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Concentraciones de sevoflurano durante la inducción de la anestesia con las estaciones de trabajo Drager Apollo y GE Ohmeda en niños

11 de febrero de 2026 actualizado por: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo
Planeamos registrar las concentraciones de sevoflurano (así como los signos vitales, la fecha de nacimiento de su hijo y el tipo de cirugía) mientras su hijo está anestesiado para su cirugía durante los primeros 10 minutos de la inducción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Definición del protocolo:

Este estudio no se desviará del manejo anestésico estándar de los niños con la excepción de registrar los signos vitales del niño y las concentraciones de gas anestésico durante la inducción anestésica.

Los niños sanos, de 2 a 7 años de edad, en ayunas y sin medicamentos programados para someterse a una cirugía electiva menor bajo anestesia general en Oishei Children's Hospital en Buffalo, NY, recibirán el consentimiento del investigador principal para este protocolo. Se contactará a los padres que hablen inglés para obtener su consentimiento; Se utilizará el servicio de traductor formal del hospital para aquellos padres que no hablan inglés. El traductor médico traducirá el formulario de consentimiento para los padres.

Los niños serán seleccionados para su inclusión en este estudio de la lista de cirugías electivas. Se inscribirán un total de 28 niños de ambos sexos, 14 con cada uno de los dos puestos de trabajo. Nos esforzaremos por incluir la estación de trabajo de cada quirófano al menos una vez en el estudio. La elección de las estaciones de anestesia, Drager Apollo o GE Ohmeda, está predeterminada por el piso en el que se planifica la cirugía. Las estaciones de trabajo Drager Apollo están implementadas en cada uno de los 7 quirófanos pediátricos del segundo piso de Oishei y las estaciones de trabajo GE Ohmeda están implementadas en cada uno de los 5 quirófanos pediátricos del tercer piso de Oishei.

Una vez que se aplican los monitores de anestesia estándar, los niños se someterán a una inducción inhalatoria de rutina que comienza con una mezcla de 5 litros/minuto de óxido nitroso y 2 litros/minuto de oxígeno. Una vez que la concentración de óxido nitroso al final de la espiración alcance 0,45, el vaporizador de sevoflurano se ajustará al 8%. Las concentraciones de sevoflurano inspiradas y espiradas se registrarán en los momentos designados (ver hoja de recopilación de datos) durante los primeros 10 minutos de anestesia. También se registrarán todos los signos vitales (saturación de oxígeno, tensión de dióxido de carbono al final de la espiración, presión arterial y frecuencia cardíaca). También se registrarán todos los movimientos inusuales y las respuestas de las vías respiratorias y cuándo ocurrieron (en Notas en el formulario de recopilación de datos). Al finalizar los 10 minutos de la inducción, se asegurará la vía aérea con un dispositivo para la vía aérea, la cirugía procederá según lo planeado y cesará la grabación. El estudio será terminado.

Las concentraciones inspiradas y expiradas de sevoflurano con las estaciones de trabajo Drager Apollo y GE Ohmeda a lo largo del tiempo se resumirán y mostrarán gráficamente. Las concentraciones máximas inspiradas de sevoflurano durante cada inducción con los dos tipos de estaciones de trabajo se compararán mediante la prueba t de Student a un nivel de significancia de P <0,05.

Jerrold Lerman MD, FRCPC, FANZCA 11 de julio de 2024

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • John R. Oishei Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños programados para cirugía ambulatoria en el Oishei Children's Hospital en Buffalo, tanto en el segundo como en el tercer piso del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sometido a cirugía menor electiva bajo anestesia general, sano (estado físico ASA 1 o 2)

Criterio de exclusión:

  • los padres rechazan el consentimiento, trastornos cardiorrespiratorios, vía aérea difícil, hipertermia maligna, trastornos neuromusculares, obesidad, apnea del sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El control es la estación de trabajo GE Ohmeda
El lavado de sevoflurano en la estación de trabajo GE Ohmeda durante la inducción de la anestesia.
Los aumentos en las concentraciones de sevoflurano de final de espiración a inspiradas durante la inducción de la anestesia con el Drager Apollo en comparación con las estaciones de trabajo GE Ohmeda
Otros nombres:
  • La fase de lavado de sevoflurano en la estación de trabajo Dräger Apollo
La intervención es la estación de trabajo Drager Apollo
El lavado de sevoflurano en el sistema de trabajo Drager Apollo durante la inducción de la anestesia.
Los aumentos en las concentraciones de sevoflurano de final de espiración a inspiradas durante la inducción de la anestesia con el Drager Apollo en comparación con las estaciones de trabajo GE Ohmeda
Otros nombres:
  • La fase de lavado de sevoflurano en la estación de trabajo Dräger Apollo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaciones entre las Concentraciones de Sevoflurano Inspirado y Espirado durante la Inducción de la Anestesia
Periodo de tiempo: Desde 0 hasta 10 minutos de inducción de la anestesia
Mediremos las concentraciones inspiradas y espiradas de sevoflurano utilizando un monitor de agente, determinaremos la proporción para cada paciente durante cada medición a los 30 segundos durante los primeros 5 minutos de la inducción y luego cada minuto hasta que se asegure la vía intravenosa. Los datos se reportan como medias y desviaciones estándar en cada uno de los puntos de tiempo y se representan en una figura.
Desde 0 hasta 10 minutos de inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración Máxima Inspirada al Minuto 1 de la Inducción
Periodo de tiempo: Al minuto 1 durante la inducción de la anestesia
El porcentaje máximo de sevoflurano medido al minuto 1 de la inducción de la anestesia se resumirá como medias y desviación estándar para cada estación de trabajo.
Al minuto 1 durante la inducción de la anestesia
Concentraciones Máximas de Sevoflurano Durante la Inducción de la Anestesia
Periodo de tiempo: 10 minutos de inducción de la anestesia
Las concentraciones máximas de sevoflurano (inspiradas y espiradas) durante los primeros 10 minutos de la inducción de la anestesia
10 minutos de inducción de la anestesia
Tiempo para alcanzar el 90% de la concentración inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: en los primeros 10 minutos de la inducción con sevoflurano
El tiempo (minutos) para alcanzar el 90% de la concentración máxima inspirada de sevoflurano durante la inducción de la anestesia.
en los primeros 10 minutos de la inducción con sevoflurano

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Great lakes anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No estoy interesado en compartir los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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