Interacciones entre las exposiciones ambientales y la microbiota intestinal en los primeros años de vida
20 de julio de 2024 actualizado por: xu xue, Peking University People's Hospital
El mecanismo de interacción entre la exposición al arsénico y la microbiota intestinal en los bebés durante la vida temprana
Reclutar a las madres y sus bebés que nacieron en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín de 2023 a 2026 para evaluar la interacción entre la exposición ambiental y la microbiota intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
756
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xue Xu, Dr.
- Número de teléfono: 010-88324385
- Correo electrónico: xuxue19877182@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- The Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Xue Xu, Dr.
- Número de teléfono: 010-88324385
- Correo electrónico: xuxue19877182@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La mujer embarazada registrada en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín planea dar a luz en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada, entre 20 y 40 años, concepción natural, embarazo único, edad gestacional ≥36 semanas; (2) del Recién Nacido, puntaje de Apgar normal y sin enfermedades congénitas graves
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohortes madre-hijo (cesárea)
Modo de parto, cesárea.
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Según el modo de parto, los dividiremos en dos grupos, incluida la cesárea y el parto natural.
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Cohortes madre-hijo (parto natural)
Modo de entrega, entrega natural
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Según el modo de parto, los dividiremos en dos grupos, incluida la cesárea y el parto natural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de arsénico y microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Embarazo (12, 24, 36 semanas) y bebés (nacidos, 1 semana y 1, 3, 6, 12, 24 meses)
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Niveles de arsénico en muestras biológicas; microbiota intestinal y metabolitos en las heces.
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Embarazo (12, 24, 36 semanas) y bebés (nacidos, 1 semana y 1, 3, 6, 12, 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH-X1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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