- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479928
Interactions entre les expositions environnementales et le microbiote intestinal au début de la vie
20 juillet 2024 mis à jour par: xu xue, Peking University People's Hospital
Le mécanisme d'interaction entre l'exposition à l'arsenic et le microbiote intestinal chez les nourrissons au début de la vie
Recruter les mères et leurs nourrissons qui bronzent à l'hôpital populaire universitaire de Pékin de 2023 à 2026, pour évaluer l'interaction entre l'exposition environnementale et le microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
756
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue Xu, Dr.
- Numéro de téléphone: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- The Peking University People's Hospital
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Contact:
- Xue Xu, Dr.
- Numéro de téléphone: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une femme enceinte inscrite à l'hôpital populaire de l'université de Pékin envisage d'accoucher à l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte, âgée de 20 à 40 ans, conception naturelle, grossesse unique, âge gestationnel ≥ 36 semaines ; (2) du nouveau-né, score d'Apgar normal et aucune maladie congénitale grave
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohortes mère-enfant (césarienne)
Mode d'accouchement, césarienne
|
En fonction du mode d'accouchement, nous les diviserons en deux groupes, dont la césarienne et l'accouchement naturel.
|
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Cohortes mère-enfant (accouchement naturel)
Mode de livraison, Livraison naturelle
|
En fonction du mode d'accouchement, nous les diviserons en deux groupes, dont la césarienne et l'accouchement naturel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'arsenic et microbiote intestinal
Délai: Grossesse (12, 24, 36 semaines) et nourrissons (nés, 1 semaine et 1, 3, 6, 12, 24 mois)
|
Niveaux d'arsenic dans les échantillons biologiques ; microbiote intestinal et métabolites dans les selles.
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Grossesse (12, 24, 36 semaines) et nourrissons (nés, 1 semaine et 1, 3, 6, 12, 24 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-X1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .