Interaksjoner mellom miljøeksponeringer og tarmmikrobiota i tidlig liv
20. juli 2024 oppdatert av: xu xue, Peking University People's Hospital
Mekanismen for interaksjon mellom arseneksponering og tarmmikrobiota hos spedbarn i det tidlige livet
Rekruttere mødrene og spedbarnene deres som har fått barn ved Peking University People's Hospital fra 2023 til 2026, for å evaluere interaksjonen mellom miljøeksponering og tarmmikrobiota.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
756
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xue Xu, Dr.
- Telefonnummer: 010-88324385
- E-post: xuxue19877182@sina.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- The Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xue Xu, Dr.
- Telefonnummer: 010-88324385
- E-post: xuxue19877182@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En gravid kvinne registrert ved Peking University People's Hospital planlegger å føde på sykehuset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne, i alderen 20-40 år, naturlig unnfangelse, enkelt graviditet, svangerskapsalder ≥36 uker; (2) av den nyfødte, normal Apgar-score og ingen alvorlige medfødte sykdommer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mor-spedbarnskohorter (keisersnitt)
Leveringsmåte, keisersnitt
|
Basert på leveringsmodus vil vi dele dem inn i to grupper, inkludert keisersnitt og naturlig fødsel.
|
|
Mor-spedbarnskohorter (naturlig fødsel)
Leveringsmodus, Naturlig levering
|
Basert på leveringsmodus vil vi dele dem inn i to grupper, inkludert keisersnitt og naturlig fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arsennivåer og tarmmikrobiota
Tidsramme: Graviditet (12, 24, 36 uker) og spedbarn (født, 1 uke og 1, 3, 6, 12, 24 måneder)
|
Arsennivåer i biologiske prøver; tarmmikrobiota og metabolitter i avføring.
|
Graviditet (12, 24, 36 uker) og spedbarn (født, 1 uke og 1, 3, 6, 12, 24 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PKUPH-X1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .