnia Severity Index (ISI)
• Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q 6.0)
• Screening-Tool für Essstörungen (SCOFF)
• Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21)
• 4-tägige ökologische Momentanbewertung; EMAs

Für die Zwecke der vorliegenden Studie hat das Forschungsteam schriftliche Selbsthilfematerialien entwickelt. Sie bestehen aus einer kurzen Broschüre über Schlaf- und Essverhalten und -störungen und bieten Strategien zu deren Bewältigung. Die Inhalte stehen den Teilnehmern ab Beginn der Studie zur Verfügung. Sie können sie direkt aus der Anwendung auf ihren Mobilgeräten lesen und herunterladen.

Personen mit hohem Risiko für oder mit Schlaflosigkeit (ISI, Gesamtpunktzahl min=0; max=28, Grenzwert = 8 für Personen mit hohem Risiko, Grenzwert = 15 für klinische Schlaflosigkeitsgrade)/Essstörung Symptome (SCOFF, Gesamtpunktzahl min=1; max=5, Cut-off 3) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten werden eingeladen, an einer 15-minütigen Virtual-Reality-Expositionssitzung teilzunehmen, um die emotionale Reaktivität auf Essen und/oder Schlaf zu messen -bezogene Reize. Personen mit einem hohen Risiko für/mit Schlaflosigkeit werden einem virtuellen Schlafzimmer ausgesetzt, während Personen mit einem hohen Risiko für/mit Essstörungen einer virtuellen Küche ausgesetzt werden. Eine Kontrollgruppe (ohne Symptome von Essstörungen oder Schlaflosigkeit) wird ebenfalls rekrutiert und in zufälliger Reihenfolge sowohl dem virtuellen Schlafzimmer als auch der virtuellen Küche ausgesetzt.

Interventionsphase. Teilnehmer der Hochrisiko-/klinischen Gruppe (ca. N=100) werden nach dem Zufallsprinzip einer Intervention oder einer Kontrollbedingung zugeordnet. Diejenigen, die sich im Interventionszustand befinden, werden gebeten, das Virtual-Reality-Szenario eine Woche lang zu Hause zu nutzen, mit dem Ziel, die emotionale Reaktivität im Zusammenhang mit Schlaf oder essbezogenen Reizen zu reduzieren. Personen im Kontrollzustand haben nur Zugang zu den schriftlichen Selbsthilfematerialien. Es werden visuelle Analogskalen vorgestellt, um das Angstniveau vor und nach der Exposition zu bewerten. Machbarkeit und Akzeptanz der Virtual-Reality-Umgebungen werden anhand visueller Analogskalen und eines qualitativen Interviews bewertet. Teilnehmer aller Gruppen absolvieren während der Woche außerdem EMAs zum Ess- und/oder Schlafverhalten.