Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsikko: Multimodaalinen harjoitusohjelma pelaamista varten Parkinsonin taudille (MEP+G) ((MEP+G))

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: California State University, Northridge

Multimodaalinen harjoitusohjelma pelaamisen kanssa (MEP+G) Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, olisivatko harjoitukset ja tulosmittaukset hyväksyttäviä tarkemman tutkimustutkimuksen tekemiseen. Tässä 8 viikon pilottitutkimuksessa hyödynnetään kattavaa harjoitusohjelmaa, joka sisältää kontaktittoman nyrkkeilyn sekä tietokonepelejä Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

6 viikon harjoitusryhmään osallistuvia pyydetään suorittamaan seuraavat kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan, kukin harjoitus kestää 60 minuuttia: Multimodaalinen ryhmäliikuntaohjelma noin 3-5 muun Parkinsonin tautia sairastavan henkilön kanssa. Harjoitusohjelma koostuu vahvistamisesta, tasapainosta, aerobista, joustavuutta sekä tietokonepelin käyttämisestä osallistujan ajattelu- ja reaktiotaitojen haastamiseen. Harjoitusohjelma koostuu myös kosketuksettomasta nyrkkeilystä (nyrkkeilysäkkien lyömisestä) voiman, tasapainon ja aerobisen kestävyyden parantamiseksi. Jokaisen harjoituksen suorittaa lisensoitu fysioterapeutti, joka on koulutettu kosketuksettomaan nyrkkeilyyn (Certified Rock Steady Boxing Coach) käyttäviin harjoitusohjelmiin. Jokaisella harjoituskerralla on sama muoto ja harjoitukset vain pienellä vaihtelulla. Esimerkiksi kaikki maanantaitunnit keskittyvät vahvistamiseen, keskiviikon tunnit keskittyvät tasapainoon ja perjantaitunnit tehoon.

Formaatti koostuu 10-15 minuutin lämmittelystä venyttelystä ja harjoituksista, jotka lämmittävät asteittain osallistujan lihaksia ja lisäävät sykettä. Alkulämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta kiertoharjoitusta nyrkkeilyharjoittelun ja tietokoneistetun SMARTfit-pelin avulla. SMARTfit koostuu seisovasta tietokonetaulusta, jonka avulla osallistujat voivat koskettaa, lyödä tai potkaista sitä pelatessaan peliä eli painaa kaikkia hymiöitä näyttäviä painikkeita.

30 minuutin päätteeksi osallistujat suorittavat 10-15 minuutin jäähdytyksen, joka koostuu ytimen vahvistamisesta, asentoharjoituksista sekä lantion vahvistamisesta ja venyttelystä. Osallistujia opastetaan myös jatkamaan normaalia toimintaansa tutkimusintervention ulkopuolella.

Jos tapahtuman osallistujat jäivät väliin harjoituksista, viikon mittainen "meikkausviikko" tarjotaan välittömästi kuuden viikon intervention jälkeen, johon osallistujat voivat halutessaan osallistua.

Harjoituksen intensiteettiä seurataan sykemittarilla (Myzone™). Myzone™-sykemittarin avulla ohjaaja/tutkija voi seurata sykettä harjoituksen aikana tietokoneen näytön kautta ja arvioida harjoituksen vastetta harjoituksen päätyttyä määrittääkseen, nostetaanko vai lasketaanko intensiteettiä. Ensimmäiset kaksi viikkoa osallistujia ohjeistetaan pysymään "kohtalaisella" intensiteetillä 30 minuutin piiriharjoittelun aikana. Seuraavien neljän viikon aikana osallistujia neuvotaan lisäämään ponnistelujaan tarmokkaaksi ohjaajan arvioiden ja määrittämien mukaisesti. Kohtalainen intensiteetti määritellään 70-80 prosentiksi arvioidusta maksimisykkeestä. Voimakas intensiteetti määritellään 80-90 prosentin arvioiduksi maksimisykkeeksi.

Arvioitu maksimisyke määräytyy: 208-.7 X ikä. Arvioitu maksimisyke säädetään osallistujille, jotka käyttävät beetasalpaajia tai muita verenpainetta alentavia lääkkeitä (164-,7 X ikä).

Jokaisen harjoituskerran lopussa ohjaaja täyttää päivittäisen harjoitussuunnitelman tietolomakkeen. Opettaja esimerkiksi dokumentoi, onko osallistuja ollut paikalla, onko hänellä haittatapahtumia, kyennytkö suorittamaan harjoitukset ohjeiden mukaisesti jne.

Odotuslistan kontrolliryhmä Satunnaisesti jonotuslistan kontrolliryhmään nimetyt osallistujat suorittavat perustestauksen ja heitä kehotetaan olemaan muuttamatta liikuntatottumuksiaan. Kuuden viikon kuluttua osallistujat suorittavat jälkitestauksen (kuvattu alla) ja heille tarjotaan ilmoittautumista 6 viikon harjoitusryhmään yllä kuvatulla tavalla. Jos osallistujat päättävät osallistua harjoitusryhmään ja silti täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, he tekevät perustestin, 6 viikon harjoituksen ja toisen jälkitestauksen.

Viikko #10 (testauksen jälkeinen): Osallistujat suorittavat samat kyselyt ja kliiniset toimenpiteet kuin esitestauksen aikana. Jälkitestaus kestää noin 60 minuuttia. Osallistujille tarjotaan myös laadullisia ja määrällisiä kysymyksiä anonyymin linkin ja/tai QR-koodin kautta Qualtrics-kyselyyn liittyen heidän kokemuksiinsa ja tyytyväisyytensä ohjelmaan.

Kvantitatiivisissa kysymyksissä käytetään arvosana-asteikkoa 1-5, jossa 1 = täysin samaa mieltä; 2 = jokseenkin samaa mieltä; 3 = neutraali; 4; hieman eri mieltä; 5; täysin eri mieltä. Kysymykset koskevat ohjelman hyödyllisyyttä, helppokäyttöisyyttä, harjoitusten/testauksen taakkaa, ymmärrettävyyttä.

Laadulliset kysymykset ovat avoimia, joissa kysytään eniten/vähiten hyödyllisistä komponenteista, odotusten täyttymisestä, parannusehdotuksista, harjoitusten ja testauksen turvallisuudesta sekä aikomuksesta jatkaa harjoitusohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Rekrytointi
        • Equilibrium Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoehnin ja Yahrin vaiheiden 1-3 sairaus perusterveydenhuollon lääkärin, neurologin tai liikehäiriöasiantuntijan määrittelemänä
  • idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • kyky liikkua apuvälineen kanssa tai ilman
  • kuljetus testauspaikalle ja sieltä pois
  • kyky seistä ilman apua 10 minuuttia
  • vakaa Parkinsonin taudin lääkkeillä 3 kuukauden ajan lääkärin määräämällä tavalla
  • PCP:n, neurologin tai liikehäiriöasiantuntijan lääketieteellisen selvityksen osallistuakseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti
  • joilla on ollut syvä aivostimulaatio viimeisen 3 kuukauden aikana lääkärin määrittämänä
  • osallistuu tällä hetkellä Rock Steady -nyrkkeilyohjelmaan
  • itse ilmoittava osallistuminen kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitteluun yli 60 minuuttia viikossa.

    • edellytetään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen harjoitusohjelma Gamificationilla

Harjoitusohjelma on 6 viikkoa, 3 päivää viikossa 60 minuuttia per harjoitus ja se koostuu vahvistamisesta, tasapainosta, aerobisesta, joustavuuden harjoittelusta sekä tietokonepelillä ajattelu- ja reaktiotaitojen haastamisesta. Harjoitusohjelma sisältää myös kosketuksetonta nyrkkeilyä voiman, tasapainon ja aerobisen kestävyyden parantamiseksi.

Jokaisen harjoituksen suorittaa laillistettu fysioterapeutti. Formaatti koostuu 10-15 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 30 minuuttia kohtalaista tai voimakasta kiertoharjoittelua nyrkkeilyharjoituksia käyttäen ja tietokoneistettua SMARTfit-peliä. SMARTfit koostuu seisovasta tietokonelevystä, jonka avulla osallistujat voivat koskettaa, lyödä tai potkaista sitä pelatessaan peliä. 30 minuutin päätteeksi osallistujat suorittavat 10-15 minuutin jäähdytyksen, joka koostuu ytimen vahvistamisesta, asentoharjoituksista sekä lantion vahvistamisesta ja venyttelystä. Osallistujia opastetaan myös jatkamaan normaalia toimintaansa tutkimusintervention ulkopuolella.

Kattava harjoitusohjelma 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan, jossa hyödynnetään kosketuksetonta nyrkkeilyä ja pelillistämistä kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti jonotuslistan kontrolliryhmään, suorittavat perustestin ja heitä kehotetaan olemaan muuttamatta liikuntatottumuksiaan. Kuuden viikon kuluttua osallistujat suorittavat jälkitestauksen (kuvattu alla) ja heille tarjotaan ilmoittautumista 6 viikon harjoitusryhmään yllä kuvatulla tavalla. Jos osallistujat päättävät osallistua harjoitusryhmään ja silti täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, he tekevät perustestin, 6 viikon harjoituksen ja toisen jälkitestauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väliintulon uskollisuus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Osallistujat suorittavat harjoituksia ohjeiden mukaisesti: mitataan päivittäisen harjoitussuunnitelman avulla "kyllä" tai "ei".
21 kuukautta
Intervention sitoutuminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Mitattu päivittäisellä harjoitussuunnitelmalla; ohjaajat ilmoittavat, oliko osallistuja paikalla "kyllä" vai "ei"
21 kuukautta
Tulosten toteutettavuus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Säilyttäminen: koko ohjelman suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna aloittaneiden kokonaismäärällä; x 100 määrittääksesi ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden.
21 kuukautta
Tiedonkeruun arviointi
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Tiedonkeruu: mitataan esitäytetyllä lomakkeella ja PI merkitsee "kyllä" tai "ei".
21 kuukautta
Turvallisuuden arviointi
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Haittatapahtumat (eli kaatumiset): mitataan päivittäisellä harjoitussuunnitelmalla, joka on osoitettu haitallisten tapahtumien numeerisella numerolla ja tyypillä
21 kuukautta
Osallistujien käsityksen arviointi
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Mitattu Qualtrics-kyselyllä, jossa osallistujilta kysyttiin "Kuinka tyytyväinen olit osallistumiseen tähän tutkimukseen" järjestysasteikolla (0-4): (4) (täysin samaa mieltä; (3) samaa mieltä; (2) neutraalia; (1) eri mieltä; ( 0) täysin eri mieltä); korkeamman pistemäärän heijastus lisäsi tyytyväisyyttä
21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Mitattu käyttämällä Mini Balance Evaluation System -testiä (Mini-BESTest): sarja osatestejä, joiden kokonaispistemäärä on 0-28 pistettä; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa parantuneen tasapainon.
21 kuukautta
Kävely
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Mitattu funktionaalisen kävelyn arvioinnin (FGA) avulla: sarja osatestejä, jotka perustuvat 0–30 pisteen ulkopuolelle; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa parantuneen asennon vakauden kävellessä.
21 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Mitattu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) avulla, joka perustuu minuutteihin liikuntaan viikossa ja korkeampi minuuttimäärä viittaa lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen
21 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Käyntinopeus mitattuna 10 metrillä jaettuna sekuntien lukumäärällä, jotta määritetään askelnopeus metriä sekunnissa (m/s); lisääntynyt m/s, mikä osoittaa parantuneen kävelynopeuden.
21 kuukautta
Toiminnallinen vahvuus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Toiminnallinen vahvuus mitattuna sekuntien lukumääränä, joka vaaditaan suoritukseen 5 istumasta seisomaan (5TSTS) ajan lyhenemisen kanssa, mikä osoittaa parantuneen toiminnallisen voiman.
21 kuukautta
Sydänten kestävyys
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kestävyys mitattuna 6 minuutin aikana käveltyjen jalkojen kokonaismäärällä (6MWT); askelmäärän lisääntyminen osoittaa parantuneen kardiovaskulaarisen kestävyyden.
21 kuukautta
Osallistujien elämänlaatu
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Parkinsonin taudin kyselylomakkeella mitattu elämänlaatu: 39 (PDQ39) kysymystä, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan tilansa eri näkökohtia järjestysasteikolla: 0-4 (4) (aina, (3) usein, (2) silloin tällöin, (1) Joskus (0) ei koskaan korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa elämänlaadun paranemista
21 kuukautta
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
Taudin vakavuus mitattuna Movement Disorder Societyn Unified Parkinson DiseaseRatingin (MDS UPDRS) avulla; 18 kohdetta mitattuna järjestysasteikolla (0-4).0=ei mitään;1=lievä;2=minimi;3; kohtalainen; 4 = vaikea; pienemmällä pistemäärällä, mikä osoittaa vähemmän vakavuutta
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew S Bartlett, PhD, California State University, Northridge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 27. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

Heti valmistumisen jälkeen ja julkaisuun asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan pyynnöstä ensisijaisen tutkijan toimesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa