Leczenie TPO-RA w indukcji tolerancji immunologicznej u pacjentów z samoistną małopłytkowością immunologiczną z przedłużoną odzyskiem płytek krwi po zakończeniu leczenia

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat, niezależnie od płci;
2. Pacjenci z nowo zdiagnozowaną lub utrzymującą się pierwotną pierwotną małopłytkowością immunologiczną, u których wykazano niewystarczającą odpowiedź lub nawrót po leczeniu kortykosteroidami pierwszego rzutu z lub bez IVIg;
3. Całkowita odpowiedź (PLT > 100 × 10^9/l) osiągnięta po leczeniu hetrombopagiem w dawkach 2,5–7,5 mg na dzień;
4. Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach klinicznych i podpisz formularz świadomej zgody, wyrażając chęć przestrzegania i zdolność do przeprowadzenia wszystkich procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. Wiek > 50 lat;
2. Osoby, które są przeciwwskazane do przyjmowania aspiryny;
3. Zakrzepica tętnicza lub żylna w przeszłości (w tym miażdżyca naczyń wieńcowych, udar niedokrwienny serca, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna itp.) lub objawy kliniczne i wywiad chorobowy wskazują na trombofilię;
4. Czynniki ryzyka chorób układu krążenia, takie jak nadciśnienie, cukrzyca i hiperlipidemia;
5. Choroby serca występujące w ciągu pierwszych 3 miesięcy od badania przesiewowego, w tym zastoinowa niewydolność serca sklasyfikowana jako III/IV przez New York Heart Association (NHYA), zaburzenia rytmu lub zawał mięśnia sercowego wymagające leczenia lub arytmie, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko zdarzeń zakrzepowych (takie jak migotanie przedsionków) lub wydłużony odstęp QT (QTc) po korekcji pacjenta (QTc>450 milisekund lub QTc>480 milisekund u osób z blokiem odnogi pęczka Hisa)
6. Pacjenci aktualnie poddawani terapii przeciwzakrzepowej lub przeciwpłytkowej;
7. pacjentki otrzymujące estrogenową terapię zastępczą lub doustne środki antykoncepcyjne;
8. Pacjenci z przebytymi lub obecnymi nowotworami złośliwymi;
9. Małopłytkowość wtórna, taka jak zespół mielodysplastyczny, zaburzenia immunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, wczesna niedokrwistość aplastyczna, atypowa niedokrwistość aplastyczna, zespół antyfosfolipidowy, zakrzepowa plamica małopłytkowa i inne przyczyny małopłytkowości;
10. Wyniki biopsji szpiku kostnego w okresie przesiewowym wskazują, że MF zwłóknienia szpiku kostnego wynosi ≥ 2 (Thieleja 2005, europejski konsensus punktacji w zakresie punktacji zwłóknienia szpiku kostnego) lub że biopsja szpiku kostnego sugeruje obecność innych chorób pierwotnych, które mogą powodować trombocytopenia oprócz ITP;
11. Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) są trzy razy wyższe od górnej granicy normy, bilirubina całkowita jest trzykrotnie wyższa od górnej granicy normy, a kreatynina we krwi jest 1,5 razy wyższa od górnej granicy normy wartości;
12. Czy w przeszłości występowała marskość wątroby lub nadciśnienie wrotne;
13. Niekontrolowane infekcje;
14. dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B lub w przeszłości chorował na wirusowe zapalenie wątroby typu B oraz w ciągu ostatnich 3 miesięcy towarzyszyło mu HBV-DNA ≥ 2000IU/ML; osoby z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, dodatni wynik HCV-RNA w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
15. Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności lub swoistych przeciwciał przeciwko Treponema pallidum;
16. Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na sam lek lub jego substancje pomocnicze;
17. Kobiety karmiące piersią lub kobiety w ciąży lub pacjentki planujące zajście w ciążę w okresie badania; 18) Inne sytuacje uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu