Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania związane ze snem i jedzeniem u nastolatków (SANA)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: CARDI VALENTINA, University of Padova

„Zdrowsze i wcześniejsze dzięki technologii cyfrowej: w kierunku transdiagnostycznego modelu stopniowania zaburzeń odżywiania i snu w okresie dojrzewania”

Bezsenność i zaburzenia odżywiania są częstym problemem wśród młodzieży, często współistnieją i wiążą się z chorobami somatycznymi i psychicznymi oraz zaburzeniami funkcjonowania. Pierwszym celem tego projektu jest długoterminowe monitorowanie funkcjonowania psychicznego oraz zachowań związanych ze snem i jedzeniem na dużej próbie uczniów w wieku 14–17 lat. (N = 854), aby zidentyfikować zmienne prognozujące przejście od fazy prodromalnej do stadium klinicznego i skierować osoby z grupy ryzyka lub z objawami klinicznymi do materiałów samopomocy i wsparcia klinicznego. Drugim celem jest sprawdzenie, czy zwiększona reaktywność emocjonalna na bodźce związane z chorobą (bodźce związane ze snem lub jedzeniem) w środowisku rzeczywistości wirtualnej może odróżniać osoby z grupy ryzyka lub osoby z objawami klinicznymi od zdrowych rówieśników. Trzecim celem jest przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu przetestowania interwencji opartej na samopomocy w rzeczywistości wirtualnej, mającej na celu zaradzenie problemom z jedzeniem lub snem u osób z grupy ryzyka lub wykazujących kliniczne objawy zaburzeń odżywiania lub bezsenności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest:

  1. Aby zmierzyć zachowania związane z jedzeniem i snem oraz funkcjonowanie psychiczne w czasie (6–9 miesięcy) na dużej próbie uczniów szkół średnich w wieku od 14 do 17 lat i zidentyfikować osoby zagrożone lub wykazujące objawy kliniczne w celu skierowania ich do siebie -pomoc w pisemnych materiałach i wsparciu klinicznym;
  2. Ustalenie, czy zwiększona reaktywność emocjonalna na bodźce związane z chorobą (związane ze snem lub jedzeniem) w środowisku rzeczywistości wirtualnej odróżnia osoby z grupy ryzyka lub osoby z klinicznym poziomem odżywiania i/lub bezsenności od zdrowych rówieśników;
  3. Przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu przetestowania interwencji opartej na samopomocy w rzeczywistości wirtualnej w przypadku problemów z jedzeniem lub snem, ukierunkowanej na zwiększoną reaktywność emocjonalną na bodźce związane z chorobą.

Zrekrutowanych i ocenionych zostanie co najmniej 854 nastolatków na początku badania oraz po 3 i 6 do 9 miesiącach obserwacji.

Specjalnie na potrzeby tego badania zaprojektowano aplikację mobilną, zawierającą elementy grywalizacyjne w celu zwiększenia zaangażowania i przestrzegania zasad. Aplikację można pobrać bezpłatnie na urządzenia mobilne uczestników i będzie ona odgrywać kluczową rolę podczas całego badania, służąc wielu celom. Po raz pierwszy zostanie użyty jako narzędzie oceny: uczestnicy wypełnią kwestionariusze początkowe i uzupełniające. Ponadto otrzymają powiadomienia o konieczności gromadzenia danych z chwilowej oceny ekologicznej (EMA). Wreszcie zapewni dostęp do pisemnych materiałów samopomocy na temat nawyków i zaburzeń związanych ze snem, jedzeniem, które uczestnicy będą mogli przeczytać i pobrać od początku badania.

Liczebność próby oszacowano w oparciu o zalecenia dotyczące obliczania wielkości próby w badaniach częstości występowania. Obliczenia przeprowadzono za pomocą kalkulatora wielkości próby Scalex i oparto na czterech parametrach: poziomie ufności, który przyjęto na poziomie 95%; poziom precyzji szacowanej częstości występowania, który ustalono na 3%, czyli zalecany próg w przypadku badań na dużą skalę, który prawdopodobnie przyciągnie uwagę decydentów; szacunkowa częstość występowania tego zaburzenia, którą ustalono na 20% na podstawie częstości występowania problemów ze snem i odżywianiem wśród włoskiej młodzieży; przewidywaną stratę, którą w poprzednich badaniach ustalono na 20% w oparciu o utratę danych po sześciu miesiącach.

Faza oceny.

Uczniowie, których rodzice wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu, przeprowadzą ocenę wyjściową za pośrednictwem Aplikacji i podają informacje na temat:

  • płeć, wiek, skład rodziny i historia zaburzeń zdrowia psychicznego;
  • zachowania związane ze snem i objawy bezsenności: Indeks ciężkości bezsenności (ISI); Kwestionariusz wymiarów zdrowia snu
  • zachowania i objawy żywieniowe: narzędzie przesiewowe pod kątem zaburzeń odżywiania (SCOFF); Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q 6.0)
  • historia wiktymizacji ze względu na wagę
  • objawy depresji, lęku i stresu: skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
  • mocne strony i trudności w funkcjonowaniu emocjonalnym: Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ-IS)
  • trudności emocjonalne, behawioralne i interpersonalne oraz prospołeczność: Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
  • wykorzystanie mediów społecznościowych: Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS).

Przejdą także 4-dniowe badanie EMA, które ma na celu ocenę snu i zachowań żywieniowych, senności, objawów zaburzeń odżywiania i stanów emocjonalnych kilka razy dziennie.

Po trzech i sześciu do dziewięciu miesiącach obserwacji uczestnicy wykonają podzbiór pomiarów zrealizowanych na początku badania:

  • Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
  • Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q 6.0)
  • Narzędzie do badań przesiewowych zaburzeń odżywiania (SCOFF)
  • Skale depresji, lęku i stresu (DASS-21)
  • 4-dniowa chwilowa ocena ekologiczna; EMA

Na potrzeby niniejszego badania zespół badawczy przygotował pisemne materiały samopomocy. Składają się z krótkiej książeczki na temat zachowań i zaburzeń związanych ze snem i odżywianiem, zawierających strategie radzenia sobie z nimi. Treść będzie dostępna dla uczestników od początku badania. Będą mogli je zarówno odczytać, jak i pobrać bezpośrednio z aplikacji na swoje urządzenia mobilne.

Osoby zidentyfikowane jako osoby należące do grupy wysokiego ryzyka lub cierpiące na bezsenność (ISI, wynik całkowity min = 0; maks. = 28, punkt odcięcia = 8 dla osób z grupy wysokiego ryzyka, punkt odcięcia = 15 dla klinicznych poziomów bezsenności)/zaburzenia odżywiania objawy (SCOFF, całkowity wynik min=1; maks.=5, punkt odcięcia 3) na początku badania i po 3 miesiącach zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 15-minutowej sesji ekspozycji na rzeczywistość wirtualną w celu pomiaru reakcji emocjonalnej na jedzenie i/lub sen -powiązane bodźce. Osoby z grupy wysokiego ryzyka na bezsenność będą miały dostęp do wirtualnej sypialni, natomiast osoby z grupy wysokiego ryzyka na bezsenność będą miały dostęp do wirtualnej kuchni. Zrekrutowana zostanie również grupa kontrolna (bez objawów zaburzeń odżywiania ani bezsenności), która w losowej kolejności będzie miała dostęp do wirtualnej sypialni i wirtualnej kuchni.

Faza interwencji. Uczestnicy grupy wysokiego ryzyka/klinicznej (około N=100) zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencyjnego lub kontrolnego. Osoby objęte interwencją zostaną poproszone o korzystanie ze scenariusza wirtualnej rzeczywistości przez tydzień w domu, w celu zmniejszenia reaktywności emocjonalnej związanej ze snem lub bodźcami związanymi z jedzeniem. Osoby w stanie kontrolnym otrzymają jedynie dostęp do pisemnych materiałów samopomocy. Zaprezentowane zostaną wizualne skale analogowe umożliwiające ocenę poziomu lęku przed i po ekspozycji. Wykonalność i akceptowalność środowisk rzeczywistości wirtualnej zostanie oceniona za pomocą wizualnych skal analogowych i wywiadu jakościowego. Uczestnicy w różnych grupach wypełnią także testy EMA dotyczące zachowań związanych z jedzeniem i/lub snem w ciągu tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

854

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Padova, Włochy, 35121
        • Department of General Psychology, University of Padova, Padova, Italy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valentina Cardi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Valentina Meregalli, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Tosi, MsC
        • Pod-śledczy:
          • Giulia Buodo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Enrico Collantoni, PhD
      • Rome, Włochy, 00193
        • Department of Human Sciences, Guglielmo Marconi university
        • Pod-śledczy:
          • Silvia Cerolini, PhD
        • Główny śledczy:
          • Chiara Baglioni, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elisabetta Baldi, MsC
        • Pod-śledczy:
          • Debora Meneo, MsC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 14 lat; ≤ 17 lat
  • znajomość języka włoskiego
  • posiadać urządzenie z dostępem do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna – scenariusz VR
Interwencja immersyjna w rzeczywistości wirtualnej: 1-tygodniowa interwencja oparta na samopomocy w wirtualnej rzeczywistości. Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z przydzielonego środowiska wirtualnego łącznie co najmniej trzy razy w tygodniu, w domu.

Uczestnicy otrzymają jedną z dwóch możliwych interwencji:

  1. Kuchnia wirtualnej rzeczywistości z potrawami o różnej kaloryczności. Uczestnicy zostaną zaproszeni do eksploracji otoczenia i interakcji z bodźcami, z którymi czują się najlepiej. W zależności od preferencji, będą mogli wejść do wirtualnej kuchni w jednym z trzech różnych warunków: samodzielnie, w towarzystwie różowego słonia (mającego wywoływać pozytywny nastrój) lub w towarzystwie uspokajającego głosu, który zachęci ich do interakcji z jedzenie i stawić czoła swoim lękom.
  2. Sypialnia w wirtualnej rzeczywistości z kilkoma przedmiotami, z których część będzie miała neutralną wartość dla osób mających trudności ze snem, a inne będą wiązać się z bezsennością, jak telefon komórkowy, urządzenia elektroniczne i zegar wskazujący godzinę 3:00. Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o poruszanie się w środowisku i nie będą mogli zasnąć. Następnie otrzymają szczegółowe instrukcje dotyczące radzenia sobie z trudnościami ze snem.
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do pisemnych materiałów umożliwiających samopomoc.
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego zostaną poproszeni o pobranie pisemnych materiałów samopomocy na temat problemów z jedzeniem i snem oraz pomocnych sposobów radzenia sobie z nimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wysokim ryzykiem, brakiem ryzyka lub klinicznym poziomem trudności z jedzeniem na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Narzędzie przesiewowe pod kątem zaburzeń odżywiania (SCOFF), wynik całkowity (min.=1; maks.=5). Punkt odcięcia dla zachowań ryzykownych związanych z zaburzeniami odżywiania wynosi 3.
linia bazowa
Odsetek uczestników z wysokim ryzykiem, brakiem ryzyka lub klinicznym poziomem trudności ze snem na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI), wynik całkowity (min.=0; maks.=28). Wartość graniczna pozwalająca wykryć osoby należące do grupy wysokiego ryzyka wynosi 8. Wartość graniczna umożliwiająca wykrycie osób z klinicznym poziomem bezsenności wynosi 15.
linia bazowa
Wpływ dobrostanu psychicznego na trudności w jedzeniu
Ramy czasowe: linia bazowa
Model regresji do oceny wpływu zmiennych dobrostanu psychicznego na Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q; wynik całkowity). min=0; maks.=6, odcięcie 4)
linia bazowa
Wpływ dobrostanu psychicznego na objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: linia bazowa
Model regresji do oceny wpływu zmiennych dobrostanu psychicznego na narzędzie przesiewowe zaburzeń odżywiania (SCOFF; wynik całkowity). min=1; maks.=5, odcięcie 3)
linia bazowa
wpływ dobrostanu psychicznego na trudności ze snem
Ramy czasowe: linia bazowa
Model regresji do oceny wpływu zmiennych dobrostanu psychicznego na Kwestionariusz wymiarów zdrowia snu; (SHDQ-A; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności)
linia bazowa
wpływ dobrego samopoczucia psychicznego na objawy bezsenności
Ramy czasowe: linia bazowa
Model regresji do oceny wpływu zmiennych dobrostanu psychicznego na wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI; wynik całkowity). min=0; maks. = 28, granica 8 dla osób z grupy wysokiego ryzyka, 15 dla klinicznych poziomów bezsenności)
linia bazowa
Odsetek uczestników, u których z biegiem czasu wystąpiły lub pogorszyły się objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
Narzędzie przesiewowe pod kątem zaburzeń odżywiania (SCOFF, wynik całkowity. min=1; maks.=5, odcięcie 3)
wartość wyjściowa, okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
Odsetek uczestników, u których z biegiem czasu wystąpiły lub pogorszyły się objawy bezsenności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI, wynik całkowity. min=0; maks. = 28, granica 8 dla osób z grupy wysokiego ryzyka, 15 dla klinicznych poziomów bezsenności)
wartość wyjściowa, okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
czynniki predykcyjne wystąpienia lub nasilenia zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
Obliczony zostanie wieloczynnikowy model proporcjonalnego hazardu w celu przewidywania konwersji prawdopodobieństwa wystąpienia objawów zaburzeń odżywiania na zaburzenia odżywiania w oparciu o odpowiedzi uczestników na kwestionariusze oceniające dobrostan psychiczny na początku badania oraz wyniki po zakończeniu Kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q 6.0). , Całkowity wynik. min=0; maks.=6, odcięcie 4)
Okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
czynniki predykcyjne wystąpienia lub nasilenia objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
Obliczony zostanie wieloczynnikowy model proporcjonalnego hazardu w celu przewidywania konwersji prawdopodobieństwa wystąpienia objawów zaburzeń odżywiania na zaburzenia odżywiania w oparciu o odpowiedzi uczestników na kwestionariusze oceniające dobrostan psychiczny na początku badania oraz wyniki po badaniu przesiewowym w zakresie zaburzeń odżywiania (SCOFF, suma wynik. min=1; maks.=5, odcięcie 3)
Okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
czynniki predykcyjne wystąpienia lub nasilenia objawów bezsenności
Ramy czasowe: Okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
Obliczony zostanie wieloczynnikowy model proporcjonalnego hazardu w celu przewidzenia konwersji prawdopodobieństwa wystąpienia objawów bezsenności w bezsenność na podstawie odpowiedzi uczestników na kwestionariusze oceniające dobrostan psychiczny na początku badania oraz wyniki w okresie obserwacji po wskaźniku ciężkości bezsenności (ISI, wynik całkowity). min=0; maks. = 28, granica 8 dla osób z grupy wysokiego ryzyka, 15 dla klinicznych poziomów bezsenności)
Okres obserwacji 3 i 6/9 miesięcy
różnice między grupami (rówieśnikami wysokiego ryzyka lub klinicznymi i zdrowymi) w wynikach lęku w środowisku rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja; dane zebrane przed i po ekspozycji na rzeczywistość wirtualną w ramach jednej sesji
wyniki podane w wizualnej skali analogowej opracowanej przez zespół badawczy (0-8; wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi lęku)
3-miesięczna obserwacja; dane zebrane przed i po ekspozycji na rzeczywistość wirtualną w ramach jednej sesji
różnice między grupami (wysokie ryzyko/kliniczne vs. zdrowi rówieśnicy) pod względem behawioralnych wskaźników podejścia i uwagi wobec bodźców specyficznych dla choroby
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja; dane zebrane podczas jednej sesji ekspozycji na wirtualną rzeczywistość
liczba zachowań związanych z podejściem i spojrzeń skierowanych na sen/jedzenie określonych przedmiotów rejestrowanych automatycznie przez Oculus Quest
3-miesięczna obserwacja; dane zebrane podczas jednej sesji ekspozycji na wirtualną rzeczywistość

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podłużna ocena objawów depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: linia podstawowa; Obserwacja po 3 i 6-9 miesiącach
Skale Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; 3 podskale. Podskala stresu: Normalny: 0-10; Łagodny: 11-18; Umiarkowany: 19-26; Ciężkie: 27-34; Niezwykle poważne: 35-42. Lęk: Normalny: 0-6, Łagodny: 7-9, Umiarkowany: 10-14, Poważny: 15-19, Bardzo poważny: 20-42. Depresja: Normalna: 0-9, Łagodna: 10-12, Umiarkowana: 13-20, Ciężka: 21-27, Bardzo ciężka: 28-42)
linia podstawowa; Obserwacja po 3 i 6-9 miesiącach
wielkość efektu zmian lęku w czasie u uczestników przydzielonych do warunków ekspozycji na rzeczywistość wirtualną w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: 1-tygodniowy okres interwencji w wirtualnej rzeczywistości, przed i po każdej ekspozycji
oceny lęku związanego z sygnałami zbierane na początku i na końcu każdej ekspozycji na rzeczywistość wirtualną, mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej opracowanej przez zespół badawczy (0-8; wyższe wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi lęku)
1-tygodniowy okres interwencji w wirtualnej rzeczywistości, przed i po każdej ekspozycji
częstotliwość kontaktu ze środowiskiem rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: 1-tygodniowy okres interwencji w zakresie rzeczywistości wirtualnej
ile razy uczestnicy ukończą ekspozycję
1-tygodniowy okres interwencji w zakresie rzeczywistości wirtualnej
ocena wpływu interwencji wirtualnej rzeczywistości na redukcję zaburzeń odżywiania/bezsenności
Ramy czasowe: 1-tygodniowy okres interwencji w zakresie rzeczywistości wirtualnej
międzygrupowe porównanie częstości problemów z jedzeniem/snem (warunek interwencji vs. stan samopomocy) zebrane za pomocą EMA (wizualna skala analogowa opracowana przez zespół badawczy 0-8).
1-tygodniowy okres interwencji w zakresie rzeczywistości wirtualnej
możliwość ekspozycji na rzeczywistość wirtualną
Ramy czasowe: pod koniec 1-tygodniowej interwencji polegającej na ekspozycji na rzeczywistość wirtualną
wyniki podane w wizualnych skalach analogowych opracowanych przez zespół badawczy (0-8; wyższe wyniki odpowiadają wyższym) oraz dane jakościowe zebrane w drodze krótkiego wywiadu
pod koniec 1-tygodniowej interwencji polegającej na ekspozycji na rzeczywistość wirtualną
dopuszczalność ekspozycji na rzeczywistość wirtualną
Ramy czasowe: na koniec tygodniowej interwencji opartej na samopomocy w wirtualnej rzeczywistości
wyniki podane w wizualnych skalach analogowych opracowanych przez zespół badawczy (0-8) oraz dane jakościowe zebrane w drodze krótkiego wywiadu
na koniec tygodniowej interwencji opartej na samopomocy w wirtualnej rzeczywistości

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podłużna ocena jakości snu
Ramy czasowe: 4-dniowa ocena na początku badania, powtórzona po 3 i 6/9 miesiącach obserwacji
chwilowe oceny ekologiczne online (powiadomienie za pośrednictwem aplikacji mobilnej), czas trwania 5 minut, w godzinach porannych. Wyniki podano w wizualnych skalach analogowych opracowanych przez zespół badawczy (0-8) oraz w pytaniach otwartych
4-dniowa ocena na początku badania, powtórzona po 3 i 6/9 miesiącach obserwacji
podłużna ocena stanów emocjonalnych
Ramy czasowe: 4-dniowa ocena na początku badania, powtórzona po 3 i 6/9 miesiącach obserwacji
chwilowe oceny ekologiczne online (powiadomienia za pośrednictwem aplikacji mobilnej), trwające 5 minut, wieczorem przed snem i w trzech punktach czasowych po południu. Wyniki podane w wizualnych skalach analogowych opracowanych przez zespół badawczy (0-8)
4-dniowa ocena na początku badania, powtórzona po 3 i 6/9 miesiącach obserwacji
podłużna ocena senności
Ramy czasowe: 4-dniowa ocena na początku badania, powtórzona po 3 i 6/9 miesiącach obserwacji
chwilowa ocena ekologiczna online (powiadomienie za pośrednictwem aplikacji mobilnej), trwająca 5 minut, wieczorem przed snem i w trzech punktach czasowych po południu. Wyniki podano w wizualnych skalach analogowych opracowanych przez zespół badawczy (0-8).
4-dniowa ocena na początku badania, powtórzona po 3 i 6/9 miesiącach obserwacji
podłużna ocena symptomatologii zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 4-dniowa ocena na początku badania, powtórzona po 3 i 6/9 miesiącach obserwacji
chwilowe oceny ekologiczne online (powiadomienia za pośrednictwem aplikacji na smartfona), trwające 5 minut, wieczorem przed snem i w trzech punktach czasowych po południu. Wyniki podano w wizualnych skalach analogowych opracowanych przez zespół badawczy (0-8).
4-dniowa ocena na początku badania, powtórzona po 3 i 6/9 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Valentina Cardi, PhD, Department of General Psychology, University of Padova, Padova, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zespół badawczy ustali plan udostępniania danych po opublikowaniu pierwszego manuskryptu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj