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Wechselwirkungen zwischen Umweltexpositionen und Darmmikrobiota im frühen Leben

24. Juni 2024 aktualisiert von: xu xue, Peking University People's Hospital

Der Mechanismus der Wechselwirkung zwischen Arsenexposition und Darmmikrobiota bei Säuglingen im frühen Leben

Rekrutieren Sie die Mütter und ihre Säuglinge, die von 2023 bis 2026 im Volkskrankenhaus der Universität Peking gebären, um die Wechselwirkung zwischen Umweltexposition und Darmmikrobiota zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

756

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • The Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine schwangere Frau, die im Volkskrankenhaus der Universität Peking registriert ist, plant, im Krankenhaus zu gebären.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau im Alter von 20–40 Jahren, natürliche Empfängnis, Einzelschwangerschaft, Gestationsalter ≥36 Wochen; (2) des Neugeborenen, normaler Apgar-Score und keine schwerwiegenden angeborenen Krankheiten

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mutter-Kind-Kohorten (Kaiserschnitt)
Entbindungsmodus, Kaiserschnitt
Sonstiges: Liefermodus
Basierend auf dem Entbindungsmodus werden wir sie in zwei Gruppen einteilen, darunter Kaiserschnitt und natürliche Entbindung.
Mutter-Kind-Kohorten (natürliche Entbindung)
Liefermodus, Natürliche Lieferung
Sonstiges: Liefermodus
Basierend auf dem Entbindungsmodus werden wir sie in zwei Gruppen einteilen, darunter Kaiserschnitt und natürliche Entbindung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arsenspiegel und Darmmikrobiota
Zeitfenster: Schwangerschaft (12, 24, 36 Wochen) und Säuglinge (geboren, 1 Woche und 1, 3, 6, 12, 24 Monate)
Arsengehalt in biologischen Proben; Darmmikrobiota und Metaboliten im Stuhl.
Schwangerschaft (12, 24, 36 Wochen) und Säuglinge (geboren, 1 Woche und 1, 3, 6, 12, 24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUPH-X1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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