Bupivakaiinin leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho deksmedetomidiinin kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on vatsaleikkaus
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Shahid, Sahiwal medical college sahiwal
Bupivakaiinin ja Bupivacaine Plus -deksmedetomidiinihaavan tunkeutumisen postoperatiivisen analgeettisen tehokkuuden vertailu vatsaleikkauksissa yleisanestesiassa
Vatsaleikkaukset ovat suuria kirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan missä tahansa opetussairaalassa.
Kivunhallinta on näiden potilaiden tärkein huolenaihe leikkauksen aikana sekä leikkauksen jälkeen.
Optimaalinen kivunhallinta leikkauksen jälkeisenä aikana liittyy suoraan potilaan toipumiseen, lyhentää potilaiden sairaalassaoloaikaa ja kokonaistaakkaa terveydenhuoltolaitoksille.
Riittämätön kivunhallinta voi heikentää elämänlaatua ja lisätä potilaan sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Leikkauksen jälkeisenä aikana käytetään erilaisia kivunhallintamenetelmiä.
Opioidit ovat hoidon päätekijä leikkauksen jälkeisellä kaudella, mutta historiallisesti niihin liittyy merkittäviä sivuvaikutusprofiileja, kuten riippuvuus, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama, ummetus ja monet muut.
Deksmedetomidiini on sentraalisesti vaikuttava α-2-adrenoseptoriagonisti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Sahiwalin opetussairaalan anestesiaosastolla, Sahiwalissa.
Instituutioiden arviointilautakunnan (IRB) hyväksynnän jälkeen potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa, joista yksi sai bupivakaiinia plus lumelääkettä ja toinen ryhmä sai bupivakaiinia plus deksmedetomidiinia.
Yhteensä 64 potilasta täytti osallistumiskriteerit ja heidät otettiin mukaan tutkimukseen suhteessa 1:1.
Kaikilta potilailta hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus ennen kuin heidät otettiin mukaan tutkimukseen.
Kaikille potilaille tehtiin leikkausta edeltävänä päivänä leikkausta edeltävänä päivänä.
Molemmat ryhmät saivat haavainfiltraatiota tutkituilla lääkkeillä leikkauksen lopussa.
Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin leikkauksen jälkeiselle osastolle ja arvioitiin kivun varalta visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, ja tiedot kerättiin ja analysoitiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 26.
Kvantitatiiviset muuttujat esitettiin keskiarvolla ±SD.
Kvantitatiivisen muuttujan vertailu ryhmien välillä tehtiin käyttämällä riippumatonta näyte-t-testiä.
Laadullisten muuttujien, kuten (opioideja säästävä vaikutus, bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu) vertailu esitettiin esiintymistiheydellä ja prosentteilla.
Tiedot on ositettu sukupuolen ja iän perusteella.
Kerrostumisen jälkeistä khin-neliötestiä käytettiin vertaamaan molempia ryhmiä opioideja säästävän vaikutuksen suhteen kussakin kerroksessa p-arvon ≤0,05 ollessa merkittävä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Sahiwal Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja: 18-60 vuotta
- Potilaan sukupuoli eli mies tai nainen
- Potilaat, jotka on listattu vatsan leikkauksiin
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut lääkeaineallergia
- Potilaat, joille on tehty analgesia viimeisen 24 tunnin aikana
- Potilaat, joilla on maksasairaus, munuaissairaus, sydänsairaus, sirppisoluanemia, vaikea preeklampsia tai keskushermoston häiriö historian, kliinisen ja laboratorioarvioinnin perusteella
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila III tai IV
- Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus 6, Raynaud'n tauti Potilaat, jotka saavat adrenoseptoriagonisteja, -antagonisteja tai huumeita ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bupivakaiiniryhmä
Potilaat, jotka saavat bupivakaiinia plus lumelääkettä haavan infiltraatioon vatsaleikkauksen jälkeen kivun hallintaan.
|
lääke annettiin leikkauksen lopussa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini ja deksmedetomidiini ryhmä
Potilaat, jotka saavat bupivakaiinia ja deksmedetomidiinia haavan infiltraatioon vatsaleikkauksen jälkeen kivun hallintaan.
|
lääke annettiin leikkauksen lopussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 4 tunnin ajan kuin 2 tunnin välein 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Aika toimenpiteestä pelastuskipulääkkeen vaatimiseen
|
30 minuutin välein 4 tunnin ajan kuin 2 tunnin välein 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioideja säästävä
Aikaikkuna: Nalbuhiinin kokonaisannos 1. 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 toimenpiteen jälkeisenä aikana.
|
Nalbuhiinin kokonaisannos 1. 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja 15 minuutin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen paine mitataan
|
15 minuutin välein leikkauksen aikana ja 15 minuutin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Kuulotaajuus
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan
|
Syke mitataan
|
15 minuutin välein leikkauksen aikana ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 4 tunnin ajan ja sitten 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Pahoinvointien kaataminen
|
30 minuutin välein 4 tunnin ajan ja sitten 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 3 minuutin välein ensimmäiset 4 tuntia ja sitten 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Halu oksentaa
|
3 minuutin välein ensimmäiset 4 tuntia ja sitten 2 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Shahid, FCPS, Sahiwal medical college sahiwal
- Opintojohtaja: A. Riaz, MD, Sahiwal medical college sahiwal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Abdallah FW, Chan VW, Brull R. Transversus abdominis plane block: a systematic review. Reg Anesth Pain Med. 2012 Mar-Apr;37(2):193-209. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182429531.
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Chen J, Zhou JQ, Chen ZF, Huang Y, Jiang H. Efficacy and safety of dexmedetomidine versus propofol for the sedation of tube-retention after oral maxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Feb;72(2):285.e1-7. doi: 10.1016/j.joms.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Champaneria R, Shah L, Geoghegan J, Gupta JK, Daniels JP. Analgesic effectiveness of transversus abdominis plane blocks after hysterectomy: a meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jan;166(1):1-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.09.012. Epub 2012 Oct 4.
- Brogi E, Kazan R, Cyr S, Giunta F, Hemmerling TM. Transversus abdominal plane block for postoperative analgesia: a systematic review and meta-analysis of randomized-controlled trials. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1184-1196. doi: 10.1007/s12630-016-0679-x. Epub 2016 Jun 15.
- Blaudszun G, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Effect of perioperative systemic alpha2 agonists on postoperative morphine consumption and pain intensity: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1312-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825681cb.
- Bhananker SM, Posner KL, Cheney FW, Caplan RA, Lee LA, Domino KB. Injury and liability associated with monitored anesthesia care: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):228-34. doi: 10.1097/00000542-200602000-00005.
- Ayad S, Babazade R, Elsharkawy H, Nadar V, Lokhande C, Makarova N, Khanna R, Sessler DI, Turan A. Comparison of Transversus Abdominis Plane Infiltration with Liposomal Bupivacaine versus Continuous Epidural Analgesia versus Intravenous Opioid Analgesia. PLoS One. 2016 Apr 15;11(4):e0153675. doi: 10.1371/journal.pone.0153675. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2016 Sep 22;11(9):e0163687. doi: 10.1371/journal.pone.0163687.
- Ard JL Jr, Bekker AY, Doyle WK. Dexmedetomidine in awake craniotomy: a technical note. Surg Neurol. 2005 Feb;63(2):114-6; discussion 116-7. doi: 10.1016/j.surneu.2004.02.029.
- Arain SR, Ebert TJ. The efficacy, side effects, and recovery characteristics of dexmedetomidine versus propofol when used for intraoperative sedation. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):461-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00042.
- Altuntas G, Akkaya OT, Ozkan D, Sayin MM, Balas S, Ozlu E. Comparison of Intraabdominal and Trocar Site Local Anaesthetic Infiltration on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Dec;44(6):306-311. doi: 10.5152/TJAR.2016.75983. Epub 2016 Dec 1.
- Abdallah FW, Laffey JG, Halpern SH, Brull R. Duration of analgesic effectiveness after the posterior and lateral transversus abdominis plane block techniques for transverse lower abdominal incisions: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2013 Nov;111(5):721-35. doi: 10.1093/bja/aet214. Epub 2013 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Oksentelu
- Bradykardia
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa yksilöllisiä tietoja, mutta tutkimuksen tulokset jaetaan käsikirjoituksena.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .