- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06514924
Changement séculaire de taille chez les jeunes adultes turcs
Les jeunes adultes turcs montrent un changement de taille positif et continu, mais une augmentation inquiétante du surpoids chez les hommes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de l'étude Un échantillon d'étudiants a été sélectionné au hasard parmi 65 000 étudiants de l'Université d'Istanbul, originaires de toutes les régions de Turquie en 2023-2024 (TK2024). Les critères d'inclusion de l'étude étaient : (I) avoir entre 18 et 26 ans, (II) être étudiant à l'Université d'Istanbul et (III) se porter volontaire pour participer à l'étude. Les critères d'exclusion étaient : (I) diagnostic d'une maladie chronique, (II) antécédents chirurgicaux pouvant affecter la croissance linéaire, (III) diagnostic de retard de croissance, (IV) antécédents d'administration d'hormone de croissance, (V) avoir un parent né en dehors de la Turquie, (VI) taille ou poids à la naissance inférieur à -2 SDS, et (VII) taille actuelle ou IMC inférieur à -3 SDS ou supérieur à +3 SDS. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local de la faculté de médecine d'Istanbul et financée par l'unité de coordination des projets de recherche scientifique de l'université d'Istanbul. Un consentement volontaire, éclairé et écrit a été obtenu de tous les participants. Les antécédents médicaux des étudiants, leur lieu de naissance, la province d'obtention de leur diplôme d'études secondaires, le niveau d'éducation et la profession des parents ainsi que le revenu du ménage ont été enregistrés au moyen d'un questionnaire.
Mesures La hauteur debout a été mesurée pieds nus à l'aide d'un stadiomètre portable et documentée à 0,1 cm près. Le poids a été déterminé dans des vêtements légers à l’aide d’une balance numérique et enregistré à 0,1 kg près. Deux techniciens qualifiés ont effectué toutes les mesures. Les mesures de hauteur ont été répétées deux fois et la valeur moyenne a été calculée. Si la différence dépassait 0,3 cm, une troisième mesure était effectuée et la moyenne des deux valeurs les plus proches était utilisée. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en divisant le poids (kg) par la taille (m) au carré.
Classification du statut socio-économique Après avoir collecté toutes les données, les participants ont été classés en quatre groupes selon le statut socio-économique (SES) : SES-1 à 4. Le SES a été déterminé sur la base des critères utilisés dans les études nationales précédentes sur la croissance, qui ont été modifiés pour mieux s'aligner sur les conditions actuelles. Cette classification est déterminée par le niveau d'éducation des deux parents et la profession du père. Il était nécessaire de répondre à ces trois critères pour être inclus dans les niveaux supérieurs du SES. Si l’un de ces critères n’est pas rempli, les individus ont été affectés à un niveau SSE inférieur.
Dans la présente étude, le questionnaire d'évaluation SES est dérivé du questionnaire TK2002, avec une seule modification : le niveau d'éducation des parents a été augmenté d'un niveau. Cette mise à jour est basée sur les données de l'Institut turc des statistiques, qui ont signalé une augmentation moyenne de 26 % de la durée de l'éducation en Turquie entre 2008 et 2022.
Analyses comparatives Pour démontrer la tendance séculaire, une comparaison a été effectuée entre les données de la présente étude et les données de la tranche d'âge de 18 ans de l'étude TK2002, qui ont servi de base aux courbes de croissance nationales actuelles. Les données relatives aux jeunes de 18 ans dans TK2002 ont été collectées à partir de mesures réalisées auprès d'élèves du secondaire dans six quartiers aisés d'Istanbul. Conformément à la méthodologie de la présente étude, TK2002 a également classé les participants en quatre groupes SES sur la base d'un questionnaire SES.
Les spécifications techniques et les méthodes de mesure des instruments utilisés dans cette étude sont identiques à celles utilisées dans TK2002, garantissant la comparabilité et la cohérence entre les deux études.
La taille et l'IMC des adultes ont également été comparés à ceux de TK2002 et à ceux de jeunes adultes d'origine turque vivant aux Pays-Bas mesurés en 2009 (NL2009). L'âge, le SSE et la région géographique ont été utilisés pour effectuer des analyses de sous-groupes. Les tranches d'âge ont été divisées en 18-22 ans et 23-26 ans. Des sous-groupes distincts ont été formés pour les sept régions de Turquie en fonction du lieu de naissance ou du diplôme d'études secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge:
Les participants doivent être âgés de 18 à 26 ans.
Statut d'étudiant:
Les participants doivent être des étudiants actuels à l'Université d'Istanbul.
Participation volontaire :
Les participants doivent volontairement accepter de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé et écrit.
Critère d'exclusion:
Maladie chronique:
Les participants ayant un diagnostic de maladie chronique sont exclus.
Histoire de la chirurgie affectant la croissance :
Les participants ayant des antécédents de chirurgie susceptible d'affecter la croissance linéaire sont exclus.
Retard de croissance :
Les participants avec un diagnostic de retard de croissance sont exclus.
Administration de l’hormone de croissance :
Les participants ayant reçu un traitement à l'hormone de croissance sont exclus.
Origine parentale :
Les participants dont un parent est né en dehors de la Turquie sont exclus.
Taille ou poids à la naissance :
Les participants dont la taille ou le poids à la naissance est inférieur à -2 écarts types (SDS) sont exclus.
Taille actuelle ou IMC :
Les participants ayant une taille actuelle ou un IMC inférieur à -3 SDS ou supérieur à +3 SDS sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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jeunes hommes turcs
Âgés entre 18 et 26 ans Étudiants de l'Université d'Istanbul Sexe: Homme
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Mesures de taille et de poids et enquête sur le statut socio-économique
Autres noms:
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jeunes femmes turques
Âgés de 18 à 26 ans Étudiants de l'Université d'Istanbul Sexe : Femme
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Mesures de taille et de poids et enquête sur le statut socio-économique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la taille moyenne des adultes (cm)
Délai: 01.09.2023- 01.05.2024
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Différence de taille moyenne en centimètres entre les cohortes (Objectif : Comparer la taille moyenne des jeunes adultes turcs en 2023-2024 (TK2024) avec celle de 2002 (TK2002) et des jeunes adultes d'origine turque vivant aux Pays-Bas en 2009 (NL2009) )
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01.09.2023- 01.05.2024
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC, kg/m²)
Délai: 01.09.2023- 01.05.2024
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Différence moyenne d'IMC et pourcentage de participants classés en surpoids ou obèses entre les cohortes (Objectif : Comparer l'IMC des jeunes adultes turcs en 2023-2024 (TK2024) avec ceux de 2002 (TK2002) et des jeunes adultes d'origine turque vivant aux Pays-Bas. en 2009 (NL2009)) (L'IMC a été calculé comme le poids (kg) divisé par la taille (m²), le poids étant mesuré à l'aide d'une balance numérique (SECA 813, Hambourg, Allemagne).)
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01.09.2023- 01.05.2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre la taille et le statut socio-économique (SES)
Délai: 01.05.2024-01.07.2024
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Comparaison de la taille moyenne dans différents groupes SES
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01.05.2024-01.07.2024
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Association entre l'IMC et le statut socio-économique (SES)
Délai: 01.05.2024-01.07.2024
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Comparaison de l'IMC moyen dans différents groupes de SSE
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01.05.2024-01.07.2024
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Différences régionales de hauteur
Délai: 01.05.2024- 01.07.2024
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Différences de hauteur moyennes selon les régions
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01.05.2024- 01.07.2024
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Différences régionales dans l’IMC
Délai: 01.05.2024 - 01.07.2024
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Différences moyennes d’IMC selon les régions ()
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01.05.2024 - 01.07.2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITFPEDENDO1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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