- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06514924
Maallinen pituudenmuutos turkkilaisilla nuorilla aikuisilla
Nuoret turkkilaiset aikuiset osoittavat jatkuvaa positiivista maallista pituuden muutosta, mutta miehillä on huolestuttavaa ylipainon kasvua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskeluympäristö Otos opiskelijoista valittiin satunnaisesti Istanbulin yliopiston 65 000 opiskelijan joukosta, jotka olivat kotoisin Turkin kaikilta alueilta vuosina 2023-2024 (TK2024). Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat: (I) ikä 18-26 vuotta, (II) opiskelija Istanbulin yliopistossa ja (III) vapaaehtoistyö osallistua tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit olivat: (I) kroonisen sairauden diagnoosi, (II) leikkaushistoria, joka voi vaikuttaa lineaariseen kasvuun, (III) kasvun hidastumisen diagnoosi, (IV) kasvuhormonin anto historiassa, (V) sinulla on vanhempi syntynyt Turkin ulkopuolella, (VI) syntymäpituus tai -paino alle -2 SDS ja (VII) nykyinen pituus tai BMI alle -3 SDS tai suurempi kuin +3 SDS. Tämän tutkimuksen hyväksyi Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan paikallinen eettinen komitea, ja sen rahoitti Istanbulin yliopiston tieteellisten tutkimusprojektien koordinointiyksikkö. Kaikilta osallistujilta hankittiin vapaaehtoinen, tietoinen kirjallinen suostumus. Kyselylomakkeella kirjattiin opiskelijoiden sairaushistoria, syntymäpaikka, ylioppilaskunta, vanhempien koulutustaso sekä ammatti ja kotitalouden tulot.
Mittaukset Seisomakorkeus mitattiin paljain jaloin kannettavalla stadiometrillä ja dokumentoitiin lähimpään 0,1 cm:n tarkkuudella. Paino määritettiin kevyissä vaatteissa digitaalisella vaa'alla ja kirjattiin lähimpään 0,1 kg. Kaksi koulutettua teknikkoa suoritti kaikki mittaukset. Korkeusmittaukset toistettiin kahdesti ja keskiarvo laskettiin. Jos ero ylitti 0,3 cm, suoritettiin kolmas mittaus ja käytettiin kahden lähimmän arvon keskiarvoa. Painoindeksi (BMI) laskettiin painona (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä.
Sosioekonomisen aseman luokittelu Kaikkien tietojen keräämisen jälkeen osallistujat luokiteltiin neljään ryhmään sosioekonomisen aseman (SES) mukaan: SES-1-4. SES määritettiin aiemmissa kansallisissa kasvututkimuksissa käytettyjen kriteerien perusteella, joita muutettiin paremmaksi. vastaamaan nykyisiä olosuhteita. Tämä luokittelu määräytyy molempien vanhempien koulutustason ja isän ammatin mukaan. Kaikkien kolmen kriteerin täyttyminen oli välttämätöntä SES:n ylemmille tasoille pääsyä varten. Jos jokin näistä kriteereistä ei täyty, yksilöt määrättiin alemmalle SES-tasolle.
Tässä tutkimuksessa SES-arviointikysely on johdettu TK2002-kyselystä yhdellä muutoksella: vanhempien koulutustasoa on nostettu yhdellä tasolla. Tämä päivitys perustuu Turkin tilastolaitoksen tietoihin, jotka raportoivat koulutuksen keston pidentymisen Turkissa keskimäärin 26 prosenttia vuosina 2008–2022.
Vertailevat analyysit Maallisen trendin osoittamiseksi vertailtiin tämän tutkimuksen tietoja ja TK2002-tutkimuksen 18-vuotiaiden ikäryhmän tietoja, jotka toimivat nykyisten kansallisten kasvukäyrien perustana. TK2002:n 18-vuotiaiden tiedot kerättiin yläkoululaisten mittauksista Istanbulin kuudella varakkaalla alueella. Tämän tutkimuksen metodologian mukaisesti TK2002 myös luokitteli osallistujat neljään SES-ryhmään SES-kyselylomakkeen perusteella.
Tässä tutkimuksessa käytettyjen instrumenttien tekniset spesifikaatiot ja mittausmenetelmät ovat samat kuin TK2002:ssa, mikä varmistaa vertailukelpoisuuden ja johdonmukaisuuden molemmissa tutkimuksissa.
Aikuisten pituutta ja painoindeksiä verrattiin myös TK2002:een ja Alankomaissa asuviin turkkilaista alkuperää oleviin nuoriin aikuisiin mitattuna vuonna 2009 (NL2009). Alaryhmäanalyysien tekemiseen käytettiin ikää, SES:ää ja maantieteellistä aluetta. Ikäryhmät jaettiin 18-22 ja 23-26 vuotiaisiin. Turkin seitsemälle alueelle muodostettiin erilliset alaryhmät syntymäpaikan tai lukion valmistumisen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä:
Osallistujien tulee olla 18-26-vuotiaita.
Opiskelijan asema:
Osallistujien on oltava Istanbulin yliopiston nykyisiä opiskelijoita.
Vapaaehtoinen osallistuminen:
Osallistujien on vapaaehtoisesti suostuttava osallistumaan tutkimukseen ja annettava tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Krooninen sairaus:
Osallistujat, joilla on jokin krooninen sairaus, suljetaan pois.
Kasvuun vaikuttavan leikkauksen historia:
Osallistujat, joilla on ollut leikkauksia, jotka voivat vaikuttaa lineaariseen kasvuun, suljetaan pois.
Kasvun hidastuminen:
Osallistujat, joilla on diagnosoitu kasvun hidastuminen, suljetaan pois.
Kasvuhormonihoito:
Osallistujat, jotka ovat saaneet kasvuhormonihoitoa, suljetaan pois.
Vanhempien alkuperä:
Osallistujat, joiden vanhempi on syntynyt Turkin ulkopuolella, on suljettu pois.
Syntymäpituus tai -paino:
Osallistujat, joiden syntymäpituus tai -paino on alle -2 standardipoikkeamaa (SDS), suljetaan pois.
Nykyinen pituus tai BMI:
Osallistujat, joiden nykyinen pituus tai BMI on alle -3 SDS tai suurempi kuin +3 SDS, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nuoria turkkilaisia miehiä
18-26-vuotiaat Istanbulin yliopiston opiskelijat Sukupuoli: Mies
|
Pituus- ja painomittaukset ja sosioekonominen tilannetutkimus
Muut nimet:
|
|
nuoria turkkilaisia naisia
18-26-vuotiaat Istanbulin yliopiston opiskelijat Sukupuoli: Nainen
|
Pituus- ja painomittaukset ja sosioekonominen tilannetutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä aikuisen pituudessa (cm)
Aikaikkuna: 01.09.2023 - 01.05.2024
|
Keskimääräinen pituusero senttimetreinä kohorttien välillä (Tavoite: Vertaa nuorten turkkilaisten aikuisten keskipituutta vuosina 2023-2024 (TK2024) vuoden 2002 (TK2002) ja Alankomaissa asuvien turkkilaista alkuperää olevien nuorten aikuisten keskipituuteen vuonna 2009 (NL2009) )
|
01.09.2023 - 01.05.2024
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI, kg/m²)
Aikaikkuna: 01.09.2023 - 01.05.2024
|
Keskimääräinen BMI-ero ja ylipainoisiksi tai lihaviksi luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus kohorttien välillä (tavoite: verrata nuorten turkkilaisten aikuisten painoindeksiä vuosina 2023-2024 (TK2024) vuoden 2002 (TK2002) ja Alankomaissa asuvien turkkilaista alkuperää olevien nuorten aikuisten painoindeksiin. vuonna 2009 (NL2009)) (BMI laskettiin painona (kg) jaettuna pituudella (m²), paino mitattiin digitaalisella vaa'alla (SECA 813, Hampuri, Saksa).)
|
01.09.2023 - 01.05.2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituuden ja sosioekonomisen aseman välinen yhteys (SES)
Aikaikkuna: 01.5.2024-01.07.2024
|
Keskipituuden vertailu eri SES-ryhmissä
|
01.5.2024-01.07.2024
|
|
BMI:n ja sosioekonomisen tilan (SES) välinen yhteys
Aikaikkuna: 01.5.2024-01.07.2024
|
Keskimääräisen BMI:n vertailu eri SES-ryhmissä
|
01.5.2024-01.07.2024
|
|
Alueelliset korkeuserot
Aikaikkuna: 01.05.2024 - 01.07.2024
|
Keskimääräiset korkeuserot alueiden välillä
|
01.05.2024 - 01.07.2024
|
|
Alueelliset erot BMI:ssä
Aikaikkuna: 01.05.2024 - 01.07.2024
|
Keskimääräiset BMI-erot alueiden välillä ()
|
01.05.2024 - 01.07.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITFPEDENDO1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .