Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi environmentálními expozicemi a střevní mikroflórou v raném věku

20. července 2024 aktualizováno: xu xue, Peking University People's Hospital

Mechanismus interakce mezi expozicí arsenu a střevní mikroflórou u kojenců během raného života

Naverbujte matky a jejich děti, které se narodily v Pekingské univerzitní lidové nemocnici v letech 2023 až 2026, abyste vyhodnotili interakci mezi expozicí životního prostředí a střevní mikroflórou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

756

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • The Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena registrovaná v Pekingské univerzitní lidové nemocnici bude plánovat porod v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotná žena, věk 20-40 let, přirozené početí, jediné těhotenství, gestační věk ≥36 týdnů; (2) novorozence, normální Apgar skóre a žádná závažná vrozená onemocnění

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorty matky a kojence (císařský řez)
Způsob porodu, císařský řez
Podle způsobu porodu je rozdělíme do dvou skupin, včetně císařského řezu a přirozeného porodu.
Kohorty matky a nemluvňat (přirozený porod)
Způsob doručení, přirozené doručení
Podle způsobu porodu je rozdělíme do dvou skupin, včetně císařského řezu a přirozeného porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny arsenu a střevní mikroflóra
Časové okno: Těhotenství (12, 24, 36 týdnů) a kojenci (narození, 1 týden a 1, 3, 6, 12, 24 měsíců)
Hladiny arsenu v biologických vzorcích; střevní mikrobiota a metabolity ve stolici.
Těhotenství (12, 24, 36 týdnů) a kojenci (narození, 1 týden a 1, 3, 6, 12, 24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PKUPH-X1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na režim doručení

Předplatit