Sydäninfarkti ei-obstruktiivisilla sepelvaltimoilla: italialainen tutkimus (MINOCA-IT)
Sydäninfarkti ei-obstruktiivisilla sepelvaltimoilla: Italian havainnointi
Akuutteja sepelvaltimon oireyhtymiä on tutkittu laajasti viime vuosikymmeninä keskittyen pääasiassa sydäninfarkteihin, joihin liittyy ahtauttava sepelvaltimotauti, ja varhaisiin revaskularisaatiostrategioihin. Erittäin herkkien troponiinitestien ja sepelvaltimon angiografian laaja käyttö on kuitenkin paljastanut merkittävän ryhmän sydäninfarktin potilaita ilman merkittävää sepelvaltimon ahtaumaa (≥ 50 %). Tätä ryhmää kutsutaan sydäninfarktiksi, johon liittyy ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (MINOCA). MINOCA:t määritellään angiografiassa todisteena sydäninfarkista, jossa on normaalit tai lähes normaalit sepelvaltimot, jos kliiniseen esitykseen liittyvää vaihtoehtoista diagnoosia ei ole olemassa (esim. sepsis, sydänlihastulehdus, keuhkoembolia). MINOCA:lla voi olla erilaisia syitä, mukaan lukien sepelvaltimoplakin repeämä/eroosio, epikardiaalinen tai mikrovaskulaarinen kouristukset ja sepelvaltimon embolia. Siksi MINOCA-diagnoosia on pidettävä "työdiagnoosina", joka ei ainoastaan edellytä, vaan myös edellyttää lisätutkimuksia taustalla olevan syyn määrittämiseksi. Itse asiassa MINOCAn tutkimus suoritetaan kahdella tasolla, ensin sulkemalla pois sydäninfarktia jäljittelevät häiriöt ja sitten tunnistamalla MINOCAn syy. MINOCAn eri taustalla olevien syiden tunnistamiseksi käytetään sydämen MRI- ja/tai sepelvaltimokuvausmenetelmää OCT:llä tai intravaskulaarisella ultraäänellä (IVUS) ja sepelvaltimon toiminnallista mikrovaskulaarisen toiminnan arviointia sekä sepelvaltimon kouristusten provosoimista asetyylikoliinitesteillä. suositellaan. Lisäksi etiologian selkeä määritelmä on erittäin tärkeä, kun otetaan huomioon niiden rooli sopivimmassa terapeuttisessa valinnassa.
Siksi Italian kansallisen tietokannan luominen voisi toteuttaa tämän kliinisen tilan tiedon lisäksi myös sen hallinnan ja siitä johtuvan ennusteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocco Antonio Montone, MD, PhD
- Puhelinnumero: 06 3015 4187
- Sähköposti: roccoantonio.montone@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocco Antonio Montone
- Puhelinnumero: +390630154187
- Sähköposti: roccoantonio.montone@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- MINOCAn diagnoosi;
- Potilaan tai vanhemman/huoltajan/laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Ikä <18 vuotta;
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida MINOCA-potilaiden ilmaantuvuus Italiassa 100 henkilötyövuotena.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
MINOCA-potilaiden ilmaantuvuus Italiassa, ilmaistuna 100 henkilötyövuotena.
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida MINOCA-potilaiden ominaisuuksia todellisessa ympäristössä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
arvioida MINOCAn etiologiaa
|
jopa 2 vuotta
|
|
NUIJA
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
|
MINOCA MACEn ennustetekijöiden arvioimiseksi 12 kuukauden ja 60 kuukauden seurannan jälkeen.
|
jopa 8 vuotta
|
|
MINOCAn uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
|
MINOCAn uudelleensairaalahoidon prognostisten tekijöiden arvioimiseksi 12 kuukauden ja 60 kuukauden seurannan jälkeen.
|
jopa 8 vuotta
|
|
Oireiden ja elämänlaadun muutosten arvioiminen kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
|
Arvioi elämänlaatua Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -kyselylomakkeilla
|
jopa 8 vuotta
|
|
Oireiden ja elämänlaadun muutosten arvioiminen kyselylomakkeen avulla.
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
|
Arvioi elämänlaatu Short Form Health Survey 36 (SF-36) -kyselylomakkeilla
|
jopa 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rocco Antonio Montone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6472
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .