- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06514924
Светское изменение роста среди молодых людей Турции
Молодые взрослые турки демонстрируют продолжающееся положительное вековое изменение роста, но тревожное увеличение избыточного веса у мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Условия исследования. Выборка студентов была случайным образом выбрана из 65 000 студентов Стамбульского университета из всех регионов Турции в 2023–2024 годах (TK2024). Критериями включения в исследование были: (I) возраст от 18 до 26 лет, (II) студент Стамбульского университета и (III) добровольное участие в исследовании. Критериями исключения были: (I) диагноз хронического заболевания, (II) хирургическое вмешательство в анамнезе, которое может повлиять на линейный рост, (III) диагноз задержки роста, (IV) прием гормона роста в анамнезе, (V) наличие родитель родился за пределами Турции, (VI) рост или вес при рождении менее -2 SDS и (VII) текущий рост или ИМТ менее -3 SDS или больше +3 SDS. Это исследование было одобрено Местным этическим комитетом медицинского факультета Стамбула и профинансировано Отделом координации научно-исследовательских проектов Стамбульского университета. От всех участников было получено добровольное информированное письменное согласие. С помощью анкеты были записаны история болезни учащихся, место рождения, провинция окончания средней школы, уровень образования родителей, род занятий и доход семьи.
Измерения Рост стоя измерялся босиком с помощью портативного ростомера и документировался с точностью до 0,1 см. Вес определяли в легкой одежде с помощью цифровых весов и записывали с точностью до 0,1 кг. Все измерения выполнялись двумя обученными техническими специалистами. Измерения высоты повторяли дважды и рассчитывали среднее значение. Если разница превышала 0,3 см, производилось третье измерение и использовалось среднее из двух ближайших значений. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как вес (кг), разделенный на квадрат роста (м).
Классификация социально-экономического статуса. После сбора всех данных участники были разделены на четыре группы в соответствии с социально-экономическим статусом (SES): от SES-1 до 4. SES определялся на основе критериев, использованных в предыдущих национальных исследованиях роста, которые были изменены для лучшего соответствовать текущим условиям. Эта классификация определяется уровнем образования обоих родителей и родом занятий отца. Соответствие всем трем критериям было необходимо для включения в верхние уровни СЭС. При невыполнении какого-либо из этих критериев индивидуумы относились к более низкому уровню СЭС.
В настоящем исследовании опросник оценки СЭС создан на основе опросника ТК2002 с единственной модификацией: образовательный уровень родителей повышен на один уровень. Это обновление основано на данных Турецкого статистического института, который сообщил о среднем увеличении продолжительности образования в Турции на 26% в период с 2008 по 2022 год.
Сравнительный анализ Чтобы продемонстрировать долговременную тенденцию, было проведено сравнение данных настоящего исследования и данных по возрастной группе 18 лет в исследовании TK2002, которое послужило основой для текущих национальных кривых роста. Данные по 18-летним подросткам в TK2002 были собраны на основе опросов старшеклассников в шести богатых районах Стамбула. В соответствии с методологией настоящего исследования TK2002 также разделил участников на четыре группы SES на основе анкеты SES.
Технические характеристики и методы измерения приборов, использованных в этом исследовании, идентичны тем, которые использовались в TK2002, что обеспечивает сопоставимость и последовательность обоих исследований.
Рост взрослых и ИМТ также сравнивались с TK2002 и с молодыми людьми турецкого происхождения, проживающими в Нидерландах, измеренными в 2009 году (NL2009). Возраст, SES и географический регион использовались для проведения анализа подгрупп. Возрастные группы были разделены на 18-22 и 23-26 лет. Отдельные подгруппы были сформированы для семи регионов Турции в зависимости от места рождения или окончания средней школы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст:
Возраст участников должен быть от 18 до 26 лет.
Статус студента:
Участники должны быть действующими студентами Стамбульского университета.
Добровольное участие:
Участники должны добровольно согласиться участвовать в исследовании и предоставить информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
Хроническое заболевание:
Исключаются участники с диагнозом любого хронического заболевания.
История хирургии, влияющей на рост:
Исключаются участники, перенесшие в анамнезе какие-либо операции, которые могли повлиять на линейный рост.
Задержка роста:
Исключаются участники с диагнозом «задержка роста».
Применение гормона роста:
Исключаются участники, получавшие лечение гормоном роста.
Родительское происхождение:
Участники, один из родителей которых родился за пределами Турции, исключаются.
Рост или вес при рождении:
Участники с ростом или весом при рождении менее -2 стандартных отклонений (SDS) исключаются.
Текущий рост или ИМТ:
Участники с текущим ростом или ИМТ менее -3 SDS или более +3 SDS исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
молодые турецкие мужчины
Студенты Стамбульского университета в возрасте от 18 до 26 лет. Пол: мужской.
|
Измерение роста и веса и обследование социально-экономического статуса
Другие имена:
|
|
молодые турчанки
Студенты Стамбульского университета в возрасте от 18 до 26 лет. Пол: женский.
|
Измерение роста и веса и обследование социально-экономического статуса
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего роста взрослого человека (см)
Временное ограничение: 01.09.2023- 01.05.2024
|
Средняя разница в росте в сантиметрах между когортами (Цель: сравнить средний рост молодых взрослых турков в 2023-2024 годах (TK2024) с ростом в 2002 году (TK2002) и молодых людей турецкого происхождения, проживающих в Нидерландах в 2009 году (NL2009). )
|
01.09.2023- 01.05.2024
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ, кг/м²)
Временное ограничение: 01.09.2023- 01.05.2024
|
Средняя разница ИМТ и процент участников, классифицированных как имеющие избыточный вес или страдающие ожирением между когортами (Цель: сравнить ИМТ молодых взрослых турков в 2023-2024 годах (TK2024) с ИМТ в 2002 году (TK2002) и молодых людей турецкого происхождения, проживающих в Нидерландах в 2009 г. (NL2009)) (ИМТ рассчитывался как вес (кг), разделенный на рост (м²), при этом вес измерялся с помощью цифровых весов (SECA 813, Гамбург, Германия).)
|
01.09.2023- 01.05.2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ростом и социально-экономическим статусом (SES)
Временное ограничение: 01.05.2024-01.07.2024
|
Сравнение среднего роста в разных группах СЭС
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Связь между ИМТ и социально-экономическим статусом (SES)
Временное ограничение: 01.05.2024-01.07.2024
|
Сравнение среднего ИМТ в разных группах СЭС
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Региональные различия в высоте
Временное ограничение: 01.05.2024- 01.07.2024
|
Средняя разница в высоте по регионам
|
01.05.2024- 01.07.2024
|
|
Региональные различия в ИМТ
Временное ограничение: 01.05.2024 - 01.07.2024
|
Средние различия ИМТ по регионам ()
|
01.05.2024 - 01.07.2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITFPEDENDO1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .