Skuteczność i bezpieczeństwo stymulacji rdzenia kręgowego u pacjentów ze stymulacją rdzenia kręgowego (SCORS-DOC)
4 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xuehai Wu, Huashan Hospital
Skuteczność i bezpieczeństwo stymulacji rdzenia kręgowego u pacjentów z zaburzeniami świadomości: wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stymulacji rdzenia kręgowego u pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie świadomości (DOC) jest bardzo znaczącą i niepokojącą konsekwencją, która często powoduje różne ostre uszkodzenia mózgu. DOC obejmuje śpiączkę, zespół niereagującego czuwania (UWS), znany również jako trwały stan wegetatywny (PVS) i stan minimalnej świadomości (MCS). Obecnie dostępne metody leczenia pacjentów z DOC są stosunkowo ograniczone i obejmują farmakoterapię, tlenoterapię hiperbaryczną, neuromodulację, ćwiczenia rehabilitacyjne i tradycyjną chińską akupunkturę. Spośród tych podejść skuteczność u pacjentów z DOC wykazały jedynie amantadyna i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym; jednakże nadal uzasadniona jest dalsza obszerna walidacja.
W ostatnich latach stymulacja rdzenia kręgowego (SCS) stała się najnowocześniejszą i szeroko badaną metodą terapii pobudzenia. SCS jest formą terapii neuromodulacyjnej stosowaną głównie w leczeniu nieuleczalnego bólu, neuropatii cukrzycowej i spastyczności mięśni. Skuteczność terapeutyczna SCS jest znacząca i bezpieczna. Chociaż wstępne badania wykazały potencjał SCS w promowaniu pobudzenia u pacjentów z DOC, ustalenia te ograniczają się obecnie do raportów na małych próbach. Dlatego też to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu dostarczenie solidnych dowodów na skuteczność SCS w promowaniu pobudzenia u pacjentów z DOC, standaryzując w ten sposób jego zastosowanie kliniczne i oferując zaawansowaną medycynę opartą na dowodach w leczeniu DOC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuehai Wu, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lijian Lang, M.M.
- Numer telefonu: +8613896851367
- E-mail: lang_lijian@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Peisen Yao, Ph.D.
- Numer telefonu: 18650084102
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- Xiangya hospital，Central South University
-
Kontakt:
- Zhongyi Sun, Ph.D.
- Numer telefonu: 18163618671
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Xuehai Wu, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613764880571
- E-mail: Wuxuehai2013@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat, doświadczający DOC przez okres od 3 miesięcy do 1 roku po chorobie mózgu.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano DOC w wyniku urazowego uszkodzenia mózgu, nadciśnieniowego krwotoku śródmózgowego lub ciężkiego zawału mózgu.
- Pacjenci wykazujący stabilną anatomię mózgu i nie ma potrzeby dalszej plastyki kranioplastyki lub wodogłowia.
- Pacjenci z MCS, którzy spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów: ① Wykazują zorientowaną reakcję na szkodliwe bodźce; ② Wykazuje ciągłe śledzenie wzroku; ③ Pokazywanie celowych ruchów; ④ Manifestowanie zrozumienia języka, emocji i działań (często obserwowane w określonych środowiskach, np. gdy słychać płacz członków rodziny).
- Parametry życiowe i stan świadomości są stabilne: temperatura ciała w normie, oddychanie spontaniczne stabilne (minimalna produkcja plwociny i stabilność oddechowa bez podawania tlenu przez co najmniej 2 godziny); nie ma znaczącej zmiany w poziomie świadomości przez co najmniej 1 miesiąc i dłużej.
- Obecność odpowiedzi o krótkim opóźnieniu (N20/P25) na somatosensorycznych potencjałach wywołanych (SEP) zarejestrowanych z nerwu pośrodkowego w kończynach górnych.
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od opiekunów prawnych lub przedstawicieli.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi w wywiadzie lub innymi istotnymi chorobami wpływającymi na rokowanie przed wystąpieniem DOC;
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu, takimi jak ostre infekcje lub zaburzenia krzepnięcia;
- Pacjenci, którzy wymagają leczenia diatermią krótkofalową i nie mogą poddać się neurostymulacji;
- Pacjenci z niedotlenieniowym uszkodzeniem mózgu w wyniku uduszenia, zatrzymania akcji serca lub zatrzymania oddechu;
- Pacjenci z krwotokiem do pnia mózgu;
- Kobiety w ciąży;
- Pacjenci, którzy dobrowolnie zwrócili się o wszczepienie SCS;
- Uczestnicy innych badań klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SCS
Terapię stymulacyjną SCS rozpoczyna się 1 tydzień po operacji i podaje się ją w sposób ciągły przez 6 miesięcy.
|
Uczestnicy przyjmą stymulację SCS na sześć miesięcy
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorna
Pozorowaną terapię stymulującą rozpoczyna się 1 tydzień po operacji, a terapię stymulacyjną SCS rozpoczyna się 3 miesiące po operacji, która jest stymulowana w sposób ciągły przez 3 miesiące.
|
Stymulacja pozorowana zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszych trzech miesięcy po operacji, a stymulacja SCS rozpocznie się w czwartym miesiącu po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywna szybkość przebudzenia
Ramy czasowe: Stymulacja SCS przez 3 miesiące po operacji
|
Stosowany jest CRS-R, przy czym w każdym kolejnym punkcie czasowym przeprowadza się co najmniej 5 ocen CRS-R, którym towarzyszy jednoczesne nagrywanie wideo.
A najwyższą wartość ocenia się jako stan świadomości.
Kliniczną ocenę świadomości uczestników uznaje się za znacząco poprawioną, jeżeli spełnia następujące kryteria: a) MCS – powrót do poziomu świadomości MCS+ lub wyższego; b) Stan MCS (MCS- lub MCS+) powraca do stanu wyjściowego z MCS (przywrócenie komunikacji funkcjonalnej).
|
Stymulacja SCS przez 3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica skali CRS-R w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy grupą SCS a grupą pozorowaną
Ramy czasowe: Stymulacja SCS przez 14 dni, 1 miesiąc-stymulacja pooperacyjna, 3 miesiące-stymulacja pooperacyjna, 6 miesięcy-stymulacja pooperacyjna
|
Zrewidowana skala odzyskiwania śpiączki (CRS-R) to standaryzowana metoda oceny neurobehawioralnej przeznaczona do stosowania u pacjentów z zaburzeniami świadomości.
Ma dobrą ważność, niezawodność i praktyczność.
|
Stymulacja SCS przez 14 dni, 1 miesiąc-stymulacja pooperacyjna, 3 miesiące-stymulacja pooperacyjna, 6 miesięcy-stymulacja pooperacyjna
|
|
Różnica w skali SEKUNDÓW w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy grupą SCS a grupą pozorowaną
Ramy czasowe: Stymulacja SCS przez 14 dni, 1 miesiąc-stymulacja pooperacyjna, 3 miesiące-stymulacja pooperacyjna, 6 miesięcy-stymulacja pooperacyjna
|
Uproszczona ocena zaburzeń świadomości (SECONDs) to szybkie narzędzie do oceny świadomości u pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
|
Stymulacja SCS przez 14 dni, 1 miesiąc-stymulacja pooperacyjna, 3 miesiące-stymulacja pooperacyjna, 6 miesięcy-stymulacja pooperacyjna
|
|
Różnica zmodyfikowanej skali Ashwortha w stosunku do wartości wyjściowych pomiędzy grupą SCS a grupą pozorowaną
Ramy czasowe: Stymulacja SCS przez 14 dni, 1 miesiąc-stymulacja pooperacyjna, 3 miesiące-stymulacja pooperacyjna, 6 miesięcy-stymulacja pooperacyjna
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest najbardziej powszechnie akceptowanym narzędziem klinicznym stosowanym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego.
|
Stymulacja SCS przez 14 dni, 1 miesiąc-stymulacja pooperacyjna, 3 miesiące-stymulacja pooperacyjna, 6 miesięcy-stymulacja pooperacyjna
|
|
Skala NCS-R w odniesieniu do wartości wyjściowych pomiędzy grupą SCS a grupą pozorowaną
Ramy czasowe: Stymulacja SCS przez 14 dni, 1 miesiąc-stymulacja pooperacyjna, 3 miesiące-stymulacja pooperacyjna, 6 miesięcy-stymulacja pooperacyjna
|
Zrewidowana skala nocycepcji w śpiączce (NCS-R) została opracowana, aby pomóc w ocenie bólu u pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC).
Kilka badań wykazało jego czułość w ocenie reakcji na ostre, szkodliwe bodźce.
|
Stymulacja SCS przez 14 dni, 1 miesiąc-stymulacja pooperacyjna, 3 miesiące-stymulacja pooperacyjna, 6 miesięcy-stymulacja pooperacyjna
|
|
Różnica efektywnego tempa przebudzenia pomiędzy grupą SCS a grupą pozorowaną w skali SECOND
Ramy czasowe: Stymulacja SCS do 3-miesięcznej stymulacji pooperacyjnej
|
Stymulacja SCS do 3-miesięcznej stymulacji pooperacyjnej
|
|
|
Stymulacja SCS dla stymulacji pooperacyjnej 6 miesięcy, różnica efektywnego tempa przebudzenia pomiędzy grupą SCS a grupą pozorowaną według skali CRS-R
Ramy czasowe: Stymulacja SCS do stymulacji pooperacyjnej przez 6 miesięcy
|
Stymulacja SCS do stymulacji pooperacyjnej przez 6 miesięcy
|
|
|
Różnica efektywnego tempa przebudzenia pomiędzy grupą SCS a grupą pozorowaną w skali SECOND
Ramy czasowe: Stymulacja SCS do stymulacji pooperacyjnej przez 6 miesięcy
|
Stymulacja SCS do stymulacji pooperacyjnej przez 6 miesięcy
|
|
|
Różnica trajektorii odzyskiwania poziomu świadomości pomiędzy grupą SCS i grupą pozorowaną
Ramy czasowe: Stymulacja SCS do stymulacji pooperacyjnej przez 6 miesięcy
|
Stymulacja SCS do stymulacji pooperacyjnej przez 6 miesięcy
|
|
|
Różnica efektywnej szybkości przebudzenia po 3 miesiącach stymulacji pozorowanej i 3 miesiącach stymulacji SCS w grupie pozorowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Częstość występowania infekcji pooperacyjnych w ciągu 3 miesięcy od operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Wynik bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Występowanie krwotoku pooperacyjnego w ciągu 3 miesięcy od operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xuehai Wu, Ph.D., Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Multi-Society Task Force on PVS. Medical aspects of the persistent vegetative state (1). N Engl J Med. 1994 May 26;330(21):1499-508. doi: 10.1056/NEJM199405263302107.
- Giacino JT, Ashwal S, Childs N, Cranford R, Jennett B, Katz DI, Kelly JP, Rosenberg JH, Whyte J, Zafonte RD, Zasler ND. The minimally conscious state: definition and diagnostic criteria. Neurology. 2002 Feb 12;58(3):349-53. doi: 10.1212/wnl.58.3.349.
- North RB, Kidd DH, Zahurak M, James CS, Long DM. Spinal cord stimulation for chronic, intractable pain: experience over two decades. Neurosurgery. 1993 Mar;32(3):384-94; discussion 394-5. doi: 10.1227/00006123-199303000-00008.
- Mekhail N, Levy RM, Deer TR, Kapural L, Li S, Amirdelfan K, Hunter CW, Rosen SM, Costandi SJ, Falowski SM, Burgher AH, Pope JE, Gilmore CA, Qureshi FA, Staats PS, Scowcroft J, Carlson J, Kim CK, Yang MI, Stauss T, Poree L; Evoke Study Group. Long-term safety and efficacy of closed-loop spinal cord stimulation to treat chronic back and leg pain (Evoke): a double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):123-134. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30414-4. Epub 2019 Dec 20.
- Giacino JT, Whyte J, Bagiella E, Kalmar K, Childs N, Khademi A, Eifert B, Long D, Katz DI, Cho S, Yablon SA, Luther M, Hammond FM, Nordenbo A, Novak P, Mercer W, Maurer-Karattup P, Sherer M. Placebo-controlled trial of amantadine for severe traumatic brain injury. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):819-26. doi: 10.1056/NEJMoa1102609.
- Thibaut A, Bruno MA, Ledoux D, Demertzi A, Laureys S. tDCS in patients with disorders of consciousness: sham-controlled randomized double-blind study. Neurology. 2014 Apr 1;82(13):1112-8. doi: 10.1212/WNL.0000000000000260. Epub 2014 Feb 26.
- Wu S, Wu B, Liu M, Chen Z, Wang W, Anderson CS, Sandercock P, Wang Y, Huang Y, Cui L, Pu C, Jia J, Zhang T, Liu X, Zhang S, Xie P, Fan D, Ji X, Wong KL, Wang L; China Stroke Study Collaboration. Stroke in China: advances and challenges in epidemiology, prevention, and management. Lancet Neurol. 2019 Apr;18(4):394-405. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30500-3.
- Thibaut A, Schiff N, Giacino J, Laureys S, Gosseries O. Therapeutic interventions in patients with prolonged disorders of consciousness. Lancet Neurol. 2019 Jun;18(6):600-614. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30031-6. Epub 2019 Apr 16.
- Petersen EA, Stauss TG, Scowcroft JA, Brooks ES, White JL, Sills SM, Amirdelfan K, Guirguis MN, Xu J, Yu C, Nairizi A, Patterson DG, Tsoulfas KC, Creamer MJ, Galan V, Bundschu RH, Paul CA, Mehta ND, Choi H, Sayed D, Lad SP, DiBenedetto DJ, Sethi KA, Goree JH, Bennett MT, Harrison NJ, Israel AF, Chang P, Wu PW, Gekht G, Argoff CE, Nasr CE, Taylor RS, Subbaroyan J, Gliner BE, Caraway DL, Mekhail NA. Effect of High-frequency (10-kHz) Spinal Cord Stimulation in Patients With Painful Diabetic Neuropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Jun 1;78(6):687-698. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0538.
- van Erp WS, Lavrijsen JC, Vos PE, Bor H, Laureys S, Koopmans RT. The vegetative state: prevalence, misdiagnosis, and treatment limitations. J Am Med Dir Assoc. 2015 Jan;16(1):85.e9-85.e14. doi: 10.1016/j.jamda.2014.10.014. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):652. doi: 10.1016/j.jamda.2019.01.145.
- Maas AIR, Menon DK, Manley GT, Abrams M, Akerlund C, Andelic N, Aries M, Bashford T, Bell MJ, Bodien YG, Brett BL, Buki A, Chesnut RM, Citerio G, Clark D, Clasby B, Cooper DJ, Czeiter E, Czosnyka M, Dams-O'Connor K, De Keyser V, Diaz-Arrastia R, Ercole A, van Essen TA, Falvey E, Ferguson AR, Figaji A, Fitzgerald M, Foreman B, Gantner D, Gao G, Giacino J, Gravesteijn B, Guiza F, Gupta D, Gurnell M, Haagsma JA, Hammond FM, Hawryluk G, Hutchinson P, van der Jagt M, Jain S, Jain S, Jiang JY, Kent H, Kolias A, Kompanje EJO, Lecky F, Lingsma HF, Maegele M, Majdan M, Markowitz A, McCrea M, Meyfroidt G, Mikolic A, Mondello S, Mukherjee P, Nelson D, Nelson LD, Newcombe V, Okonkwo D, Oresic M, Peul W, Pisica D, Polinder S, Ponsford J, Puybasset L, Raj R, Robba C, Roe C, Rosand J, Schueler P, Sharp DJ, Smielewski P, Stein MB, von Steinbuchel N, Stewart W, Steyerberg EW, Stocchetti N, Temkin N, Tenovuo O, Theadom A, Thomas I, Espin AT, Turgeon AF, Unterberg A, Van Praag D, van Veen E, Verheyden J, Vyvere TV, Wang KKW, Wiegers EJA, Williams WH, Wilson L, Wisniewski SR, Younsi A, Yue JK, Yuh EL, Zeiler FA, Zeldovich M, Zemek R; InTBIR Participants and Investigators. Traumatic brain injury: progress and challenges in prevention, clinical care, and research. Lancet Neurol. 2022 Nov;21(11):1004-1060. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00309-X. Epub 2022 Sep 29. Erratum In: Lancet Neurol. 2022 Dec;21(12):e10. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00411-2.
- Denison T, Morrell MJ. Neuromodulation in 2035: The Neurology Future Forecasting Series. Neurology. 2022 Jan 11;98(2):65-72. doi: 10.1212/WNL.0000000000013061.
- Hara S, Andresen H, Solheim O, Carlsen SM, Sundstrom T, Lonne G, Lonne VV, Taraldsen K, Tronvik EA, Oie LR, Gulati AM, Sagberg LM, Jakola AS, Solberg TK, Nygaard OP, Salvesen OO, Gulati S. Effect of Spinal Cord Burst Stimulation vs Placebo Stimulation on Disability in Patients With Chronic Radicular Pain After Lumbar Spine Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Oct 18;328(15):1506-1514. doi: 10.1001/jama.2022.18231.
- Funahashi K, Komai N, Ogura M, Kuwata T, Nakai M, Tsuji N. [Effects and indications of spinal cord stimulation on the vegetative syndrome]. No Shinkei Geka. 1989 Oct;17(10):917-23. Japanese.
- Kanno T, Morita I, Yamaguchi S, Yokoyama T, Kamei Y, Anil SM, Karagiozov KL. Dorsal column stimulation in persistent vegetative state. Neuromodulation. 2009 Jan;12(1):33-8. doi: 10.1111/j.1525-1403.2009.00185.x.
- Piedade GS, Assumpcao de Monaco B, Guest JD, Cordeiro JG. Review of spinal cord stimulation for disorders of consciousness. Curr Opin Neurol. 2023 Dec 1;36(6):507-515. doi: 10.1097/WCO.0000000000001222. Epub 2023 Oct 26.
- Kinfe TM, Pintea B, Vatter H. Is Spinal Cord Stimulation Useful and Safe for the Treatment of Chronic Pain of Ischemic Origin? A Review. Clin J Pain. 2016 Jan;32(1):7-13. doi: 10.1097/AJP.0000000000000229.
- Giacino JT, Katz DI, Schiff ND, Whyte J, Ashman EJ, Ashwal S, Barbano R, Hammond FM, Laureys S, Ling GSF, Nakase-Richardson R, Seel RT, Yablon S, Getchius TSD, Gronseth GS, Armstrong MJ. Practice guideline update recommendations summary: Disorders of consciousness: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology; the American Congress of Rehabilitation Medicine; and the National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):450-460. doi: 10.1212/WNL.0000000000005926. Epub 2018 Aug 8. Erratum In: Neurology. 2019 Jul 16;93(3):135. doi: 10.1212/WNL.0000000000007382.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024-752
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .