Tavoite 2 – Keskustelut voivat pelastaa ihmishenkiä: buprenorfiinista ja metadonista puhuminen opioidien käytön aloittamiseen (TalkAboutIt)
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Schoenfeld, MD, Baystate Medical Center
Tavoite 2 – Keskustelut voivat pelastaa ihmishenkiä: PUHUA buprenorfiinista ja metadonista opioidien käytön aloittamiseen (PUHUA siitä)
Opioidiepidemian lisääntyvä sairastuvuus ja kuolleisuus on edellyttänyt nykyisten riippuvuushoidon paradigmien uudelleenarviointia: opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten buprenorfiini ja metadoni, vähentävät tehokkaasti opioidien käytön aiheuttamaa kuoleman- ja vammautumisriskiä, mutta niitä ei hyödynnetä ja usein. vaikea päästä käsiksi.
Yhdysvaltojen 5000 ensiapuosastoa (EDs) ovat mahdollisia lisäpaikkoja lääkityksen aloittamiselle, mutta tällä hetkellä vain pieni osa opioidien käyttöhäiriöistä kärsivistä ED-potilaista aloitetaan lääkkeillä.
Tämä tutkimus jalostaa ja pilotoi interventiota nimeltä Talk About It, jonka tavoitteena on edistää potilaskeskeistä hoitoa, "tapaamaan potilaita siellä missä he ovat" riippuvuushoitoa varten ja lisätä hoidon aloittamista ja hoitoon sitoutumista helpottamalla yhteistä päätöksentekoa ED:ssä näiden ympärillä. hengenpelastusvaihtoehtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (ED-potilaat, joilla on hoitamaton opioidien käyttöhäiriö) otetaan mukaan ja niitä seurataan ennakoivasti ennen ja jälkeen ED-laajuisen interventiokoulutuksen kliinikot käyttämään "Talk About It" -paperipohjaista keskusteluapua, joka on suunniteltu edistämään yhteistä päätöksentekoa päätöksestä. aloittaa metadonin ja buprenorfiinin käytön.
Tuloksia ovat lääkityksen aloittaminen, hoitoon sitoutuminen ja potilaiden raportoimat tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Schoenfeld, MD, MS
- Puhelinnumero: 4137940000
- Sähköposti: elizschoen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Rekrytointi
- Baystate Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillian Tozloski
- Sähköposti: jillian.tozloski@baystatehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on viitteitä MOUD-hoidon aloittamiseen (opioidien yliannostus, opioidivieroitus, injektioopioidien käytön komplikaatiot, hoitamaton OUD) ja jotka eivät tällä hetkellä saa buprenorfiinia tai metadonia (viimeisten 7 päivän aikana). Buprenorfiini on FDA:n hyväksymä 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joten 16- ja 17-vuotiaat voidaan ottaa mukaan vanhempien suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei OUD:ta, jo MOUDissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi: Kliinikon ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Keskimääräinen määrä kelpoisia kliinikkoja, jotka suorittavat koulutuksen ja tutkimusinstrumentit
|
0-12 kuukautta
|
|
Rekrytointi: Potilaiden ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden keskimääräinen määrä joka kuukausi
|
0-24 kuukautta
|
|
Keskustelu siitä (1)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
Kliinikko raportoi kuinka monta kertaa he käyttivät Talk About It -työkalua edellisten 12 kuukauden aikana
|
18 kuukauden iässä
|
|
Keskustelun omaksuminen (2)
Aikaikkuna: 6-18 kuukauden iässä
|
Potilaiden kanssa kuukausittain jaettavien Talk About It -työkalun paperiversioiden määrä tutkimushenkilöstön valvomana
|
6-18 kuukauden iässä
|
|
Keskustelun omaksuminen (3)
Aikaikkuna: 6-18 kuukauden iässä
|
Kuinka monta kertaa Talk About Itin digitaalista versiota käytetään kliinistä hoitoa varten kuukausittain (verkkosivujen käytön seurantaohjelmisto)
|
6-18 kuukauden iässä
|
|
Keskustelun omaksuminen (4)
Aikaikkuna: 6-18 kuukauden iässä
|
Kuinka monta kertaa potilas raportoi Talk About It -toiminnolla seurantatutkimuksessa
|
6-18 kuukauden iässä
|
|
Lääkkeet opioidikäyttöhäiriön (MOUD) aloittamiseen
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
|
0-24 kuukautta
|
|
Siitä puhumisen hyväksyttävyys/toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukauden iässä
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) ja Intervention Measure (FIM) -asteikot ovat lyhyitä, validoituja asteikkoja, joihin kliinikot vastaavat toimenpiteen hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
Koulutetut kliinikot täyttävät nämä asteikot kahdesti (kerran välittömästi harjoittelun jälkeen ja kerran 12 kuukautta harjoittelun jälkeen.
Alue 1-5 korkeammalla merkityksellä parempi
|
6 ja 18 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto/tietoisuus
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat suorittavat ohjauskomitean kehittämän post-ED-tietotestin
|
0-24 kuukautta
|
|
Asenteet metadonia kohtaan
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat täyttävät Attitudes About metadone (OAM-5) arvioidakseen, onko interventio muuttanut kielteisiä asenteita metadonia kohtaan
|
0-24 kuukautta
|
|
Suhtautuminen buprenorfiiniin
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat täydentävät Asenteet buprenorfiinista (muokattu OAM-5) arvioidakseen, onko interventio muuttanut kielteisiä asenteita buprenorfiiniin
|
0-24 kuukautta
|
|
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat täyttävät Contemplation ladder -asteikon (1-7), validoidun työkalun, jolla arvioidaan valmiutta huumeiden pidättymiseen.
|
0-24 kuukautta
|
|
MOUDin noudattaminen
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat ilmoittavat 14 ja 30 päivän MOUD-käytöstään, mikä vahvistetaan EHR:ssä; 60 päivän sitoutuminen saadaan EHR- ja metadoniklinikoilta
|
0-24 kuukautta
|
|
Laiton opioidien käyttö
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat ilmoittavat laittomien opioidien 14 ja 30 päivän käytöstä
|
0-24 kuukautta
|
|
Käsitys kliinikkojen myötätunnosta
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat täyttävät Sinclair Compassion Questionnaire -kyselyn (SCQ), joka arvioi heidän käsityksensä lääkärin myötätunnosta (5 kysymystä, vaihteluväli 1-5, korkeampi = parempi)
|
0-24 kuukautta
|
|
Havaittu stigma
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat suorittavat PSAS-asteikon (Modified Perceived Stigma of Addiction Scale), joka arvioi heidän käsityksensä kliinikon stigmasta (Q1 binääri, Q2-4, vaihteluväli 1-5 korkeammalla = enemmän stigmaa)
|
0-24 kuukautta
|
|
Sitoutuminen/SDM
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat suorittavat yhteisen päätöksentekoprosessin asteikon (SDM-P) arvioidakseen osallistumistaan päätöksentekoon (4 kysymystä, arvosana 0/1 korkeammalla = enemmän sitoutumista)
|
0-24 kuukautta
|
|
Luottamus
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Potilaat suorittavat validoidun 5-kohdan Trust in Physician -asteikon arvioidakseen luottamustaan lääkäriin (5 kysymystä, 1-5, korkeampi = enemmän luottamusta; 1 kysymys käänteisesti koodattu)
|
0-24 kuukautta
|
|
Stigma
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Kliinikot täyttävät Opening Minds Stigma Scale for Health Care Providers (OMS-HC) -asteikon kahdesti arvioidakseen leimautumisen muutoksia (19 kysymystä, kukin 1-5, pienempi pistemäärä = vähemmän leimautumista)
|
0-24 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus keskusteluissa MOUDista
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Kliinikot täyttävät Self-efficacy in kliinisen viestinnän asteikon (SE-12) arvioidakseen muutoksia itsetehokkuudessa viestinnässä (12 kysymystä, vastausvaihtoehdot 1-10, korkeampi pistemäärä = enemmän itsetehokkuutta
|
0-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH-24-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .