- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479928
Interakcje między narażeniem środowiskowym a mikroflorą jelitową we wczesnym okresie życia
20 lipca 2024 zaktualizowane przez: xu xue, Peking University People's Hospital
Mechanizm interakcji między ekspozycją na arsen a mikroflorą jelitową u niemowląt we wczesnym okresie życia
Zrekrutuj matki i ich niemowlęta, które urodziły się w Szpitalu Ludowym Uniwersytetu w Pekinie w latach 2023–2026, aby ocenić interakcję między narażeniem środowiskowym a mikroflorą jelitową.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
756
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xue Xu, Dr.
- Numer telefonu: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xue Xu, Dr.
- Numer telefonu: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta w ciąży zarejestrowana w Szpitalu Ludowym Uniwersytetu w Pekinie będzie planować poród w tym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży, wiek 20-40 lat, poczęcie naturalne, ciąża pojedyncza, wiek ciążowy ≥36 tygodni; (2) noworodka, normalna punktacja w skali Apgar i brak poważnych chorób wrodzonych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorty matki i dziecka (cesarskie cięcie)
Sposób porodu, cięcie cesarskie
|
W zależności od sposobu porodu podzielimy je na dwie grupy, obejmujące cesarskie cięcie i poród naturalny.
|
|
Kohorty matki i dziecka (poród naturalny)
Tryb dostawy, dostawa naturalna
|
W zależności od sposobu porodu podzielimy je na dwie grupy, obejmujące cesarskie cięcie i poród naturalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy arsenu i mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: Ciąża (12, 24, 36 tygodni) i niemowlęta (urodzone, 1 tydzień i 1, 3, 6, 12, 24 miesiące)
|
Poziomy arsenu w próbkach biologicznych; mikroflora jelitowa i metabolity w kale.
|
Ciąża (12, 24, 36 tygodni) i niemowlęta (urodzone, 1 tydzień i 1, 3, 6, 12, 24 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH-X1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .