- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06479928
Interakce mezi environmentálními expozicemi a střevní mikroflórou v raném věku
20. července 2024 aktualizováno: xu xue, Peking University People's Hospital
Mechanismus interakce mezi expozicí arsenu a střevní mikroflórou u kojenců během raného života
Naverbujte matky a jejich děti, které se narodily v Pekingské univerzitní lidové nemocnici v letech 2023 až 2026, abyste vyhodnotili interakci mezi expozicí životního prostředí a střevní mikroflórou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
756
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xue Xu, Dr.
- Telefonní číslo: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- The Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xue Xu, Dr.
- Telefonní číslo: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotná žena registrovaná v Pekingské univerzitní lidové nemocnici bude plánovat porod v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena, věk 20-40 let, přirozené početí, jediné těhotenství, gestační věk ≥36 týdnů; (2) novorozence, normální Apgar skóre a žádná závažná vrozená onemocnění
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorty matky a kojence (císařský řez)
Způsob porodu, císařský řez
|
Podle způsobu porodu je rozdělíme do dvou skupin, včetně císařského řezu a přirozeného porodu.
|
|
Kohorty matky a nemluvňat (přirozený porod)
Způsob doručení, přirozené doručení
|
Podle způsobu porodu je rozdělíme do dvou skupin, včetně císařského řezu a přirozeného porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny arsenu a střevní mikroflóra
Časové okno: Těhotenství (12, 24, 36 týdnů) a kojenci (narození, 1 týden a 1, 3, 6, 12, 24 měsíců)
|
Hladiny arsenu v biologických vzorcích; střevní mikrobiota a metabolity ve stolici.
|
Těhotenství (12, 24, 36 týdnů) a kojenci (narození, 1 týden a 1, 3, 6, 12, 24 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PKUPH-X1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na režim doručení
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)PozastavenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Rezistence na inzulín | Prediabetický stavSpojené státy
-
AYSE HUMEYRA ORUCZatím nenabírámeGingivální recese, lokalizovaná | Gingivální štěp zdarma | Keratinizovaná tkáňKrocan
-
University of Kansas Medical CenterUkončeno
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDokončeno
-
OPKO Health, Inc.DokončenoNedostatek růstového hormonu u dospělýchČesko, Maďarsko, Izrael, Srbsko, Slovensko, Slovinsko
-
University of AlbertaNáborDiabetes typu 1Kanada
-
OPKO Health, Inc.UkončenoNedostatek růstového hormonu u dospělýchIzrael
-
OPKO Health, Inc.WCCT GlobalDokončenoNedostatek růstového hormonuSpojené státy
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSDokončenoTěžké přetrvávající astmaItálie
-
OPKO Health, Inc.DokončenoHemofilie A nebo B s inhibitoryIzrael