TPO-RA-Behandlung zur Immuntoleranzinduktion von ITP-Patienten mit anhaltender Thrombozytenwiederherstellung nach Beendigung der Behandlung

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
2. Patienten mit neu diagnostizierter oder persistierender primärer ITP, die nach einer Erstlinienbehandlung mit Kortikosteroiden mit oder ohne IVIg unzureichend ansprachen oder einen Rückfall zeigten;
3. Vollständiges Ansprechen (PLT > 100 × 10^9/L) wurde nach Hetrombopag-Behandlung in Dosen von 2,5 mg–7,5 mg erreicht pro Tag;
4. Nehmen Sie ehrenamtlich an der klinischen Forschung teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung. Sie sind bereit, alle Studienverfahren zu befolgen und in der Lage zu sein, diese abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Alter>50 Jahre alt;
2. Diejenigen, bei denen die Einnahme von Aspirin kontraindiziert ist;
3. Vorgeschichte einer arteriellen oder venösen Thrombose (einschließlich koronarer atherosklerotischer Herzkrankheit, ischämischer Schlaganfall, tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie usw.) oder klinische Symptome und Krankengeschichte deuten auf eine Thrombophilie hin;
4. Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie;
5. Herzerkrankungen, die innerhalb der ersten 3 Monate nach dem Screening auftreten, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz, die von der New York Heart Association (NHYA) als III/IV eingestuft wird, Arrhythmien oder Myokardinfarkt, die Medikamente erfordern, oder Arrhythmien, die bekanntermaßen das Risiko thrombotischer Ereignisse erhöhen (wie z Vorhofflimmern) oder verlängertes QT-Intervall (QTc) nach Korrektur des Probanden (QTc > 450 Millisekunden oder QTc > 480 Millisekunden bei Probanden mit Schenkelblock)
6. Patienten, die sich derzeit einer gerinnungshemmenden Therapie oder einer Thrombozytenaggregationshemmung unterziehen;
7. Weibliche Patienten, die eine Östrogenersatztherapie oder orale Kontrazeptiva erhalten;
8. Patienten mit früheren oder aktuellen bösartigen Tumoren;
9. Sekundäre Thrombozytopenie wie das myelodysplastische Syndrom, Immunstörungen wie systemischer Lupus erythematodes, frühe aplastische Anämie, atypische aplastische Anämie, Antiphospholipid-Syndrom, thrombotische thrombozytopenische Purpura und andere Ursachen einer Thrombozytopenie;
10. Die Ergebnisse der Knochenmarksbiopsie während des Screening-Zeitraums deuten darauf hin, dass die Knochenmarksfibrose MF ≥ 2 ist (Thieleja 2005, der europäische Expertenkonsens-Bewertungsstandard für Knochenmarksfibrose) oder dass die Knochenmarksbiopsie auf das Vorhandensein anderer Grunderkrankungen schließen lässt, die verursachen können Thrombozytopenie außer ITP;
11. Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) sind dreimal höher als die Obergrenze der Normalwerte, Gesamtbilirubin ist dreimal höher als die Obergrenze der Normalwerte und Blutkreatinin ist 1,5 Mal höher als die Obergrenze der Normalwerte Werte;
12. eine Vorgeschichte von Leberzirrhose oder portaler Hypertonie haben;
13. Unkontrollierbare Infektionen;
14. Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv oder Vorgeschichte von Hepatitis B und in den letzten 3 Monaten, begleitet von HBV-DNA ≥ 2000 IE/ML; diejenigen mit positivem Hepatitis-C-Antikörper, HCV-RNA-positiv in den letzten 3 Monaten;
15. Personen, die positiv auf Antikörper gegen das Humane Immundefizienzvirus oder spezifische Antikörper gegen Treponema pallidum getestet wurden;
16. Personen, von denen bekannt ist, dass sie gegen das Medikament selbst oder seine Hilfsstoffe allergisch sind;
17. Stillende oder schwangere Frauen oder Patientinnen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten; 18）Andere Situationen, die der Forscher als für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erachtet