- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06514924
Weltliche Veränderung der Körpergröße bei türkischen jungen Erwachsenen
Junge türkische Erwachsene zeigen eine anhaltende positive säkulare Veränderung der Körpergröße, aber einen besorgniserregenden Anstieg des Übergewichts bei Männern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiensetting Eine Stichprobe von Studierenden wurde zufällig aus 65.000 Studierenden der Universität Istanbul ausgewählt, die im Zeitraum 2023–2024 aus allen Regionen der Türkei stammten (TK2024). Die Einschlusskriterien für die Studie waren: (I) Alter zwischen 18 und 26 Jahren, (II) Student an der Universität Istanbul und (III) freiwillige Teilnahme an der Studie. Die Ausschlusskriterien waren: (I) Diagnose einer chronischen Krankheit, (II) eine Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen, die das lineare Wachstum beeinträchtigen können, (III) Diagnose einer Wachstumsverzögerung, (IV) eine Vorgeschichte der Verabreichung von Wachstumshormonen, (V) eine Elternteil, der außerhalb der Türkei geboren wurde, (VI) Geburtsgröße oder -gewicht weniger als -2 SDS und (VII) aktuelle Größe oder BMI weniger als -3 SDS oder mehr als +3 SDS. Diese Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission der medizinischen Fakultät Istanbul genehmigt und von der Koordinierungseinheit für wissenschaftliche Forschungsprojekte der Universität Istanbul finanziert. Von allen Teilnehmern wurde eine freiwillige, informierte und schriftliche Einwilligung eingeholt. Anhand eines Fragebogens wurden die Krankengeschichte, der Geburtsort, die Provinz des Schulabschlusses, das Bildungsniveau der Eltern sowie der Beruf und das Haushaltseinkommen der Schüler erfasst.
Messungen Die Stehhöhe wurde barfuß mit einem tragbaren Stadiometer gemessen und auf 0,1 cm genau dokumentiert. Das Gewicht wurde in leichter Kleidung mit einer Digitalwaage ermittelt und auf 0,1 kg genau aufgezeichnet. Zwei geschulte Techniker führten alle Messungen durch. Die Höhenmessungen wurden zweimal wiederholt und der Mittelwert berechnet. Wenn die Differenz 0,3 cm überschritt, wurde eine dritte Messung durchgeführt und der Durchschnitt der beiden nächstliegenden Werte verwendet. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (kg) dividiert durch die Körpergröße (m) im Quadrat berechnet.
Klassifizierung des sozioökonomischen Status Nach der Erhebung aller Daten wurden die Teilnehmer nach ihrem sozioökonomischen Status (SES) in vier Gruppen eingeteilt: SES-1 bis 4. Der SES wurde anhand der Kriterien früherer nationaler Wachstumsstudien ermittelt, die verbessert wurden an die aktuellen Gegebenheiten anpassen. Diese Einstufung richtet sich nach dem Bildungsniveau beider Elternteile und dem Beruf des Vaters. Für die Aufnahme in die oberen Stufen des SES war die Erfüllung aller drei Kriterien erforderlich. Wenn eines dieser Kriterien nicht erfüllt ist, wurden die Personen einer niedrigeren SES-Stufe zugeordnet.
In der vorliegenden Studie wurde der SES-Bewertungsfragebogen aus dem TK2002-Fragebogen abgeleitet, mit einer einzigen Modifikation: Das Bildungsniveau der Eltern wurde um eine Stufe erhöht. Diese Aktualisierung basiert auf Daten des türkischen Statistikinstituts, das einen durchschnittlichen Anstieg der Bildungsdauer in der Türkei um 26 % zwischen 2008 und 2022 meldete.
Vergleichsanalysen Um den säkularen Trend aufzuzeigen, wurde ein Vergleich zwischen den Daten der vorliegenden Studie und den Daten der 18-Jährigen der TK2002-Studie durchgeführt, die als Grundlage für die aktuellen nationalen Wachstumskurven dienten. Die Daten für 18-Jährige im TK2002 wurden aus Messungen an Oberstufenschülern in sechs wohlhabenden Bezirken Istanbuls erhoben. Im Einklang mit der Methodik der vorliegenden Studie kategorisierte TK2002 die Teilnehmer auch anhand eines SES-Fragebogens in vier SES-Gruppen.
Die technischen Spezifikationen und Messmethoden der in dieser Studie verwendeten Instrumente sind identisch mit denen, die in TK2002 verwendet wurden, wodurch Vergleichbarkeit und Konsistenz über beide Studien hinweg gewährleistet sind.
Die Körpergröße und der BMI von Erwachsenen wurden ebenfalls mit TK2002 und mit jungen Erwachsenen türkischer Herkunft, die in den Niederlanden lebten, verglichen, gemessen im Jahr 2009 (NL2009). Alter, SES und geografische Region wurden zur Durchführung von Untergruppenanalysen herangezogen. Die Altersgruppen wurden in 18–22 und 23–26 Jahre unterteilt. Für die sieben Regionen der Türkei wurden separate Untergruppen basierend auf dem Geburtsort oder dem Schulabschluss gebildet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter:
Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 26 Jahre alt sein.
Studenten-Status:
Teilnehmer müssen aktuelle Studierende der Universität Istanbul sein.
Freiwillige Teilnahme:
Die Teilnehmer müssen der Teilnahme an der Studie freiwillig zustimmen und eine informierte, schriftliche Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
Chronische Erkrankung:
Teilnehmer mit der Diagnose einer chronischen Erkrankung sind ausgeschlossen.
Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen, die das Wachstum beeinflussten:
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Operationen, die das lineare Wachstum beeinträchtigen könnten, sind ausgeschlossen.
Wachstumsverzögerung:
Teilnehmer mit der Diagnose einer Wachstumsverzögerung sind ausgeschlossen.
Verabreichung von Wachstumshormonen:
Teilnehmer, die eine Wachstumshormonbehandlung erhalten haben, sind ausgeschlossen.
Elternherkunft:
Teilnehmer mit einem außerhalb der Türkei geborenen Elternteil sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Geburtsgröße oder -gewicht:
Teilnehmer mit einer Geburtsgröße oder einem Geburtsgewicht von weniger als -2 Standardabweichungen (SDS) sind ausgeschlossen.
Aktuelle Körpergröße oder BMI:
Teilnehmer mit einer aktuellen Körpergröße oder einem BMI von weniger als -3 SDS oder mehr als +3 SDS sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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junge türkische Männer
Alter zwischen 18 und 26 Jahren, Studenten der Universität Istanbul. Geschlecht: männlich
|
Größen- und Gewichtsmessungen sowie Umfrage zum sozioökonomischen Status
Andere Namen:
|
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junge türkische Frauen
Im Alter zwischen 18 und 26 Jahren. Studenten der Universität Istanbul. Geschlecht: Weiblich
|
Größen- und Gewichtsmessungen sowie Umfrage zum sozioökonomischen Status
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen Erwachsenengröße (cm)
Zeitfenster: 01.09.2023 – 01.05.2024
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Mittlerer Höhenunterschied in Zentimetern zwischen den Kohorten (Ziel: Vergleich der durchschnittlichen Erwachsenengröße junger türkischer Erwachsener im Jahr 2023–2024 (TK2024) mit denen im Jahr 2002 (TK2002) und junger Erwachsener türkischer Herkunft, die 2009 in den Niederlanden lebten (NL2009). )
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01.09.2023 – 01.05.2024
|
|
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI, kg/m²)
Zeitfenster: 01.09.2023 – 01.05.2024
|
Mittlerer BMI-Unterschied und Prozentsatz der als übergewichtig oder fettleibig eingestuften Teilnehmer zwischen den Kohorten (Ziel: Vergleich des BMI junger türkischer Erwachsener im Jahr 2023–2024 (TK2024) mit denen im Jahr 2002 (TK2002) und junger Erwachsener türkischer Herkunft, die in den Niederlanden leben im Jahr 2009 (NL2009)) (Der BMI wurde berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße (m²), wobei das Gewicht mit einer digitalen Waage (SECA 813, Hamburg, Deutschland) gemessen wurde.)
|
01.09.2023 – 01.05.2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Körpergröße und sozioökonomischem Status (SES)
Zeitfenster: 01.05.2024-01.07.2024
|
Vergleich der mittleren Körpergröße verschiedener SES-Gruppen
|
01.05.2024-01.07.2024
|
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Zusammenhang zwischen BMI und sozioökonomischem Status (SES)
Zeitfenster: 01.05.2024-01.07.2024
|
Vergleich des mittleren BMI über verschiedene SES-Gruppen
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Regionale Höhenunterschiede
Zeitfenster: 01.05.2024 – 01.07.2024
|
Mittlere Höhenunterschiede zwischen den Regionen
|
01.05.2024 – 01.07.2024
|
|
Regionale Unterschiede im BMI
Zeitfenster: 01.05.2024 - 01.07.2024
|
Mittlere BMI-Unterschiede zwischen den Regionen ()
|
01.05.2024 - 01.07.2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ITFPEDENDO1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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