- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06479928
Interaktioner mellan miljöexponeringar och tarmmikrobiota i det tidiga livet
20 juli 2024 uppdaterad av: xu xue, Peking University People's Hospital
Mekanismen för interaktion mellan arsenikexponering och tarmmikrobiota hos spädbarn under det tidiga livet
Rekrytera mammorna och deras spädbarn som besöker Peking University People's Hospital från 2023 till 2026 för att utvärdera interaktionen mellan miljöexponering och tarmmikrobiota.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
756
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xue Xu, Dr.
- Telefonnummer: 010-88324385
- E-post: xuxue19877182@sina.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- The Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xue Xu, Dr.
- Telefonnummer: 010-88324385
- E-post: xuxue19877182@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravid kvinna registrerad på Peking University People's Hospital kommer att planera att föda barn på sjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna, 20-40 år gammal, naturlig befruktning, singelgraviditet, graviditetsålder ≥36 veckor; (2) av nyfödd, normal Apgar-poäng och inga allvarliga medfödda sjukdomar
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mamma-spädbarnskohorter (kejsarsnitt)
Förlossningsläge, kejsarsnitt
|
Baserat på leveransläge kommer vi att dela upp dem i två grupper, inklusive kejsarsnitt och naturlig leverans.
|
|
Mor-spädbarnskohorter (naturlig förlossning)
Leveransläge, Naturlig leverans
|
Baserat på leveransläge kommer vi att dela upp dem i två grupper, inklusive kejsarsnitt och naturlig leverans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arseniknivåer och tarmmikrobiota
Tidsram: Graviditet (12, 24, 36 veckor) och spädbarn (födda, 1 vecka och 1, 3, 6, 12, 24 månader)
|
Arseniknivåer i biologiska prover; tarmmikrobiota och metaboliter i avföring.
|
Graviditet (12, 24, 36 veckor) och spädbarn (födda, 1 vecka och 1, 3, 6, 12, 24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PKUPH-X1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .