- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06514924
Mudança secular de altura em jovens adultos turcos
Jovens adultos turcos mostram uma mudança secular positiva e contínua de altura, mas um aumento preocupante de excesso de peso em homens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto do estudo Uma amostra de estudantes foi selecionada aleatoriamente entre 65.000 estudantes da Universidade de Istambul, originários de todas as regiões da Turquia em 2023-2024 (TK2024). Os critérios de inclusão para o estudo foram: (I) idade entre 18 e 26 anos, (II) ser estudante da Universidade de Istambul e (III) ser voluntário para participar do estudo. Os critérios de exclusão foram: (I) diagnóstico de doença crônica, (II) história de cirurgia que possa afetar o crescimento linear, (III) diagnóstico de retardo de crescimento, (IV) história de administração de hormônio de crescimento, (V) ter pai nascido fora da Turquia, (VI) altura ou peso ao nascer inferior a -2 SDS e (VII) altura ou IMC atual inferior a -3 SDS ou superior a +3 SDS. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Local da Faculdade de Medicina de Istambul e financiado pela Unidade de Coordenação de Projetos de Pesquisa Científica da Universidade de Istambul. Consentimento voluntário, informado e por escrito foi obtido de todos os participantes. O histórico médico dos alunos, local de nascimento, província de conclusão do ensino médio, escolaridade e ocupação dos pais e renda familiar foram registrados por meio de questionário.
Medidas A altura em pé foi medida com os pés descalços usando um estadiômetro portátil e documentada com precisão de 0,1 cm. O peso foi determinado com roupas leves em balança digital e registrado com aproximação de 0,1 kg. Dois técnicos treinados realizaram todas as medições. As medidas de altura foram repetidas duas vezes e o valor médio foi calculado. Caso a diferença ultrapassasse 0,3 cm, era realizada uma terceira medição e utilizada a média dos dois valores mais próximos. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (kg) dividido pela altura (m) ao quadrado.
Classificação do nível socioeconômico Após a coleta de todos os dados, os participantes foram classificados em quatro grupos de acordo com o nível socioeconômico (NSE): NSE-1 a 4. O NSE-1 a 4. O NSE foi determinado com base nos critérios utilizados em estudos nacionais de crescimento anteriores, que foram modificados para melhor alinhar com as condições atuais. Esta classificação é determinada pelo nível de escolaridade de ambos os pais e pela profissão do pai. O cumprimento dos três critérios era necessário para inclusão nos níveis superiores do SES. Se algum desses critérios não fosse atendido, os indivíduos seriam atribuídos a um nível SES inferior.
No presente estudo, o questionário de avaliação do NSE é derivado do questionário TK2002, com uma única modificação: o nível educacional dos pais foi aumentado em um nível. Esta atualização baseia-se em dados do Instituto de Estatística Turco, que reportou um aumento médio de 26% na duração da educação na Turquia entre 2008 e 2022.
Análises Comparativas Para demonstrar a tendência secular, foi feita uma comparação entre os dados do presente estudo e os dados da faixa etária de 18 anos do estudo TK2002, que serviram de base para as atuais curvas de crescimento nacional. Os dados relativos aos jovens de 18 anos no TK2002 foram recolhidos a partir de medições de estudantes do último ano do ensino secundário em seis distritos ricos de Istambul. Em linha com a metodologia do presente estudo, o TK2002 também categorizou os participantes em quatro grupos SES com base num questionário SES.
As especificações técnicas e métodos de medição dos instrumentos utilizados neste estudo são idênticos aos utilizados no TK2002, garantindo comparabilidade e consistência entre ambos os estudos.
A altura e o IMC dos adultos também foram comparados com o TK2002 e com adultos jovens de origem turca residentes nos Países Baixos, medidos em 2009 (NL2009). Idade, NSE e região geográfica foram utilizados para realizar análises de subgrupos. As faixas etárias foram divididas em 18 a 22 e 23 a 26 anos. Subgrupos separados foram formados para as sete regiões da Turquia com base no local de nascimento ou na conclusão do ensino médio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade:
Os participantes devem ter entre 18 e 26 anos.
Status de estudante:
Os participantes devem ser estudantes atuais da Universidade de Istambul.
Participação Voluntária:
Os participantes devem concordar voluntariamente em participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Doença crônica:
São excluídos participantes com diagnóstico de alguma doença crônica.
História da cirurgia que afeta o crescimento:
São excluídos os participantes com histórico de qualquer cirurgia que possa afetar o crescimento linear.
Retardo de crescimento:
São excluídos os participantes com diagnóstico de retardo de crescimento.
Administração de hormônio de crescimento:
Os participantes que receberam tratamento com hormônio do crescimento são excluídos.
Origem Parental:
Estão excluídos os participantes com pais nascidos fora da Turquia.
Altura ou peso ao nascer:
Participantes com altura ou peso ao nascer inferior a -2 desvios padrão (SDS) são excluídos.
Altura atual ou IMC:
Participantes com altura atual ou IMC inferior a -3 SDS ou superior a +3 SDS são excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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jovens turcos do sexo masculino
Idade entre 18 e 26 anos Estudantes da Universidade de Istambul Gênero: Masculino
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Medições de altura e peso e levantamento de situação socioeconômica
Outros nomes:
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jovens mulheres turcas
Idade entre 18 e 26 anos Estudantes da Universidade de Istambul Gênero: Feminino
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Medições de altura e peso e levantamento de situação socioeconômica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na altura média do adulto (cm)
Prazo: 01.09.2023- 01.05.2024
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Diferença média de altura em centímetros entre as coortes (Objetivo: Comparar a altura média adulta de jovens adultos turcos em 2023-2024 (TK2024) com aqueles em 2002 (TK2002) e jovens adultos de origem turca residentes na Holanda em 2009 (NL2009) )
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01.09.2023- 01.05.2024
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC, kg/m²)
Prazo: 01.09.2023- 01.05.2024
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Diferença média do IMC e percentagem de participantes classificados como com excesso de peso ou obesos entre as coortes (Objetivo: Comparar o IMC de jovens adultos turcos em 2023-2024 (TK2024) com aqueles em 2002 (TK2002) e jovens adultos de origem turca que vivem nos Países Baixos em 2009 (NL2009)) (O IMC foi calculado como peso (kg) dividido pela altura (m²), com peso medido em balança digital (SECA 813, Hamburgo, Alemanha).)
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01.09.2023- 01.05.2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre Altura e Status Socioeconômico (SES)
Prazo: 01.05.2024-01.07.2024
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Comparação da altura média entre diferentes grupos SES
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01.05.2024-01.07.2024
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Associação entre IMC e Status Socioeconômico (SES)
Prazo: 01.05.2024-01.07.2024
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Comparação do IMC médio em diferentes grupos de SES
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01.05.2024-01.07.2024
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Diferenças regionais em altura
Prazo: 01.05.2024- 01.07.2024
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Diferenças médias de altura entre regiões
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01.05.2024- 01.07.2024
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Diferenças regionais no IMC
Prazo: 01/05/2024 - 01/07/2024
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Diferenças médias de IMC entre regiões ()
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01/05/2024 - 01/07/2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITFPEDENDO1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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