Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasta-ainevälitteinen LGI1-enkefaliitti: taudin kroonisen vaiheen oireet, biomarkkerit ja mekanismit

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Leusiinipitoista, glioomainaktivoitua 1-proteiinia vastaan ​​​​vasta-aineiden välittämä enkefaliitti (anti-LGI1-enkefaliitti) vaikuttaa pääasiassa miehiin (M:F, 6:4) ja enimmäkseen yli 60-vuotiaille. Sairaudella on kaksi erillistä kliinistä vaihetta: Akuutti vaihe, jossa suurimmalle osalle potilaista kehittyy vakavia lyhytaikaisia ​​muistihäiriöitä (ei pysty muistamaan muutamaa minuuttia aikaisemmin tapahtuneita tapahtumia tai kokemuksia). Tätä muistin heikkenemistä voi edeltää tai siihen voi liittyä yksi tai useampi seuraavista: hyponatremia (60 % potilaista), erittäin tyypillinen kohtausten tyyppi, jota kutsutaan facio-brakiaalisiksi dystonisiksi kohtauksiksi (noin 40 % potilaista), sekavuus, ärtyneisyys ja muuntyyppiset fokaaliset kohtaukset tai harvemmin yleistyneet kohtaukset. Lisäksi monilla potilailla tässä vaiheessa on REM-unikäyttäytymishäiriön oireita. Tässä vaiheessa aivo-selkäydinnesteessä voi esiintyä pleosytoosia tai lievää proteiinien lisääntymistä, EEG on yleensä epänormaali, ja ~60 %:lla potilaista MRI osoittaa tyypillisesti lisääntynyttä FLAIR-signaalia mediaalisissa ohimolohkoissa (11). On olemassa kliininen alafenotyyppi (noin 13 % potilaista), jossa sairaus ilmenee nopeasti etenevänä kognitiivisena heikkenemisenä ilman osoitettuja FLAIR MRI -muutoksia. Noin 70 % potilaista paranee nopeasti kortikosteroidien ja immunoterapian (esim. suonensisäisten immunoglobuliinien ja/tai plasman vaihdon) ansiosta, mutta paraneminen on usein osittaista. Akuutin vaiheen jälkeen on krooninen tai jäännösvaihe, joka edustaa ajanjaksoa alkuoireiden paranemisesta siihen asti, kun sairautta ei pidetä enää aktiivisena ja jäljellä olevien oireiden katsotaan olevan peruuttamattomia. Tämä krooninen vaihe voi kestää useita kuukausia (se on vähemmän tutkittu), ja sille on ominaista CSF-pleosytoosin ja tulehduksellisten MRI-muutosten puuttuminen (vaikka tämä saattaa osoittaa hippokampuksen jäännösatrofiaa) ja seerumin vasta-aineiden erittäin alhaiset tai havaitsemattomat tiitterit. Useimmat potilaat eivät pysty palaamaan työhönsä tai aiempiin toimintoihinsa jäännösmuistin tai kognitiivisten puutteiden vuoksi, joihin liittyy kohtalaisen aivoatrofian merkkejä. Lisäksi me ja muut olemme osoittaneet, että noin 27-35 %:lla potilaista on uusiutuvia oireita sen jälkeen, kun ne ovat parantuneet akuutista vaiheesta (. Vaikka akuutteja oireenmukaisia ​​kohtauksia (facio-brakiaalisia dystonisia ja muita) esiintyy noin 90 %:lla potilaista taudin akuutin vaiheen aikana, alle 10 %:lle potilaista kehittyy krooninen epilepsia, joka liittyy usein hippokampuksen skleroosiin. Tästä syystä vallitseva käsitys tästä taudista ehdottaa oireyhtymää ja kliinistä kulkua, jossa akuutti vaihe osoittaa nopean, vaikkakin osittaisen vasteen immuunihoitoon, ja kroonisen vaiheen oireet edustavat loppuunpalamista tai peruuttamatonta prosessia, jossa sairaus ei enää ole aktiivinen, ja jäljellä olevien oireiden mahdollinen paraneminen on epävarmaa.

Tässä tutkijat olettavat, että tämän vaiheen parempi tuntemus parantaa hoitopäätöksiä ja tuloksia.

Tavoitteessa 1 postakuutti vaihe karakterisoidaan kliinisesti.

Tavoitteessa 2 arvioidaan kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia.

Tavoitteessa 3 käytetään anti-LGI1-enkefaliitin hiirimallia määrittämään postakuutin vaiheen taustalla olevat mekanismit ja hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Josep Dalmau, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 34 93 227 1738
  • Sähköposti: jdalmau@clinic.cat

Opiskelupaikat

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Josep Dalmau, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Mar Guasp, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Eugenia Martínez-Hernández, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Víctor Patricio, MS
        • Alatutkija:
          • Amaia Muñoz, MD
        • Alatutkija:
          • Laia Prades, MS
        • Päätutkija:
          • Lorena Rami, PhD
        • Alatutkija:
          • Thais Armanguè, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Elianet Fonseca, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-ainevälitteinen LGI-1-enkefaliitti taudin jälkeisessä akuutissa vaiheessa;
  • Potilaat on kotiutettu sairaalasta (akuutti vaihe).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus;
  • Kyvyttömyys matkustaa keskustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasta-ainevälitteiset LGI1-enkefaliittipotilaat
Vasta-ainevälitteisen NMDA-reseptorienkefaliitin jälkeisen akuutin vaiheen tulevan kohortin osallistujat, jotka saavat käyttäytymishoitoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen etäkuntoutusohjelma Kognitiivinen etäkuntoutusohjelma suoritetaan online-validoidun alustan kautta (Guttmann NeuroPersonalTrainer: https://gnpt.es/) hoitaa psykologiryhmä. Tämä on saniteettituote, jolla on CE-sertifiointi (saniteettituote RPS/430/2014; kansainvälinen patentti [PCT/ES2008/00677]), ja sitä käytetään hyväksyttyjen käyttöaiheiden puitteissa. Kuntoutusohjelman vaikeus vaikeutuu ja tiheys vähenee ensimmäisen seurantavuoden aikana (V1-V3).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ikä vuosissa mitattuna
12 kuukautta
Sukupuoli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mies vai nainen
12 kuukautta
Kätisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oikea- tai vasenkätinen
12 kuukautta
Yleinen sairaushistoria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaus tärkeimmistä asioista, jotka on koottu osallistujan yleiseen sairaushistoriaan
12 kuukautta
Allergiat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luettelo jokaisen osallistujan allergioista
12 kuukautta
Anti-LGI1-enkefaliittiin liittyvät oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksityiskohtainen kuvaus oireista, joita on koettu ennen anti-LGI1-enkefaliitin akuuttia vaihetta, sen aikana ja sen jälkeen.
12 kuukautta
Hoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki hoidot, joihin osallistuja on mukana.
12 kuukautta
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Toiminnallinen tila modifioidun Rankin-asteikon (mRS) mukaan.

Muokattu Rankin-asteikko:

- Alue: 0 pisteestä (ei oireita) 6 pisteeseen (kuollut).

12 kuukautta
Älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioitu yleisen kykyindeksin (GAI; Weschler Adult Intelligence Scale - IV:stä (WAIS-IV)) perusteella.

Tämä indeksi saadaan verbal Comprehension Index (VCI) ja Perceptual Reasoning Index (PRI) avulla.

GAI-alue: 40 - 160. Korkeampi on parempi. VCI-alue: 50 - 150. Korkeampi on parempi. PRI-alue: 50-150. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Sanallinen työmuisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Verbaalinen työmuisti: WAIS-IV:n työmuistiindeksi (WMI).

- WMI-alue: 50-150. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Fonologinen silmukka
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioitu WAIS-IV:n numerovälin alatestin Forward-tilausvälillä.

- Alue: 0-9

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Visuaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Visuaalinen työmuisti: Spatiaalinen sijainnin alitesti Weschler Memory Scale - IV:stä (WMS-IV).

- Tilallisen sijainnin alatesti: 0–32. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Sanallinen oppiminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioi:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC

- Kokonaisoppiminen: alue: 0 - 80. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Ennakoiva häiriö sanallinen muisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioi:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC).

- Häiriöluettelo: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Lyhytaikainen verbaalinen muisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioi:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC).

- Lyhytaikaisen muistin poistaminen: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Pitkäaikainen verbaalinen muisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioi:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC):

- Pitkäaikainen muistivapaa palautus: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Sanallinen tunnistusmuisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioi:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC).

- Sanaluettelon tunnistus: alue: 0 - 15. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Verbaalisen syrjinnän muisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioi:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC)

Sanaluettelon syrjintäindeksi: Väärät positiiviset + tunnistuksen puuttuminen yhteensä 44 tunnistettavan sanan välillä. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Sanallinen säilytysmuisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioi:

Aikuiset: España - Complutense Auditory-Verbal Learning Test (Test de Aprendizaje Verbal España - Complutense; TAVEC); tai pikkulapset: España – Complutense Auditory-Verbal Learning Test for Children (Test de Aprendizaje Verbal España – Complutense Infantil; TAVECI)

- Säilytysindeksi: prosenttiosuus pitkäaikaisesta muistista vapaan palautuksen välillä Lyhytaikaisen muistin vapaan palauttamisen välillä. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Välitön visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Välitön visuaalinen muisti: alue: 0 - 36. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Viivästynyt visuaalinen muisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Viivästynyt visuaalinen muisti: alue: 0 - 12. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Visuaalinen säilytysmuisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Säilytysindeksi: prosenttiosuus pitkäaikaisesta muistista vapaasta muistamisesta kokeessa 2 tai 3 kokeen 2 tai 3 korkeampien välimerkkien välillä. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Visuaalinen tunnistusmuisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Kuvan tunnistus: alue: 0 - 6. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Visuaalinen erottelumuisti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioinut: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R)

- Syrjintäindeksi: tunnistettu luku miinus väärät positiiviset. Alue: -6 - 6. Korkeampi on parempi.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Symbolihaun alatesti (WAIS-IV)

- Yhteensä (oikeat vastaukset vähemmän vääriä): 0 - 60

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
TMT-A
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Poluntekotesti osa A (TMT-A):

- Aika sekunneissa: 0:sta äärettömään.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Nimeäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioinut: Bostonin nimeämistesti (BNT)

- Yhteensä oikein: 0 - 60

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Nimeäminen vihjeillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioinut: Bostonin nimeämistesti (BNT)

- Täysin oikein foneemisella vihjeellä: 0 - 60

12 kuukautta
Nimeämisen latenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Arvioinut: Bostonin nimeämistesti (BNT)

- Aika suorittaa testi sekunneissa

12 kuukautta
Semanttinen sujuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Muistettujen eläinten nimien määrä 1 minuutissa: alue: 0 - ääretön.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Foneeminen sujuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

M-kirjaimella alkavien sanojen määrä, joka muistetaan 1 minuutissa:

- Alue: 0:sta äärettömään.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Visuospatiaaliset taidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Visual-Object Spatial and Perceptual -akun numerosijainnin osatesti.

- Alue: 0-10

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Symbolinen ele oikea käsi - järjestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Symbolinen ele oikea käsi - tilaa osatesti Test Barcelonasta - tarkistettu

- Alue: 0-10

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Symbolinen ele vasen käsi - järjestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Symbolinen ele vasen käsi - tilaa alitesti Test Barcelonasta - tarkistettu

- Alue: 0-10

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Symbolinen ele oikea käsi - jäljitelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Symbolinen ele oikea käsi - jäljitelmäosatesti Test Barcelonasta

- Alue: 0-10

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Symbolinen ele vasen käsi - jäljitelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Symbolinen ele vasen käsi - jäljitelmä osatesti Test Barcelonasta - tarkistettu

- Alue: 0-10

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Kahdenvälinen ideomotorinen käytäntö - jäljitelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kahdenvälinen ideomotorisen käytännön jäljitelmän osatesti Test Barcelonasta

- Alue: 0-10

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Stroop testi - sana osatesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

- Sanat: sanat luetaan 45 sekunnissa

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Stroop testi - väri alitesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

- Väri: värit erottuvat 45 sekunnissa.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Stroop testi - sana-väri-alitesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta

- Sanaväri: värit erottuvat 45 sekunnissa.

Raakapisteet muunnettiin standardeiksi T-pisteiksi (keskiarvo 50 ± standardipoikkeama [SD] 10) ja pistemäärän alle 35 (≤ 1,5 SD alle normatiivisen keskiarvon tai vastaavan ≤ 9. prosenttipisteen) katsottiin laskeneen merkittävästi.

12 kuukautta
Psykiatristen oireiden tai häiriöiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on DSM-IV-TR-ohjeiden mukaisia ​​psykiatrisia oireita/häiriöitä (psykoottiset oireet, masennuksen oireet, manian oireet, globaali toiminta).
12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Opiskeluaika yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Kokonaisuniaika: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Kokonaisuniaika: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Unen tehokkuus: perustuu kokonaistutkimusaikaan ja unen kokonaisaikaan

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Nukkumisen alkamisaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Nukkumaanmenoaika: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N1
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Aika vaiheessa N1: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N2
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Aika vaiheessa N2: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa N3
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Aika vaiheessa N3: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Aika vaiheessa R
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Aika vaiheessa R: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne – N1:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- N1:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne – N2:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- N2:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne – N3:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- N3:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne – REM:n ensimmäinen aikakausi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- REM:n ensimmäinen aikakausi: minuuttia

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - REM/NREM-aikasuhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- REM/NREM aikasuhde

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Herätysten lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Herätysten lukumäärä (yhteensä)

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Herätysindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Herätysindeksi

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Hämmentävät kiihotukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Hämmentävät kiihotukset: kyllä ​​tai ei

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Suora siirtyminen N3:sta W:hen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Suora siirtyminen N3:sta W:een: kyllä ​​tai ei

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Delta-herätykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Delta-herätykset: kyllä, ei tai tuntematon

12 kuukautta
Unen mikrorakenne - Herää nukkumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se mukautetaan potilaan nukkumistottumuksiin (~23:00 - 07:30) käyttämällä digitaalista polygrafia (Deltamed). Tämä sisältää EEG:n 43 päänahan kanavassa + 11 kanavaa elektrookulografiaa, elektrokardiografiaa, elektromyografiaa ja audiovisuaalista tallennusta varten (näytteenottotaajuus 256 Hz). Univaiheet pisteytetään manuaalisesti (AASM-kriteerit) käyttäen 30 sekunnin aikajaksoja, ja muutokset riippuvat unihäiriöistä, kuten raportoitu.

Parametrit:

- Herää nukkumisen jälkeen: tunti

12 kuukautta
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden aikana suoritettujen istuntojen prosenttiosuus 48:sta (suoritetut istunnot 48 x 100:sta)
6 kuukautta
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 9 kuukautta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukauden aikana suoritettujen istuntojen prosenttiosuus (suoritetut istunnot / 54 x 100)
9 kuukautta
Kognitiivisen hoidon noudattaminen - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
9 kuukauden aikana suoritettujen istuntojen prosenttiosuus 60:stä (suoritetut istunnot 60 x 100:sta)
12 kuukautta
Kardiovagaalinen arviointi. (Yhdistelmä autonominen pisteytysasteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuvat EKG-sykemuutokset syvän hengityksen ja asennon muutosten aikana (lyöntiä minuutissa). Yhdistelmä autonominen pisteytysasteikko minimi 0, maksimi 3, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 kuukautta
Valsava-suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuvat EKG-sykemuutokset Valsalva-liikkeen aikana (suhde).
12 kuukautta
Sympaattinen arviointi (yhdistetty autonominen pisteytysasteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenpaine lyönnistä lyöntiin muuttuu isometriseksi harjoitukseksi, Valsalva-liikkeeksi ja asennon muutoksiin (mmHg). Yhdistelmä autonominen pisteytysasteikko vähintään 0, maksimi 4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
12 kuukautta
Autonomisten oireiden yhdistetty pistemäärä (kompassi-31)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsepisteytys Compass 31 autonominen arviointi. Vähintään 0, enintään 100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
12 kuukautta
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Neulan tallennuselektrodi työnnetään eri lihaksiin (orbicularis oris, extensor indicis propius, tibialis anterior).
12 kuukautta
Aivorungon refleksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Trigeminaalinen silmänräpäysrefleksi, jota välittävät trigemino-facial ponto-medullaariset -piirit, arvioidaan. Pintatallennuselektrodit kiinnitetään orbicularis oculin päälle molemmille puolille aktiivisella elektrodilla alemman silmäluomen keskiosan yli ja referenssi silmän lateraalisessa kantuksessa. Stimuloivat elektrodit asetetaan supraorbitaalisen hermon päälle. Ipsilateraalisten (R1, R2) ja kontralateraalisten vasteiden (R2c) latenssit mitataan ms:na
12 kuukautta
MRI
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se suoritetaan 3 Tesla Prisma -skannerilla käyttäen 32-kanavaista kelaa. Skannaus kestää ~50 min mukaan lukien 3D T1-painotettu sagitaalisessa tasossa; T2*aksiaalinen EPI; aksiaalidiffuusio painotettu EPI; 3D-sagittaalinen FLAIR; lepotilan toiminnallinen MRI ja glutamaatti- ja H2O-uniivokselispektroskopia dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja hippokampuksessa. MRI-kuvauksissa ei käytetä kontrastia

MRI:n tulos on normaali tai epänormaali. Tutkijat tarkistavat kaikki MRI-sekvenssit ja määrittävät, onko MRI epänormaali, ja kuvaavat sitten havaitut poikkeavuudet tai poikkeavuudet.

12 kuukautta
EEG: normaali
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

- Normaali: kyllä ​​tai ei.

12 kuukautta
EEG: hereilläoloaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Parametrit:

- hereilläoloaika: prosentti

12 kuukautta
EEG: aika uneliaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Parametrit:

- Uneliaisuuden aika: prosenttiosuus

12 kuukautta
EEG: unen aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Parametrit:

- Nukkumisaika: prosenttiosuus

12 kuukautta
EEG: epileptiforminen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Parametrit:

- Epileptiforminen toiminta: kyllä ​​tai ei

12 kuukautta
EEG: kohtaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Parametrit:

- Kohtaukset: kyllä ​​tai ei

12 kuukautta
EEG: hidastuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Parametrit:

- EEG:n hidastuminen: kyllä ​​tai ei

12 kuukautta
EEG: Muutokset ajoittaisella valostimulaatiolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Parametrit:

- Muutokset jaksottaisella valostimulaatiolla: kyllä ​​tai ei

12 kuukautta
EEG: Muutokset hyperventilaatiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Se sisältää tavallisen kliinisen EEG-protokollan (43 kanavaa, 512 Hz18) (ensisijaiset muuttujat) ja muistien EEG-uudelleenaktivoinnin ennen uusia kokeita (toissijaiset muuttujat), kun osallistujat suorittavat WM-tehtäviä, jotka synkronoidaan kannettavan tietokoneen tehtäväohjelmiston kanssa. Alfatehon muistisisältö elektrodien välillä liittyy dekoodaustarkkuuteen eri tehtäväjaksoissa taudin hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Koehenkilöiden suoritukset saavat aikaan muistin uudelleenaktivoitumisen ennen uusia kokeita, kun osallistujat suorittavat työmuistitehtäviä ja yhdistävät dekoodaustarkkuuden eri tehtäväjaksoissa sairauden hoitoon ja toipumiseen sekä käyttäytymisparametreihin (WM-tarkkuus, sarjapoikkeamat).

Parametrit:

- Muutokset hyperventilaatiossa: kyllä ​​tai ei

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LGI-1 vasta-aineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetty aivokudoksen immunohistokemialla ja solupohjaisilla määrityksillä
12 kuukautta
HLA-genotyypitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
suoritetaan standarditekniikoilla, jotka perustuvat DNA - PCR:ään ja polymorfismin tunnistamiseen käänteishybridisaatiolla spesifisillä koettimilla ja hybridisoituneiden fragmenttien fluoresenssileimauksella (PCR - SSOP) (Immucor GTI Diagnostics Inc. Waukesha USA) yhdessä genomisen DNA:n sekvensoinnin kanssa Sanger-metodologialla (PCRSBT) .
12 kuukautta
Immuuni-/tulehdussignalointikohdegeenin ilmentymisreitit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
B-solujen, T-solujen, mikroglian ja muun interleukiini-/kemokiinisignalointiin liittyvän kohdennetun geeniekspression RNA/nanoString-analyysi. Kokoveri/CSF kerätään käyttämällä PAXgene® Blood RNA -putkia (Qiagen), jotka toimitetaan keskuksiin. Kokonais-RNA uutetaan käyttämällä PAXgene® Blood RNA Kit -sarjaa (Qiagen). RNA-näytteet kvantifioidaan käyttämällä Qubit 2.0 Fluorometer -laitetta (Life Technologies) ja RNA:n eheys määritetään Agilent 2100 Bioanalyzer -laitteella (Agilent Technologies). Immunologisiin reitteihin ja sytokiineihin liittyvien 44 geenin ilmentymistasot (liite, taulukko) mitataan nCounter® Digital Analyzer -laitteella (NanoString), kuten on raportoitu (Armangue et ai., Mol Genet Metab 2017; 122:134-9). Kaksikymmentä tervettä osallistujaa toimii kontrolleina (yksiarviointi).
12 kuukautta
NfL-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
määritettiin seerumissa ja CSF:ssä käyttämällä SiMoA Quanterix -tekniikkaa, kuten on raportoitu (Guasp et ai., Neurology 2022; 98:e1489 - 98). Aiempien tutkimusten iän ja sukupuolen mukaan verrokkina toimivat terveet osallistujat.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Josep Dalmau, MD, PhD, Hospital Clinic
  • Päätutkija: Lorena Rami, PhD, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa