- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06511817
Infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas: estudio italiano (MINOCA-IT)
Infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas: observacional italiano
Los síndromes coronarios agudos han sido ampliamente estudiados en las últimas décadas, centrándose principalmente en los infartos de miocardio con enfermedad arterial coronaria obstructiva y estrategias de revascularización temprana. Sin embargo, el uso extensivo de pruebas de troponina altamente sensibles y angiografía coronaria ha revelado un grupo sustancial de pacientes con infarto de miocardio sin estenosis coronaria significativa (≥50%). Este grupo se denomina infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas (MINOCA). MINOCA se definen por la evidencia de un infarto de miocardio con arterias coronarias normales o casi normales en la angiografía, en ausencia de un diagnóstico alternativo específico de la presentación clínica (p. ej. sepsis, miocarditis, embolia pulmonar). MINOCA puede presentarse con diferentes etiologías, incluida la rotura/erosión de la placa coronaria, el espasmo epicárdico o microvascular y la embolia coronaria. Por lo tanto, el diagnóstico de MINOCA debe considerarse un "diagnóstico de trabajo", que no sólo requiere sino que justifica una mayor investigación para determinar la causa subyacente. De hecho, la investigación de MINOCA se lleva a cabo en dos niveles, primero excluyendo los trastornos que imitan el infarto de miocardio y luego identificando la causa responsable de MINOCA. Para identificar las diversas causas subyacentes de MINOCA, se recomienda realizar una resonancia magnética cardíaca y/o imágenes vasculares coronarias con OCT o ultrasonido intravascular (IVUS) y una evaluación funcional coronaria de la función microvascular, así como la provocación de espasmos coronarios mediante pruebas de acetilcolina. recomendado. Además, la definición clara de la etiología es de gran importancia teniendo en cuenta el papel que desempeñan en la elección terapéutica más adecuada.
Por lo tanto, la creación de una base de datos nacional italiana podría implementar no sólo el conocimiento de esta condición clínica sino también su manejo y consiguiente pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rocco Antonio Montone, MD, PhD
- Número de teléfono: 06 3015 4187
- Correo electrónico: roccoantonio.montone@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Contacto:
- Rocco Antonio Montone
- Número de teléfono: +390630154187
- Correo electrónico: roccoantonio.montone@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18 años;
- Diagnóstico de MINOCA;
- Consentimiento informado firmado por el paciente o padre/tutor/representante legal.
Criterio de exclusión
- Edad <18 años;
- Negativa a firmar el consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El criterio de valoración principal es evaluar la incidencia de pacientes con MINOCA en Italia, expresada como 100 personas-año.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Incidencia de pacientes MINOCA en Italia, expresada en 100 personas-año.
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar en el mundo real las características de los pacientes de MINOCA.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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evaluar la etiología de MINOCA
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hasta 2 años
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MAZO
Periodo de tiempo: hasta 8 años
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Evaluar los factores pronósticos de MINOCA MACE a los 12 meses de seguimiento y hasta los 60 meses.
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hasta 8 años
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Rehospitalización de MINOCA
Periodo de tiempo: hasta 8 años
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Evaluar los factores pronósticos de rehospitalización de MINOCA a los 12 meses de seguimiento y hasta los 60 meses.
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hasta 8 años
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Evaluar el cambio en los síntomas y la calidad de vida a través de un cuestionario.
Periodo de tiempo: hasta 8 años
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Evaluar la calidad de vida mediante los cuestionarios del Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
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hasta 8 años
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Evaluar el cambio en los síntomas y la calidad de vida a través de un cuestionario.
Periodo de tiempo: hasta 8 años
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Evaluar la calidad de vida a través de los cuestionarios Short Form Health Survey 36 (SF-36)
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hasta 8 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rocco Antonio Montone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6472
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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