Selkäydinstimulaation teho ja turvallisuus potilailla, joilla on selkäydinstimulaatio (SCORS-DOC)
lauantai 4. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Selkäydinstimulaation tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä: monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu reitti
Selkäydinstimulaation tehokkuuden ja turvallisuuden tutkiminen potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisuushäiriö (DOC) on erittäin merkittävä ja huolestuttava seuraus, joka usein aiheuttaa erilaisia akuutteja aivovaurioita. DOC kattaa kooman, reagoimattoman valvetilan oireyhtymän (UWS), joka tunnetaan myös nimellä pysyvä vegetatiivinen tila (PVS) ja minimaalisesti tajuissaan oleva tila (MCS). Tällä hetkellä saatavilla olevat hoidot DOC-potilaiden herättämiseen ovat suhteellisen rajallisia, ja ne kattavat farmakoterapian, hyperbarisen happihoidon, neuromodulaation, fyysisen kuntoutusharjoitukset ja perinteisen kiinalaisen akupunktion. Näistä lähestymistavoista vain amantadiini ja transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ovat osoittaneet tehokkuutta DOC-potilailla; laajempi validointi on kuitenkin edelleen perusteltua.
Viime vuosina selkäydinstimulaatio (SCS) on noussut huippuluokan ja laajasti tutkituksi kiihotushoidon muodoksi. SCS on neuromodulaatioterapian muoto, jota käytetään ensisijaisesti vaikeaan kipuun, diabeettiseen neuropatiaan ja lihasspassiteettiin. SCS:n terapeuttinen teho on sekä merkittävä että turvallinen. Vaikka alustavat tutkimukset ovat osoittaneet SCS:n potentiaalin edistää kiihottumista potilailla, joilla on DOC, nämä havainnot rajoittuvat tällä hetkellä pieniin otantaraportteihin. Siksi tämän monikeskustutkimuksen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tarjota vankkaa näyttöä SCS:n tehokkuudesta kiihottumisen edistämisessä DOC-potilaiden keskuudessa. Näin standardoidaan sen kliininen sovellus ja tarjotaan kehittynyttä näyttöön perustuvaa lääkettä DOC-hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuehai Wu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613764880571
- Sähköposti: Wuxuehai2013@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lijian Lang, M.M.
- Puhelinnumero: +8613896851367
- Sähköposti: lang_lijian@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peisen Yao, Ph.D.
- Puhelinnumero: 18650084102
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Xiangya hospital，Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongyi Sun, Ph.D.
- Puhelinnumero: 18163618671
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613764880571
- Sähköposti: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on DOC 3 kuukauden ja 1 vuoden välillä aivosairauden jälkeen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu DOC traumaattisen aivovaurion, hypertensiivisen aivoverenvuotojen tai vakavan aivoinfarktin seurauksena.
- Potilaat, joilla on vakaa aivojen anatomia ja joilla ei ole tarvetta lisäkranioplastiaan tai vesipään shunttiin.
- MCS-potilaat, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä: ① Osoittaa suuntautunutta vastetta haitallisiin ärsykkeisiin; ② Jatkuva katseenseurantakäyttäytyminen; ③ Tarkoituksenmukaisten liikkeiden näyttäminen; ④ Ilmenevä kielen tai tunteiden ja toimintojen ymmärtäminen (usein havaitaan tietyissä ympäristöissä, kuten perheenjäsenten itkevän).
- Elintoiminnot ja tajunnantila ovat vakaat: normaali ruumiinlämpö, spontaani hengitys on vakaa (minimaalinen ysköksen tuotanto ja hengitysvakaus ilman happilisää vähintään 2 tuntia); tajunnan tasossa ei ole merkittävää muutosta vähintään 1 kuukauteen.
- Lyhyen latenssin vasteet (N20/P25) somatosensorisesti herätettyihin potentiaaliin (SEP), jotka on tallennettu yläraajojen mediaanihermosta.
- Laillisilta huoltajilta tai edustajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut vakavia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä tai muita merkittäviä sairauksia, jotka vaikuttavat ennusteeseen ennen DOC:n alkamista;
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita leikkausta varten, kuten akuutit infektiot tai hyytymishäiriöt;
- Potilaat, jotka tarvitsevat lyhytaaltodiatermiahoitoa ja jotka eivät voi käydä läpi neurostimulaatiota;
- Potilaat, joilla on tukehtumisen, sydämenpysähdyksen tai hengityspysähdyksen aiheuttama hypoksinen aivovamma;
- Potilaat, joilla on aivorungon verenvuoto;
- raskaana olevat naiset;
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti pyysivät SCS-istutusta;
- Osallistujat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCS ryhmä
SCS-stimulaatiohoito aloitetaan 1 viikko leikkauksen jälkeen, ja sitä annetaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan.
|
Osallistujat hyväksyvät SCS-ärsykkeen kuudeksi kuukaudeksi
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Valestimulaatiohoito aloitetaan 1 viikko leikkauksen jälkeen ja SCS-stimulaatiohoito aloitetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, jota stimuloidaan jatkuvasti 3 kuukauden ajan.
|
Valestimulaatio suoritetaan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen ja SCS-stimulaatio aloitetaan neljännessä kuukaudessa leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas heräämisnopeus
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
CRS-R:ää käytetään, ja jokaisella seurantahetkellä suoritetaan vähintään 5 CRS-R-arviointia, joihin liittyy samanaikainen videotallennus.
Ja korkein arvo arvostetaan tietoisuuden tilaksi.
Osallistujien tajunnan kliinisen arvioinnin katsotaan parantuneen merkittävästi, kun se täyttää seuraavat kriteerit: a) MCS - toipuminen tajunnan tasolle MCS+ tai korkeampi; b) MCS-tila (MCS- tai MCS+) palautuu MCS-tilasta (toiminnallisen tiedonsiirron palauttaminen).
|
SCS-stimulaatio 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRS-R-asteikon ero suhteessa lähtötilanteeseen SCS-ryhmän ja valeryhmän välillä
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota
|
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) on standardoitu neurobehavioral-arviointimittari, joka on suunniteltu käytettäväksi potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä.
Sillä on hyvä kelpoisuus, luotettavuus ja käytännöllisyys.
|
SCS-stimulaatio 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota
|
|
SCS-ryhmän ja näennäisryhmän välinen ero SECOND:ien asteikolla suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota
|
Yksinkertaistettu tietoisuushäiriöiden arviointi (SECOND) on nopea työkalu aivovammaisten potilaiden tajunnan arvioimiseen.
|
SCS-stimulaatio 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota
|
|
Modifioidun Ashworth-asteikon ero perusviivaan SCS-ryhmän ja valeryhmän välillä
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota
|
Modifioitu Ashworth-asteikko on yleisimmin hyväksytty kliininen väline lihasjänteen nousun mittaamiseen.
|
SCS-stimulaatio 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota
|
|
NCS-R-asteikko suhteessa lähtötilanteeseen SCS-ryhmän ja valeryhmän välillä
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota
|
Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) kehitettiin auttamaan arvioimaan kipua potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä (DOC).
Useat tutkimukset ovat osoittaneet sen herkkyyden arvioitaessa vastetta akuutteihin haitallisiin ärsykkeisiin.
|
SCS-stimulaatio 14 päivää, 1 kuukausi leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 3 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota, 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä stimulaatiota
|
|
Ero tehollisen heräämisnopeuden välillä SCS-ryhmän ja näennäisryhmän välillä SEKUNTIEN asteikolla
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 3 kuukauden leikkauksen jälkeiseen stimulaatioon
|
SCS-stimulaatio 3 kuukauden leikkauksen jälkeiseen stimulaatioon
|
|
|
SCS-stimulaatio 6 kuukauden postoperatiiviselle stimulaatiolle, ero tehollisen heräämisnopeuden välillä SCS-ryhmän ja valeryhmän välillä CRS-R-asteikolla
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen stimulaatioon
|
SCS-stimulaatio 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen stimulaatioon
|
|
|
Ero tehollisen heräämisnopeuden välillä SCS-ryhmän ja näennäisryhmän välillä SEKUNTIEN asteikolla
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen stimulaatioon
|
SCS-stimulaatio 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen stimulaatioon
|
|
|
Tajunnan tason palautumisratojen ero SCS-ryhmän ja valeryhmän välillä
Aikaikkuna: SCS-stimulaatio 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen stimulaatioon
|
SCS-stimulaatio 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen stimulaatioon
|
|
|
3 kuukauden valestimulaation ja 3 kuukauden SCS-stimulaation tehokkaan heräämisnopeuden ero valeryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustulos
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisten infektioiden ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Turvallisuustulos
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen verenvuodon ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Multi-Society Task Force on PVS. Medical aspects of the persistent vegetative state (1). N Engl J Med. 1994 May 26;330(21):1499-508. doi: 10.1056/NEJM199405263302107.
- Giacino JT, Ashwal S, Childs N, Cranford R, Jennett B, Katz DI, Kelly JP, Rosenberg JH, Whyte J, Zafonte RD, Zasler ND. The minimally conscious state: definition and diagnostic criteria. Neurology. 2002 Feb 12;58(3):349-53. doi: 10.1212/wnl.58.3.349.
- North RB, Kidd DH, Zahurak M, James CS, Long DM. Spinal cord stimulation for chronic, intractable pain: experience over two decades. Neurosurgery. 1993 Mar;32(3):384-94; discussion 394-5. doi: 10.1227/00006123-199303000-00008.
- Mekhail N, Levy RM, Deer TR, Kapural L, Li S, Amirdelfan K, Hunter CW, Rosen SM, Costandi SJ, Falowski SM, Burgher AH, Pope JE, Gilmore CA, Qureshi FA, Staats PS, Scowcroft J, Carlson J, Kim CK, Yang MI, Stauss T, Poree L; Evoke Study Group. Long-term safety and efficacy of closed-loop spinal cord stimulation to treat chronic back and leg pain (Evoke): a double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):123-134. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30414-4. Epub 2019 Dec 20.
- Giacino JT, Whyte J, Bagiella E, Kalmar K, Childs N, Khademi A, Eifert B, Long D, Katz DI, Cho S, Yablon SA, Luther M, Hammond FM, Nordenbo A, Novak P, Mercer W, Maurer-Karattup P, Sherer M. Placebo-controlled trial of amantadine for severe traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):819-26. doi: 10.1056/NEJMoa1102609.
- Thibaut A, Bruno MA, Ledoux D, Demertzi A, Laureys S. tDCS in patients with disorders of consciousness: sham-controlled randomized double-blind study. Neurology. 2014 Apr 1;82(13):1112-8. doi: 10.1212/WNL.0000000000000260. Epub 2014 Feb 26.
- Wu S, Wu B, Liu M, Chen Z, Wang W, Anderson CS, Sandercock P, Wang Y, Huang Y, Cui L, Pu C, Jia J, Zhang T, Liu X, Zhang S, Xie P, Fan D, Ji X, Wong KL, Wang L; China Stroke Study Collaboration. Stroke in China: advances and challenges in epidemiology, prevention, and management. Lancet Neurol. 2019 Apr;18(4):394-405. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30500-3.
- Thibaut A, Schiff N, Giacino J, Laureys S, Gosseries O. Therapeutic interventions in patients with prolonged disorders of consciousness. Lancet Neurol. 2019 Jun;18(6):600-614. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30031-6. Epub 2019 Apr 16.
- Petersen EA, Stauss TG, Scowcroft JA, Brooks ES, White JL, Sills SM, Amirdelfan K, Guirguis MN, Xu J, Yu C, Nairizi A, Patterson DG, Tsoulfas KC, Creamer MJ, Galan V, Bundschu RH, Paul CA, Mehta ND, Choi H, Sayed D, Lad SP, DiBenedetto DJ, Sethi KA, Goree JH, Bennett MT, Harrison NJ, Israel AF, Chang P, Wu PW, Gekht G, Argoff CE, Nasr CE, Taylor RS, Subbaroyan J, Gliner BE, Caraway DL, Mekhail NA. Effect of High-frequency (10-kHz) Spinal Cord Stimulation in Patients With Painful Diabetic Neuropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jun 1;78(6):687-698. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0538.
- van Erp WS, Lavrijsen JC, Vos PE, Bor H, Laureys S, Koopmans RT. The vegetative state: prevalence, misdiagnosis, and treatment limitations. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jan;16(1):85.e9-85.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2014.10.014. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):652. doi: 10.1016/j.jamda.2019.01.145.
- Maas AIR, Menon DK, Manley GT, Abrams M, Akerlund C, Andelic N, Aries M, Bashford T, Bell MJ, Bodien YG, Brett BL, Buki A, Chesnut RM, Citerio G, Clark D, Clasby B, Cooper DJ, Czeiter E, Czosnyka M, Dams-O'Connor K, De Keyser V, Diaz-Arrastia R, Ercole A, van Essen TA, Falvey E, Ferguson AR, Figaji A, Fitzgerald M, Foreman B, Gantner D, Gao G, Giacino J, Gravesteijn B, Guiza F, Gupta D, Gurnell M, Haagsma JA, Hammond FM, Hawryluk G, Hutchinson P, van der Jagt M, Jain S, Jain S, Jiang JY, Kent H, Kolias A, Kompanje EJO, Lecky F, Lingsma HF, Maegele M, Majdan M, Markowitz A, McCrea M, Meyfroidt G, Mikolic A, Mondello S, Mukherjee P, Nelson D, Nelson LD, Newcombe V, Okonkwo D, Oresic M, Peul W, Pisica D, Polinder S, Ponsford J, Puybasset L, Raj R, Robba C, Roe C, Rosand J, Schueler P, Sharp DJ, Smielewski P, Stein MB, von Steinbuchel N, Stewart W, Steyerberg EW, Stocchetti N, Temkin N, Tenovuo O, Theadom A, Thomas I, Espin AT, Turgeon AF, Unterberg A, Van Praag D, van Veen E, Verheyden J, Vyvere TV, Wang KKW, Wiegers EJA, Williams WH, Wilson L, Wisniewski SR, Younsi A, Yue JK, Yuh EL, Zeiler FA, Zeldovich M, Zemek R; InTBIR Participants and Investigators. Traumatic brain injury: progress and challenges in prevention, clinical care, and research. Lancet Neurol. 2022 Nov;21(11):1004-1060. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00309-X. Epub 2022 Sep 29. Erratum In: Lancet Neurol. 2022 Dec;21(12):e10. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00411-2.
- Denison T, Morrell MJ. Neuromodulation in 2035: The Neurology Future Forecasting Series. Neurology. 2022 Jan 11;98(2):65-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000013061.
- Hara S, Andresen H, Solheim O, Carlsen SM, Sundstrom T, Lonne G, Lonne VV, Taraldsen K, Tronvik EA, Oie LR, Gulati AM, Sagberg LM, Jakola AS, Solberg TK, Nygaard OP, Salvesen OO, Gulati S. Effect of Spinal Cord Burst Stimulation vs Placebo Stimulation on Disability in Patients With Chronic Radicular Pain After Lumbar Spine Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Oct 18;328(15):1506-1514. doi: 10.1001/jama.2022.18231.
- Funahashi K, Komai N, Ogura M, Kuwata T, Nakai M, Tsuji N. [Effects and indications of spinal cord stimulation on the vegetative syndrome]. No Shinkei Geka. 1989 Oct;17(10):917-23. Japanese.
- Kanno T, Morita I, Yamaguchi S, Yokoyama T, Kamei Y, Anil SM, Karagiozov KL. Dorsal column stimulation in persistent vegetative state. Neuromodulation. 2009 Jan;12(1):33-8. doi: 10.1111/j.1525-1403.2009.00185.x.
- Piedade GS, Assumpcao de Monaco B, Guest JD, Cordeiro JG. Review of spinal cord stimulation for disorders of consciousness. Curr Opin Neurol. 2023 Dec 1;36(6):507-515. doi: 10.1097/WCO.0000000000001222. Epub 2023 Oct 26.
- Kinfe TM, Pintea B, Vatter H. Is Spinal Cord Stimulation Useful and Safe for the Treatment of Chronic Pain of Ischemic Origin? A Review. Clin J Pain. 2016 Jan;32(1):7-13. doi: 10.1097/AJP.0000000000000229.
- Giacino JT, Katz DI, Schiff ND, Whyte J, Ashman EJ, Ashwal S, Barbano R, Hammond FM, Laureys S, Ling GSF, Nakase-Richardson R, Seel RT, Yablon S, Getchius TSD, Gronseth GS, Armstrong MJ. Practice guideline update recommendations summary: Disorders of consciousness: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology; the American Congress of Rehabilitation Medicine; and the National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):450-460. doi: 10.1212/WNL.0000000000005926. Epub 2018 Aug 8. Erratum In: Neurology. 2019 Jul 16;93(3):135. doi: 10.1212/WNL.0000000000007382.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-752
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .