- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541262
Silmitasertibi (CX-4945) yhdistettynä kemoterapiaan uusiutuneiden refraktaaristen kiinteiden kasvaimien hoitoon
Vaiheen I/II tutkimus silmitasertibistä (CX-4945) yhdistelmänä kemoterapian kanssa lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on uusiutuneita refraktaarisia kiinteitä kasvaimia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimuslääkettä, silmitasertibia (suun kautta otettava pilleri) yhdessä FDA:n hyväksymien kiinteiden kasvainten hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa. Tutkimuslääke on lääke, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tai mikään muu sääntelyviranomainen ympäri maailmaa ei ole hyväksynyt käytettäväksi yksin tai yhdessä minkä tahansa lääkkeen kanssa sen tilan tai sairauden vuoksi, jota sillä hoidetaan .
Tämän tutkimuksen osan tavoitteet ovat:
- Määritä suositeltu silmitasertibin annos yhdessä kemoterapian kanssa
- Testaa silmitasertibin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä kemoterapian kanssa syöpäpotilailla
- Määrittää valittujen tutkimushoitojen aktiivisuuden:
- Miten kukin koehenkilö reagoi tutkimushoitoon
- Kuinka kauan koehenkilö elää ilman, että hänen sairautensa palaa/etenee
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BCC Enroll
- Puhelinnumero: 7175310003
- Sähköposti: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, QC H3S 2G4
- Rekrytointi
- UHC Sainte-Justine
-
Päätutkija:
- Monia Marzouki
-
Ottaa yhteyttä:
- Karyne Daigle
- Sähköposti: karyne.daigle.hsj@ssss.quov.qc.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama/Children's of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridget Tate
- Sähköposti: btate@peds.uab.edu
-
Päätutkija:
- Elizabeth Alva
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brianna Lent
- Sähköposti: blent@phoenixchildrens.com
-
Päätutkija:
- Francis Eshun
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Päätutkija:
- Jennifer Michlitsch
-
Ottaa yhteyttä:
- Group Contact
- Sähköposti: pedsoncrschoak@ucsf.edu
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Saenz
- Sähköposti: msaenz@rchsd.org
-
Päätutkija:
- William Roberts
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Barselau
- Sähköposti: Abarselau@connecticutchildrens.org
-
Päätutkija:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Bayne
- Sähköposti: abayne@UFL.EDU
-
Päätutkija:
- Joanne Lagmay
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Nicklaus Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aixa Guadarrama
- Sähköposti: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Päätutkija:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Frankos
- Sähköposti: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Päätutkija:
- Jaime Libes-Bander
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- All Children's Hospital Johns Hopkins Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Samnarine
- Sähköposti: ksamnar1@jh.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer Dean
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Rekrytointi
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Don Eslin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Manns, RN
- Sähköposti: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Siu, MPH
- Sähköposti: andrea.siu@kapiolani.org
-
Päätutkija:
- Kelley Hutchins
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Päätutkija:
- Michael Ferguson
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Miller
- Sähköposti: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Michigan/Wayne State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Brennan
- Sähköposti: brenn1a@cmich.edu
-
Päätutkija:
- Alissa Martin
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Päätutkija:
- Kevin Ginn
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Harvey
- Sähköposti: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Rekrytointi
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- William Ferguson
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Martin
- Sähköposti: gina.martin@health.slu.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Katharine Offer
-
Ottaa yhteyttä:
- Kellie Daniel
- Sähköposti: kellie.danielle@hmhn.org
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne Treadway
- Sähköposti: streadway@hmc.psu.edu
-
Päätutkija:
- Valerie Brown
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Hasbro Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Bradley DeNardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Bouressa
- Sähköposti: cbouressa@lifespan.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
Ottaa yhteyttä:
- Aida Constantinescu
- Sähköposti: aida.constantinescu@vumc.org
-
Päätutkija:
- Daniel Benedetti
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- Tanya Watt
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Nam
- Sähköposti: rachel.nam@childrens.com
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- Primary Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew Dietz
-
Ottaa yhteyttä:
- Group Contact
- Sähköposti: Pc-cog@imail.org
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Madu
- Sähköposti: memadu@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Madhu Gowda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Alle 30-vuotias alkuperäisessä diagnoosissa
Patologia Kaikilla koehenkilöillä on oltava vahvistettu kasvaintyypin diagnoosi. Vaihe I: Relapsoituneet/refraktorit kiinteät kasvaimet: neuroblastooma, Ewing-sarkooma, osteosarkooma, rabdomyosarkooma, liposarkooma
Vaihe II:
- Uusiutunut/refraktaarinen neuroblastooma
- Uusiutunut/tulehduksellinen Ewing-sarkooma
Kasvaimen arviointi:
Kelpoisuus edellyttää sairauden arviointia, ja se on tehtävä edellisen hoidon viimeisen annoksen jälkeen ja ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
Sairauden tila:
Relapsoitunut/refraktaarinen neuroblastooma Relapsoitunut sairaus, joka määritellään neuroblastoomaksi, joka oli aiemmin remissiovaiheessa normaalihoidon jälkeen (vähintään 4 aggressiivista usean lääkkeen induktiokemoterapiasykliä joko sädehoidon ja leikkauksen kanssa tai ilman, jonka jälkeen immunoterapia tai tavanomaisen riskialttiimman hoidon mukainen /neuroblastoomaprotokolla) ja on nyt uusiutunut ja sillä on useita pahenemisvaiheita.
Refraktaarinen sairaus, joka määritellään suuren riskin neuroblastoomaksi (INRG:n määritelmän mukaan), joka ei saavuttanut CR:ää vähintään neljän aggressiivisen usean lääkkeen induktiokemoterapiasyklin jälkeen, eteneminen aloitushoidon aikana tai sairauden ollessa jäljellä tavanomaisen immunoterapian jälkeen.
Kansainvälisen neuroblastoomariskiryhmän vaiheistusjärjestelmän (INRG) korkean riskin huomioiminen, joka määritellään joksikin seuraavista:
- Kaiken ikäiset, joilla on kansainvälisen neuroblastoomariskiryhmän (INRG) vaihe L2, MS tai M MYCN-monistuksen kanssa
- Ikä ≥ 547 päivää ja INRG-vaihe M riippumatta biologisista ominaisuuksista
- Kaikki ikäryhmät, joilla on alun perin diagnosoitu INRG-vaiheen L1 MYCN, monistivat NBL:n, jotka ovat edenneet vaiheeseen M ilman systeemistä kemoterapiaa
- Ikä ≥ 547 päivän ikäinen, jolla on alun perin diagnosoitu INRG-vaihe L1, L2 tai MS ja jotka ovat edenneet vaiheeseen M ilman systeemistä kemoterapiaa
Relapsoitunut/refraktaarinen sarkooma Potilaat, jotka ovat uusiutuneet normaalin hoitohoidon jälkeen tai edenneet normaalin hoitohoidon aikana. Sarkooman hoidon standardi sisältää usean aineen kemoterapian paikallisella kontrollilla, joka koostuu joko leikkauksesta tai sädehoidosta.
Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus, mukaan lukien vähintään yksi seuraavista:
- Mitattavissa oleva kasvain CT:llä tai MRI:llä
- MIBG tai PET, joka on positiivinen taudille
- Luuydinbiopsia/aspiraatti, joka on positiivinen sairauden suhteen
Ajoitus aikaisemmasta terapiasta:
Koehenkilöiden on oltava täysin toipuneet kaikkien aikaisempien syövän vastaisten terapioiden akuuteista toksisista vaikutuksista, ja heidän on oltava seuraavilla aikaväleillä:
- Myelosuppressiivinen kemoterapia: Ei saa olla saanut 2 viikon sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Pienimolekyyliset inhibiittorit (antineoplastinen aine): Vähintään 2 viikkoa pienimolekyylisen inhibiittorin hoidon päättymisestä.
- Immunoterapia: Vähintään 4 viikkoa minkä tahansa immunoterapian, esim. kasvainrokotteet, CAR-T-solut, monoklonaaliset anti-GD2-vasta-aineet (esim. naksitamabi, dinutuksimabi jne.).
- Sädehoito: Vähintään 30 päivää viimeisestä hoidosta lukuun ottamatta säteilyä, joka on annettu palliatiivisella tarkoituksella muuhun kuin kohdekohtaan.
Kantasolujen siirto:
- Allogeeninen: Ei todisteita aktiivisesta graft vs. isäntätaudista
- Allogeeninen/autologinen: ≥ 2 kuukautta on kulunut siirrosta.
- MIBG-hoito: Vähintään 6 viikkoa MIBG-hoidosta.
- Koehenkilöiden Lansky- tai Karnofsky Performance Scale -pistemäärän on oltava >/= 50.
- Potilaan on kyettävä nielemään kapseleita.
Koehenkilöillä on oltava riittävä elinten toiminta ilmoittautumishetkellä:
- Sydänkorjattu QT (QTc) -väli <480 ms (laskettu Bazettin kaavalla)
- Hematologinen: Hematologinen palautuminen ANC:n mukaan ≥750/μL
- Maksa: Riittävä maksan toiminta ASAT- ja ALAT-arvojen mukaan <5x normaalin yläraja
- Munuaiset: Potilailla on oltava riittävä munuaisten toiminta, joka määritellään kreatiniinipuhdistukseksi (yksikköinä ml/min) tai radioisotoopin GFR ≥ 70.
Käytettävä kaava: Muokattu GFR=(Arvioitu GFR×BSA/ 1,73) ml/min
- Hedelmällisessä iässä olevilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti. Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden on suostuttava käyttämään tehokkaita toimenpiteitä raskauden välttämiseksi.
- Kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja FDA:n ohjeiden mukaisesti on hankittava kaikilta koehenkilöiltä (tai tutkittavien laillisesta edustajasta).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuslääkkeet: Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan toista tutkimuslääkettä, suljetaan pois osallistumisesta.
- Syövän vastaiset aineet: Tutkittavat, jotka saavat parhaillaan muita syöpälääkkeitä, eivät ole kelvollisia. Potilaiden on oltava täysin toipuneet aikaisemman hoidon hematologisista ja luuydinsuppressiovaikutuksista.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan K-vitamiiniantagonisteja (varfariinia).
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä lipidejä alentavia lääkkeitä HMG-CoA-reduktaasin estäjiä (statiineja).
- Infektio: Koehenkilöt, joilla on hallitsematon infektio, eivät ole kelvollisia, ennen kuin infektion katsotaan olevan hyvin hallinnassa tutkijan mielestä.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät ehkä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia tai joiden noudattaminen ei todennäköisesti ole optimaalista, on suljettava pois.
- Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä ei-liittyvä systeeminen sairaus (vakavat infektiot tai merkittävä sydämen, keuhkojen, maksan tai muiden elinten toimintahäiriö), jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan kyvyn sietää protokollahoitoa, aiheuttaisivat lisäriskin myrkyllisyydelle tai häiritä tutkimusmenettelyjä tai tuloksia.
Potilaat, joilla on jokin seuraavista maha-suolikanavan häiriöistä:
- Nielemisvaikeudet tai aktiivinen imeytymishäiriö (esim. lyhyt suolen oireyhtymä.
- Hallitsematon ripuli (yli 4 ulostetta/päivä)
- Gastriitti, haavainen paksusuolitulehdus, Chronin tauti tai hemorraginen koloproktiitti
- Aiempi maha- tai ohutsuolen leikkaus, johon liittyy minkä tahansa laajuinen mahalaukun tai ohutsuolen resektio
- Imettävät henkilöt eivät ole tukikelpoisia, elleivät he ole suostuneet olemaan imettämättä lapsiaan. Imevällä imeväisillä on tuntematon, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski, joka on seurausta imetettävän henkilön silmitasertib-hoidosta. (HUOMAA: rintamaitoa ei voida säilyttää tulevaa käyttöä varten, kun imettävää kohdetta hoidetaan tutkimuksen aikana.)
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I – Annostaso 1
Silmitasertibi 600 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa plus neuroblastooma: hoito-ohjelma A: irinotekaani ja temozolomidisarkooma: hoito-ohjelma B: vinkristiini, irinotekaani ja temotsolomidi
|
IV
IV
Kapselit
Muut nimet:
Oral or IV
|
|
Kokeellinen: Vaihe I – Annostaso 2
Silmitasertibi 800 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa plus neuroblastooma: hoito-ohjelma A: irinotekaani ja temozolomidisarkooma: hoito-ohjelma B: vinkristiini, irinotekaani ja temotsolomidi
|
IV
IV
Kapselit
Muut nimet:
Oral or IV
|
|
Kokeellinen: Vaihe II – Relapsoitunut/refraktaarinen neuroblastooma
Silmitasertib RP2D kahdesti päivässä sekä irinotekaani ja temozolomidi
|
IV
Kapselit
Muut nimet:
Oral or IV
|
|
Kokeellinen: Vaihe II – Relapsoitunut/tulehduksellinen Ewing-sarkooma
Silmitasertib RP2D kahdesti päivässä plus vinkristiini, irinotekaani ja temotsolomidi
|
IV
IV
Kapselit
Muut nimet:
Oral or IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe I – niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 2 vuotta plus 30 päivää
|
Luonnehditaan silmitasertibin turvallisuusprofiilia yhdistettynä kemoterapiaan
|
2 vuotta plus 30 päivää
|
|
Vaihe I – annosta rajoittavien toksisuuksien omaavien osallistujien määrä RP2D:n määrittämiseksi
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Siltasertibin suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen yhdessä kemoterapian kanssa
|
21 päivää
|
|
Vaiheen I- Määritä osallistujien kokonaisvaste (ORR) käyttämällä INRC: tä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SilmitaSertibin tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä kemoterapian kanssa kahdessa sairauskohortissa, yleisen vasteasteen (ORR) perusteella
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida silmitasertibin tehoa yhdessä kemoterapian kanssa kahdessa sairauskohortissa Progression Free Survivalin (PFS) perusteella
|
2 vuotta
|
|
Vaihe II – niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 2 vuotta plus 30 päivää
|
Luonnehditaan silmitasertibin turvallisuusprofiilia yhdistettynä kemoterapiaan
|
2 vuotta plus 30 päivää
|
|
Vaihe I- Määritä osallistujien kokonaisvaste (ORR) käyttämällä INRC: tä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SilmitaSertibin tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä kemoterapian kanssa kahdessa sairauskohortissa yleisen vasteasteen (ORR) perusteella
|
2 vuotta
|
|
Vaiheen II- Aika, jolloin osallistujat kokevat yleisen selviytymisen (OS)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
SilmitaSertibin tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä kemoterapian kanssa kahdessa sairauskohortissa, jotka perustuvat yleiseen eloonjäämiseen (OS)
|
7 vuotta
|
|
Vaihe II - Määritä osallistujien sairauden hallintanopeus (DCR) vasteen perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta plus 30 päivää
|
Taudinhallintanopeus (DCR): määritelty CR + PR + MR + SD: ksi neuroblastoomalle (INRC) ja CR + PR + SD: lle EWING -sarkooman (RECIST V1.1).
|
2 vuotta plus 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chandrika Behura, MD, Penn State Health Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Kasvaimet, rasvakudos
- Myosarkooma
- Neuroblastooma
- Sarkooma, Ewing
- Liposarkooma
- Rabdomyosarkooma
- Osteosarkooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Dacarbatsiini
- Triatseenit
- Imidatsolit
- Indolit
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Temotsolomidi
- Irinotekaani
- Vincristine
- silmitasertibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCC021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .