Pansyövän lymfaattisten etäpesäkkeiden digitaaliseen patologiaan perustuvan tekoälyn diagnostisen mallin kehittäminen ja tuleva validointi
Tämän diagnostisen testin tavoitteena on kehittää tekoälyyn (AI) perustuva yleissyöpädiagnostiikkamalli patologisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (LNM) havaitsemiseen ja arvioida sen soveltamisarvoa todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkijat vertaavat tekoälymallin diagnostista suorituskykyä (herkkyys, spesifisyys jne.) patologien laatimaan rutiininomaiseen patologiseen raporttiin nähdäkseen, voiko tekoälymalli parantaa syövän LNM:n patologisen arvioinnin kliinistä työnkulkua todellisessa maailmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmukemetastaasi (LNM) on yleinen syövän etäpesäkkeiden muoto, ja tarkka postoperatiivinen patologinen imusolmukkeiden staging on erittäin tärkeä jatkohoidon ja ennusteen arvioinnin kannalta. Nykyinen imusolmukkeiden patologinen arviointi perustuu kuitenkin patologien manuaaliseen tutkimukseen, jolla on suhteellisen alhainen diagnostinen tehokkuus ja joka on altis mikrometastaattisten vaurioiden diagnosoimatta jättämiselle.
Siksi tutkijoiden on kehitettävä tekoälyyn (AI) perustuva diagnostinen malli patologisen syövän imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi syväoppimisalgoritmien perusteella ja arvioitava sen soveltamisarvo todellisissa kliinisissä olosuhteissa.
Tämä tutkimus on diagnostinen testi, jossa ei ole interventiotoimenpiteitä, ja sen tarkoituksena on kerätä patologiset diat formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista imusolmukkeista, jotka on resekoitu osallistuneilta potilailta, ja digitoida ne kokonaisiksi diakuviksi (WSI). Tekoälymalli analysoi WSI:t ja luo pikselitason lämpökarttoja ja diatason diagnoosituloksia (LNM:n kanssa tai ilman). Patologinen rutiinitutkimus tehdään normaalisti. Nämä kaksi prosessia eivät häiritse toisiaan. Ja jos AI:n ja rutiininomaisen patologisen tutkimuksen välillä on epäjohdonmukaisuutta diatason luokituksessa, tutkijat kutsuvat koolle vanhemmat patologit keskustelemaan lopullisen päätöksen tekemiseksi (immunohistokemia suoritetaan tarvittaessa). Lopputulos esitetään potilaalle patologisen raportin muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Tianxin, Ph.D
- Puhelinnumero: 13724008338, China
- Sähköposti: lintx@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wu Shaoxu, MD
- Puhelinnumero: 15017581087, China
- Sähköposti: wushx29@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuimei Yao
- Puhelinnumero: 13450210603
- Sähköposti: syskyk02@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syöpä, joille tehdään radikaali kasvainresektio ja imusolmukkeiden dissektio.
- Potilaat, joilla on täydelliset kliiniset ja patologiset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi osallistumasta tähän diagnostiseen testiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpää sairastavat potilaat, joilla on LND
Potilaille tehdään radikaali kasvainresektio ja imusolmukkeiden dissektio (LND)
|
Kerää patologiset objektilasit resektoiduista imusolmukkeista potilailta.
Digitoi nämä diat kokonaisiksi diakuviksi (WSI).
Analysoi WSI:t käyttämällä AI-mallia diagnostisten tulosten saamiseksi (lymfaattisen etäpesäkkeen kanssa tai ilman).
Tässä diagnostisessa testitutkimuksessa potilaille ei tehdä mitään interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan kohdalla AI-mallin diagnoositulokset saadaan muutaman päivän kuluttua imusolmukkeiden dissektiosta, ja AI-mallin herkkyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 vuoden kuluttua.
|
oikein diagnosoitujen positiivisten objektilasien määrä (jossa on lymfaattiset etäpesäkkeet), jaettuna positiivisten objektien kokonaismäärällä
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan kohdalla AI-mallin diagnoositulokset saadaan muutaman päivän kuluttua imusolmukkeiden dissektiosta, ja AI-mallin herkkyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 vuoden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spesifisyyttä
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan kohdalla AI-mallin diagnoositulokset saadaan muutaman päivän kuluttua imusolmukkeiden dissektiosta, ja AI-mallin herkkyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 vuoden kuluttua.
|
oikein diagnosoitujen negatiivisten objektien määrä (ilman lymfaattisia etäpesäkkeitä), jaetaan negatiivisten objektien kokonaismäärällä
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuneen potilaan kohdalla AI-mallin diagnoositulokset saadaan muutaman päivän kuluttua imusolmukkeiden dissektiosta, ja AI-mallin herkkyys arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 3 vuoden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-513-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .