Infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive: studio italiano (MINOCA-IT)
Infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive: osservazionale italiano
Le sindromi coronariche acute sono state ampiamente studiate negli ultimi decenni, concentrandosi principalmente sugli infarti del miocardio con malattia coronarica ostruttiva e sulle strategie di rivascolarizzazione precoce. Tuttavia, l’uso estensivo di test della troponina altamente sensibili e di angiografia coronarica ha rivelato un gruppo consistente di pazienti con infarto miocardico senza stenosi coronarica significativa (≥50%). Questo gruppo è denominato infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA). I MINOCA sono definiti dall'evidenza di un infarto miocardico con arterie coronarie normali o quasi normali all'angiografia, in assenza di una diagnosi alternativa specifica per la presentazione clinica (ad es. sepsi, miocardite, embolia polmonare). MINOCA può presentarsi con diverse eziologie, tra cui rottura/erosione della placca coronarica, spasmo epicardico o microvascolare ed embolia coronarica. Pertanto, la diagnosi di MINOCA deve essere considerata una "diagnosi operativa", che non solo richiede ma garantisce ulteriori indagini per determinare la causa sottostante. Infatti, l'indagine sul MINOCA viene condotta su due livelli, prima escludendo patologie che mimano l'infarto miocardico e poi identificando la causa responsabile del MINOCA. Al fine di identificare le varie cause alla base della MINOCA, sono necessari una risonanza magnetica cardiaca e/o un approccio di imaging vascolare coronarico con OCT o ecografia intravascolare (IVUS) e una valutazione funzionale coronarica della funzione microvascolare, nonché la provocazione di spasmi coronarici mediante test dell'acetilcolina. consigliato. Inoltre, la chiara definizione dell'eziologia è di grande importanza considerando il ruolo che essi giocano nella scelta terapeutica più appropriata.
Pertanto, la creazione di un database nazionale italiano potrebbe implementare non solo la conoscenza di questa condizione clinica ma anche la sua gestione e la conseguente prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rocco Antonio Montone, MD, PhD
- Numero di telefono: 06 3015 4187
- Email: roccoantonio.montone@unicatt.it
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contatto:
- Rocco Antonio Montone
- Numero di telefono: +390630154187
- Email: roccoantonio.montone@policlinicogemelli.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età ≥ 18 anni;
- Diagnosi di MINOCA;
- Consenso informato firmato dal paziente o dal genitore/tutore/rappresentante legale.
Criteri di esclusione
- Età <18 anni;
- Rifiuto di firmare il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario è valutare l'incidenza dei pazienti MINOCA in Italia, espressa come 100 anni-persona.
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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incidenza di pazienti MINOCA in Italia, espressa in 100 anni-persona.
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fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare nel mondo reale le caratteristiche dei pazienti MINOCA
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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valutare l'eziologia dei MINOCA
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fino a 2 anni
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MAZZA
Lasso di tempo: fino a 8 anni
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Valutare i fattori prognostici di MINOCA MACE al follow-up di 12 mesi e fino a 60 mesi.
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fino a 8 anni
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Riospedalizzazione MINOCA
Lasso di tempo: fino a 8 anni
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Valutare i fattori prognostici della riospedalizzazione di MINOCA al follow-up di 12 mesi e fino a 60 mesi.
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fino a 8 anni
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Valutare il cambiamento dei sintomi e della qualità della vita attraverso un questionario.
Lasso di tempo: fino a 8 anni
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Valutare la qualità della vita attraverso i questionari Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
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fino a 8 anni
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Valutare il cambiamento dei sintomi e della qualità della vita attraverso un questionario.
Lasso di tempo: fino a 8 anni
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Valutare la qualità della vita attraverso i questionari Short Form Health Survey 36 (SF-36).
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fino a 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rocco Antonio Montone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6472
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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