- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06514924
Cambiamento secolare di altezza nei giovani adulti turchi
I giovani adulti turchi mostrano un continuo cambiamento secolare positivo di altezza, ma un preoccupante aumento del sovrappeso nei maschi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Impostazione dello studio Un campione di studenti è stato selezionato casualmente tra 65.000 studenti dell'Università di Istanbul, provenienti da ogni regione della Turchia nel 2023-2024 (TK2024). I criteri di inclusione per lo studio erano: (I) età compresa tra 18 e 26 anni, (II) essere uno studente dell'Università di Istanbul e (III) offrirsi volontario per partecipare allo studio. I criteri di esclusione erano: (I) diagnosi di malattia cronica, (II) storia di interventi chirurgici che possono influenzare la crescita lineare, (III) diagnosi di ritardo della crescita, (IV) storia di somministrazione di ormone della crescita, (V) avere una genitore nato al di fuori della Turchia, (VI) altezza alla nascita o peso inferiore a -2 SDS e (VII) altezza attuale o BMI inferiore a -3 SDS o superiore a +3 SDS. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Locale della Facoltà di Medicina di Istanbul e finanziato dall'Unità di Coordinamento dei Progetti di Ricerca Scientifica dell'Università di Istanbul. Il consenso volontario, informato e scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. Attraverso un questionario sono stati registrati l'anamnesi medica degli studenti, il luogo di nascita, la provincia del diploma di scuola superiore, il livello di istruzione e occupazione dei genitori e il reddito familiare.
Misurazioni L'altezza in piedi è stata misurata a piedi nudi utilizzando uno stadiometro portatile e documentata con l'approssimazione di 0,1 cm. Il peso è stato determinato indossando abiti leggeri utilizzando una bilancia digitale e registrato con l'approssimazione di 0,1 kg. Due tecnici addestrati hanno eseguito tutte le misurazioni. Le misurazioni dell'altezza sono state ripetute due volte ed è stato calcolato il valore medio. Se la differenza superava 0,3 cm, veniva effettuata una terza misurazione e veniva utilizzata la media dei due valori più vicini. L’indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso (kg) diviso per il quadrato dell’altezza (m).
Classificazione dello stato socioeconomico Dopo aver raccolto tutti i dati, i partecipanti sono stati classificati in quattro gruppi in base allo stato socioeconomico (SES): SES da 1 a 4. Il SES è stato determinato sulla base dei criteri utilizzati nei precedenti studi nazionali sulla crescita, che sono stati modificati per migliorare allinearsi alle condizioni attuali. Questa classificazione è determinata dal livello di istruzione di entrambi i genitori e dalla professione del padre. Soddisfare tutti e tre i criteri era necessario per l'inclusione nei livelli superiori del cielo unico europeo. Se uno qualsiasi di questi criteri non veniva soddisfatto, gli individui venivano assegnati a un livello SES inferiore.
Nel presente studio, il questionario di valutazione SES è derivato dal questionario TK2002, con un'unica modifica: il livello di istruzione dei genitori è stato aumentato di un livello. Questo aggiornamento si basa sui dati dell'Istituto turco di statistica, che ha segnalato un aumento medio del 26% nella durata dell'istruzione in Turchia tra il 2008 e il 2022.
Analisi comparative Per dimostrare la tendenza secolare, è stato effettuato un confronto tra i dati del presente studio e i dati della fascia di età di 18 anni dello studio TK2002, che è servito come base per le attuali curve di crescita nazionali. I dati per i diciottenni nel TK2002 sono stati raccolti da misurazioni effettuate su studenti delle scuole superiori in sei quartieri ricchi di Istanbul. In linea con la metodologia del presente studio, TK2002 ha anche classificato i partecipanti in quattro gruppi SES sulla base di un questionario SES.
Le specifiche tecniche e i metodi di misurazione degli strumenti utilizzati in questo studio sono identici a quelli utilizzati in TK2002, garantendo comparabilità e coerenza tra entrambi gli studi.
Anche l'altezza e il BMI degli adulti sono stati confrontati con TK2002 e con giovani adulti di origine turca residenti nei Paesi Bassi misurati nel 2009 (NL2009). Età, SES e regione geografica sono stati utilizzati per condurre analisi dei sottogruppi. Le fasce d'età sono state divise in 18-22 e 23-26 anni. Sono stati formati sottogruppi separati per le sette regioni della Turchia in base al luogo di nascita o al diploma di scuola superiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età:
I partecipanti devono avere tra i 18 ed i 26 anni.
Stato dello studente:
I partecipanti devono essere studenti attuali presso l'Università di Istanbul.
Partecipazione volontaria:
I partecipanti devono accettare volontariamente di partecipare allo studio e fornire il consenso informato e scritto.
Criteri di esclusione:
Malattia cronica:
Sono esclusi i partecipanti con diagnosi di qualsiasi malattia cronica.
Storia della chirurgia che influenza la crescita:
Sono esclusi i partecipanti con una storia di interventi chirurgici che potrebbero influenzare la crescita lineare.
Ritardo della crescita:
Sono esclusi i partecipanti con diagnosi di ritardo della crescita.
Somministrazione dell'ormone della crescita:
Sono esclusi i partecipanti che hanno ricevuto un trattamento con l'ormone della crescita.
Origine genitoriale:
Sono esclusi i partecipanti con un genitore nato al di fuori della Turchia.
Altezza o peso alla nascita:
Sono esclusi i partecipanti con altezza o peso alla nascita inferiori a -2 deviazioni standard (SDS).
Altezza attuale o BMI:
Sono esclusi i partecipanti con un'altezza attuale o un BMI inferiore a -3 SDS o superiore a +3 SDS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
giovani maschi turchi
Di età compresa tra 18 e 26 anni Studenti dell'Università di Istanbul Sesso: maschio
|
Misurazioni di altezza e peso e indagine sullo stato socioeconomico
Altri nomi:
|
|
giovani donne turche
Di età compresa tra 18 e 26 anni Studenti dell'Università di Istanbul Sesso: femmina
|
Misurazioni di altezza e peso e indagine sullo stato socioeconomico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'altezza media dell'adulto (cm)
Lasso di tempo: 01.09.2023- 01.05.2024
|
Differenza di altezza media in centimetri tra le coorti (Obiettivo: confrontare l'altezza media dei giovani adulti turchi nel 2023-2024 (TK2024) con quella del 2002 (TK2002) e dei giovani adulti di origine turca che vivono nei Paesi Bassi nel 2009 (NL2009) )
|
01.09.2023- 01.05.2024
|
|
Variazione dell'indice di massa corporea (IMC, kg/m²)
Lasso di tempo: 01.09.2023- 01.05.2024
|
Differenza media del BMI e percentuale di partecipanti classificati come sovrappeso o obesi tra le coorti (Obiettivo: confrontare il BMI dei giovani adulti turchi nel 2023-2024 (TK2024) con quelli del 2002 (TK2002) e dei giovani adulti di origine turca che vivono nei Paesi Bassi nel 2009 (NL2009)) (l'IMC è stato calcolato come peso (kg) diviso per altezza (m²), con il peso misurato utilizzando una bilancia digitale (SECA 813, Amburgo, Germania).)
|
01.09.2023- 01.05.2024
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra altezza e status socioeconomico (SES)
Lasso di tempo: 01.05.2024-01.07.2024
|
Confronto dell'altezza media tra i diversi gruppi SES
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Associazione tra BMI e stato socioeconomico (SES)
Lasso di tempo: 01.05.2024-01.07.2024
|
Confronto del BMI medio tra diversi gruppi SES
|
01.05.2024-01.07.2024
|
|
Differenze regionali di altezza
Lasso di tempo: 01.05.2024- 01.07.2024
|
Differenze di altezza medie tra le regioni
|
01.05.2024- 01.07.2024
|
|
Differenze regionali nel BMI
Lasso di tempo: 01.05.2024 - 01.07.2024
|
Differenze medie di BMI tra regioni ()
|
01.05.2024 - 01.07.2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITFPEDENDO1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .