TPO-RA-hoito immuunitoleranssin induktiossa ITP-potilailla, joilla on jatkuva verihiutaleiden palautuminen hoidon lopettamisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
2. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai jatkuva primaarinen ITP ja jotka ovat osoittaneet riittämätöntä vastetta tai uusiutumista ensilinjan kortikosteroidihoidon jälkeen IVIg:n kanssa tai ilman;
3. Täydellinen vaste (PLT > 100 × 10^9/l) saavutettiin 2,5–7,5 mg:n annoksilla heterombopagihoidon jälkeen päivässä;
4. Vapaaehtoinen osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen, joka on valmis seuraamaan ja pystyy suorittamaan kaikki koetoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ikä > 50 vuotta vanha;
2. Ne, jotka ovat vasta-aiheisia aspiriinin ottamiseen;
3. Aiempi valtimo- tai laskimotromboosihistoria (mukaan lukien sepelvaltimoiden ateroskleroottinen sydänsairaus, iskeeminen aivohalvaus, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia jne.) tai kliiniset oireet ja sairaushistoria viittaavat trombofiliaan;
4. Sydän- ja verisuonitautien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen ja hyperlipidemian, riskitekijät;
5. Sydänsairaus, joka ilmenee seulonnan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, jonka New York Heart Association (NHYA) on luokitellut III/IV, rytmihäiriöt tai sydäninfarkti, joka vaatii lääkitystä, tai rytmihäiriöt, joiden tiedetään lisäävän tromboottisten tapahtumien riskiä (esim. eteisvärinä) tai pidentynyt QT-aika (QTc) kohteen korjauksen jälkeen (QTc > 450 millisekuntia tai QTc > 480 millisekuntia koehenkilöillä, joilla on nippuhaarakatkos)
6. Potilaat, jotka saavat parhaillaan antikoagulanttihoitoa tai verihiutaleiden vastaista hoitoa;
7. Naispotilaat, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa tai suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita;
8. Potilaat, joilla on aiempia tai nykyisiä pahanlaatuisia kasvaimia;
9. Toissijainen trombosytopenia, kuten myelodysplastinen oireyhtymä, immuunihäiriöt, kuten systeeminen lupus erythematosus, varhainen aplastinen anemia, epätyypillinen aplastinen anemia, antifosfolipidioireyhtymä, tromboottinen trombosytopeeninen purppura ja muut trombosytopenian syyt;
10. Luuydinbiopsian tulokset seulontajakson aikana osoittavat, että luuytimen fibroosin MF on ≥ 2 (Thieleja 2005, eurooppalainen asiantuntijakonsensus luuytimen fibroosin pisteytysstandardi) tai että luuydinbiopsia viittaa muihin primaarisiin sairauksiin, jotka voivat aiheuttaa trombosytopenia ITP:n lisäksi;
11. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ovat kolme kertaa korkeammat kuin normaaliarvojen yläraja, kokonaisbilirubiini on kolme kertaa korkeampi kuin normaaliarvojen yläraja ja veren kreatiniini on 1,5 kertaa korkeampi kuin normaalin yläraja. arvot;
12. sinulla on ollut maksakirroosi tai portaalihypertensio;
13. Hallitsemattomat infektiot;
14. Hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai aiempi hepatiitti B:tä ja viimeisten 3 kuukauden aikana, johon liittyy HBV-DNA ≥ 2000IU/ML; ne, joilla on positiivinen hepatiitti C -vasta-aine, HCV-RNA-positiivinen viimeisten 3 kuukauden aikana;
15. Henkilöt, joiden testi on positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineiden tai Treponema pallidumin vasta-aineiden suhteen;
16. Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia itse lääkkeelle tai sen apuaineille;
17. Imettävät tai raskaana olevat naiset tai naispotilaat, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana; 18) Muut tilanteet, jotka tutkija on määrittänyt sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen