Trattamento TPO-RA sull'induzione della tolleranza immunitaria nei pazienti con ITP con recupero piastrinico sostenuto dopo l'interruzione del trattamento

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni, indipendentemente dal sesso;
2. Pazienti con ITP primaria persistente o di nuova diagnosi che hanno mostrato una risposta inadeguata o una recidiva dopo il trattamento con corticosteroidi di prima linea con o senza IVIg;
3. Risposta completa (PLT > 100 × 10^9/L) ottenuta dopo il trattamento con hetrombopag a dosi di 2,5 mg-7,5 mg al giorno;
4. Offrirsi volontario per partecipare alla ricerca clinica e firmare un modulo di consenso informato, disposto a seguire e in grado di completare tutte le procedure di sperimentazione.

Criteri di esclusione:

1. Età>50 anni;
2. Coloro che sono controindicati all'assunzione di aspirina;
3. Anamnesi precedente di trombosi arteriosa o venosa (inclusa malattia coronarica aterosclerotica, ictus ischemico, trombosi venosa profonda o embolia polmonare, ecc.) o sintomi clinici e anamnesi medica indicano trombofilia;
4. Fattori di rischio di malattie cardiovascolari come ipertensione, diabete e iperlipidemia;
5. Malattie cardiache che si verificano entro i primi 3 mesi dallo screening, inclusa insufficienza cardiaca congestizia classificata come III/IV dalla New York Heart Association (NHYA), aritmie o infarto miocardico che richiedono farmaci o aritmie note per aumentare il rischio di eventi trombotici (come fibrillazione atriale) o intervallo QT prolungato (QTc) dopo la correzione del soggetto (QTc>450 millisecondi o QTc>480 millisecondi in soggetti con blocco di branca)
6. Pazienti attualmente sottoposti a terapia anticoagulante o terapia antipiastrinica;
7. Pazienti di sesso femminile in terapia sostitutiva con estrogeni o contraccettivi orali;
8. Pazienti con tumori maligni pregressi o attuali;
9. Trombocitopenia secondaria, come la sindrome mielodisplastica, disturbi immunitari come il lupus eritematoso sistemico, l'anemia aplastica precoce, l'anemia aplastica atipica, la sindrome antifosfolipidica, la porpora trombotica trombocitopenica e altre cause di trombocitopenia;
10. I risultati della biopsia del midollo osseo durante il periodo di screening indicano che la fibrosi del midollo osseo MF è ≥ 2 (Thieleja 2005, lo standard europeo di consenso per il punteggio della fibrosi del midollo osseo), o che la biopsia del midollo osseo suggerisce la presenza di altre malattie primarie che possono causare trombocitopenia oltre alla ITP;
11. L'alanina aminotransferasi (ALT) e l'aspartato aminotransferasi (AST) sono tre volte superiori al limite superiore dei valori normali, la bilirubina totale è tre volte superiore al limite superiore dei valori normali e la creatinina ematica è 1,5 volte superiore al limite superiore della norma valori;
12. Avere una storia di cirrosi epatica o ipertensione portale;
13. Infezioni incontrollabili;
14. Positivo all'antigene di superficie dell'epatite B o storia pregressa di epatite B e negli ultimi 3 mesi accompagnato da HBV-DNA ≥ 2000 UI/ML; quelli con anticorpi dell'epatite C positivi, HCV-RNA positivi negli ultimi 3 mesi;
15. Individui che risultano positivi agli anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana o anticorpi specifici contro il Treponema pallidum;
16. Individui noti per essere allergici al farmaco stesso o ai suoi eccipienti;
17. Donne in allattamento o in gravidanza o pazienti di sesso femminile che intendono concepire durante il periodo di studio; 18）Altre situazioni determinate dal ricercatore come inadatte alla partecipazione a questo studio