- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06514924
Cambio secular de altura en adultos jóvenes turcos
Los adultos jóvenes turcos muestran un cambio secular positivo continuo en la altura, pero un aumento preocupante del sobrepeso en los hombres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entorno de estudio Se seleccionó aleatoriamente una muestra de estudiantes entre 65.000 estudiantes de la Universidad de Estambul, procedentes de todas las regiones de Turquía en 2023-2024 (TK2024). Los criterios de inclusión para el estudio fueron: (I) tener entre 18 y 26 años, (II) ser estudiante de la Universidad de Estambul y (III) ofrecerse como voluntario para participar en el estudio. Los criterios de exclusión fueron: (I) diagnóstico de enfermedad crónica, (II) antecedentes de cirugía que pueda afectar el crecimiento lineal, (III) diagnóstico de retraso del crecimiento, (IV) antecedentes de administración de hormona del crecimiento, (V) tener un padre nacido fuera de Turquía, (VI) altura o peso al nacer inferior a -2 SDS, y (VII) altura actual o IMC inferior a -3 SDS o superior a +3 SDS. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Local de la Facultad de Medicina de Estambul y financiado por la Unidad de Coordinación de Proyectos de Investigación Científica de la Universidad de Estambul. Se obtuvo el consentimiento voluntario, informado y por escrito de todos los participantes. A través de un cuestionario se registraron el historial médico de los estudiantes, el lugar de nacimiento, la provincia de graduación de la escuela secundaria, el nivel educativo y la ocupación de los padres y los ingresos del hogar.
Mediciones La altura de pie se midió con los pies descalzos utilizando un estadiómetro portátil y se documentó con una precisión de 0,1 cm. El peso se determinó con ropa ligera utilizando una balanza digital y se registró con una precisión de 0,1 kg. Dos técnicos capacitados realizaron todas las mediciones. Las mediciones de altura se repitieron dos veces y se calculó el valor medio. Si la diferencia superaba los 0,3 cm, se tomaba una tercera medición y se utilizaba el promedio de los dos valores más cercanos. El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso (kg) dividido por la altura (m) al cuadrado.
Clasificación del nivel socioeconómico Después de recopilar todos los datos, los participantes fueron clasificados en cuatro grupos según el nivel socioeconómico (SES): SES-1 a 4. El SES se determinó con base en los criterios utilizados en estudios de crecimiento nacional anteriores, que se modificaron para mejorar alinearse con las condiciones actuales. Esta clasificación está determinada por el nivel educativo de ambos padres y la ocupación del padre. Era necesario cumplir los tres criterios para la inclusión en los niveles superiores del SES. Si alguno de estos criterios no se cumple, los individuos fueron asignados a un nivel SES más bajo.
En el presente estudio, el cuestionario de evaluación SES se deriva del cuestionario TK2002, con una única modificación: se ha aumentado en un nivel el nivel educativo de los padres. Esta actualización se basa en datos del Instituto de Estadística de Turquía, que informó un aumento promedio del 26% en la duración de la educación en Turquía entre 2008 y 2022.
Análisis comparativos Para demostrar la tendencia secular, se hizo una comparación entre los datos del presente estudio y los datos del grupo de edad de 18 años en el estudio TK2002, que sirvió de base para las curvas de crecimiento nacional actuales. Los datos de los jóvenes de 18 años en TK2002 se recopilaron a partir de mediciones de estudiantes de secundaria en seis distritos prósperos de Estambul. De acuerdo con la metodología del presente estudio, TK2002 también clasificó a los participantes en cuatro grupos SES basándose en un cuestionario SES.
Las especificaciones técnicas y los métodos de medición de los instrumentos utilizados en este estudio son idénticos a los utilizados en TK2002, lo que garantiza la comparabilidad y coherencia entre ambos estudios.
La altura y el IMC de los adultos también se compararon con TK2002 y con adultos jóvenes de origen turco que vivían en los Países Bajos medidos en 2009 (NL2009). Se utilizaron la edad, el nivel socioeconómico y la región geográfica para realizar análisis de subgrupos. Los grupos de edad se dividieron en 18-22 y 23-26 años. Se formaron subgrupos separados para las siete regiones de Turquía según el lugar de nacimiento o la graduación de la escuela secundaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad:
Los participantes deben tener entre 18 y 26 años.
Estado de estudiante:
Los participantes deben ser estudiantes actuales de la Universidad de Estambul.
Participacion voluntaria:
Los participantes deben aceptar voluntariamente participar en el estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Enfermedad crónica:
Quedan excluidos los participantes con diagnóstico de alguna enfermedad crónica.
Historia de la cirugía que afecta el crecimiento:
Se excluyen los participantes con antecedentes de cualquier cirugía que pueda afectar el crecimiento lineal.
Retraso del crecimiento:
Se excluyen los participantes con diagnóstico de retraso del crecimiento.
Administración de la hormona del crecimiento:
Se excluyen los participantes que hayan recibido tratamiento con hormona del crecimiento.
Origen paterno:
Quedan excluidos los participantes con padres nacidos fuera de Turquía.
Altura o peso al nacer:
Se excluyen los participantes con una altura o peso al nacer inferior a -2 desviaciones estándar (SDS).
Altura actual o IMC:
Se excluyen los participantes con una altura actual o un IMC inferior a -3 SDS o superior a +3 SDS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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jóvenes turcos
Edad entre 18 y 26 años Estudiantes de la Universidad de Estambul Género: Masculino
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Mediciones de altura y peso y encuesta de estatus socioeconómico.
Otros nombres:
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jóvenes turcas
Edad entre 18 y 26 años Estudiantes de la Universidad de Estambul Género: Mujer
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Mediciones de altura y peso y encuesta de estatus socioeconómico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la altura media adulta (cm)
Periodo de tiempo: 01.09.2023- 01.05.2024
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Diferencia de altura media en centímetros entre las cohortes (Objetivo: comparar la altura adulta media de los adultos jóvenes turcos en 2023-2024 (TK2024) con la de 2002 (TK2002) y los adultos jóvenes de origen turco que vivieron en los Países Bajos en 2009 (NL2009) )
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01.09.2023- 01.05.2024
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC, kg/m²)
Periodo de tiempo: 01.09.2023- 01.05.2024
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Diferencia media del IMC y porcentaje de participantes clasificados como con sobrepeso u obesidad entre las cohortes (Objetivo: comparar el IMC de los adultos jóvenes turcos en 2023-2024 (TK2024) con el de 2002 (TK2002) y los adultos jóvenes de origen turco que viven en los Países Bajos. en 2009 (NL2009)) (El IMC se calculó como el peso (kg) dividido por la altura (m²), y el peso se midió utilizando una báscula digital (SECA 813, Hamburgo, Alemania).)
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01.09.2023- 01.05.2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre altura y estatus socioeconómico (NSE)
Periodo de tiempo: 01.05.2024-01.07.2024
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Comparación de la altura media entre diferentes grupos de NSE
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01.05.2024-01.07.2024
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Asociación entre el IMC y el estatus socioeconómico (NSE)
Periodo de tiempo: 01.05.2024-01.07.2024
|
Comparación del IMC medio entre diferentes grupos de NSE
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01.05.2024-01.07.2024
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Diferencias regionales en altura
Periodo de tiempo: 01.05.2024- 01.07.2024
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Diferencias de altura media entre regiones
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01.05.2024- 01.07.2024
|
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Diferencias regionales en el IMC
Periodo de tiempo: 01.05.2024 - 01.07.2024
|
Diferencias medias del IMC entre regiones ()
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01.05.2024 - 01.07.2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asli Derya Kardelen Al, MD, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITFPEDENDO1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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