- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06479928
Interacties tussen blootstelling aan het milieu en darmmicrobiota in het vroege leven
20 juli 2024 bijgewerkt door: xu xue, Peking University People's Hospital
Het mechanisme van interactie tussen blootstelling aan arseen en darmmicrobiota bij zuigelingen tijdens het vroege leven
Rekruteer de moeders en hun kinderen die tussen 2023 en 2026 in het Peking University People's Hospital verblijven, om de interactie tussen blootstelling aan het milieu en de darmmicrobiota te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
756
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xue Xu, Dr.
- Telefoonnummer: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- The Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Xue Xu, Dr.
- Telefoonnummer: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die zijn ingeschreven in het Peking University People's Hospital zijn van plan om in het ziekenhuis te bevallen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw, 20-40 jaar oud, natuurlijke conceptie, alleenstaande zwangerschap, zwangerschapsduur ≥36 weken; (2) van de pasgeborene, normale Apgar-score en geen ernstige aangeboren ziekten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeder-kindcohorten (keizersnede)
Bevallingswijze, keizersnede
|
Op basis van de wijze van bevalling verdelen we ze in twee groepen, waaronder een keizersnede en een natuurlijke bevalling.
|
|
Moeder-kindcohorten (natuurlijke bevalling)
Leveringswijze, natuurlijke levering
|
Op basis van de wijze van bevalling verdelen we ze in twee groepen, waaronder een keizersnede en een natuurlijke bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arseenniveaus en darmmicrobiota
Tijdsspanne: Zwangerschap (12, 24, 36 weken) en zuigelingen (geboren, 1 week en 1, 3, 6, 12, 24 maanden)
|
Arseengehalten in biologische monsters; darmmicrobiota en metabolieten in de ontlasting.
|
Zwangerschap (12, 24, 36 weken) en zuigelingen (geboren, 1 week en 1, 3, 6, 12, 24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-X1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .