Sevofluraanipitoisuudet lasten anestesian induktion aikana Drager Apollo- ja GE Ohmeda -työasemilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollan määritelmä:
Tämä tutkimus ei poikkea lasten tavanomaisesta anestesiahoidosta lukuun ottamatta lapsen elintoimintojen ja anestesiakaasupitoisuuksien kirjaamista nukutuksen induktion aikana.
Terveet, 2–7-vuotiaat lapset, jotka ovat paastonneet ja ilman lääkkeitä, joille on tarkoitus tehdä pieni elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa Oishei Children's Hospitalissa Buffalossa, NY:ssa, hyväksytään päätutkijalta tähän protokollaan. Vanhemmilta, jotka puhuvat englantia, pyydetään suostumus; virallista sairaalan kääntäjäpalvelua käytetään niille vanhemmille, jotka eivät puhu englantia. Lääketieteellinen kääntäjä kääntää suostumuslomakkeen vanhemmille.
Lapset valitaan tähän tutkimukseen valinnaisten leikkausten listalta. Mukaan otetaan 28 lasta molempia sukupuolia, 14 kummallakin työasemalla. Pyrimme sisällyttämään jokaisen leikkaussalin työpisteen vähintään kerran tutkimukseen. Anestesiatyöpisteiden valinta, Drager Apollo tai GE Ohmeda, määräytyy etukäteen sen kerroksen mukaan, jolle leikkaus suunnitellaan. Drager Apollo -työasemat on sijoitettu jokaiseen Oishein toisen kerroksen seitsemästä lasten leikkaussalista ja GE Ohmeda -työasemat Oishein kolmannen kerroksen viidestä lastenleikkaussalista.
Kun tavanomaiset anestesiamonitorit on laitettu, lapset käyvät läpi rutiininomaisen inhalaatioinduktion, joka alkaa seoksella, jossa on 5 litraa typpioksiduulia minuutissa ja 2 litraa minuutissa happea. Kun vuoroveden typpioksiduulipitoisuus saavuttaa arvon 0,45, sevofluraanihöyrystin valitaan 8 prosenttiin. Sevofluraanin sisäänhengitetyt ja vanhentuneet pitoisuudet tallennetaan määrättyinä aikoina (katso tiedonkeruulehteä) anestesian ensimmäisten 10 minuutin aikana. Myös kaikki elintärkeät merkit (happisaturaatio, vuoroveden lopun hiilidioksidijännitys, verenpaine ja syke) tallennetaan. Myös kaikki epätavalliset liikkeet ja hengitysteiden vasteet tallennetaan ja milloin ne tapahtuivat (tiedonkeruulomakkeen huomautukset alla). Induktion 10 minuutin päätyttyä hengitystiet varmistetaan hengitystielaitteella, leikkaus etenee suunnitellusti ja tallennus lopetetaan. Tutkimus lopetetaan.
Sevofluraanin inspiroidut ja vanhentuneet pitoisuudet Drager Apollo- ja GE Ohmeda -työasemilla ajan mittaan kootaan yhteen ja esitetään graafisesti. Sevofluraanin maksimipitoisuuksia kunkin induktion aikana kahdella työasematyypillä verrataan Studentin t-testillä merkitsevyystasolla P<0,05.
Jerrold Lerman MD, FRCPC, FANZCA 11. heinäkuuta 2024
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- John R. Oishei Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään valinnainen pieni leikkaus yleisanestesiassa, terve (ASA fyysinen tila 1 tai 2)
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat kieltäytyvät suostumuksesta, sydän- ja hengityselinten sairaudet, hengitysteiden vaikeudet, pahanlaatuinen hypertermia, hermo-lihassairaudet, liikalihavuus, uniapnea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus on GE Ohmeda-työasema
Sevofluraanin washin GE Ohmeda -työasemassa anestesian induktion aikana.
|
Anestesian induktion aikana havaittujen sevofluraanin päähengitys- ja sisäänhengityspitoisuuksien kasvut Drager Apollo -laitteella verrattuna GE Ohmeda -työasemiin
Muut nimet:
|
|
Interventio on Drager Apollo -työasema
Sevofluraanin pesu Drager Apollo -työasemassa anestesian induktion aikana.
|
Anestesian induktion aikana havaittujen sevofluraanin päähengitys- ja sisäänhengityspitoisuuksien kasvut Drager Apollo -laitteella verrattuna GE Ohmeda -työasemiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalaatio- ja ekspiraatio-sevofluraanipitoisuuksien suhteet anestesian induktiovaiheessa
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 10 minuuttiin
|
Mittaamme hengityksen sisään- ja uloshengityssevofluraanipitoisuudet käyttämällä anestesianestomonitoria ja määritämme kullekin potilaalle suhteen kussakin mittauksessa 30 sekunnin välein induktion ensimmäisten 5 minuutin ajan ja sitten minuutin välein, kunnes IV-linja on turvattu.
Tiedot raportoidaan keskiarvoina ja keskihajontoina kullakin aikapisteellä ja esitetään kuvassa.
|
Anestesian induktion alusta 10 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hengitysilman pitoisuus 1 minuutin induktion aikana
Aikaikkuna: Anestesian indusoinnin aikana 1 minuutin kohdalla
|
Suurin sevofluraaniprosentti, mitattuna anestesian induktion 1. minuutilla, tiivistetään keskiarvoina ja keskihajonnana kullekin työasemalle.
|
Anestesian indusoinnin aikana 1 minuutin kohdalla
|
|
Maksimaaliset Sevofluraanipitoisuudet Anestesian Induktion Aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian induktiota
|
Anestesian induktion ensimmäisen 10 minuutin aikana saavutetut maksimaaliset sevofluraanipitoisuudet (hengitysilmaan ja hengitysilmasta)
|
10 minuuttia anestesian induktiota
|
|
Aika saavuttaa 90 % maksimaalisesta hengityskonsentraatiosta
Aikaikkuna: sevofluraanin induktion ensimmäisten 10 minuutin aikana
|
Aika (minuuttia) saavuttaa 90 % maksimaalisesta sevofluraanin sisäänhengityspitoisuudesta anestesian induktion aikana.
|
sevofluraanin induktion ensimmäisten 10 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Great lakes anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00008573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .