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Interações entre exposições ambientais e microbiota intestinal no início da vida

20 de julho de 2024 atualizado por: xu xue, Peking University People's Hospital

O mecanismo de interação entre a exposição ao arsênico e a microbiota intestinal em bebês durante a primeira vida

Recrute as mães e seus bebês que nasceram no Hospital Popular da Universidade de Pequim de 2023 a 2026, para avaliar a interação entre a exposição ambiental e a microbiota intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

756

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • The Peking University People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulher grávida registrada no Hospital Popular da Universidade de Pequim planejará dar à luz no hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gestante, entre 20 e 40 anos, concepção natural, gravidez única, idade gestacional ≥36 semanas; (2) do recém-nascido, índice de Apgar normal e sem doenças congênitas graves

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coortes mãe-bebê (cesárea)
Modo de parto, cesariana
Com base na modalidade de parto, iremos dividi-los em dois grupos, incluindo cesariana e parto natural.
Coortes mãe-bebê (parto natural)
Modo de entrega, Entrega natural
Com base na modalidade de parto, iremos dividi-los em dois grupos, incluindo cesariana e parto natural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de arsênico e microbiota intestinal
Prazo: Gravidez (12, 24, 36 semanas) e bebês (nascidos, 1 semana e 1, 3, 6, 12, 24 meses)
Níveis de arsénico em amostras biológicas; microbiota intestinal e metabólitos nas fezes.
Gravidez (12, 24, 36 semanas) e bebês (nascidos, 1 semana e 1, 3, 6, 12, 24 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PKUPH-X1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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