- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06479928
Interações entre exposições ambientais e microbiota intestinal no início da vida
20 de julho de 2024 atualizado por: xu xue, Peking University People's Hospital
O mecanismo de interação entre a exposição ao arsênico e a microbiota intestinal em bebês durante a primeira vida
Recrute as mães e seus bebês que nasceram no Hospital Popular da Universidade de Pequim de 2023 a 2026, para avaliar a interação entre a exposição ambiental e a microbiota intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
756
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xue Xu, Dr.
- Número de telefone: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- The Peking University People's Hospital
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Contato:
- Xue Xu, Dr.
- Número de telefone: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulher grávida registrada no Hospital Popular da Universidade de Pequim planejará dar à luz no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestante, entre 20 e 40 anos, concepção natural, gravidez única, idade gestacional ≥36 semanas; (2) do recém-nascido, índice de Apgar normal e sem doenças congênitas graves
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coortes mãe-bebê (cesárea)
Modo de parto, cesariana
|
Com base na modalidade de parto, iremos dividi-los em dois grupos, incluindo cesariana e parto natural.
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Coortes mãe-bebê (parto natural)
Modo de entrega, Entrega natural
|
Com base na modalidade de parto, iremos dividi-los em dois grupos, incluindo cesariana e parto natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de arsênico e microbiota intestinal
Prazo: Gravidez (12, 24, 36 semanas) e bebês (nascidos, 1 semana e 1, 3, 6, 12, 24 meses)
|
Níveis de arsénico em amostras biológicas; microbiota intestinal e metabólitos nas fezes.
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Gravidez (12, 24, 36 semanas) e bebês (nascidos, 1 semana e 1, 3, 6, 12, 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-X1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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