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Concentrações de sevoflurano durante a indução da anestesia com as estações de trabalho Drager Apollo e GE Ohmeda em crianças

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo
Planejamos registrar as concentrações de sevoflurano (bem como os sinais vitais, a data de nascimento do seu filho, tipo de cirurgia) enquanto seu filho estiver anestesiado para a cirurgia durante os primeiros 10 minutos da indução.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Definição do protocolo:

Este estudo não se desviará do manejo anestésico padrão de crianças, com exceção do registro dos sinais vitais da criança e das concentrações de gás anestésico durante a indução anestésica.

Crianças saudáveis, de 2 a 7 anos de idade, em jejum e não medicadas, programadas para serem submetidas a pequenas cirurgias eletivas sob anestesia geral no Oishei Children's Hospital em Buffalo, NY serão consentidas para este protocolo pelo investigador principal. Os pais que falam inglês serão abordados para consentimento; o serviço formal de tradutor hospitalar será usado para os pais que não falam inglês. O tradutor médico traduzirá o termo de consentimento para os pais.

As crianças serão selecionadas para inclusão neste estudo na lista de cirurgias eletivas. Serão matriculadas 28 crianças de ambos os sexos, 14 com cada um dos dois postos de trabalho. Faremos o possível para incluir a estação de trabalho em cada sala de cirurgia pelo menos uma vez no estudo. A escolha das estações de anestesia, Drager Apollo ou GE Ohmeda, é pré-determinada pelo andar em que a cirurgia está planejada. As estações de trabalho Drager Apollo são implantadas em cada uma das 7 salas de cirurgia pediátrica no segundo andar em Oishei e as estações de trabalho GE Ohmeda são implantadas em cada uma das 5 salas de cirurgia pediátrica no terceiro andar em Oishei.

Uma vez aplicados os monitores de anestesia padrão, as crianças serão submetidas a uma indução inalatória de rotina que começa com uma mistura de 5 litros/minuto de óxido nitroso e 2 litros/minuto de oxigênio. Assim que a concentração de óxido nitroso expirado atingir 0,45, o vaporizador de sevoflurano será ajustado para 8%. As concentrações inspiradas e expiradas de sevoflurano serão registradas nos horários designados (ver ficha de coleta de dados) durante os primeiros 10 minutos de anestesia. Todos os sinais vitais (saturação de oxigênio, tensão expirada de dióxido de carbono, pressão arterial e frequência cardíaca) também serão registrados. Todos os movimentos incomuns e respostas das vias aéreas também serão registrados e quando ocorreram (em Notas no formulário de coleta de dados). Ao final dos 10 minutos da indução, a via aérea será protegida com um dispositivo de via aérea, a cirurgia prosseguirá conforme planejado e a gravação será encerrada. O estudo será encerrado.

As concentrações inspiradas e expiradas de Sevoflurano com as estações de trabalho Drager Apollo e GE Ohmeda ao longo do tempo serão resumidas e exibidas graficamente. As concentrações máximas inspiradas de Sevoflurano durante cada indução com os dois tipos de estações de trabalho serão comparadas por meio do teste t de Student a um nível de significância de P<0,05.

Jerrold Lerman MD, FRCPC, FANZCA 11 de julho de 2024

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • John R. Oishei Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças agendadas para cirurgia ambulatorial no Hospital Infantil Oishei em Buffalo, no segundo e terceiro andares do hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetido a pequenas cirurgias eletivas sob anestesia geral, saudável (estado físico ASA 1 ou 2)

Critério de exclusão:

  • pais recusam consentimento, distúrbios cardiorrespiratórios, via aérea difícil, hipertermia maligna, distúrbios neuromusculares, obesidade, apneia do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O controlo é a estação de trabalho GE Ohmeda
A lavagem do sevoflurano na estação de trabalho GE Ohmeda durante a indução da anestesia.
Os aumentos nas concentrações de sevoflurano do final da expiração para o inspirado durante a indução da anestesia com o Drager Apollo em comparação com as estações de trabalho GE Ohmeda
Outros nomes:
  • A lavagem do sevoflurano na estação de trabalho Drager Apollo
A intervenção é a estação de trabalho Drager Apollo
A lavagem de sevoflurano na estação de trabalho Drager Apollo durante a indução da anestesia.
Os aumentos nas concentrações de sevoflurano do final da expiração para o inspirado durante a indução da anestesia com o Drager Apollo em comparação com as estações de trabalho GE Ohmeda
Outros nomes:
  • A lavagem do sevoflurano na estação de trabalho Drager Apollo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rácios das Concentrações de Sevoflurano Inspirado para Expirado Durante a Indução da Anestesia
Prazo: Desde 0 até 10 minutos de indução da anestesia
Vamos medir as concentrações inspiradas e expiradas de sevoflurano usando um monitor de agente, determinar a proporção para cada paciente em cada medição aos 30 segundos durante os primeiros 5 minutos da indução e, em seguida, a cada minuto até que a via intravenosa esteja assegurada. Os dados são relatados como médias e desvios-padrão em cada um dos pontos temporais e representados numa figura.
Desde 0 até 10 minutos de indução da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração Máxima Inspirada no 1º Minuto da Indução
Prazo: Aos 1 minuto durante a indução da anestesia
A percentagem máxima de sevoflurano medida no primeiro minuto de indução da anestesia será resumida como médias e desvio padrão para cada posto de trabalho.
Aos 1 minuto durante a indução da anestesia
Concentrações Máximas de Sevoflurano Durante a Indução da Anestesia
Prazo: 10 minutos de indução de anestesia
As concentrações máximas de sevoflurano (inspirada e expirada) durante os primeiros 10 minutos da indução da anestesia
10 minutos de indução de anestesia
Tempo para Alcançar 90% da Concentração Inspirada Máxima
Prazo: nos primeiros 10 minutos da indução de sevoflurano
O tempo (minutos) para atingir 90% da concentração máxima inspirada de sevoflurano durante a indução da anestesia.
nos primeiros 10 minutos da indução de sevoflurano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Great lakes anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não estou interessado em compartilhar os dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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