Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interferoni-γ (IFN-γ) luovuttajan leukosyytti-infuusiolla uusiutuneen akuutin myeloidisen leukemian ja myelodysplastisten oireyhtymien hoitoon allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Sawa Ito, MD

Vaiheen 2 koe interferoni-γ:sta (IFN-γ) yhdistelmänä luovuttajan leukosyytti-infuusion (DLI) kanssa uusiutuneen akuutin myeloidisen leukemian (AML) ja myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) hoitoon allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (alloSCT) jälkeen

Tämän vaiheen 2 tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa edellisessä vaiheen 1 tutkimuksessa havaittu tehokkuus ja edistää edelleen tätä pyrkimystä keräämällä leukemiasoluja ennen ja jälkeen in vivo IFN-y-hoitoa. Kuten aiemmin suoritetussa vaiheen 1 tutkimuksessa, tässä kokeessa testataan, olivatko leukemiablastit vasteet IFN-y:lle in vitro ja in vivo, ja yksisoluinen RNA-sekvensointi (scRNAseq) suoritettiin IFN-y:n aiheuttamien transkriptomisten muutosten ymmärtämiseksi leukemiassa. solujen alajoukot, mukaan lukien ne, joilla on kantasoluominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä uusi hoito-ohjelma pystyy täyttämään suuren tyydyttämättömän tarpeen tälle suuren riskin potilasjoukolle, jolla on vähän, jos ollenkaan, tehokkaita hoitovaihtoehtoja. Jos tämä tutkimus vahvistaa IFN-y/DLI:n kliinisen tehon, se luo uuden hoidon standardin siirron jälkeiselle AML/MDS-relapsille. Se antaisi myös perusteet tutkia muita indikaatioita IFN-y:lle alloSCT:n yhteydessä, mukaan lukien 1) IFN-y/DLI haploidenttisen alloSCT:n jälkeisen taudin uusiutumiseen; 2) ennaltaehkäisevä post-alloSCT-hoito potilaille, joille on siirretty mitattavissa oleva jäännössairaus (MRD) tai huonon riskin AML/MDS, kuten TP53-mutaatioita; ja 3) uusiutumisen ehkäisy potilailla, jotka voivat sietää vain alentuneen intensiteetin hoito-ohjelmia, mikä useimmissa tutkimuksissa johtaa korkeampiin alloSCT:n jälkeisiin AML/MDS-relapsiin kuin käytettäessä intensiivisiä hoito-ohjelmia. Yhdessä tämä työ mahdollistaisi useamman AML/MDS-potilaiden ohjauksen ja lopulta hyötyisivät alloSCT:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

57

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Linda Elias, RN
  • Puhelinnumero: 412-623-6037
  • Sähköposti: eliaslj@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amy Rodger, RN
  • Puhelinnumero: 412-623-4036
  • Sähköposti: rodgax@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Päätutkija:
          • John DiPersio, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sawa Ito, MD, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Krakow, MD, CM, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AML:n tai MDS:n alloSCT:n vastaanottajat HLA-yhteensopivalta luovuttajalta
  • AML/MDS uusiutui alloSCT:n jälkeisenä mitattavissa olevalla taudin jäännössairaudella, jonka määritti vähintään 5 % useammista myeloblasteista perustuen patologin arvioinnin luuytimen biopsiamorfologiaan. Epänormaalit myeloblastit eivät saa ylittää 30 % kokonaismäärästä
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-2
  • DLI on saatavilla tai luovuttaja on käytettävissä ja suostuu suorittamaan afereesin lymfosyyttien keräämiseksi infuusiota varten

  • Jos alloSCT:n jälkeistä uusiutumista varten on saatu pelastushoitoa, hoito on rajoitettu yhteen sykliin seuraavista:

    1. Hypometyloivien aineiden, venetoklaksin ja kohdennettujen hoitojen (esim. tyrosiinikinaasi-inhibiittorit, IDH1/IDH2-estäjät tai FLT3-estäjät) viimeisen annoksen on oltava > 2 viikkoa ennen IFN-γ-hoidon aloittamista
    2. Sytotoksisten kemoterapiaaineiden osalta viimeisen annoksen on oltava > 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista tässä tutkimuksessa
    3. Tutkittavien aineiden osalta viimeisen annoksen on oltava ≥ 4 viikkoa tai 5 puoliintumisaikaa (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen tämän tutkimuksen hoidon aloittamista
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Naishenkilö, joka on alle 55-vuotias ilman kohdunpoistoa, munanpoistoa tai dokumentoitua vaihdevuodet, halukkuus käyttää kahta ehkäisymuotoa, mukaan lukien yksi erittäin tehokas ehkäisymuoto (eli pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy, oraaliset ehkäisytabletit) koko hoitojakson ajan. opiskella
  • Miesten osalta halukkuus käyttää erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, mukaan lukien miespuoliset kondomit ja yksi erittäin tehokas ehkäisymuoto naispuolisen kumppanin toimesta (eli pitkävaikutteinen palautuva ehkäisy, oraaliset ehkäisytabletit) tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen siirteen epäonnistuminen alloSCT:n jälkeen
  • Grade 3 tai 4 aGVHD / Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC) suunnitellun ilmoittautumisajankohtana
  • Luokan 4 aGVHD historia MAGIC-kriteerien mukaan
  • Keskivaikea tai vaikea cGVHD NIH:n konsensuskriteerien mukaan suunnitellun ilmoittautumisen aikana
  • Kaikki systeemiset immunosuppressiiviset lääkkeet, jotka on otettu 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Asteen 3 tai korkeampi ei-hematologinen toksisuus, joka liittyy mihin tahansa aikaisempaan hoitoon ilmoittautumishetkellä
  • Vasta-aihe IFN-y:n saamiselle mukaan lukien tunnettu yliherkkyys IFN-y:lle, E. coli -peräisille tuotteille tai jollekin muulle tuotteen aineosalle
  • Positiivinen raskaustesti tai tällä hetkellä imetys tutkimushoidon ensimmäisenä päivänä
  • Aktiivinen sydämen rytmihäiriö, joka ei ole hallinnassa lääketieteellisellä hoidolla tai nykyisen NYHA-luokan II tai korkeamman kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, ellei se johtunut takyarytmiasta, joka on hallinnassa ilmoittautumishetkellä
  • Aktiivinen iskeeminen sydänsairaus, jota ei saada hallintaan lääkkeillä 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Akuutti tai krooninen keuhkosairaus, joka vaatii jatkuvaa happihoitoa
  • Kohtaushäiriö, joka ei ole hallinnassa lääkkeillä 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • AST tai ALT > 5 x ULN tai kokonaisbilirubiini > 3 x ULN ilmoittautumishetkellä
  • Munuaisten toiminta eGFR <30 ml/min ilmoittautumishetkellä muokatun Cockcroft-Gault-kaavan mukaan
  • Kehon pinta-ala ≤ 1,5 m2 tai ≥ 2,5 m2, jotta voidaan minimoida vaihtelu IFN-γ-altistuksessa, joka perustuu kehon pinta-alan eroihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cohort 1: IFN-γ + DLI (HLA-matched donor alloSCT recipient cohort)

ACTIMMUNE® (IFN-γ-1b) at a dose of 50 mcg/m^2 (All participants will receive a 4-week period of IFN-γ monotherapy with ACTIMMUNE 100 mcg 3 times a week. This dose and schedule will be continued for 4 additional weeks and then tapered to 100 mcg weekly for an additional 4 weeks)

DLI at a dose of 10^7 CD3+ cells/kg (DLI doses will be given pending clinical assessment for disease, graft versus host disease (GVHD) and peripheral blood donor chimerism the week prior to DLI. Second DLI dose is only offered to subjects with residual disease not requiring cytotoxic therapy and without GVHD)
Lääke: Gamma-1b-interferoni
ACTIMMUNE/Interferoni gamma-1b on yksiketjuinen polypeptidi, joka sisältää 140 aminohappoa ja joka tuotetaan fermentoimalla geneettisesti muokattua Escherichia coli -bakteeria, joka sisältää DNA:ta, joka koodaa rekombinanttiproteiinia. Interferoni gamma-1b on osa lääkehoitoa, jota käytetään kroonisen granulomatoottisen taudin eli CGD:n hoitoon. CGD on geneettinen sairaus, joka diagnosoidaan yleensä lapsuudessa ja joka vaikuttaa joihinkin immuunijärjestelmän soluihin ja kehon kykyyn torjua infektioita tehokkaasti.
Muut nimet:
  • ACTIMMUNE®
Biologinen: Donor Leukocyte Infuusio (DLI)
Luovuttajien lymfosyytti-infuusio on toimenpide, jolla siirretään terveitä valkosoluja (lymfosyytit) luuytimestä tai kantasoluluovuttajasta vastaanottajan vereen. Terveiden lymfosyyttien infuusio auttaa vastaanottajan immuunijärjestelmää pääsemään eroon jäljellä olevista syöpäsoluista, jos niillä on uusiutuminen verisyöpään tehdyn luuytimen tai kantasolusiirron jälkeen.
Kokeellinen: Cohort 2: IFN-γ + DLI (Haploidentical donor alloSCT recipient cohort)
ACTIMMUNE® (IFN-γ-1b) at a dose of 50 mcg/m^2 (All participants will receive a 4-week period of IFN-γ monotherapy with ACTIMMUNE 100 mcg 3 times a week. This dose and schedule will be continued for 4 additional weeks and then tapered to 100 mcg weekly for an additional 4 weeks) DLI at a 1st dose of 10^6 CD3+ cells/kg, 2nd dose at a dose of 10^7 CD3+ cells/kg (DLI doses will be given pending clinical assessment for disease, graft versus host disease (GVHD) and peripheral blood donor chimerism the week prior to DLI. Second DLI dose is only offered to subjects with residual disease not requiring cytotoxic therapy and without GVHD)
Lääke: Gamma-1b-interferoni
ACTIMMUNE/Interferoni gamma-1b on yksiketjuinen polypeptidi, joka sisältää 140 aminohappoa ja joka tuotetaan fermentoimalla geneettisesti muokattua Escherichia coli -bakteeria, joka sisältää DNA:ta, joka koodaa rekombinanttiproteiinia. Interferoni gamma-1b on osa lääkehoitoa, jota käytetään kroonisen granulomatoottisen taudin eli CGD:n hoitoon. CGD on geneettinen sairaus, joka diagnosoidaan yleensä lapsuudessa ja joka vaikuttaa joihinkin immuunijärjestelmän soluihin ja kehon kykyyn torjua infektioita tehokkaasti.
Muut nimet:
  • ACTIMMUNE®
Biologinen: Donor Leukocyte Infuusio (DLI)
Luovuttajien lymfosyytti-infuusio on toimenpide, jolla siirretään terveitä valkosoluja (lymfosyytit) luuytimestä tai kantasoluluovuttajasta vastaanottajan vereen. Terveiden lymfosyyttien infuusio auttaa vastaanottajan immuunijärjestelmää pääsemään eroon jäljellä olevista syöpäsoluista, jos niillä on uusiutuminen verisyöpään tehdyn luuytimen tai kantasolusiirron jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Event-free survival (EFS)
Aikaikkuna: At 1 year
Cohort 1: Occurrence of treatment failure, hematologic relapse from a CR (complete remission)/CRh/Cri), or death observed from start of IFN-γ treatment. Patients alive at 1 year after start of treatment will be censored on the date of last contact.
At 1 year
Incidence of steroid- and ruxolitinib- refractory GVHD within 12 weeks after the first dose of IFN-γ
Aikaikkuna: 12 Weeks

Cohort 2: Lack of improvement after 7 days of methylprednisolone 2 mg/kg, AND, either of the following

  1. Progression of graft-vs-host disease (GVHD) compared with baseline after 10 days of ruxolitinib, based either on an objective increase in stage/grade or new organ involvement Or
  2. Lack of improvement in GVHD (PR or better) compared with baseline after at least 14 days of ruxolitinib.
12 Weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) - 1 vuoden maamerkki
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Aika IFN-y-hoidon aloittamisesta kuolemaan, hoidon epäonnistumisen päivämäärään tai hematologiseen relapsiin CR/CRh/Cri:stä. CR määritellään blastien alle 5 % morfologian mukaan, jotka määritellään luuydinblastien alle 5 %; kiertävien räjähdysten puuttuminen; ekstramedullaarisen taudin puuttuminen; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) 1 000/ml tai suurempi; verihiutaleiden määrä 100 000/ml tai suurempi CRh on määritetty ANC:lla 500/ml tai sitä suuremmiksi ja verihiutaleiden määräksi 50 000/ml tai suurempi, muuten kaikki muut CR-kriteerit täyttyvät. CRi määritellään kaikilla CR-kriteereillä lukuun ottamatta jäännösneutropeniaa alle 1 000/ml tai trombosytopeniaa alle 100 000/ml Hoidon epäonnistuminen ei ole saavuttanut CR:tä, CRh:ta tai CRi:tä 6 kuukauteen mennessä. Potilaat, joiden vaste on arvioitu ilman CR:tä, CRh:ta tai CRi:tä 6 kuukauden kuluttua, ja potilaat, jotka kuolevat ennen 6 kuukautta ilman vastearvioita, katsotaan tapahtumaksi IFN-y-hoidon päivänä 1.
Jopa 1 vuosi
Minimaalinen jäännössairaus (MRD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Täydellinen remissio (CR) ilman mitattavissa olevaa sairautta 6 kuukauden kohdalla. CR määritellään seuraavasti
6 kuukauden iässä
Täydellinen remissio (CR)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen remissio (CR). CR määritellään alle 5 %:n luuydinblasteilla; kiertävien räjähdysten puuttuminen; ekstramedullaarisen taudin puuttuminen; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) 1 000/ml tai suurempi; verihiutaleiden määrä 100 000/ml tai suurempi. Vastaajien osuus lasketaan vasteen saaneiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä.
6 kuukauden iässä
Täydellinen remissio ja osittainen hematologinen palautuminen (CRh)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat täydellisen remission ja osittaisen hematologisen toipumisen (CRh). CRh määritellään ANC:llä 500/ml tai sitä suuremmalla ja verihiutaleiden määrällä 50 000/ml tai enemmän, muuten kaikki muut CR-kriteerit täyttyvät. Vastaajien osuus lasketaan vasteen saaneiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä.
6 kuukauden iässä
Täydellinen remissio epätäydellisen määrän palautumisen kanssa (CRi)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat täydellisen remission ja epätäydellisen määrän toipumisen (CRi). CRi määritellään kaikilla CR-kriteereillä lukuun ottamatta jäännösneutropeniaa alle 1 000/ml tai trombosytopeniaa alle 100 000/ml51. Vastaajien osuus (CR, CRh tai CRi) lasketaan vasteen saaneiden lukumääränä jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä. Vastaajien osuus lasketaan vasteen saaneiden lukumäärällä jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä.
6 kuukauden iässä
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Aika IFN-y:n alkamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai sensuroituna viimeisen kontaktin päivämääränä.
Jopa 1 vuosi
Luovuttajan kimerismin määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Tehokaspopulaation osuus, jossa on ≥95 % perifeerisen veren CD3+- ja CD33+-soluja ja fraktioimaton luuydin, joka on luovuttajaperäistä
6 kuukauden iässä
Verensiirron riippumattomuusaste
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Osuus koehenkilöistä, jotka eivät ole saaneet punasolujen tai verihiutaleiden siirtoa vähintään 56 päivän ajan ensimmäisen ja viimeisen hoitopäivän välillä.
1 vuoden iässä
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat tutkimushoitoon liittyvän haittatapahtuman tai vakavan haittatapahtuman CTCAE v5.0 -kriteerien mukaan. Erillinen potilaiden lukumäärä määräytyy kullekin tapahtumatyypille korkeimman kokeneen arvosanan mukaan.
Jopa 6 kuukautta
Uusien asteen 3 tai 4 akuutin siirrännäis-isäntäsairauden (aGVHD) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
asteen 3 tai 4 aGVHD:n kriteerit täyttävien potilaiden määrä MAGIC:tä kohti jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä. MAGIC-kriteerit ovat seuraavat: Kliininen kokonaisaste (vakavimman kohde-elimen vaikutuksen perusteella): Aste 0: Ei minkään elimen vaiheita 1-4; Aste I: Vaiheen 1-2 iho ilman maksan, ylemmän GI- tai alemman GI-vaikutusta; Aste II: vaiheen 3 ihottuma ja/tai vaiheen 1 maksa ja/tai vaiheen 1 ylempi GI ja/tai vaiheen 1 alempi GI; Grade III: Vaihe 2-3 maksa ja/tai vaihe 2-3 alempi GI, vaihe 0-3 iho ja/tai vaihe 0-1 ylempi GI; Aste IV: Vaiheen 4 ihon, maksan tai alemman GI-sairaus, vaiheen 0-1 ylempi GI.
Jopa 12 kuukautta
Uusien kohtalaisen tai vaikean kroonisen GVDH:n (cGVHD) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Keskivaikean tai vaikean cGVHD:n kriteerit täyttävien potilaiden määrä NIH:n konsensuskriteereitä kohti jaettuna arvioitavien potilaiden lukumäärällä. NIH Consensus Criteria on diagnostinen arviointi, joka arvioi hiukset, ihon, kynnet, silmät, suun, sukuelimet, ruoansulatuskanavan, maksan, keuhkot, lihakset ja nivelet, hematopoieettisen ja immuunijärjestelmän, sydämen ja neurologisen tilan/toiminnan sen määrittämiseksi, onko vai ei. GVHD on krooninen.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sawa Ito, MD

Yhteistyökumppanit

Amgen
FDA Office of Orphan Products Development
Evans MDS Discovery Research Grant

Tutkijat

  • Päätutkija: Sawa M Ito, MD, PhD, UPMC Hillman Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCC 23-160
  • 1R01FD008187-01 (Yhdysvaltain FDA:n apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa