- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06514924
Seculiere lengteverandering bij Turkse jongvolwassenen
Jonge Turkse volwassenen laten een voortdurende positieve seculiere lengteverandering zien, maar een zorgwekkende toename van overgewicht bij mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiesetting Een steekproef van studenten werd willekeurig geselecteerd uit 65.000 studenten aan de Universiteit van Istanbul, afkomstig uit alle regio's van Turkije in 2023-2024 (TK2024). De inclusiecriteria voor het onderzoek waren: (I) leeftijd tussen 18 en 26 jaar, (II) student zijn aan de Universiteit van Istanbul, en (III) vrijwillig meedoen aan het onderzoek. De exclusiecriteria waren: (I) diagnose van een chronische ziekte, (II) een voorgeschiedenis van operaties die de lineaire groei kunnen beïnvloeden, (III) diagnose van groeivertraging, (IV) een voorgeschiedenis van toediening van groeihormoon, (V) het hebben van een ouder geboren buiten Turkije, (VI) geboortelengte of -gewicht minder dan -2 SDS, en (VII) huidige lengte of BMI minder dan -3 SDS of groter dan +3 SDS. Deze studie werd goedgekeurd door de Lokale Ethische Commissie van de Medische Faculteit van Istanbul en gefinancierd door de Coördinatie-eenheid voor Wetenschappelijke Onderzoeksprojecten van de Universiteit van Istanbul. Van alle deelnemers werd vrijwillige, geïnformeerde, schriftelijke toestemming verkregen. De medische geschiedenis van de studenten, de geboorteplaats, de provincie waar ze de middelbare school hebben afgerond, het opleidingsniveau en beroep van de ouders en het gezinsinkomen werden geregistreerd via een vragenlijst.
Metingen De stahoogte werd met blote voeten gemeten met behulp van een draagbare stadiometer en gedocumenteerd tot op 0,1 cm nauwkeurig. Het gewicht werd bepaald in lichte kleding met behulp van een digitale weegschaal en geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig. Twee getrainde technici voerden alle metingen uit. Hoogtemetingen werden tweemaal herhaald en de gemiddelde waarde werd berekend. Als het verschil groter was dan 0,3 cm, werd een derde meting uitgevoerd en werd het gemiddelde van de twee dichtstbijzijnde waarden gebruikt. De body mass index (BMI) werd berekend als gewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m).
Indeling van de sociaal-economische status Nadat alle gegevens waren verzameld, werden de deelnemers ingedeeld in vier groepen op basis van de sociaal-economische status (SES): SES-1 tot en met 4. De SES werd bepaald op basis van de criteria die in eerdere nationale groeistudies werden gebruikt en die werden aangepast om beter afstemmen op de huidige omstandigheden. Deze indeling wordt bepaald door het opleidingsniveau van beide ouders en het beroep van de vader. Het voldoen aan alle drie de criteria was noodzakelijk voor opname in de hogere niveaus van de SES. Als aan één van deze criteria niet werd voldaan, werden de individuen toegewezen aan een lager SES-niveau.
In het huidige onderzoek is de SES-beoordelingsvragenlijst afgeleid van de TK2002-vragenlijst, met één wijziging: het opleidingsniveau van ouders is met één niveau verhoogd. Deze update is gebaseerd op gegevens van het Turkse Statistische Instituut, dat tussen 2008 en 2022 een gemiddelde stijging van de onderwijsduur in Turkije met 26% rapporteerde.
Vergelijkende analyses Om de seculiere trend aan te tonen, werd een vergelijking gemaakt tussen de gegevens uit het huidige onderzoek en de gegevens van de 18-jarige leeftijdsgroep uit het TK2002-onderzoek, die als basis dienden voor de huidige nationale groeicurves. De gegevens voor 18-jarigen in TK2002 zijn verzameld uit metingen onder middelbare scholieren in zes welvarende districten van Istanbul. In lijn met de methodologie van het huidige onderzoek heeft TK2002 de deelnemers ook in vier SES-groepen ingedeeld op basis van een SES-vragenlijst.
De technische specificaties en meetmethoden van de in dit onderzoek gebruikte instrumenten zijn identiek aan die van TK2002, waardoor vergelijkbaarheid en consistentie tussen beide onderzoeken zijn gewaarborgd.
Ook zijn de volwassen lengte en BMI vergeleken met TK2002 en met in Nederland wonende jongvolwassenen van Turkse afkomst, gemeten in 2009 (NL2009). Leeftijd, SES en geografische regio werden gebruikt om subgroepanalyses uit te voeren. De leeftijdsgroepen werden verdeeld in 18-22 en 23-26 jaar. Voor de zeven regio's van Turkije werden aparte subgroepen gevormd op basis van geboorteplaats of middelbareschooldiploma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd:
Deelnemers moeten tussen de 18 en 26 jaar oud zijn.
Student status:
Deelnemers moeten huidige studenten zijn aan de Universiteit van Istanbul.
Vrijwillige deelname:
Deelnemers moeten vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geïnformeerde, schriftelijke toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
Chronische ziekte:
Deelnemers met een diagnose van een chronische ziekte zijn uitgesloten.
Geschiedenis van operaties die de groei beïnvloeden:
Deelnemers met een voorgeschiedenis van een operatie die de lineaire groei zou kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten.
Groeivertraging:
Deelnemers met een diagnose van groeiachterstand worden uitgesloten.
Toediening van groeihormoon:
Deelnemers die een groeihormoonbehandeling hebben ondergaan, zijn uitgesloten.
Ouderlijke oorsprong:
Deelnemers met een ouder geboren buiten Turkije zijn uitgesloten.
Geboortehoogte of gewicht:
Deelnemers met een geboortelengte of -gewicht van minder dan -2 standaarddeviaties (SDS) zijn uitgesloten.
Huidige lengte of BMI:
Deelnemers met een huidige lengte of BMI van minder dan -3 SDS of groter dan +3 SDS zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
jonge Turkse mannen
Tussen 18 en 26 jaar oud, studenten van de Universiteit van Istanbul Geslacht: Man
|
Lengte- en gewichtsmetingen en sociaal-economisch statusonderzoek
Andere namen:
|
|
jonge Turkse vrouwen
Tussen 18 en 26 jaar oud, studenten van de Universiteit van Istanbul Geslacht: Vrouw
|
Lengte- en gewichtsmetingen en sociaal-economisch statusonderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde volwassen lengte (cm)
Tijdsspanne: 01.09.2023- 01.05.2024
|
Gemiddeld lengteverschil in centimeters tussen de cohorten (Doelstelling: Vergelijking van de gemiddelde volwassen lengte van Turkse jongvolwassenen in 2023-2024 (TK2024) met die in 2002 (TK2002) en jongvolwassenen van Turkse afkomst die in 2009 in Nederland wonen (NL2009) )
|
01.09.2023- 01.05.2024
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI, kg/m²)
Tijdsspanne: 01.09.2023- 01.05.2024
|
Gemiddeld BMI-verschil en percentage deelnemers geclassificeerd als overgewicht of obesitas tussen de cohorten (Doelstelling: Vergelijking van de BMI van jonge Turkse volwassenen in 2023-2024 (TK2024) met die in 2002 (TK2002) en jongvolwassenen van Turkse afkomst die in Nederland wonen in 2009 (NL2009)) (BMI werd berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte (m²), waarbij het gewicht werd gemeten met behulp van een digitale weegschaal (SECA 813, Hamburg, Duitsland).)
|
01.09.2023- 01.05.2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen lengte en sociaal-economische status (SES)
Tijdsspanne: 01.05.2024-01.07.2024
|
Vergelijking van de gemiddelde lengte over verschillende SES-groepen
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Verband tussen BMI en sociaal-economische status (SES)
Tijdsspanne: 01.05.2024-01.07.2024
|
Vergelijking van de gemiddelde BMI tussen verschillende SES-groepen
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Regionale hoogteverschillen
Tijdsspanne: 01.05.2024- 01.07.2024
|
Gemiddelde hoogteverschillen tussen regio's
|
01.05.2024- 01.07.2024
|
|
Regionale verschillen in BMI
Tijdsspanne: 01.05.2024 - 01.07.2024
|
Gemiddelde BMI-verschillen tussen regio’s ()
|
01.05.2024 - 01.07.2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITFPEDENDO1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .