- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479928
Ympäristöaltistumisen ja suoliston mikrobiotan väliset vuorovaikutukset varhaisessa elämässä
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: xu xue, Peking University People's Hospital
Vuorovaikutusmekanismi arseenialtistuksen ja suoliston mikrobiotan välillä pikkulapsilla varhaisen elämän aikana
Rekrytoi Pekingin yliopistollisessa kansansairaalassa vuosina 2023–2026 eläneet äidit ja heidän lapsensa arvioimaan ympäristöaltistuksen ja suoliston mikrobiston välistä vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
756
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xue Xu, Dr.
- Puhelinnumero: 010-88324385
- Sähköposti: xuxue19877182@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- The Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Xu, Dr.
- Puhelinnumero: 010-88324385
- Sähköposti: xuxue19877182@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pekingin yliopistolliseen kansansairaalaan rekisteröity raskaana oleva nainen aikoo synnyttää sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen, ikä 20-40 vuotta, luonnollinen hedelmöitys, yksittäinen raskaus, raskausikä ≥36 viikkoa; (2) vastasyntyneen, normaali Apgar-pistemäärä eikä vakavia synnynnäisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äiti-vauva -kohortit (keisarileikkaus)
Toimitusmuoto, keisarileikkaus
|
Toimitustavan perusteella jaamme ne kahteen ryhmään, mukaan lukien keisarileikkaus ja luonnollinen synnytys.
|
|
Äiti-vauva -kohortit (luonnollinen synnytys)
Toimitustila, luonnollinen toimitus
|
Toimitustavan perusteella jaamme ne kahteen ryhmään, mukaan lukien keisarileikkaus ja luonnollinen synnytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arseenitasot ja suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: Raskaus (12, 24, 36 viikkoa) ja imeväiset (syntyneet, 1 viikko ja 1, 3, 6, 12, 24 kuukautta)
|
Arseenipitoisuudet biologisissa näytteissä; suoliston mikrobiota ja metaboliitit ulosteessa.
|
Raskaus (12, 24, 36 viikkoa) ja imeväiset (syntyneet, 1 viikko ja 1, 3, 6, 12, 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUPH-X1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .