Tutkimus WZTL-002 CAR T-soluista aikuisille, joilla on uusiutunut suuri B-soluinen lymfooma (ENABLE-2)
Vaiheen 2 tutkimus WZTL-002:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen suuri B-solulymfooma (ENABLE-2)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko uudenlainen kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluterapia nimeltä WZTL-002 tehokas ja turvallinen sellaisten suurten B-solulymfoomien (LBCL) hoitoon, jotka eivät ole reagoineet tai ovat saaneet palaa normaalin kemoterapian jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tässä kokeessa pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on lymfooman täydellisen vasteen todennäköisyys WZTL-002-hoidon jälkeen?
- Mikä on vaara aivotoiminnan muuttumisesta (neurotoksisuudesta) WZTL-002:n jälkeen?
Kaikki osallistujat saavat WZTL-002; tutkijat vertaavat täydellistä vasteprosenttia ja neurotoksisuuden määrää historiallisiin potilasryhmiin, joita hoidettiin samanlaisilla hoidoilla.
Osallistujat:
- Suorita menettely valkosolujen keräämiseksi
- Saat kemoterapiaa valmistautuaksesi CAR T-soluihin
- Vastaanota WZTL-002 CAR T-soluja suonen kautta
- Seuraa tarkasti ensimmäisten 14 päivän ajan tiettyjen sivuvaikutusten varalta
- Tee skannaus 28 päivää ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta WZTL-002 CAR T-solujen jälkeen tarkistaaksesi, onko hoito toiminut
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WZTL-002 on kolmannen sukupolven CAR-T-solutuote, joka sisältää autologisia T-soluja, jotka on transdusoitu ekspressoimaan CD19:ää vastaan suunnattua CAR:ta ja joka sisältää Toll-like reseptori 2:n (TLR2) kostimuloivan domeenin CD28- ja CD3ζ-signalointidomeenien välissä. Kokeessa seulotaan jopa 80 potilasta, jotta noin 60 osallistujaa voidaan rekisteröidä ja hoitaa WZTL-002:lla. Tämä on yksihaarainen avoin vaiheen 2 tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan WZTL-002:n tehoa, turvallisuutta, solukinetiikkaa ja farmakodynaamisia ominaisuuksia r/r LBCL:n toisen tai kolmannen linjan hoidossa.
Tukikelpoisille osallistujille tehdään leukafereesi perifeerisen veren mononukleaarisolujen keräämiseksi, jotka ovat lähtömateriaali autologisen kolmannen sukupolven anti-CD19 CAR T-solutuotteen, WZTL-002, valmistuksessa. Kun WZTL-002 on valmistettu ja tuotteen vapautumiskriteerit täyttyvät, osallistujat saavat lymfodepletoivaa kemoterapiaa, joka sisältää fludarabiinia ja syklofosfamidia päivinä -5 - -3. WZTL-002 annetaan laskimonsisäisesti päivänä 0 yhtenä annoksena.
WZTL-002:n antamisen jälkeen osallistujia seurataan tarkasti 14 päivän ajan, mukaan lukien kohdennettuja arviointeja spesifisten CAR T-soluihin liittyvien toksisuuksien sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS) ja immuuniefektorisolujen neurotoksisuusoireyhtymän (ICANS) varalta. CRS, ICANS ja asteen 3 tai korkeampi neutropenia, trombosytopenia tai anemia, joka jatkuu yli 30. päivän, kirjataan erityisen kiinnostaviksi haittatapahtumiksi. PET/CT-skannaukset hoitovasteen arvioimiseksi tehdään seulonnassa, ennen lymfodepletiota ja 28 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta WZTL-002-infuusion jälkeen, ja CT-skannaukset vasteen keston arvioimiseksi 12 ja 24 kuukauden kohdalla WZTL-002:n jälkeen. infuusio. Näytteitä otetaan WZTL-002-solukinetiikan ja B-soluaplasian syvyyden ja keston määrittämiseksi (farmakodynaaminen analyysi).
Seuranta kuukauden 24 jälkeen tapahtuu Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMT) Cellular Therapies Registry -rekisterissä tai Australasian Bone Marrow Transplant Recipient Registry -rekisterissä (ABMTRR) ja myöhemmässä pitkän aikavälin seurantatutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brittany Lavender
- Puhelinnumero: +64 4 499 6914
- Sähköposti: clinicaltrialmanagement@malaghan.org.nz
Opiskelupaikat
-
-
Auckland
-
Auckland, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Rekrytointi
- Auckland City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shailesh Patel
- Puhelinnumero: +6493074949 Ext 23921
- Sähköposti: Haemtrials@adhb.govt.nz
-
-
Christchurch Central
-
Christchurch, Christchurch Central, Uusi Seelanti, 8011
- Rekrytointi
- Christchurch Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haematology Research Team
- Puhelinnumero: +64 3 03 364 0377
- Sähköposti: HaemClinTrials@cdhb.health.nz
-
-
Wellington Region
-
Newtown, Wellington Region, Uusi Seelanti, 6021
- Rekrytointi
- Wellington Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Unit
- Puhelinnumero: +64 4 918 5117
- Sähköposti: res-research@ccdhb.org.nz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus tälle kokeilulle
Biopsialla todettu relapsoitunut tai hoitoon reagoimaton B-solujen non-Hodgkin-lymfooma seuraavista alatyypeistä, WHO:n vuoden 2022 hematolymfoidikasvainten luokituksen mukaan
Seuraavien histologisten alatyyppien suuret B-solulymfoomat:
- Diffuusi LBCL, ei toisin määritelty
- Diffuusi suuri B-solulymfooma / korkea-asteinen B-solulymfooma MYC- ja BCL2-uudelleenjärjestelyillä
- Suuri B-solulymfooma, jossa on IRF4-uudelleenjärjestely
- Korkealaatuinen B-solulymfooma, jossa on 11q-poikkeavuuksia
- Korkealaatuinen B-solulymfooma, jota ei ole erikseen määritelty
- Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma
- Follikulaarinen suuri B-solulymfooma
- EBV-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma, ei toisin määritelty
- Krooniseen tulehdukseen liittyvä diffuusi suuri B-solulymfooma
- Jonkin edellä mainitun alatyypin suuri B-solulymfooma, joka on transformoitunut follikulaarisesta tai marginaalivyöhykkeen lymfoomasta
- Sai riittävän ensilinjan lymfooman hoidon pätevälle histologialle (kuten edellä olevassa sisällyttamiskriteerissä 3 on määritelty), joka käsittää vähintään 2 sykliä tavanomaista yhdistelmähoitoa, joka sisältää antrasykliinin ja monoklonaalisen anti-CD20-vasta-aineen
Relapsoitunut tai refraktorinen sairaus, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Relapsoitunut tai refraktaarinen 12 kuukauden sisällä ensimmäisen linjan kemoimmunoterapiasta, määritellään seuraavasti:
- Progressiivinen sairaus ≥ 2 kemoimmunoterapiasyklin jälkeen tai
- Stabiili sairaus ≥ 4 kemoimmunoterapiasyklin jälkeen tai
- Osittainen vaste ≥ 6 kemoimmunoterapiasyklin jälkeen tai
- Täydellinen vaste ja sen jälkeen biopsialla todettu uusiutuminen 12 kuukauden sisällä ensimmäisen linjan kemoimmunoterapian päättymisestä.
Relapsoitunut tai refraktaarinen toisen linjan kemoimmunoterapian jälkeen, määritellään seuraavasti:
- Täydellisen vasteen puute autologiselle kantasolusiirrolle tai uusiutuminen sen jälkeen osana toisen linjan hoitoa kelpuutetun histologian kannalta, tai
- Kyvyttömyys edetä autologiseen kantasolusiirtoon johtuen vasteen puutteesta kahdelle toisen linjan kemoimmunoterapiasyklille, jotka sisältävät sekä platina-ainetta että monoklonaalista anti-CD20-vasta-ainetta
- Positroniemissiotomografia (PET) -positiivinen sairaus Lugano 2014 -kriteerien mukaan
- Käytettävissä oleva kasvainkudos (joka sisältää kudoslohkon tai vähintään 6 värjäämätöntä objektilasia) keskushistologista tarkastelua varten
- Lymfoomaan liittyvä elinajanodote vähintään 12 viikkoa ja muihin sairauksiin kuin lymfoomaan liittyvä elinajanodote vähintään 12 kuukautta
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
Riittävä hematologinen toiminta, jonka määrittelevät:
- Neutrofiilit ≥ 1,0 × 10^9/l ja verihiutaleet ≥ 75 × 10^9/l ja
- Lymfosyytit ≥ 0,3 × 10^9/l
- Riittävä munuaisten toiminta, joka määritellään kreatiniinipuhdistumana (CrCl) ≥ 45 ml/min käyttäen modifioitua Cockroft Gault -estimaattia tai mitattuna suoralla mittauksella.
- Riittävä maksan toiminta, jonka määrittää seerumin bilirubiini < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) (ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä) ja alaniinitransaminaasi- ja aspartaattiaminotransferaasi < 3 x ULN.
- Riittävä keuhkojen toiminta, joka määritellään ≤ asteen 1 hengenahdistukseksi NCI CTCAE v5.0:n mukaan ja happisaturaatio (sO2) ≥ 92 % huoneilmasta.
- Riittävä sydämen toiminta, joka määritellään vasemman kammion ejektiofraktioksi (LVEF) ≥ 40 % määritettynä sydämen kaikututkimuksella tai moniportaisella hankinnalla (MUGA), joka suoritetaan 28 päivän sisällä seulonnan aloittamisesta.
Naispuolisille osallistujille:
- Suostu käyttämään kondomia, jos harjoitat seksuaalista kanssakäymistä jonkun kumppanin kanssa lymfaattia heikentävän kemoterapian aikana ja
- Jos olet lisääntymiskykyinen, suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ilmoittautumisesta vähintään 12 kuukauden kuluttua WZTL-002:n antamisesta, tai
ei ole lisääntymispotentiaalia määritelty kumpikaan
- amenorreaa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan FSH:n ollessa 30 ≥ IU/L, tai
- jolle on aiemmin tehty sterilointi
Miesosallistujille:
- Suostu käyttämään kondomia, jos harjoitat seksuaalista kanssakäymistä jonkun kumppanin kanssa lymfaattia heikentävän kemoterapian aikana ja
- Jos harjoitat seksuaalista kanssakäymistä lisääntymiskykyisen naiskumppanin kanssa, suostut käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ilmoittautumishetkestä vähintään 12 kuukauden kuluttua WZTL-002:n antamisesta, ja
- Sitoudu olemaan luovuttamatta siittiöitä hedelmöitystä varten tai antamatta sukusoluja koeputkihedelmöitystä varten vähintään 12 kuukauden ajan WZTL-002:n antamisen jälkeen
- Osallistuja sitoutuu olemaan luovuttamatta veren komponentteja missään vaiheessa saatuaan WZTL-002:n
Poissulkemiskriteerit:
- Lymfooman aiheuttama aktiivinen keskushermosto (CNS). Potilaille, joilla on ollut keskushermostosairaus tai joilla kliinisesti epäillään nykyistä keskushermostosairautta, on tehtävä lannepunktio ja aivojen magneettikuvaus 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä, jotta nykyinen keskushermostosairaus suljetaan pois.
- Aktiivinen keskushermoston patologia, mukaan lukien: epilepsia, kohtaukset edellisen vuoden aikana, afasia, pareesi, aivohalvaus, dementia, psykoosi edellisen vuoden aikana, vakava aivovaurio, Parkinsonin tauti tai pikkuaivotauti
Seuraavien alatyyppien B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma WHO:n vuoden 2022 hematolymfoidikasvainten luokituksen mukaan:
- Kroonisen lymfosyyttisen leukemian Richterin transformaatio
- T-solu/histiosyyttirikas LBCL
- Ensisijainen LBCL immuunivasteisille alueille
- Nesteen ylikuormitukseen liittyvä LBCL
- Fibriiniin liittyvä LBCL
- Plasmablastinen lymfooma
- Mediastinaalisen harmaan alueen lymfooma
- Suonensisäinen LBCL
- ALK-positiivinen suurten B-solujen lymfooma
- Lymfomatoidinen granulomatoosi
- Burkittin lymfooma
- Primaarinen effuusiolymfooma
- KSHV/HHV8-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma
- Potilas on saanut 3 tai useampaa aiempaa LBCL-hoitoa, jolloin 1 hoitolinja määritellään yhdeksi tai useammaksi yhdistelmäkemoimmunoterapiajaksoksi ennalta suunnitellun konsolidointihoidon kanssa (sädehoito, autologinen kantasolusiirto tai immunoterapia) tai ilman sitä.
- Kiireellisen lymfooman hoidon tarve kasvaimeen liittyvien oireiden vuoksi tai välittömästä verisuonten, hengitysteiden, virtsateiden, maha-suolikanavan, hermoston tai selkäytimen puristusriskin vuoksi
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii nykyistä systeemistä immunosuppressiota
- Aktiivinen sarkoidoosi
- Aikaisempi kiinteä elinsiirto tai aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto (allo-SCT)
- Ääreisveren CD3+ T-soluja < 150/μL (0,15 x 10^9/l) lymfosyyttialaryhmäanalyysillä arvioituna
- Aiemmin aktiivinen pahanlaatuinen syöpä kuin B-solusyöpä 2 vuoden aikana ennen ilmoittautumista, paitsi: asianmukaisesti hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma; riittävästi hoidettu ihon tyvisolusyöpä (BCC) tai ihon okasolusyöpä (SCC); muu paikallinen pahanlaatuinen kasvain, joka on leikattu kirurgisesti (tai radikaalisti hoidettu toisella hoitomuodolla) parantavalla tarkoituksella
Aikaisempi hoito:
- geeniterapia (mukaan lukien CAR T-soluhoito) tai CD19-kohdennettu immunoterapia, tai
- puriinianalogia (mukaan lukien bendamustiini) tai alemtutsumabia 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, tai
- bispesifinen T-solujen sitoja, sädehoito tai tutkimuslääke 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta tai
- sytotoksinen kemoterapia, systeemiset kortikosteroidit (annoksilla ≥ 10 mg prednisonia päivässä tai vastaava), monoklonaalinen vasta-aine tai vasta-aine-lääkekonjugaatti (muu kuin alemtutsumabi) 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Tunnettu herkkyys immunoglobuliinille tai IP:n komponenteille
- Nykyinen tai aiempi HIV-infektio
- Rokotus elävällä viruksella 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Puutteellisesti hallittu systeeminen infektio
Serologinen tila, joka kuvastaa aktiivista virushepatiitti B- tai aktiivista hepatiitti C -infektiota seuraavasti:
- Hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aineen (HBcAb) läsnäolo. Potilaat, joilla on HBcAb, mutta joilla ei ole HBsAg:tä, ovat kelvollisia, jos hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:ta ei voida havaita (tai se on < 20 IU/ml) ja jos he ovat halukkaita saamaan asianmukaista antiviraalista estohoitoa.
- Aktiivisen hepatiitti C -infektion olemassaolo määritettynä hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA:lla, joka on havaittu PCR:llä tai nukleiinihappotestillä (NAT). Potilaat, joilla on HCV-vasta-ainetta, ovat kelvollisia, jos HCV-RNA:ta ei voida havaita.
- Nykyiset New York Heart Associationin (NYHA) luokan 2 tai korkeammat sydänoireet tai sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai muu kliinisesti merkittävä sydänsairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittävät samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä tekisivät potilaasta sopimattoman ehdokkaan tutkimukseen
- Potilaat, joiden toimintakyky on alentunut tai mikä tahansa seikka, joka estää heitä ymmärtämästä ja antamasta tietoon perustuvaa suostumusta ICH-GCP:n mukaisesti
- Potilas ei anna lupaa ilmoittautua kansainväliseen soluterapiarekisteriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: atlacabtagene autoleucel CAR T-cells
Administered at a dose of 0.5 to 1.0x10^6 CAR+ cells per kg of body weight, capped at 0.5 to 1x10^8 cells for subjects weighing 100kg or more."
|
30 mg/m^2/vrk IV kolmena peräkkäisenä päivänä
500 mg/m^2/vrk IV kolmena peräkkäisenä päivänä
WZTL-002 sisältää autologisia T-soluja, jotka on transdusoitu ilmentämään kolmannen sukupolven kimeeristä 1928T2z-antigeenireseptoria, joka tunnistaa pahanlaatuisissa ja normaaleissa B-soluissa olevan CD19-antigeenin. Kimeerinen antigeenireseptori (CAR) sisältää CD19:lle spesifisen solunulkoisen scFv:n, CD28:n ja CD3ζ:n solunsisäiset signalointidomeenit ja solunsisäisen kostimuloivan domeenin, joka on peräisin TLR2:sta CD28:n ja CD3ζ:n välissä. Päivänä 0 WZTL-002 CAR T-solutuote annetaan suonensisäisesti kaksi päivää lymfaattia tuhoavan kemoterapian päättymisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Complete response (CR) rate per Investigator assessment
Aikaikkuna: 3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
Investigator-assessed CR rate according to Lugano Response Criteria
|
3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
|
Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) rate
Aikaikkuna: 3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
Proportion of participants with ICANS (any grade) as assessed by American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) criteria
|
3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Complete response (CR) rate per central assessment
Aikaikkuna: 3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
Complete response (CR) rate per central assessment according to Lugano Response criteria
|
3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
|
Objective response rate (ORR) per investigator and per central assessment
Aikaikkuna: At 3 and at 6 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
Objective response rate comprising CR rate plus partial response (PR) rate, according to Lugano Response Criteria
|
At 3 and at 6 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
|
Progression free survival (PFS), Event-free survival (EFS), Overall survival (OS) and Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: At Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24 after atlacabtagene autoleucel administration
|
To estimate the progression-free, event-free, overall survival and duration of response after treatment with atlacabtagene autoleucel
|
At Months 3, 6, 9, 12, 18, and 24 after atlacabtagene autoleucel administration
|
|
Cytokine release syndrome (CRS) rate and grade
Aikaikkuna: 3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
CRS rate and grade, as assessed by ASTCT consensus criteria
|
3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
|
Number and severity of adverse effects
Aikaikkuna: From screening until 24 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
Adverse events will be graded by the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 criteria (except for CRS and ICANS; see separate endpoints)
|
From screening until 24 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
|
Hospitalisation (inpatient) days
Aikaikkuna: 3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
Number of intensive care unit (ICU) inpatient days and non-ICU inpatient days and reason for hospitalisation
|
3 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
|
Health-related quality of life (HRQoL) as Assessed by European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Upto 24 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-item participant self-reported questionnaire composed of multi-item and single scales.
Participants rate items and a score from 0 to 100 for the global health status scale and for each functional scale is calculated.
A higher score indicates a better level of quality of life or function, and positive changes from baseline indicate improvement
|
Upto 24 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
|
European Quality of Life 5-Dimensions 5-Levels Health Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Upto 24 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
The EQ-5D-5L measures health outcomes using a visual analogue score (VAS) to record a participant's self-rated health on a scale from 0 to 100, where 100 is 'the best health you can imagine' and 0 is 'the worst health you can imagine.'
A higher score indicates a better health outcome.
|
Upto 24 months after atlacabtagene autoleucel administration
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philip George, MBChB, Te Whatu Ora Health New Zealand, Capital Coast & Hutt Valley
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Weinkove, PhD, Malaghan Institute of Medical Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Syklofosfamidi
- fludarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- WZTL002-2
- U1111-1305-7917 (Muu tunniste: World Health Organization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .